舒心定喘丸联合温阳贴穴位贴敷治疗阳虚水泛型冠心病心力衰竭患者的效果分析

车启富　何丽杰

【摘要】 目的：分析舒心定喘丸聯合温阳贴穴位贴敷治疗阳虚水泛型冠心病心力衰竭患者的效果。方法：选取2019年1月-2021年9月佳木斯市中医医院呼吸循环内科收治的150例阳虚水泛型冠心病心力衰竭患者，通过随机数字表法将其分为敷贴组和联合组，每组75例。敷贴组应用温阳贴穴位贴敷治疗，联合组在敷贴组基础上加用舒心定喘丸治疗。比较两组的临床效果和不良反应发生情况，治疗前后的中医证候积分、超声心动图指标、血浆心肌纤维化指标。结果：联合组总有效率为97.33%，高于敷贴组的84.00%（P<0.05）。治疗后，两组心悸、气短、咳吐泡沫痰、怔忡、喘促不得平卧积分均较治疗前明显降低，且联合组均明显低于敷贴组（P<0.05）。治疗后，两组左心室舒张末内径（LVEDD）均较治疗前降低，左室射血分数（LVEF）、二尖瓣舒张早期血流峰值速度/二尖瓣舒张晚期血流峰值速度（E/A）均较治疗前升高，且联合组均优于敷贴组（P<0.05）。治疗后，两组血浆Ⅲ型胶原前肽（PⅢP）、层粘连蛋白（LN）、脑钠肽（BNP）、醛固酮（ALD）均较治疗前降低，且联合组均明显低于敷贴组（P<0.05）。联合组不良反应发生率为5.33%，与敷贴组的4.00%比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：应用舒心定喘丸联合温阳贴穴位贴敷治疗阳虚水泛型冠心病心力衰竭患者效果明显，显著降低患者中医证候积分和血浆心肌纤维化指标，改善患者超声心动图指标，且不增加不良反应发生率。

【关键词】 舒心定喘丸 温阳贴 穴位贴敷 冠心病 心力衰竭

Effect of Shuxin Dingchuan Pills Combined with Wenyang Acupoint Application on Patients with Yang Deficiency and Water Generalized Coronary Heart Disease and Heart Failure/CHE Qifu， HE Lijie. //Medical Innovation of China， 2022， 19（18）： 0-024

[Abstract] Objective： To analyze the effect of Shuxin Dingchuan Pills combined with Wenyang Plaster acupoint application on patients with Yang deficiency and water generalized coronary heart disease and heart failure. Method： A total of 150 patients with Yang deficiency and water generalized coronary heart disease with heart failure admitted to the Department of Respiratory Circulation， Jimusi Hospital of Traditional Chinese Medicine from January 2019 to September 2021 were selected and divided into the application group and the combined group by random number table method， 75 cases in each group. The application group was treated with Wenyang Plaster application， and the combined group was treated with Shuxin Dingchuan Pills on the basis of application group. The clinical effects and adverse reactions， TCM syndrome scores， echocardiographic indexes and plasma myocardial fibrosis indexes before and after treatment were compared between the two groups. Result： The total effective rate of the combined group was 97.33%， which was higher than 84.00% of the application group （P<0.05）. After treatment， the scores of palpitation， shortness of breath， cough and spit foaming sputum， palpitation， shortness of breath and non-supine in both groups were significantly lower than those before treatment， and those in combined group were significantly lower than those in application group （P<0.05）. After treatment， left ventricular end diastolic diameter （LVEDD） decreased， left ventricular ejection fraction （LVEF）， early mitral valve peak flow velocity/late mitral valve peak flow velocity （E/A） increased， and the combined group were better than those in the application group （P<0.05）. After treatment， the levels of plasma type Ⅲ collagen propeptide （PⅢP）， laminin （LN）， brain natriuretic peptide （BNP） and aldosterone （ALD） in two groups were significantly lower than those before treatment， and those in combined group were significantly lower than those in application group （P<0.05）. The incidence of adverse reactions in the combined group was 5.33%， which was not statistically significant compared with 4.00% in the application group （P>0.05）. Conclusion： The application of Shuxin Dingchuan Pills combined with Wenyang Plaster acupoint application in the treatment of patients with Yang deficiency and water generalized coronary heart disease and heart failure has obvious effect， significantly reduces the TCM syndrome score and plasma myocardial fibrosis index， improves the echocardiographic index of patients， and has it does not increase the incidence of adverse reactions.

[Key words] Shuxin Dingchuan Pills Wenyang Plaster Acupoint application Coronary heart disease Heart failure

First-author’s address： Jiamusi Hospital of Traditional Chinese Medicine， Heilongjiang Province， Jiamusi 154002， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2022.18.005

冠心病是冠狀动脉血管发生狭窄导致的疾病，并且随着病程的延长，冠状动脉长期供血不足会导致心脏结构和功能受损，引发心力衰竭，严重者会危及患者生命安全[1]。目前西医常用药物治疗冠心病心力衰竭患者，但是长期服药易出现不良反应，且因经济原因患者常常得不到系统性的治疗。中医认为，阳虚水泛型冠心病心力衰竭的病机为气虚阳虚、水停淤闭[2-3]。温阳贴穴位贴敷具有温阳散寒、宽胸理气的作用，被成功应用于治疗阳虚水泛型冠心病心力衰竭患者，但是效果一般[4]。而舒心定喘丸具有益气温阳、活血祛瘀的作用，且临床研究报道，其治疗阳虚水泛型冠心病心力衰竭患者有积极的效果。鉴于此，本文为了分析舒心定喘丸联合温阳贴穴位贴敷治疗阳虚水泛型冠心病心力衰竭患者的效果，选取2019年1月-2021年9月佳木斯市中医医院收治的150例阳虚水泛型冠心病心力衰竭患者进行研究。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019年1月-2021年9月本院呼吸循环内科收治的150例阳虚水泛型冠心病心力衰竭患者。（1）纳入标准：①西医诊断依据《中国心力衰竭诊断和治疗指南2014》确诊者[5]，经B超、X射线检测确诊者，并伴有阵发性端坐呼吸困难、肺部啰音等;②中医诊断依据《中药新药治疗心力衰竭的临床研究指导原则》诊断为阳虚水泛型冠心病心力衰竭患者[6]，主症为气短、心悸、喘促不能平卧、咳吐泡沫痰，次症为小便短少、畏寒肢冷、下肢水肿。（2）排除标准：①不能有效与医护人员正常沟通者;②对本次研究涉及用药严重过敏史者;③正在参加其他临床试验者;④肝肾功能不全者。通过随机数字表法将患者分为敷贴组和联合组，每组75例。患者知情本次研究，研究获得本院伦理委员会的认证。

1.2 方法 （1）两组患者均口服呋塞米片（生产厂家：三才石岐制药股份有限公司，批准文号：国药准字H44023242，规格：20 mg）治疗，20 mg/次，1次/d;酒石酸美托洛尔片（生产厂家：黑龙江迪龙制药有限公司，批准文号：国药准字H20093983，规格：25 mg）治疗，25 mg/次，2次/d;盐酸贝那普利片（生产厂家：深圳信立泰药业股份有限公司，批准文号：国药准字H20054771，规格：5 mg×28片）治疗，10 mg/次，1次/d;螺内酯片（生产厂家：苏州弘森药业股份有限公司，批准文号：国药准字H32020050，规格：20 mg）治疗，20 mg/次，1次/d;缬沙坦胶囊（生产厂家：北京恩泽嘉事制药有限公司，批准文号：国药准字H20010485，规格：80 mg×14粒）治疗，80 mg/次，1次/d;地高辛片（生产厂家：西南药业股份有限公司，批准文号：国药准字H50020121，规格：0.25 mg）治疗，0.25 mg/次，1次/d，共治疗30 d。（2）敷贴组应用温阳贴穴位贴敷治疗。取附子10 g，肉桂10 g，淫羊藿15 g，巴戟天15 g、杜仲15 g，冰片2 g，研磨粉碎后，用蜂蜜调和放在两层纱布间，制成膏贴贴敷于气海、关元、肾俞、三阴交穴。然后用微波治疗仪进行加热，设定30 W，30 min/次，1次/d，连续治疗30 d。（3）联合组在敷贴组基础上加用舒心定喘丸治疗。取黄芪、玉竹各25 g，桑白皮、大腹皮、泽泻、丹参、红花各20 g，葶苈子、茯苓皮、桂枝、陈皮、当归、川芎各15 g，五加皮10 g，人参、干姜各8 g，研磨粉碎后，用蜂蜜调和制成蜜丸，3 g/粒，两丸/次，3次/d，连续治疗30 d。

1.3 观察指标及判定标准

1.3.1 临床疗效 参照《中药新药临床研究指导原则》评估两组治疗后的临床疗效。患者治疗后主要症状消失，心衰得到控制，心功能等级提高2级以上判定为显效;患者治疗后主要症状明显改善，心衰得到一定控制，心功能等级提高1级或2级判定为好转;患者治疗后主要症状、心衰控制程度及心功能等级无变化或加重判定为无效。总有效率=（显效例数+好转例数）/总例数×100%。

1.3.2 中医证候积分 依据《中药新药临床研究指导原则》从心悸、气短、咳吐泡沫痰、怔忡、喘促不得平卧评估中医症候积分，其中无为0分，轻为2分，中为4分，重为6分。

1.3.3 超声心动图指标 利用超声心动图检测两组患者治疗前后的左心室舒张末内径（LVEDD）、左室射血分数（LVEF）和二尖瓣舒张早期血流峰值速度/二尖瓣舒张晚期血流峰值速度（E/A）。

1.3.4 血浆心肌纤维化指标 抽取两组患者治疗前后的空腹静脉血各5 mL，离心分离取血浆后，采用酶联免疫吸附法检测血浆Ⅲ型胶原前肽（PⅢP）、层粘连蛋白（LN）、脑钠肽（BNP）水平;采用放射免疫法检测醛固酮（ALD）水平。

1.3.5 不良反应发生情况 包括皮疹、恶心呕吐、肝肾功能异常。

1.4 统计学处理 采用SPSS 22.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较 敷贴组中男38例，女37例;年龄51～75岁，平均（63.22±8.91）岁;NYHA心功能分级：Ⅱ级21例、Ⅲ级33例、Ⅵ级21例;冠心病病程4～8年，平均（6.13±1.57）年。联合组中男41例，女34例;年龄51～76岁，平均（63.28±8.90）岁;NYHA心功能分级：Ⅱ级20例、Ⅲ级34例、Ⅵ级21例;冠心病病程4～8年，平均（6.20±1.60）年。两组一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组临床疗效比较 联合组总有效率为97.33%，高于敷贴组的84.00%（字2=7.878，P=0.005），见表1。

2.3 两组治疗前后中医证候积分比较 两组治疗前心悸、气短、咳吐泡沫痰、怔忡、喘促不得平卧积分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组上述症状积分均较治疗前明显降低，且联合组均明显低于敷贴组（P<0.05）。见表2。

2.4 两组治疗前后超声心动图指标比较 两组治疗前LVEDD、LVEF、E/A比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组LVEDD均较治疗前降低，LVEF、E/A均较治疗前升高，且联合组均优于敷贴组（P<0.05）。见表3。

2.5 两组治疗前后血浆心肌纤维化指标比较 两组治疗前PⅢP、LN、BNP、ALD比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组PⅢP、LN、BNP、ALD均较治疗前降低，且联合组均明显低于敷贴组（P<0.05）。见表4。

2.6 两组不良反应发生情况比较 联合组不良反应发生率为5.33%，与敷贴组的4.00%比较，差异无统计学意义（字2=0.150，P=0.699），见表5。

3 讨论

心力衰竭是冠心病患者常见的并发症，已成为我国人口死亡的主要原因之一[7-8]。并且大量研究报道，冠心病心力衰竭患者尽早采取有效措施，阻断其进展尤为重要[9-10]。目前可以用植入除颤器、心脏再同步化治疗、心脏辅助装置等多种手段治疗，虽然有一定的效果，但是费用较高，多数患者常采用药物治疗，但是西药用量大，副作用大，老年患者耐受性较差，限制其应用范围[11-12]。

中医认为，冠心病心力衰竭属于“心悸”“喘证”“胸痹”“水肿”等范畴，以阳气虚衰为本，水阻血瘀为标，虚实交错，本虚标实，应以温肾助阳、化气行水为治疗方法[13]。温阳贴穴位贴敷中有附子、肉桂、淫羊藿、巴戟天、杜仲、冰片，能祛风除湿、温通散寒，巴戟天温通心阳、理气调中，冰片开窍醒神，多药共奏温通散寒、开窍醒神的作用。并且现代药理学发现，附子、肉桂能够强心，冰片中的龙脑耐缺氧，杜仲抗血栓[14-15]。同时温阳贴取气海、关元、肾俞、三阴交穴宁心安神、理气止痛;取肾俞穴通心脉、宁心神、调气血，共同起到温阳散寒、宽胸理气的作用。故温阳贴穴位贴敷被成功应用于治疗阳虚水泛型冠心病心力衰竭患者，但是效果欠佳。

舒心定喘丸中以黄芪、玉竹为君药，起益气固表、利水消肿、养阴润燥、生津止渴的作用;臣药中桑白皮泻肺平喘、利水消肿，大腹皮行气宽中、利水消肿，泽泻利水渗湿、化浊降脂，丹参和红花活血调经、祛瘀止痛;佐药中葶苈子和茯苓皮泻肺平喘、利水消肿，桂枝温通经脉、助阳化气，陈皮理气健脾、燥湿化痰，当归补血活血、调经止痛，川芎活血行气、祛风止痛;佐药中五加皮祛风湿、补肝肾、强筋骨、利水，人参大补元气、补脾益肺、生津、安神益智，干姜温中散寒、回阳通脉、温肺化饮，多药共奏益气固表、利水消肿、生津止渴、活血化瘀的作用，进而提高阳虚水泛型冠心病心力衰竭患者的临床疗效，改善中医证候积分。本次研究发现，相比敷贴组的84.00%，联合组的总有效率为97.33%，明显更高;治疗后两组心悸、气短、咳吐泡沫痰、怔忡、喘促不得平卧评分均较治疗前明显降低，相比敷贴组，联合组明显更低。

另外，超声心动图综合参数可客观反映心脏各部分变化，有助于对心脏功能做出整体性评价，常规指标有LVEDD、LVEF、E/A[16-17]。并且心衰的发生和发展与正常心肌细胞的重构、心肌纤维化密切相关[18-20]。本次研究发现，治疗后两组LVEDD水平均明显降低，相比敷贴组，联合组明显更低;LVEF和E/A水平均明显升高，相比敷贴组，联合组均明显更高;并且治疗后两组PⅢP、LN、BNP、ALD水平均明显降低，相比敷贴组，联合组均明显更低。进一步说明舒心定喘丸联合温阳贴穴位贴敷能够显著改善患者心功能，进而改善患者超声心动图指标;并且舒心定喘丸益气固表、活血化瘀，修复损伤心肌细胞，降低心肌纤维化。同时联合组和敷贴组的不良反应发生率分别为5.33%和4.00%，说明舒心定喘丸联合温阳贴穴位贴敷治疗安全性较高。

综上所述，应用舒心定喘丸联合温阳贴穴位贴敷治疗阳虚水泛型冠心病心力衰竭患者效果明显，显著降低患者中医证候积分和血浆心肌纤维化指标，改善患者超声心动图指标，且不增加不良反应发生率。

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（收稿日期：2022-01-24） （本文编辑：姬思雨）