Symfony新无级人工晶体对白内障患者视觉质量及离焦曲线的影响分析

王雪林 陈娟娟 徐路星 苏文华 王新华

【摘要】 目的：探究Symfony新無级人工晶体对白内障患者视觉质量及离焦曲线的影响。方法：选择2018年1月-2021年8月江西医学高等专科学校第一附属医院收治的白内障78例（78只眼）为研究对象，根据患者手术方式将其分为对照组和研究组，每组39例。对照组采用三焦人工晶体植入，研究组给予Symfony新无级人工晶体。观察两组视角质量、敏感度、视物满意度、阅读脱镜率、视功能指数量表（VF-14）评分、离焦曲线及不良反应。结果：两组术前视角质量、环境敏感度、视功能指数量表（VF-14）评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。术后12周，两组裸眼近距离视力（UCNVA）、最佳矫正远视力下近视力（BCNVA）、明视环境和明视眩光环境中3c/d、6c/d、12c/d、18c/d空间频率对比敏感度，暗视环境和暗视眩光环境中3c/d、6c/d空间频率对比敏感度，近距离视物满意度，并发症发生率比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;术后12周，研究组裸眼中距离视力（UCIVA）、裸眼远距离视力（UCDVA）、最佳矫正远视力下中距离视力（BCIVA）、最佳矫正远视力（BCDVA）均优于对照组（P<0.05）。术后12周，暗视环境和暗视眩光环境中，研究组12c/d、18c/d空间频率对比敏感度均低于对照组（P<0.05）。研究组中距离视物、远距离视物满意度，阅读脱镜率，VF-14评分均显著高于对照组（P<0.05）。离焦曲线显示，对照组在-2.5、0.0 D时的最佳视力分别为0.02、-0.08 logMAR，在这两个峰值之间，视力在-2.0 D时下降到0.08 logMAR。研究组在-2.5、0.0 D间观察到更持续增加的视力，在0.0 D时最佳视力为-0.06 logMAR。结论：Symfony新无级人工晶体相较三焦人工晶体能在保证近视力同时，取得更优的中远距离裸眼及矫正视力，且安全可靠，但三焦人工晶体在暗视环境和暗视眩光环境中具有更优对比敏感度，患者可根据自身需要合理选择不同晶体。

【关键词】 Symfony 人工晶体 白内障 视觉质量 离焦曲线

Influence of Symfony’s New Stepless Intraocular Lens on Visual Quality and Defocus Curve of Cataract Patients/WANG Xuelin， CHEN Juanjuan， XU Luxing， SU Wenhua， WANG Xinhua. //Medical Innovation of China， 2022， 19（18）： 00-006

[Abstract] Objective： To investigate the Influence of Symfony’s new stepless intraocular lens on visual quality and defocus curve of cataract patients. Method： From January 2018 to August 2021， 78 cataract patients （78 eyes） admitted to the First Affiliated Hospital of Jiangxi Medical College were selected as the research objects， they were divided into the control group and the study group according to the operation methods of patients， 39 cases in each group. The control group was implanted with trifocal intraocular lens， while the study group was given Symfony’s new stepless intraocular lens. The visual angle quality， sensitivity， visual satisfaction， reading off-lens rate， visual function index scale （VF-14） score， defocus curve and adverse reactions were observed in two groups. Result： There were no significant differences in visual angle quality， sensitivity and VF-14 score between two groups before operation （P>0.05）. At 12 weeks after operation， there were no significant difference in UCNVA， BCNVA， 3c/d， 6c/d，

12c/d， 18c/d spatial frequency contrast sensitivity in photopic environment and photopic glare environment， 3c/d， 6c/d spatial frequency contrast sensitivity in scotopic environment and scotopic glare environment， near visual satisfaction and complication rate between two groups （P>0.05）; at 12 weeks after operation， the UCIVA， UCDVA， BCIVA， BCDVA in the study group were better than those in the control group （P<0.05）; at 12 weeks after operation， in scotopic environment and scotopic glare environment， the 12c/d and 18c/d spatial frequency contrast sensitivity of the study group were lower than those of the control group （P<0.05）; the satisfaction of medium distance vision， distance vision， reading off-lens rate， and VF-14 score in the study group were significantly higher than those in the control group （P<0.05）. The defocus curves showed that the best visual acuity of the control group was 0.02 and -0.08 logMAR at -2.5 and 0.0 D， respectively， and between these two peaks， the visual acuity decreased to 0.08 logMAR at -2.0 D. The study group observed a more consistent increase in visual acuity between -2.5 and 0.0 D， with a best visual acuity of -0.06 logMAR at 0.0 D. Conclusion： Compared with the trifocal intraocular lens， Symfony’s new stepless intraocular lens can achieve better uncorrected and corrected visual acuity in the middle and long distances while ensuring near vision， and it is safe and reliable， but the trifocal intraocular lens has better contrast sensitivity at in dark-vision environments and dark-vision glare environments， patients can choose different crystals reasonably according to their own needs.

[Key words] Symfony Intraocular lens Cataract Visual quality Defocus curve

First-author’s address： The First Affiliated Hospital of Jiangxi Medical College， Shangrao 334000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2022.18.001

白内障主要由于晶状体浑浊而造成视力下降[1]。正常人眼球中晶状体呈透明状，遗传、老化、代谢与免疫异常会造成晶状体蛋白质变性而引起浑浊，导致患者视力下降，随着病情的发展最终导致失明[2-3]。作为临床眼科常见致盲性疾病，白内障患者占全世界盲人总数的46%以上。研究显示，随着我国人口老龄化问题的不断加剧，白内障患者数量呈上升趋势[4]。自白内障治疗引入人工晶状体（IOL）以来，对术后人眼调节丧失的补救措施一直是临床工作人员关注的重点话题。与单焦IOL相比，双焦IOL为阅读提供了更高的眼镜独立性[5]。然而，双焦IOL在中距离的性能方面存在局限性，多项三焦IOL研究表明，与双焦和单焦IOL相比，患者脱镜率更高[6]。几年前，TECNIS Symfony扩展视野ZXR00 IOL被引入老花眼矫正IOL的设备中。根据其说明及前期实验显示，ZXR00 IOL在理论上为远、中和近距提供了连续范围的高质量视觉，并且具有在不同光照条件下可与单焦人工晶状体相媲美的低光晕和眩光发生率[7]。但目前国内对其研究较少，临床应用缺乏依据。笔者就此进行研究，旨在为其临床应用及推广提供数据支持，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2018年1月-2021年8月江西医学高等专科学校第一附属医院收治的78例白内障患者为研究对象，共计78只眼。（1）纳入标准：①年龄50～70岁，且符合白内障的诊断标准[8]，均为单眼手术;②经虹膜投影法或裂隙灯检查法确诊为白内障;③无凝血功能障碍;④球镜度数<-6.0 D，

散光度数≤-1.0 D。（2）排除标准：①有眼外伤、手术史;②合并糖尿病、高血压疾病且已影响眼部血管、神经;③患有眼部疾病且影响视功能，如青光眼、视网膜色素变性、玻璃体中重度混浊、变性等;④妊娠期或哺乳期女性;⑤手术禁忌证。根据患者手术方式将其分为研究组和对照组，每组39例（39只眼）。本研究已经医院伦理委员会批准，患者及家属均知情同意并签署知情同意书。

1.2 方法 所有患者均接受白内障超声乳化术，使用盐酸奥布卡因凝胶（生产厂家：沈阳绿洲制药有限责任公司，批准文号：国药准字H21023097，规格：20 mL∶60 mg）表面麻醉后进行常规消毒，使用开脸器开脸后，0.5%聚维酮碘[生产厂家：上海利康高科技有限公司，批准文号：沪卫消证字（2003）第0001号，规格：500 mL/瓶]冲洗结膜囊进行眼表消毒，11：00方位于角膜缘处做2.8 mm宽约1/2角膜厚度角膜隧道切口，穿刺入前房后前房内注入粘弹剂，2：30方位于角膜缘内约0.5 mm处做辅助侧切口，使用撕囊镊子作连续环形撕囊，控制撕囊口直径在5.0 mm左右，水分离并松动晶体核。前房内插入超声乳化针（运用爱尔康infiniti全自动超声乳化仪）及辅助器械，先吸去晶体表面皮质，超生乳化吸出晶体核。以助吸针头吸去晶体皮质，晶体囊袋完整，后囊膜完整，前房及晶体囊袋内再注入粘弹剂，并植入人工晶体，对照组给予三焦人工晶体植入，研究组给予Symfony新无级人工晶体植入，冲洗（IA吸出）粘弹剂，密闭切口后，局部典必殊眼膏（生产厂家：ALCON CUSI s.a.，批准文号：国药准字HJ20181126，规格：3.5 g）涂眼后包扎术眼。

1.3 观察指标与评价标准 （1）视角质量。术前、术后12周，使用标准对数视力表检测两组裸眼远距离视力（UCDVA）、裸眼中距离视力（UCIVA）、裸眼近距离视力（UCNVA）、最佳矫正远视力（BCDVA）、最佳矫正远视力下中距离视力（BCIVA）、最佳矫正远视力下近视力（BCNVA）。（2）敏感度。术前、术后12周，使用CSV-1000 系统（Vector Vision Inc.）测量两组明视环境、明视眩光环境、暗视环境和暗视眩光环境中的对比敏感度。（3）视物满意度、阅读脱镜率及视功能指数量表（VF-14）评分。术后12周，视物满意度采用本院自制视物满意度评估问卷进行评估，包括近、中、远距离视物满意度，由患者综合评定;阅读脱镜率采用本院眼科患者满意度问卷进行调查;VF-14评分包含看小字体、读书看报、看标志、白天开车、夜间开车、填表、走台阶和楼梯等14个维度，每个维度满分4分，最终分值使用14个条目平均分乘以25，得到以100分为最高分的最终分值，分值越高视力情况越好。（4）离焦曲线。术前、术后12周，遮盖非手術眼，使用综合验光仪，在屈光度数未矫正状态下从+2.0～-4.0 D，以+0.5 D递减球镜度数获得术眼在不同屈光度数上的视力，绘制并比较两组离焦曲线。（5）不良反应。记录两组高眼压、切口渗漏、黄斑前膜及其他并发症发生情况。

1.4 统计学处理 采用SPSS 22.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较 研究组，男19例，女20例;年龄50～69岁，平均（57.73±5.12）岁;病程8个月～7年，平均（3.15±1.58）年;晶状体核硬度分级：Ⅱ级7例，Ⅲ级21例，Ⅳ级11例。对照组，男21例，女18例;年龄51～70岁，平均（58.06±5.35）岁;病程7个月～7年，平均（3.24±1.64）年;晶状体核硬度分级：Ⅱ级8例，Ⅲ级22例，Ⅳ级9例。两组一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组术前、术后12周视角质量比较 两组术前视角质量比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;研究组术后12周UCIVA、UCDVA、BCIVA、BCDVA均优于对照组（P<0.05），但两组术后12周UCNVA、BCNVA比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。见表1。

2.3 两组术前、术后12周明视环境、明视眩光环境对比敏感度比较 两组术前、术后12周明视环境、明视眩光环境对比敏感度比较，差异均无统计学意义（P>0.05），见表2、3。

2.4 两组术前、术后12周暗视环境、暗视眩光环境对比敏感度比较 两组术前暗视环境、暗视眩光环境对比敏感度比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;术后12周，暗视环境和暗视眩光环境中，两组3c/d、6c/d空间频率对比敏感度比较，差异均无统计学意义（P>0.05），但研究组12c/d、18c/d空间频率对比敏感度均低于对照组（P<0.05）。见表4、5。

2.5 两组术后12周视物满意度、阅读脱镜率及VF-14评分比较 两组术后12周近距离视物满意度、术前VF-14评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;研究组术后12周中距离视物、远距离视物满意度，阅读脱镜率，VF-14评分均高于对照组（P<0.05）。见表6。

2.6 两组并发症发生率比较 两组并发症发生率比较，差异无统计学意义（字2=0.083，P=0.774），见表7。

2.7 两组离焦曲线分析 离焦曲线显示，对照组在-2.5、0.0 D时的最佳视力分别为0.02、-0.08 logMAR，在这两个峰值之间，视力在-2.0 D时下降到0.08 logMAR。研究组在-2.5、0.0 D间观察到更持续增加的视力，在0.0 D时最佳视力为-0.06 logMAR。见图1。

3 讨论

白内障是老年群体常见的眼部疾病，是引起老年患者失明的主要原因之一[9]。某些经济较为落后的地区，受到经济条件的影响，患者可能会错过最佳治疗时间，对其生存质量造成严重影响。超声乳化术能利用超声波粉碎晶体后吸出，同时保留了晶状体后囊膜，后进行人工晶体的植入，该方式手术时间较短，且切口较小，对于患者预后效果较好[10-11]。但白内障患者术后调节力重建仍然是临床眼科医学工作者面对的难题之一。

Symfony新无级人工晶体作为受美国FDA承认并推广的首款焦深延长性人工晶体，采用衍射光栅设计，对传统人工晶体衍射模式进行完善，通过优化衍射宽度、梯度等方式为患者提供优秀的连续视程[12-13]。在Sri等[14]的文章中指出双眼植入Symfony新无级人工晶状体后患者不仅拥有良好的中远视力，近视力也令白内障患者满意。文献[15]指出Symfony新无级人工晶状体植入術后，患者拥有良好的全程视力，很小的视觉干扰现象，提高了白内障患者术后满意度。随着当前手机、平板等越加普及，患者近中程视力改善重要性越加凸显。Webers等[16]比较两种三焦点人工晶体与Symfony新无级人工晶状体植入术后患者视力、屈光状态、脱镜率与满意度，发现Symfony新无级人工晶状体能给患者提供更好的中远距离视力，而两种三焦点人工晶状体能给患者提供更好的近视力，三种高端人工晶体都有较理想的术后脱镜率，差异无统计学意义，但两种三焦点人工晶体都给术后患者带来较高频率的视觉干扰现象。本研究结果显示，研究组术后12周UCIVA、UCDVA、BCIVA、BCDVA均优于对照组（P<0.05）。提示Symfony新无级人工晶体能为患者提供更为优秀的中远程视力。分析原因可能为Symfony新无级人工晶体通过优化晶体沿着高度、宽度、轮廓等能为患者提供不同区域光纤的相长干涉，即通过光共振现象实现延长患者视线焦点的目的，进而提高患者中远视力。然而关于患者近视力，有研究与本研究结果不太相符，在文献[17]同样比较两种衍射型三焦点人工晶体与Symfony新无级人工晶状体，发现三种人工晶体都能给白内障患者带来良好的术后远、中、近视力，且三种人工晶体植入术后，患者都有较高的脱镜率，基本不存在视觉干扰现象，且两种三焦点人工晶体的近视力较Symfony新无级人工晶状体更佳。文献[12，18-19]的研究中比较Panoptix三焦点人工晶体与Symfony新无级人工晶状植入术后患者视觉效果，发现两种人工晶体都能提供良好的中、远视力，但Panoptix三焦点人工晶体较Symfony新无级人工晶体有更好的近视力及更佳的阅读视力。而本研究结果显示，两组术后12周近距离视物满意度、术前VF-14评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;研究组术后12周中距离视物、远距离视物满意度，阅读脱镜率，VF-14评分均高于对照组（P<0.05）。提示Symfony新无级人工晶体在本研究中显示出更优的中远距离视物效果，且能提高患者阅读脱镜率。

此外，对比敏感度也是患者视觉功能重要指标[20]。本研究发现，术后12周，明视环境和明视眩光环境中，两组3c/d、6c/d、12c/d、18c/d空间频率对比敏感度比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;暗视环境和暗视眩光环境中，两组3c/d、6c/d空间频率对比敏感度比较，差异均无统计学意义（P>0.05），但研究组12c/d、18c/d空间频率对比敏感度均低于对照组（P<0.05）。提示相较传统三焦人工晶体，Symfony新无级人工晶体在低光线环境下视物能力可能存在不足，此晶体可能对需长期于低光线环境下工作、视物的人群适应性较低，可作为患者选择人工晶体参考。离焦曲线显示，对照组在-2.5、0.0 D时的最佳视力分别为0.02、-0.08 logMAR，在这两个峰值之间，视力在-2.0 D时下降到0.08 logMAR。研究组在-2.5、0.0 D间观察到更持续增加的视力，在0.0 D时最佳视力为-0.06 logMAR。可见两组在不同屈光度下，视力差异并不显著，但Symfony新无级人工晶体-4.0～-2.5屈光度下视力略低于传统三焦人工晶体。另两组术后并发症发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。提示Symfony新无级人工晶体与传统三焦晶体具有同等安全性，并不会引起患者并发症发生率升高。

综上所述，Symfony新无级人工晶体相较三焦人工晶体能在保证近视力同时，取得更优的中远距离裸眼及矫正视力，且安全可靠，但三焦人工晶体在暗视环境和暗视眩光环境中具有更优对比敏感度，患者可根据自身需要合理选择不同晶体。但受本院病例有限影响，本研究选取样本较少，加之未进行更远期晶体稳定性、可靠性等指标观察，仅观察了近期疗效，此结论有待多中心、大样本试验进一步证实、完善。

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（收稿日期：2022-04-28） （本文编辑：程旭然）