CPA技术在肺结核早期诊断中的临床价值

容文潮 周青萍 余淑贤 容爱娜 黄碧红

（广东省台山市人民医院检验科，广东台山 529200）

肺结核是常见的肺部疾病，在早期进行准确预判，可使患者能尽早采取有效治疗，有效降低该疾病给患者带来的危害[1]。本研究1871例肺结核检查人群进行痰标本、痰涂片、CPA检测，探讨CPA对肺结核诊断的临床价值。

1 资料与方法

1.1 研究对象：2019年1月至12月在本院门诊接受肺结核早期筛查的人群有1871例，对所有人群进行痰培养、痰涂片、CPA检查，其中临床诊断结果确诊肺结核患者320例。女性患者100例，男性患者220例；年龄20～60（33.64±7.01）岁。本研究经伦理委员会允许。

1.2 纳入和排除标准：纳入标准：①参加筛查群众年龄在18～60岁；②筛查群众自愿参与此次研究，并签署知情同意书。排除标准：①样本不合格者；②基础资料不全者；③不配合检查者；④妊娠期、哺乳期妇女。

1.3 检测方法：①痰培养检查法：采集患者晨起后漱口之后的痰液，并采用罗氏培养法进行菌株培养，阳性样本需培养2～3周，阴性样本需培养2个月；并用对硝基苯甲酸（PNB）鉴别培养基区分结核菌和非结核分枝杆菌型；②痰液涂片检测[6]：采集受检者清晨、夜间、就诊时的痰液3～5mL，要求痰标本以干酪样或浓样为准，对于痰液较少的患者可用高渗盐水进行导痰；③CPA检测：完成MTBDNA扩增和杂交然后用核酸试纸条检测。首先将采集的患者的痰液中加入4%NaOH溶液进行常温消化，后用离心机离心（12000r/min、5min），生理盐水清洗后取出沉淀物，加入DNA提取液继续溶解、离心取上层清液，然后加入复溶缓冲剂等放置63℃环境下进行MTBDNA扩增和杂交60min，最后使用结核分枝杆菌核酸检验试剂盒（优思达）进行检测，要在15～30min内观察试纸显示的结果；④二次痰涂片检测，对痰涂片首次检测的阴性样本进行再次检测，以提高痰涂片的检出率。

1.4 统计学分析：运用SPSS20.0软件处理数据，计数资料以[n（%）]表示，行χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 三种检测方法检出率的比较：在接受检查的1871门诊群众中痰培养的阳性检出率为16.09%、痰涂片检测率为10.74%，痰涂片二次检出率为15.34%，CPA检出率为15.45%，详见表1。

表1 三种检测方法检出率的比较 [n（%）]

2.2 CPA和痰培养诊断结果的比较：以痰培养检测法为参照，CPA的敏感度为94.02%，特异度为99.62%，其中结合分枝杆菌275例，非结核分枝杆菌8例，其余6例阴性样本中4例为CPA污染，2例培养阴性，详见表2。

表2 CPA和痰培养诊断结果的比较 [n（%）]

2.3 CPA和痰涂片诊断结果的比较：以两次痰涂片检测结果为参照，CPA的敏感度为97.56%，特异度为99.43%，详见表3。

表3 CPA和痰涂片诊断结果的比较 [n（%）]

3 讨论

肺结核诊断的金标准是痰培养和痰涂片显示阳性，无论影像学结果是否显示阴影，只要痰培养或痰涂片显示阳性均能判定受检者患有肺结核[1]，但由于欠发达地区无法提供足够的高质量检测环境，导致肺结核的检出率较低，寻找快速、且检出率较高的肺结核检测方法能帮助患者早期接受治疗，降低对患者家庭以及社会的危害[2]。

痰培养检查法可以直接获得菌落，区分结核菌和非结核分枝杆菌，灵敏度高于痰液涂片法，但是耗时较长，需要两个月[3]；痰液涂片检测简单方便、快速，但阳性检出率较低，同时无法区分结核菌和非结核分枝杆菌，但是我国非结核分枝杆菌病例较少，在一定程度上而言在肺结核检测上具有一定作用；而CPA则合并了高灵敏度和快捷方便的优点[4]。另外在运输时，玻璃化技术能够保证扩增剂在常温下运输，运输成本低，从而降低了CPA的使用成本[5]。同时本研究结果表明，CPA的阳性检出率和痰培养高度吻合，并显著高于首次痰涂片检测；以痰培养检测法和两次痰涂片检测为参照，CPA的敏感度和特异度均较高，说明CPA检测具有较高的检测效能，可证明以上观点[6]。

综上所述，CPA是一种方便、快捷、成本较低，且对结核分枝杆菌检测具有一定的灵敏度和特异度，有助于全面推广肺结核的全面普查，可在临床中广泛应用。