润燥止痒胶囊辅助治疗慢性荨麻疹的有效性研究

关向梅

276599山东省日照市莒县皮肤病防治站皮肤科，山东日照

慢性荨麻疹属于皮肤病，在临床中比较常见，这一疾病的发生与多种因素相关，如感染、药物等，还可能与物理与生物因素相关。该病以躯干、四肢、面部的风团以及斑块为主要症状表现，这一疾病不仅病情持续时间长，对患者生活质量也有严重影响[1]。临床中，针对这一疾病多采用药物治疗方式，应用广泛的是抗组胺药物，但单一药物效果一般，为使临床疗效得到进一步提升，需要联合用药[2]。据相关研究指出，润燥止痒胶囊不仅可以养血滋阴，还可以祛风止痒，可以作为辅助药物在慢性荨麻疹治疗中应用[3]。本文对此予以研究，现报告如下。资料与方法

选取2020年7月-2022年2月莒县皮肤病防治站收治的慢性荨麻疹病例90例，以数字奇偶法为依据分为单独组与联合组，各45 例。单独组男25 例，女20例；年龄22～60岁，平均(36.93±3.15)岁；病程0.5～4年，平均(1.25±0.36)年；体重45～80 kg，平均(56.29±12.13)kg。联合组男26例，女19例；年龄23～62岁，平均(36.88±3.26)岁；病程0.5～4年，平均(1.27±0.38)年；体重44～81 kg，平均(56.33±12.45)kg。两组临床资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

纳入标准：①病程＞6 周；②符合《中国荨麻疹诊疗指南》诊断标准；③签署知情同意书；④入组前未使用影响研究结果的药物。

排除标准：①造血功能异常者；②相关治疗史者；③精神异常者；④严重脏器功能异常等。

方法：单独组治疗药物为左西替利嗪(生产企业：重庆华邦制药有限公司；批准文号：国药准字H20040249)，口服5 mg/次，1次/d，持续4周。联合组在单独组治疗基础上给予润燥止痒胶囊[(生产企业：国药集团同济堂(贵州)制药有限公司；批准文号：国药准字Z20025030)]，口服，2 g/次，3次/d，持续4周。

观察指标与疗效判定标准：①临床疗效：a.治愈：症状评分改善＞90%；b.好转：瘙痒等症状均得到改善，症状评分改善＞60%；c.无效：瘙痒等症状未改善甚至加重[4]。总有效率=(显效+有效)/总例数×100.00%。②症状评分：包括瘙痒程度评分、风团直径评分、风团数量评分，其中瘙痒程度评分标准如下：无瘙痒记0 分，轻度记1 分，中度记2 分，重度记3 分[5]；风团直径评分标准：无风团为0 分，直径≤5 mm 记1 分，直径6～15 mm 记2 分，直径＞15 mm记3 分；风团数量评分标准：无风团记0 分，1～5 个风团记1分，6～12个记2分，＞12个记3分。③血清炎性因子指标：包括C 反应蛋白、白介素-6、白介素-10。④免疫球蛋白(总IgE)：通过酶联免疫吸附法检验。⑤皮肤病生活质量指数(DLQI)：涉及5项内容，每项用4级评分法评估，评分与生活质量成反比[6]。⑥不良反应情况：涉及头晕、乏力、嗜睡。

统计学方法：数据应用SPSS 22.0 统计学软件分析；计量资料用(±s)表示，采用t检验；计数资料用[n(%)]表示，采用χ2检验；P＜0.05为差异有统计学意义。

结果

两组患者临床疗效比较：联合组总有效率高于单独组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[n(%)]

两组患者症状评分比较：治疗后联合组瘙痒程度、风团直径、风团数量评分均低于单独组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组患者症状评分比较(±s，分)

表2 两组患者症状评分比较(±s，分)

组别 n 瘙痒程度 风团直径 风团数量治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后单独组 45 2.33±0.54 1.97±0.42 2.22±0.64 1.85±0.49 2.02±0.77 1.67±0.53联合组 45 2.37±0.55 1.30±0.34 2.20±0.66 1.22±0.33 1.99±0.79 1.03±0.30 t 0.348 8.317 0.146 7.154 0.182 7.050 P 0.364 0.000 0.442 0.000 0.428 0.000

两组患者血清炎性因子指标比较：治疗后联合组C 反应蛋白、白介素-6、白介素-10 水平均低于单独组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表3 两组患者血清炎性因子指标比较(±s)

表3 两组患者血清炎性因子指标比较(±s)

组别 n C反应蛋白(mg/L)白介素-6(pg/mL)白介素-10(pg/mL)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后单独组 45 43.12±2.20 20.56±1.45 140.56±5.54 76.22±3.89 44.12±2.23 28.12±1.79联合组 45 42.89±2.01 12.10±1.12 140.78±5.12 58.23±3.34 43.79±2.10 19.68±1.34 t 0.518 30.975 0.196 23.538 0.723 25.321 P 0.303 0.000 0.423 0.000 0.236 0.000

两组患者总IgE 水平与DLQI 评分比较：治疗后，联合组总IgE 水平低于单独组，DLQI 评分低于单独组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表4。

表4 两组患者总IgE水平与DLQI评分比较(±s)

表4 两组患者总IgE水平与DLQI评分比较(±s)

组别 n 总IgE水平(IU/mL)DLQI评分(分)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后单独组 45 472.14±42.99 138.44±13.62 12.66±2.62 5.99±0.44联合组 45 473.50±41.77 108.14±10.37 12.70±2.42 2.47±0.18 t 0.152 11.874 0.075 49.670 P 0.440 0.000 0.470 0.000

两组患者不良反应发生情况比较：两组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。见表5。

表5 两组患者不良反应发生情况比较[n(%)]

讨论

慢性荨麻疹属于复杂性皮肤病之一，疾病不仅发病原因复杂，而且病程较长，病情迁延不愈。虽然可以采取多种方式治疗，但均很难达到满意效果。伴随临床研究的不断深入，发现慢性荨麻疹的出现通常与抗原物质侵入身体组织、激活补体有关，对致敏肥大细胞产生直接刺激作用，释放各种炎症介质，如激肽、组胺等，这些物质将会扩张毛细血管，提高血管通透性，进而导致局部水肿[7]。同时也有研究指出，慢性荨麻疹与皮肤退行性萎缩有关，另外，也与皮脂腺分泌功能减退有关，进而导致皮肤疾病[8]。慢性荨麻疹患者伴随年龄增加，血液循环缓慢，加上皮脂腺、汗腺萎缩，在有害物质刺激作用下会产生瘙痒等症状。

临床中，对于慢性荨麻疹的治疗通常以控制组胺释放反应为主，所以抗组胺作用可以作为基础治疗药物。第二代抗组胺药物与H1受体的选择性更强，亲和力更强，对其他受体表现出较低的亲和力，可以避免第一代组胺药物使用产生的不良反应。左西替利嗪属于哌嗪类药物，同时也是二代H1受体拮抗剂，该药物半衰期通常在7～8 h，口服给药之后可以起到长效作用，不易穿透血脑屏障，晨起服用不会对正常生活及工作产生影响。相比于第一代抗组胺药物，左西替利嗪对瘙痒、风团的控制效果更佳，而且效果更持久，效果更稳定，并且不会出现严重的个体差异问题。另外，该药物的抗炎作用良好，可以结合组胺H1受体，对炎症释放有抑制作用，实现抗炎目的。但该药物属于速效药物，因此单独应用的整体效果一般。

中医认为，慢性荨麻疹与阴血不足有关，因血虚而生风，使得气血损耗，加上风邪外侵，导致内外疏泄而不通达。在中医治疗中，润燥止痒胶囊主要成分包括何首乌、桑叶、生地黄、苦参等，不仅可以滋阴清热，还可以养血益精，祛风止痒，其对皮损愈合有促进作用。据相关研究指出，润燥止痒胶囊可以使瘙痒频率降低，对临床症状有积极改善作用[9]。据本次研究显示，实施润燥止痒胶囊治疗的患者临床总有效率更高，治疗后症状评分更低，血清炎性因子水平更低，总IgE 水平与DLQI 评分也更低，说明润燥止痒胶囊辅助治疗可以使整体疗效得到提升。在安全性上，联合用药并无严重不良反应，可见润燥止痒胶囊的安全性良好。

综上所述，在慢性荨麻疹治疗过程中，辅助应用润燥止痒胶囊，一方面能够对各项症状有改善作用，另一方面能够减轻炎症反应，改善免疫反应，使患者生活质量得到提升，而且安全性良好，临床价值显著。