儿童肺炎支原体感染检测应用胶体金法和被动颗粒凝集法的价值比较

林忠顺 胡绍正 邓镜业 余德基

(1.江门市中心医院检验科 江门 529000；2.江门市中心医院儿内科 江门 529000)

肺炎支原体(mycoplasma pneumoniae，MP) 是支原体肺炎的主要致病菌，其主要病理改变为间质性肺炎，其发病率后呈现逐年增长的趋势[1-2]。该疾病的早期症状较轻微，部分患者甚至无明显症状，部分伴有咳嗽、发烧等一般呼吸道症状，但临床也有相关的死亡病例报道[3]。MP感染可引发小儿咳嗽变异性哮喘，严重时可能危及患儿生命。血气学检测和聚合酶链式反应(polymerase chain reaction,PCR) 检测是目前临床诊断MP的主要手段，具有良好的灵敏度和准确度，但耗时较久[4-5]。已有大量研究证实[6-7]，胶体金技术具有稳定性强、特异度敏感度高且操作简单等显著特点，适合基础引用及大面积普查等。本文旨在明确胶体金法和被动颗粒凝集法诊断MP的临床价值，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年3月-2020年8月就诊于我院的疑似MP感染的患儿112例作为研究对象。其中男68例，女44例；年龄60d～14岁，平均年龄(7.34±2.87)岁；体质量5～33kg，平均体质量(26.17±1.73)kg。所有患者的一般资料无统计学差异(P>0.05)。我院医学伦理委员会已批准本研究开展。

纳入标准：(1)入组患者伴有咳嗽、发热等临床症状，年龄稍大的患儿同时伴有头痛、咽痛、厌食、畏寒等症状，偶见短暂的荨麻疹、斑丘疹及恶心呕吐；(2)临床资料完整，均知情同意。

排除标准：(1)排除合并自身免疫性疾病者；(2)排除合并恶性肿瘤及先天性疾病者；(3)排除资料不全者。

1.2 方法

胶体金法：应用肺炎支原体 IgM 抗体( MP-IgM) (珠海丽珠试剂股份有限公司)检测试剂进行检测，出现阳性检测线则视为阳性。检测操作均严格按照试剂盒说明书执行。被动颗粒凝集法：采集患儿肘静脉血进行离心处理，MP抗体通过被动颗粒凝集法进行检测；若血清抗体滴度持续≥1∶160，则视为阳性，MP抗体诊断试剂购自日本富士公司，所有操作均遵照说明书相关标准。

1.3 观察指标

比较两种检测方法在不同病程、年龄段患儿中的阳性检出率；以快速培养鉴定镜检法检查结果为金标准，对比两种检测方法的诊断效能。

1.4 统计学方法

采用SPSS22.0统计学软件分析本研究试验，计数资料以[n(%)]表示，行χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两种检测方法对不同病程患儿的阳性检测率对比

本研究纳入的112例患儿中，入院时病程<7d的患儿有72例，当其病程超过7d后，行二次检测，共检出76例阳性患儿。在相同病程的患儿中，两种检测方法的阳性检测率无明显差异(P>0.05)；两种检测方法对病程≥7d患儿的阳性检出率明显高于病程<7d的患儿(P<0.05)，见表1。

表1 两种检测方法对不同病程患儿的阳性检测率比较[n(%)]

2.2 两种检测方法对不同年龄段患儿的阳性检测率对比

两种检测方法对相同年龄段患儿的阳性检出率对比，无显著差异(P>0.05)；在不同年龄段患儿中，两种检测手段对7～14岁患儿的阳性检出率明显高于60d～6岁组患儿(P<0.05)，见表2。

表2 两种检测方法对不同年龄段患儿的阳性检测率比较[n(%)]

2.3 两种检测方法的检测结果对比

被动颗粒凝集法的阳性检出率为58.93%(66/112)，灵敏度为86.84%，特异度为86.11%，准确度为86.61%；胶体金法的阳性检出率为60.71%(68/112)，灵敏度为89.47%，特异度为88.89%，准确度为89.29%；组间对比，胶体金法对儿童肺炎支原体感染的检测效能更佳，但数据差异无统计学意义(P>0.05)，见表3-4。

表3 两种检测方法的检测结果比较[n(%)]

表4 两种检测方法的检测效能对比(%)

3 讨论

在儿童肺炎中，肺炎支原体肺炎占比高达10%～30%，尤其是在1～3岁的儿童中更为常见[8]。由于在儿童感染MP初期无明显的临床症状，致使临床误诊率较高，使其最佳治疗时机延误。再加上此类患儿的病情进展速度较快，极易引发呼吸窘迫，进一步对其血液系统、神经系统和消化系统造成损害[9]。由此可见，早期诊断儿童MP感染并及时给予治疗对改善患儿的预后治疗具有重要意义。

相关研究显示[10-11]，病原体分离培养、血清学检测及PCR技术是诊断MP感染的主要手段，但其中病原体分离培养极易受外界因素感染，具有阳性检出率低等显著缺点，无法为临床诊断MP提供有效的参考价值。而PCR技术对操作环境、设备及人员的要求较高，临床局限较多。血清学检测主要是利用纯化的 MP 抗原包被明胶颗粒，结合人类血清中的MP发生凝集反应来进行诊断，具备一定的特异度和敏感度，但无法对抗体类型进行区分，且所需检测时间较长，对大批量的病菌检测特异性较差。有报道指出[12]，胶体金法对临床辅助诊断MP感染的价值较高。本文研究结果显示，纳入的112例患儿中，快速培养鉴定镜检法共检出76例阳性患儿，以此结果为金标准，胶体金法和被动颗粒凝集法对相同病程和同一年龄段的患儿的阳性检测率无显著差异(P>0.05)，但对病程≥7d患儿的阳性检出率明显偏高(P<0.05)，对7～14岁患儿的阳性检出率明显高于60d～6岁组患儿(P<0.05)。进一步对两种检测的方法的诊断效能进行分析，发现被动颗粒凝集法的阳性检出率为58.93%(66/112)，灵敏度为86.84%，特异度为86.11%，准确度为86.61%；胶体金法的阳性检出率为60.71%(68/112)，灵敏度为89.47%，特异度为88.89%，准确度为89.29%；胶体金法对儿童肺炎支原体感染的检测效能更佳，但数据差异无统计学意义(P>0.05)。

综上所述，胶体金法具备与灵敏度、特异度较高的颗粒凝集法相似的诊断效能的同时，对设备要求、实验室条件及仪器需求均较低，操作更为简单便捷，临床应用价值较高，值得在基层医院大力推广。