自拟消渴汤治疗2型糖尿病气阴两虚证的临床观察

庄扬名（北京同仁堂中医医院内分泌科，北京 100051）

糖尿病是一种由于胰岛素分泌缺陷或胰岛素不足所致的代谢性疾病，其主要特征是高血糖，可引起多系统损害［1］。随着生活节奏变快，导致近年来发病率逐渐上升，其中又以2型糖尿病最为常见。2型糖尿病又名非胰岛素依赖型糖尿病，多饮、多食、多尿、消瘦、乏力等是该病的主要临床症状［2］，而在中国传统医学里叫消渴病。该病主要病因是环境和遗传引起的外周组织胰岛素抵抗和胰岛素分泌缺陷，导致机体胰岛素相对不足。因此，治疗2型糖尿病不但需要控制患者血糖水平，还需要调节患者胰岛素敏感性［3］。常规降糖类药物，如二甲双胍、阿卡波糖等降糖效果较佳，但无调节患者胰岛素水平的作用，患者病情往往仍难以得到控制，因此需要配合胰岛素进行治疗。中医认为2型糖尿病气阴两虚证的治疗以濡养脾胃和肝肾、平衡阴阳等为主，常用治疗方案是消渴汤。消渴汤出自《糖尿病药膳疗法》，具有止消渴、兹五脏、化痰水之功效。本研究对2019年1月至2021年10月收治的110例2型糖尿病气阴两虚证患者进行分组研究，治疗组给予自拟消渴汤联合口服降糖药或注射胰岛素治疗，对照组口服降糖药或注射胰岛素治疗，探究中西医联合治疗对患者中医证候积分及血糖水平、胰岛素功能水平的影响。报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2019年1月至2021年10月收治的110例2型糖尿病气阴两虚证患者，采用随机数字表法分为对照组和观察组各55例。对照组中男29例、女26例；年龄37～79（58.63±8.63）岁；病程3～12（7.13±3.66）个月。观察组中男27例、女28例；年龄40～82（59.37±8.45）岁；病程1～13（7.39±3.91）个月。两组一般资料比较，无明显差异（P＞0.05），具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会审核批准。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准［4］见表1。

表1 糖尿病诊断标准

1.2.2 中医辨证诊断标准 主症：（1）倦怠乏力，（2）?气短懒言，（3）口干口渴，（4）胸胁痛，（5）肢体疼痛，（6）多食易饥。次症：（1）肢体酸重，（2）肢体麻木，（3）抑郁烦躁，（4）头晕，（5）心慌胸闷。凡具备主症4项以上，或主症3项、次症2项以上,或主症2项、次症4项以上，或主症1项、次症5项以上均可纳入研究范围。

1.2.3 纳入与排除标准 纳入标准［5］：（1）诊断标准参考《中国2型糖尿病防治指南（2020版）》中相关内容；（2）存在多食易饥、口渴多饮、倦怠乏力、自汗盗汗等症状，满足《中医临床病证诊断疗效标准》中于消渴病的诊断标准，经检查症状、舌苔、脉象等确诊为2型糖尿病气阴两虚证；（3）患者知情且自愿参与本研究。排除标准：（1）免疫系统、血液循环系统异常；（2）严重脏器功能障碍；（3）妊娠期或哺乳期。

1.3 方法 对照组给予常规口服降糖药或注射胰岛素治疗，连续治疗2个月。观察组在对照组基础上给予自拟消渴汤治疗，药方：知母10 g、五味子10 g、苍术12 g、山药15 g、丹参15 g、玉竹15 g、党参15 g、生地黄15 g、白术15 g、玄参15 g、天花粉15 g、黄芪30 g，水煎服，200ml/剂，1剂/d，分两次服用，连续服用3周。

1.4 临床观察指标 观察两组临床疗效，治疗前后中医证候积分、血糖水平、胰岛素功能水平。疗效标准［6］：（1）显效，空腹血糖（FPG）水平下降＞40%，糖化血红蛋白（HbA1c）下降＞30%；（2）有效，FPG水平下降20%～40%，HbA1c水平下降10%～30%；（3）无效，FPG、HbA1c水平无变化，或FPG水平下降＜20%，HbA1c水平消减＜10%。总有效率=（总例数-无效例数）/总例数×100%。中医证候积分：根据《中医病症诊断疗效标准》［7］中相关内容对2型糖尿病气阴两虚证主次症状进行评分，主症包括多食易饥、口渴多饮、倦怠乏力，0分、3分、6分、9分分别表示无、轻、中、重，4种症状程度，总分27分；次症包括小便频多、自汗盗汗、五心烦热、气短懒言，0分、1分、2分、3分、4分分别表示无、轻、中、重，4种症状程度，总分16分，主、次症评分均以分数越高表示症状越严重。（3）血糖水平：包括餐后2 h血糖（2 h PG）、FPG、HbA1c水平，抽取患者静脉血后，采用葡萄糖氧化酶法检测2hPG和FPG水平，采用免疫比浊法检测HbA1c（空腹）水平。（4）胰岛素功能水平：包含胰岛素β细胞功能（HOMA-β）、空腹胰岛素（FINS）、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）表达水平，于空腹时抽取患者静脉血，采用高灵敏度放射免疫法测定FINS，HOMAβ=FINS×20/（FPG/3.5），HOMA-IR=FINS×FPG/22.5。

1.5 统计学处理 数据采用SSPS 22.0软件处理，计数资料以例（百分率），行χ2检验，计量资料以（±s）表示，行t检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组总有效率明显高于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组临床疗效比较［n(%)］

2.2 治疗前后两组中医证候积分比较 治疗前，两组中医证候积分无明显差异（P＞0.05）；治疗后，观察组中医证候积分中的主症、次症积分均明显低于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 治疗前后两组中医证候积分比较（±s，分）

表3 治疗前后两组中医证候积分比较（±s，分）

治疗前多食易饥 口渴多饮 倦怠乏力 主症总分 小便频多 自汗盗汗 五心烦热 气短懒言 次症总分观察组对照组组别 n 55 55 t P 6.79±1.73 6.62±1.81 0.504 0.616 6.63±1.67 6.73±1.78 0.304 0.762 6.85±1.94 6.59±2.03 0.687 0.494 20.27±3.17 19.94±3.62 0.509 0.612 3.67±0.18 3.64±0.14 0.976 0.331 3.70±0.21 3.68±0.23 0.476 0.635 3.64±0.17 3.65±0.19 0.291 0.772 3.71±0.16 3.68±0.18 0.924 0.358 14.72±1.45 14.68±1.76 0.130 0.897治疗后多食易饥 口渴多饮 倦怠乏力 主症总分 小便频多 自汗盗汗 五心烦热 气短懒言 次症总分观察组对照组组别 n 55 55 t P 1.21±0.08 1.34±0.11 7.088＜0.001 1.29±0.14 1.58±0.21 8.521＜0.001 1.36±0.24 1.75±0.33 7.088＜0.001 3.86±1.13 4.67±1.27 3.534 0.001 0.79±0.11 1.03±0.27 6.105＜0.001 0.83±0.16 1.12±0.31 6.165＜0.001 0.76±0.14 0.91±0.24 4.004＜0.001 0.78±0.25 1.09±0.29 6.004＜0.001 3.16±0.87 4.15±1.06 5.354＜0.001

2.3 治疗前后两组血糖水平比较 治疗前，两组血糖水平无明显差异（P＞0.05）；治疗后，观察组2 h PG、FPG、HbA1c水平均低于对照组（P＜0.05）。见表4。

表4 治疗前后两组血糖水平比较（±s）

表4 治疗前后两组血糖水平比较（±s）

2 h PG（mmol/L） FPG（mmol/L） HbA1c（%）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组对照组组别 n 55 55 tP 18.13±3.28 17.86±3.57 0.413 0.680 7.89±1.37 8.92±1.46 3.815＜0.001 12.33±3.28 12.17±3.45 0.249 0.804 6.22±1.26 7.02±1.35 3.213 0.002 10.42±1.91 10.38±2.02 0.107 0.915 8.18±0.67 9.03±0.74 6.315＜0.001

2.4 治疗前后两组胰岛素功能水平比较 治疗前，两组HOMA-β、FINS、HOMA-IR表达水平无明显差异（P＞0.05）；治疗后，观察组HOMA-β、FINS表达水平明显高于对照组，而HOMA-IR表达水平明显低于对照组（P＜0.05）。见表5。

表5 治疗前后两组胰岛素功能水平比较（±s）

表5 治疗前后两组胰岛素功能水平比较（±s）

HOMA-β FINS（nlU/ml） HOMA-IR治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组对照组组别 n 55 55 tP 12.18±2.40 12.21±2.43 0.001 0.999 92.94±16.35 83.18±15.42 3.221 0.002 5.83±0.75 6.03±0.64 1.730 0.087 13.08±1.29 11.36±1.31 6.938＜0.001 3.13±0.17 3.16±0.20 0.848 0.399 1.52±0.23 1.78±0.24 5.801＜0.001

3 讨论

本研究结果显示，观察组治疗总有效率明显高于对照组，提示采用自拟消渴汤结合常规西医治疗2型糖尿病气阴两虚证可以提高治疗效果。中医认为，2型糖尿病气阴两虚证的病因是脾肾阳虚，其中脾是指现代医学中的胰腺，胃肠功能障碍可归于脾虚，肾则包括中枢神经系统功能障碍和肾脏排糖障碍，而肝脏调节障碍、脂质代谢紊乱、肌肉脂肪组织摄取利用葡萄糖障碍均归于虚［9］。本研究所用自拟消渴汤药方中，以党参、生地黄、黄芪为君，玉竹、天花粉、白术、知母为臣，丹参、苍术、山药、玄参、五味子为佐。君药可健脾补气、清热凉血生津、补中益气，臣药可以养阴润燥、生津止渴、清热泻火、健脾补气，佐药可活血化瘀、健脾燥湿、健脾益气、滋阴生津、益气生津，所有药物配合使用可共奏润燥神经、健脾益气、养阴生津兼顾活血化瘀之功效。本研究自拟消渴汤可滋养患者脾脏精气，调节阴阳平衡，继而使患者治愈。治疗后，观察组中医证候的主症、次症积分明显低于对照组，提示观察组治疗方法可缓解患者临床症状。本研究中所用自拟消渴汤每一方药均有其独特的作用和功效，联合作用不但可以缓解患者的临床症状，而且可以相互促进，改善患者脾胃气血状况。其中黄芪可缓解患者疲劳，改善睡眠质量；生地黄可起到生津、解渴、降燥的作用；党参、丹参、玄参可缓解患者口干欲饮、舌红少津的症状；玉竹可促进消化吸收，减少不良刺激；天花粉可缓解口渴多饮、肺热咳嗽等症状；白术可治疗脾胃虚弱、食少胀满、倦怠乏力等症状；知母可治烦热消渴、大便燥结、小便不利等症状；苍术可缓解四肢乏力、精神不振等症状；山药可缓解患者食欲不振、腹胀等症状；五味子具有收敛、固涩、益气、生津、补肾、宁心等作用，可缓解患者自汗、盗汗、口渴、气短、脉虚等症状。以上诸药联合作用可有效缓解患者多食易饥、口渴多饮、倦怠乏力、小便频多、自汗盗汗、五心烦热、气短懒言等症状，继而减少中医证候积分［10］。治疗后，观察组2 h PG、FPG、HbA1c水平明显低于对照组，提示中西医联合治疗可有效调节患者的血糖水平。现代医学表明，自拟消渴汤中黄芪含有多糖，可起到双向调节血糖的作用，不但可以降低高血糖患者的血糖水平，而且可以防止低血糖的发生。该药物还可以提高患者免疫力，减少反复感染引起交感神经兴奋，继而减少血糖反复升高。山药中的粘液蛋白、天花粉中的聚糖成分，苍术中的维生素A物质，可以降低患者血糖水平。玉竹可以起到抵抗脂质过氧化和调节血脂的作用，改善糖尿病患者的糖脂代谢紊乱，继而降低患者血糖水平。药物中的黄芪、白术、五味子、生地黄、知母、丹参等药物联合作用可以激活并修复损伤的胰岛，使其产生足量的胰岛素以促进糖代谢，维持糖代谢平衡，降低血糖水平，恢复胰岛β细胞活性，起到调节血糖水平和胰岛功能的作用［11］。

研究结果还显示，治疗后观察组HOMA-β、FINS表达水平明显高于对照组，而HOMA-IR表达水平明显低于对照组，提示联合治疗可以改善患者胰岛素功能水平。胰岛素是机体内唯一降低血糖的激素，由胰岛β细胞分泌，主要作用于肝脏、肌肉及脂肪组织，控制蛋白质、糖、脂肪三大营养物质的代谢和贮存，能加速葡萄糖的利用和促进葡萄糖生成。现代医学表明，自拟消渴汤中，黄芪含有皂苷、多糖等成分，可以降低糖尿病患者PTPIB蛋白的活性，抑制其表达，继而促进肝组织传导胰岛素信号，提高胰岛素敏感性；丹参的主要成分是丹参酮，可以降低脂质过氧化物含量，拮抗氧自由基，提高谷胱甘肽过氧化酶和超氧化物歧化酶的活性，稳定生物膜，继而调节患者免疫功能和微循环，使血管通透性增加，同时保护胰岛β-细胞功能；知母可以抑制红细胞胰岛素受体与胰岛素结合，继而改善胰岛素功能；地黄中的主要成分是以水苏糖为主的寡糖，而寡糖可以调节患者糖代谢水平，增加肝细胞及脂肪细胞胰岛素抵抗的葡萄糖的消耗，继而降低患者HOMA-IR表达水平［12］。

由于本研究缺乏长时间的随访观察，加之所选病例较少、病程较短，难以详细了解远期治疗效果，无法分析对病程较长患者应用此治疗方式的治疗效果，因此需要进一步探讨该治疗方式对患者并发症的影响以及对病程较长患者的效果。

综上所述，采用自拟消渴汤治疗2型糖尿病气阴两虚证，可以减轻患者症状，改善血糖水平，提高胰岛素敏感性，取得了较为理想的治疗效果。