伊可新用于小儿维生素D缺乏性佝偻病患者治疗临床效果分析

王东威,王书焕（天津市滨海新区妇幼保健计划生育服务中心,天津 300459）

维生素D即抗佝偻病维生素，属于类固醇衍生物，也是一种类固醇激素，对机体钙、磷吸收发挥调节作用，促进骨骼重构及生长，同时对佝偻病的预防具有重要作用[1]。维生素D缺乏性佝偻病属于婴幼儿常见慢性营养性疾病，是因机体维生素D含量缺乏影响钙磷代谢而导致，主要表现为骨骼病变，对患者生长发育及健康成长造成严重影响。本病会使发育较快部位的骨骼发生性状变化，易出现骨骼畸形，影响患者生长发育，同时致使患者机体免疫力下降，提高肺炎、贫血、腹泻等疾病风险，甚至还会阻碍其智力发展[2]。一般机体在日晒下可通过皮肤合成维生素D，但婴幼儿正处于快速生长发育阶段，且外出活动少、缺乏日照，导致维生素D合成不够，无法满足骨骼生长需求，进而发生维生素D缺乏性佝偻病。因此，对于小儿维生素D缺乏性佝偻病临床需高度重视，积极治疗，选择合理治疗药物，以加快钙吸收，降低疾病损伤。为评估伊可新的临床应用价值，现选取100例小儿维生素D缺乏性佝偻病患者（2019年6月-2021年6月）展开对比研究，总结如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象 筛选100例小儿维生素D缺乏性佝偻病患者为研究对象；纳入标准：①以《实用儿科学》为依据，患者均与其诊断标准相符，有夜惊、盗汗、易激惹、偏食等伴随症状；②通过超声检查发现骨密度下降；③年龄介于1-6岁；④病历资料真实可靠、完整；⑤患者家长知情研究，签署同意书并积极配合。

排除标准：①肝肾功能严重病变；②胃肠功能异常；③合并自身免疫性疾病、恶性肿瘤、先天性疾病；④存在认知障碍、严重精神问题；⑤对研究选择用药有禁忌；⑥入组近期（1个月）接受糖皮质激素、维生素D、生长激素等药物治疗；⑦凝血机制不正常。

所有对象在“系统抽样法”原则下分两组。对照组（病例50例）：男女比例为27∶23，年龄1-6岁，均龄（3.35±1.18）岁；平均身高（76.52±3.62）cm；平均体重（11.78±5.33）kg。观察组（病例50例）：男女比例为29∶21，年龄1-5.5岁，均龄（3.68±1.49）岁；平均身高（76.74±3.78）cm；平均体重（11.85±5.68）kg。两组一般资料比较，差异不明显（P＞0.05）。

1.2 方法 对照组：应用鱼肝油滴剂（规格：每1g含有3000单位维生素A与300单位维生素D）治疗，口服用药，每次2-10ml，每日3次；辅助治疗采用葡萄糖酸钙口服溶液（规格：10ml），口服用药，每日2次，每日0.5-1支。

观察组：应用伊可新（维生素AD滴剂，本品为复方制剂，每克含5000单位维生素A与500单位维生素D）治疗，口服用药，把软胶囊滴嘴开口后，其中内容物滴入患者口中，每日1次，每次剂量为1粒；同时加葡萄糖酸钙口服溶液辅助治疗，口服用药，每日2次，每日0.5-1支。两组患者均接受为期2个月治疗。

1.3 观察指标 ①临床疗效的评定：显效表示治疗1个月后，患者临床症状（夜惊、盗汗、易激惹等）均完全不见，血生化指标恢复正常，患者生活质量大幅度提升；有效表示治疗后患者临床症状及体征明显好转，血生化指标水平与正常值接近，生活质量有所提高；无效表示治疗后症状体征均变化不大，生活质量无改善。②血生化指标：血钙（Ca）、骨碱性磷酸酶（NBAP）、25羟维生素D3[25（OH）D3]、骨钙素（BGP）、脱氧吡啶啉（DPD）。以上指标于患者治疗前、治疗一个月后，分别取静脉血，离心机离心后保留血清，利用全自动生化分析仪测定[3]。③体格指标：在治疗前、1个月后检测患者身高、体重、BMI。④骨代谢：利用骨密度检测仪测量患者尺骨、桡骨骨密度水平。⑤观察两组不良反应发生情况，并统计总发生率。

1.4 统计学方法 采用SPSS25.0统计学软件进行数据分析，计量资料用(±s)表示，实施t检验；计数资料用[n(%)]表示，行χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床总疗效比较 观察组治疗总有效率显著高于对照组（P＜0.05）。详见表1。

表1 两组临床总疗效比较[n(%)]

2.2 两组血清生化指标比较 两组治疗前血清生化指标比较，无明显差异（P＞0.05），治疗后观察组Ca、NBAP、25（OH）D3、BGP、DPD等指标水平相比对照组显著较高（P＜0.05）。详见表2。

表2 两组血清生化指标比较(±s)

表2 两组血清生化指标比较(±s)

组别 n Ca（nmol/L） NBAP（UL） 25（OH）D3（ng/L） BGP（ug/L） DPD（cr,nmol/mmol）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 50 2.69±1.52 26.87±4.52观察组 50 2.51±1.41 3.05±0.97 116.25±25.25 157.78±21.15 30.33±7.25 47.62±9.17 8.24±2.21 10.68±3.19 16.85±3.22 33.88±5.69 t - 0.613 3.876 0.268 20.386 0.352 6.929 1.600 9.154 0.452 6.821 P - 0.540 ＜0.001 0.788 ＜0.001 0.725 ＜0.001 0.112 ＜0.001 0.652 ＜0.001 3.85±1.09 117.58±24.20 269.67±32.54 30.89±8.58 61.85±11.26 8.99±2.47 17.57±4.26 17.15±3.41

2.3 两组体格指标比较 两组治疗前体格指标比较，差异不明显（P＞0.05），治疗后观察组身高、体重、体质量改善情况较对照组更优（P＜0.05）。详见表3。

表3 两组体格指标比较(±s)

表3 两组体格指标比较(±s)

组别 n 身高（cm） 体重（kg） BMI（kg/m2）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 50 76.52±3.62 97.63±5.22 11.78±3.33 15.12±2.36 5.33±1.25 7.74±1.23观察组 50 76.74±3.78 106.88±6.47 11.85±3.68 20.41±4.25 5.52±1.63 9.01±2.36 t-0.297 7.867 0.099 7.694 0.654 3.374 P-0.7＜0.001 0.514 ＜0.001 66 ＜0.001 0.920

2.4 两组骨密度水平比较 两组经治疗后骨密度水平得到明显提高，且观察组尺骨、桡骨骨密度水平提高幅度较对照组更大（P＜0.05）。详见表4。

表4 两组骨密度水平比较(±s,g/cm3)

表4 两组骨密度水平比较(±s,g/cm3)

组别 n 尺骨 桡骨治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 50 0.31±0.09 0.43±0.11 0.35±0.08 0.43±0.12观察组 50 0.34±0.09 0.52±0.15 0.33±0.11 0.53±0.16 t-1.666 3.421 1.039 3.535 P-0.098 ＜0.001 0.301 ＜0.001

2.5 两组不良反应率比较 两组不良反应率比较，差异不明显（P＞0.05），且经对症处理后均消失。详见表5。

表5 两组不良反应率比较[n/%]

3 讨论

钙是机体维持肌肉及神经正常功能的必需元素之一，机体维生素D缺乏会引起钙磷代谢紊乱，血钙、血磷水平明显下降。维生素D属于脂溶性维生素，机体内绝大多数是经紫外线照射皮肤后合成，少数是通过食物摄取获得，其可以调节机体钙、磷代谢，发挥显著的生理作用。同时维生素D作为人体必需营养素之一，不仅可有效维持机体健康以及细胞生长、发育，同时与消化、呼吸、免疫、神经系统等疾病发生及严重程度具有相关性。维生素D缺乏性佝偻病是一种小儿常见、高发性疾病，主要病因是机体维生素D缺乏，发病机制是由此而引发的异常代谢过程。维生素D缺乏影响肠道钙、磷元素吸收，导致甲状旁腺激素分泌水平异常升高；而此激素对机体骨质吸收及骨盐溶解具有促进作用，且对肾小管吸收磷元素发挥抑制作用，一定程度上可实现促进钙吸收的作用，有效提高尿液中磷含量，降低尿液中钙含量，以上生理过程抑制骨样组织钙化过程，加快骨质溶解，机体发生骨细胞代偿性增生，导致骨骼出现生理性变化。小儿维生素D缺乏性佝偻病不仅对患者正常生理功能造成负面影响，同时影响患者正常生活、学习、社交等，长此以往会导致患者出现自卑心理，或引发严重心理障碍。因此，对本病患者及时治疗，改善病情，在保障患者身心健康方面可发挥积极的作用。

在社会经济发展的推动下，手机等各种电子设备大力普及，加之社会及工作压力增加，家长缺少对孩子的陪伴，从而导致越来越多的儿童依赖电子设备，缺少户外运动，在长期缺乏阳光照射下，机体维生素D获得率显著下降，因此，发生维生素D缺乏性佝偻病风险大大提高，进而对儿童正常发育造成严重影响。小儿维生素D缺乏性佝偻病通常以3月龄-2岁儿童为多发群体，早期患者会出现多汗、易激惹、睡眠不安、夜惊等表现，随着疾病进展，可导致骨骼改变、或发生运动发育迟缓[4-6]。例如，颅骨软化、乳牙萌出延迟、O型或X型腿、脊柱后凸或侧弯，或者关节松弛、全身肌张力低，严重时可导致语言、动作、感情发育迟缓，机体免疫力低下。鱼肝油是治疗本病的常用药物之一，但由于包装条件、加工技术等因素限制，药品储存注意事项较多，且受到光线、空气等作用，药品会发生自身氧化分解现象，在一定程度上降低药效[7]。因此，对于小儿维生素D缺乏性佝偻病应用鱼肝油滴剂治疗时，需充分考虑多个方面因素，谨慎选用。

伊可新作为本病常用药之一，药品具有科学的加工工艺及包装工艺，药品稳定性较高，有利于促进钙磷吸收，同时一定程度上预防感染[8]。本次研究结果：应用伊可新治疗，相比鱼肝油治疗的临床总有效率更高，同时治疗后患者血清生化指标血钙、骨碱性磷酸酶、25羟维生素D3、骨钙素、脱氧吡啶啉水平得到明显改善，且应用伊可新以上指标改善效果更显著，P＜0.05。可见应用伊可新治疗的临床疗效相较鱼肝油更为显著，可明显调节机体血清相关指标水平，改善患者病情。研究发现：治疗后患者体格指标、骨密度水平较治疗前大幅度提高，而应用伊可新治疗的患者身高、体重、体质量、尺骨、桡骨骨密度水平提高幅度更大（P＜0.05）。从而进一步证实伊可新用于小儿维生素D缺乏性佝偻病对促进患者体格生长、提高骨密度的效果突出。药物安全性评估，发现鱼肝油治疗与伊可新用药后仅个别患者出现腹泻、便秘等不良反应，无其他严重情况，且以上不良反应在积极对症处理后均消失。证明伊可新用药安全性有保障[9]。需注意，单纯用药治疗小儿维生素D缺乏性佝偻病疗效仍有欠缺，维生素D长期应用容易导致药物在体内蓄积中毒。因此，在临床药物治疗的同时，还需加强家长健康教育，增强其保健意识，普及一定的科学育儿知识，早期积极预防疾病，降低维生素D缺乏性佝偻病发生几率，保证儿童正常生长发育[10-11]。预防措施有：①加强健康保健宣传，鼓励小儿日常多参与户外活动，增加阳光照射，合理膳食，补充适量维生素D，并定期接受体格检查，测定血清25羟维生素D3水平，及时发现维生素D缺乏，合理补充[12]。②合理补充维生素D等药物，可有效改善症状，有效去除病因，增加日晒时间。③鼓励幼儿日常增加体育锻炼，多参与户外活动，增加光照时间，提高体质，但注意不可晒伤。④在婴幼儿时期，提倡母乳喂养，适当增加辅食，合理摄入富含丰富维生素D的食物，注意日常饮食均衡[13]。

综上所述，在小儿维生素D缺乏性佝偻病治疗中，应用伊可新临床总疗效较鱼肝油更显著，在有效改善机体血清生化指标的同时，促进患者体格发育，提高骨密度，且用药安全性高。