穴位敷贴联合药茶治疗原发性痛经临床研究

徐瑞华，杨建芳，蒲赵丹，李 静，刘琼辉

（1.湖南中医药大学2019级硕士研究生，湖南 长沙 410208；2.重庆市垫江县中医院，重庆 垫江408300；3.湖南中医药大学2020级硕士研究生，湖南 长沙 410208）

痛经（Dysmenorrhea）表现于经期及经行前后出现下腹部疼痛、坠胀或伴有腰酸或其他不适[1]，为较常见的妇科疾病之一，分为继发性和原发性痛经（PD）。研究调查提示痛经患者在人群中的比例居高不下[2-5]。本研究用穴位贴敷联合药茶治疗原发性痛经寒凝血瘀型疗效较好，现报道如下。

1 临床资料

共80例，均为2020年9月至2021年12月就诊于重庆市垫江县中医院妇科门诊患者，按双盲双模拟随机对照法分为对照组和治疗组各40例。对照组及治疗组的平均发病年龄为（24.54±2.84）岁，（24.59±2.92）岁；平均病程为（3.50±1.88）年，（3.45±2.07）年。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

诊断标准：西医符合《妇产科学》。女性痛经的症状开始于经前、经血出现不久或经后，仅持续数小时或数天。并经妇科检查（未婚者行肛诊）生殖器官无明显器质性病变者。中医诊断标准及辨证标准参照《中医妇科学》[6]、《中医妇科常见病诊疗指南》[7]制定。主症为在月经开始前，或在月经期小腹冰冷，疼痛拒按，遇寒加甚，得热痛缓。次症为①经血量少，或经血不畅，或经期延迟；②经色暗淡，甚至有块；③畏寒肢冷；④面色青白；⑤出现恶心呕吐。舌脉象：舌暗紫，舌底络脉迂曲，苔白或白滑，脉沉弦或沉紧。具备主症，次症中出现2项或以上，且舌象符合，则可以诊断为寒凝血瘀证痛经。

纳入标准：①符合西医原发性痛经的诊断标准；②符合中医痛经寒凝血瘀证的诊断标准；③年龄15～30岁；④平素月经规律，周期21～35天，经期3～7天；⑤研究前15天内没有服用其他可能影响临床研究结果的药物（包括镇静药、止痛药或激素类药物）；⑥平素身体健康，无其他疾患及不良嗜好；⑦并签署知情同意书，观察治疗期间不擅自加服其他可能影响临床研究结果的药物，坚持治疗期满3个月经周期。

排除标准：①西医诊断属于继发性痛经，经检查确诊为由子宫平滑肌瘤、子宫腺肌瘤、盆腔炎、子宫内膜异位症等所致痛经；②合并有心脑血管、胃肠道及造血系统等严重原发性疾病，或精神疾病；③正处于妊娠期或哺乳期或近期准备的妇女；④属于过敏体质（经临床证实有两种及两种以上的药物或食物过敏）；⑤正接受其他临床试验。

2 治疗方法

治疗组：①穴位敷贴：取干姜、小茴香、赤芍、延胡索、蒲黄各30g，香附、乌药各20g，枳实、杜仲各10g。研磨成中草药细粉，混合40%白酒搅拌成泥状后密封在广口瓶中备用。取约5g药泥置于专用的穴位敷贴的中心位置，取穴中极、神阙、子宫、肾俞等穴，持续8h，于月经来潮前3天开始，日1次，5天为一疗程，共3个疗程。②药茶：取干姜100g，玫瑰花、川芎、香附、当归、杜仲各60g，配红茶60g将上药与红茶研磨成粗粉；使用一次性茶袋分装成30～32袋，每日1袋开水冲泡。将模拟药茶茶袋加300～400mL沸水浸泡20min后不拘时饮服，随饮随加，每剂总饮量为1～1.5L。③少腹逐瘀胶囊模拟剂（山东东阿济仁药业有限公司提供，规格、疗程与对照组相同）。

对照组：①少腹逐瘀胶囊（山东东阿济仁药业有限公司，国药准字20000085），于月经来潮前开始服用，日3次，每次3粒，5天为一疗程，共3个疗程；②穴位敷贴模拟剂：取凡士林与食品着色添加剂搅拌成泥状后密封在广口瓶中备用；③药茶模拟剂：取460g红茶研磨成药茶粗粉。方法、疗程同治疗组。

3 双盲双模拟

处理编码（盲底）并妥善保存：采用SPSS23.0统计软件，产生随机数字表、治疗组随机数字表和对照组随机数字表。本试验对试验研究者、受试者及数据统计人员均实施盲法，将处理编码（盲底）装于不透光的信封中，并由专人妥善保存，待试验结果分析时开启，并由专人对药品包装及编盲。

4 观察指标

痛经症状评分：参照中华中医药学会《中医妇科常见病诊疗指南》。总分0～20分，得分高则痛经程度更重。

视觉模拟标度尺（VAS法）：用0～100mm的刻度尺来观察痛经疼痛变化情况。总分10分。

中医证候积分：根据主症及次症进行评分，总分21分。得分高则症状更严重。

安全性指标：生命体征、血常规、肝肾功等。

用SPSS 23.0软件处理数据，计量资料以（±s）表示、用t检验，计数资料用χ2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

5 疗效标准[8]

疗效指数（n）=[（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分]×100%。痊愈：临床腹痛及其他症状经治疗消失，且治疗后3个月随访未见复发90%。显效；小腹疼痛症状显著缓解，其他症状消失或缓解，70%≤n≤90%。有效：小腹疼痛减轻，其他症状缓解，30%≤n≤70%。无效：症状无改善，n＜30%。

6 治疗结果

两组治疗前后各量表评分比较见表1～3。

表1 两组治疗前后痛经症状评分比较 （分，±s）

表1 两组治疗前后痛经症状评分比较 （分，±s）

组别 例 治疗前 治疗后 P对照组 40 12.68±2.58 9.25±3.80 0.000治疗组 40 12.59±2.54 5.80±4.13 0.000 P 0.879 0.000

表2 两组治疗前后VAS评分比较 （分，±s）

表2 两组治疗前后VAS评分比较 （分，±s）

组别 例 治疗前 治疗后 P对照组 40 6.75±1.69 4.13±2.17 0.000治疗组 40 6.13±1.77 2.33±1.81 0.000 P 0.111 0.000

表3 两组治疗前后中医证候积分比较 （分，±s）

表3 两组治疗前后中医证候积分比较 （分，±s）

组别 例 治疗前 治疗后 P对照组 40 12.60±3.04 8.32±3.54 0.000治疗组 40 12.28±2.86 5.35±3.09 0.000 P 0.624 0.001

两组疗效见表4。

表4 两组疗效比较 例（%）

7 讨 论

原发性痛经是妇科常见症状，与自主神经系统紊乱、不良生活习惯、子宫发育不良、内分泌异常等因素相关，影响患者的生活及工作。李霞等[9]调查研究显示PD在阳虚体质、瘀血体质及气郁体质中表现更加突出。中医认为其发生与气机通畅及气血荣养关系密切，痛经症状明显时，应当遵循“急则治其标”原则，以调理冲任气血止痛为主。

《傅青主女科》载：“夫寒湿乃邪气也，妇人有冲任之脉居于下焦……经水由二经而外出，而寒湿满二经而内乱，两相争而作疼痛。”提示系寒湿凝滞所致，朱理芬等[10]研究显示穴位敷贴对于原发性痛经寒湿凝滞型效果显著。而瘀血为本病重要产物，瘀血阻滞胞宫，经血排出不畅。若素体阳虚，经期血室大开，寒邪最易侵犯。寒邪客于冲任胞脉，既使气血凝结，又损伤阳气以致无力推动，血行愈缓，最终发为痛经。王慎轩[11]认为50%的痛经患者均由寒凝血瘀引起。本项目基于温肾调经理论观察穴位贴敷联合药茶治疗寒凝血瘀型原发性痛经的疗效。治疗以“温”为本，以温肾阳为主，而获暖宫祛寒之效，寒邪散去，血脉通畅，则无疼痛；以“调”为主，通过温调经脉化瘀，瘀消则经脉胞络通畅。

穴位贴敷联合药茶能缓解原发性痛经寒凝血瘀型痛经症状，降低VAS评分水平，对比单纯中成药改善症状效果明显。