补肾育子汤联合黄体酮治疗排卵障碍不孕症临床研究

罗书锋，胡玉梅，罗娟美，肖 梅，肖喜兰，刘正兰

（江西省泰和县人民医院，江西 泰和 343700）

不孕症是育龄期女性常见病，相关资料显示，在所有不孕症患者中，排卵障碍所致不孕症约占30%左右，对女性身心健康造成极大的影响[1]。本研究用补肾育子汤联合黄体酮治疗排卵障碍不孕症疗效较好，现报道如下。

1 临床资料

共80例，均为2018年7月至2021年2月我院收治的排卵障碍不孕症患者，采用随机数字表法分为两组各4 0例。对照组年龄2 1～3 9岁，平均（28.76±1.40）岁；病程1～7年，平均（3.17±0.50）年。观察组年龄23～37岁，平均（29.01±1.37）岁；病程2～6年，平均（3.08±0.46）年。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

诊断标准：①西医诊断符合第8版《妇产科学》[2]。婚后正常性生活未避孕，1年未受孕，B超监测无排卵，血、尿孕酮水平低于黄体期水平。②中医诊断符合《中医病证诊断疗效标准》[3]肾阳亏虚的标准。婚后不孕，经行量少色淡，腰酸形寒，小腹冷感，苔舌淡胖，脉沉细尺弱。

纳入标准：年龄20～40岁，临床资料完整，符合上述诊断标准，双侧输卵管通畅，语言、认知功能正常，患者知情同意。

排除标准：先天性生殖系统发育畸形，合并甲状腺功能异常，对研究所使用药物过敏，自身免疫性疾病，卵巢不敏感综合征。

2 治疗方法

两组均予以常规西药治疗。于月经第5d口服克罗米芬片（CODAL SYNTO LTD，H20140688）50～100mg，日1次，连服5d。排卵后7d检测孕酮，若其值小于63.6nmol/L，口服黄体酮软胶囊（Besins Healthcare Benelux，H20160265）100mg，日1次，连用10d，若未妊娠，于下个月经周期继续服用。

观察组加用补肾育子汤治疗。药用菟丝子20g，枸杞子、仙灵脾、覆盆子、黄精、熟地各15g，五味子、仙茅、当归各12g，赤芍、阿胶、川芎、怀牛膝、车前子各10g，紫河车6g。服用7～10剂至卵泡成，即优势卵泡直径大于17mm；排卵期加黄芪20g，炮穿山甲、香附、皂刺、炒桃仁、丹参各10g，服3～5剂至排出成熟卵泡；黄体期加太子参、巴戟天、鹿角胶各10g，服用10剂。水煎取汁400mL，分早晚2次温服，日1剂。

两组均连续治疗3个月。

3 观察指标

临床疗效：中医证候积分减少大于等于95%且妊娠为痊愈。中医证候积分减少70%～94%，未妊娠，但连续2个周期以上恢复排卵为显效。中医证候积分减少30%～69%，未妊娠，但有1个周期恢复排卵为有效。未达“有效”标准为无效。

性激素水平：以治疗前、治疗3个月后月经来潮第3d抽取清晨空腹静脉血，检测黄体生成素（LH）、卵泡刺激素（FSH）、雌二醇（E2）水平，方法采用电化学发光法。

治疗结束后记录排卵率和黄素化未破裂卵泡综合征（LUFS）发生情况。

记录良反应发生情况，如乏力、恶心等。

用SPSS22.0统计分析软件，计量资料以（±s）表示、用t检验，计数资料以（%）表示、用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组治疗前后性激素水平比较见表2。

表2 两组治疗前后性激素水平比较 （±s）

表2 两组治疗前后性激素水平比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

组别 例 LH（U/L） E2（pmol/L） FSH（U/L）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 40 12.78±2.98 25.15±5.04* 94.75±12.55 162.13±20.12* 5.19±1.52 9.89±2.07*观察组 40 13.21±3.10 29.84±6.07* 95.12±13.21 227.49±22.37* 5.21±1.49 15.78±3.67*t 0.632 3.760 0.128 13.739 0.059 8.841 P 0.529 0.000 0.898 0.000 0.953 0.000

两组排卵情况和LUFS发生情况比较见表3。

表3 两组排卵情况和LUFS发生情况比较 例（%）

两组不良反应比较见表4。

表4 两组不良反应比较 例（%）

5 讨 论

研究表明，排卵障碍不孕症与心理、年龄、肥胖、生活发生等因素有关，发病率处于持续升高趋势[4]。排卵障碍不孕症发病原因复杂，现代医学普遍认为，卵泡的发育成熟和排卵过程受下丘脑-垂体-卵巢轴调控，任何一环出现异常即可发生排卵障碍[5]。中医认为，卵子是生殖之精，藏之于肾，卵子发育成熟依赖于肾精充盛，肝之疏泄、肾阳鼓动及冲任气血调畅是卵子排出的前提条件。中医学将排卵障碍不孕症归属于“不孕症”的范畴，发病机制为肾气亏损、肾精不足，导致冲任、卵巢功能失调，卵子不能发育和排出，发为本病。治疗排卵障碍不孕症应以补肾养血、调补任冲为基本原则。

研究结果显示，观察组临床总有效率、排卵率及LH、E2、FSH水平高于对照组，LUFS发生率、不良反应率低于对照组，表明在克罗米芬治疗排卵障碍不孕症基础上给予补肾育子汤联合黄体酮治疗效果确切，可调节激素水平，提高排卵率，降低LUFS和不良反应发生率。补肾育子汤方中菟丝子、熟地、枸杞子补肝益肾、调理任冲，五味子、覆盆子补肾固精、益气生津，当归、赤芍、阿胶、川芎补血活血，仙灵脾、仙茅温肾助阳，黄精补气养阴、健脾益肾，怀牛膝补肝肾，车前子清肝明目，紫河车养血益气、补益肾精。诸药配伍，共奏补肾养血、调补冲任、益气活血之效。现代药理研究显示，菟丝子可促进子宫内膜和卵泡生长，为受精卵着床准备充足条件；仙灵脾可调节内分泌，提高E2水平，改善卵巢功能；当归具有抑制血小板聚集、调节机体免疫力等作用[6-7]。克罗米芬能够抑制下丘脑雌激素对下丘脑的负反馈，从而使促性腺激素释放，促进排卵[8]。研究表明，克罗米芬的应用可造成黄体功能障碍[9]。故治疗中对于伴黄体功能不全者及时给予黄体酮补充，利于加强黄体功能，提高受孕率。在此基础上，联合补肾育子汤治疗排卵障碍不孕症，可提高优势的卵泡质量，促进其发育成熟和顺利排卵，达到提升妊娠率的目的。

综上所述，补肾育子汤联合黄体酮治疗排卵障碍不孕症，可改善性激素水平，促进排卵，降低LUFS发生率，减少不良反应，治疗效果较好。