壮腰健肾汤治疗骨质疏松椎体成形术后腰背痛50例*

盛 翔 晏正梅 晏 丹

1 浙江中医药大学附属金华中医院 浙江金华 321017

2 贵阳市第二人民医院 贵州贵阳 550000

骨质疏松症主要是骨微观结构退化、骨量减少，而骨质疏松患者发生骨折的概率明显提高[1]。胸腰椎压缩性骨折多发生于骨质疏松症患者，椎体成形术是治疗该病常用的方法，但是术后部分患者出现比较明显的腰背部疼痛，从而导致手术效果及患者的术后恢复受到影响[2]。中医认为本病病机主要是肾虚血瘀[3]。本研究对收治的50 例肾虚血瘀型椎体成形术后腰背痛肝肾亏虚、气滞血瘀型患者在西药治疗的基础上加用壮腰健肾汤，收效较好，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：将2018 年5 月～2020 年1 月金华市中医医院门诊及住院的100 例骨质疏松性胸腰椎骨折椎体成型手术后辨证为腰背痛肝肾亏虚、气滞血瘀型的患者纳入研究。随机分为两组各50 例。观察组中男性27例，女性23 例；年龄52～76（66.83±7.49）岁；疼痛部位：胸椎21 例、腰椎29 例。对照组中男性29 例，女性21例；年龄49～75（67.04±7.13）岁；疼痛部位：胸椎19例，腰椎31例。两组基础资料均衡（P＞0.05）。

1.2 诊断标准：符合《骨质疏松性骨折诊疗指南》的诊断标准[4]；中医肝肾亏虚、气滞血瘀型辨证标准[5，6]：腰背部刺痛，腰膝酸软，双下肢无力，难以行走，头晕眼花，耳鸣，夜尿次数增多，舌淡紫，脉细涩。

1.3 纳入标准：符合上述标准并经影像学检查确诊，术后3d腰背部疼痛明显，同意参与此次研究。

1.4 排除标准：其他导致腰背疼痛的疾病；脏器功能严重不全；对本研究药物过敏；孕期及哺乳期女性患者。

1.5 治疗方法：术后，两组患者定时进行下肢锻炼（如抬腿练习等），在家属陪同以及有腰围保护时，进行翻身练习或行走练习。对照组予塞来昔布胶囊（西乐葆，辉瑞制药有限公司，国药准字J20140072）治疗，100mg/次，每日2次，连续服用3周。观察组在对照组基础上予壮腰健肾汤：熟地黄、杜仲、怀山药、当归、黄芪、枸杞子、红花、羌活、肉苁蓉各20g，补骨脂、醋延胡索各15g，独活12g，菟丝子10g。加味：腰膝酸软、大便稀薄、食欲不佳、气短懒言者加茯苓、党参；腰背部酸痛严重、面色萎黄者加何首乌、阿胶；大腿疼痛、麻木、舌黯紫者加川牛膝、法甲片。每日水煎服1 剂，晨起及晚上睡前各服用1 次，连续治疗3周。

1.6 观察指标：①腰椎功能：采用腰椎JOA（日本矫形科学学会）评分评价，评分范围0～29分，分数越低表明功能障碍越明显。②疼痛程度：应用视觉模拟评分法（VAS）评定，评分范围0～10 分，分数越高疼痛越严重。③骨密度（BMD）测量：采用双能X 线骨密度仪测定患者股骨颈和腰椎骨的BMD值。④治疗期间发生不良反应的情况。

1.7 临床疗效：通过腰椎JOA评分评价：治疗后评分改善率≥95%、70%～94%、30%～69%、不足30%分别评为治愈、显效、好转及无效；以前3项患者之和占总患者病例数计算总有效率。

1.8 统计学方法：采用SPSS 19.0 统计软件进行数据统计。计量与计数资料的表示形式分别为（±s）、（%），比较的方法分别采用t检验、χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较：如表1所示，观察组与对照组临床总有效率分别为94.00%、76.00%，两组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表1 两组临床疗效比较

2.2 两组治疗前后JOA 与VAS 评分情况比较：如表2 所示，观察组与对照组治疗后JOA评分均高于治疗前，VAS评分均低于治疗前（P＜0.05）。观察组治疗后JOA 评分高于对照组患者治疗后，VAS 评分低于对照组患者治疗后（P＜0.05）。

表2 JOA与VAS评分比较（±s，分）

表2 JOA与VAS评分比较（±s，分）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05。

VAS评分6.62±0.59 1.40±0.32*#6.35±0.65 2.78±0.40*组别例数观察组50对照组50时间治疗前治疗后治疗前治疗后JOA评分10.13±1.64 23.49±2.21*#9.87±1.51 17.13±1.89*

2.3 两组治疗前后腰椎和股骨颈值情况比较：如表3所示，治疗后两组腰椎和股骨颈BMD值高于治疗前（P＜0.05）,观察组治疗后腰椎和股骨颈BMD 值高于对照组患者治疗后（P＜0.05）。

表3 腰椎和股骨颈BMD值比较（±s,g/cm2）

表3 腰椎和股骨颈BMD值比较（±s,g/cm2）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05。

股骨颈0.60±0.10 0.77±0.13*#0.62±0.09 0.69±0.11*组别观察组（n=50）对照组（n=50）时间治疗前治疗后治疗前治疗后腰椎0.61±0.08 0.75±0.14*#0.58±0.06 0.67±0.12*

2.4 不良反应的发生情况：观察组与对照组所有患者在治疗期间均未发生较为严重的不良反应。

3 讨论

椎体压缩性骨折患者有明显的腰背部疼痛，导致腰背部活动受到限制，降低了其生活质量，使得日常生活及工作无法进行。椎体成形术可以通过穿刺在椎体内注入骨水泥，起到稳固骨折椎体的作用，还可以增强椎体强度，从而防止骨折椎体进一步塌陷，患者疼痛程度得到明显改善，促进功能恢复。但是，术后部分患者出现不同程度的腰背痛，导致远期治疗效果较差，对术后恢复也有不利影响。西医对该疾病的治疗缺乏明显特异性，且副作用较多，治疗费用较高。

中医学对骨质疏松性椎体骨折椎体成形术后腰背痛无明确记载，但从患者的临床症状来看，可以归为“骨枯”“骨痿”“腰痛”等范畴。肾虚导致骨枯髓虚，难以满足身体需要，发为骨痿。中医理论认为，骨骼生长及修复均与肾脏精气有着十分密切关系。该病虽以肾虚为主，但是也与肝脏密切相关。肾虚导致肝脏受损，肝虚使得筋骨失养，故机关不利。骨质疏松胸腰椎骨折病因多为肝肾亏虚、气滞血瘀。椎体成型术后骨折断端筋骨未复，血液瘀阻，气机阻滞，导致患者感到腰痛无力。所以，临床上应采取补益肝肾、活血化瘀并举的治疗措施。

壮腰健肾汤加减方中，熟地黄、黄芪为君药，补益肝肾；杜仲、怀山药、补骨脂为臣药，补肾阳、壮筋骨；佐以枸杞子、肉苁蓉、菟丝子，增强补肾助阳壮骨作用；羌活、独活祛风散寒止痛；当归、红花、延胡索活血化瘀通络。诸药合用，滋补肝肾，祛瘀止痛。

本研究中，观察组治疗后JOA 评分升高，VAS 评分降低，取得了比较满意的治疗有效率；提示壮腰健肾汤可缓解骨质疏松性椎体骨折术后患者腰背痛，促进腰背部功能术后尽快恢复，疗效优于单纯西药治疗。骨密度可以评价骨质量，灵敏度高，也用来反映骨质疏松程度、预测骨折发生的危险性。本研究中，观察组治疗后腰椎和股骨颈BMD 值明显升高；提示骨质疏松性椎体骨折患者手术治疗后出现腰背痛患者应用壮腰健肾汤加减治疗，骨代谢、骨密度得到改善，进而恢复椎体解剖结构。本研究结果亦提示壮腰健肾汤加减治疗的药物安全性高。

综上所述，骨质疏松性椎体骨折患者手术治疗后出现腰背痛肝肾亏虚、气滞血瘀型的患者应用壮腰健肾汤治疗的效果满意，患者腰背部疼痛程度降低，腰背部功能恢复良好，骨密度水平显著提高，且药物安全可靠。同时今后应加大样本量对药物作用机制进行深入研究。