宁泌泰联合坦索罗辛在良性前列腺增生术后膀胱过度活动症中的应用

赵立云 冉梅林

（1 河南省洛阳新区人民医院外三科 洛阳 471000；2 河南省襄城县人民医院泌尿外科 襄城 461700）

膀胱过度活动症（Overactive Bladder,OAB）常由排尿功能退化、不良排尿习惯、良性前列腺增生手术等导致膀胱内尿量增加引起，患者常伴有急迫性尿失禁、尿频、夜尿等症状，症状频繁发作，严重影响患者生活质量，因此积极采取有效干预措施尤为重要[1]。坦索罗辛属于选择性α1肾上腺素受体阻断剂，可抑制前列腺平滑肌收缩，缓解前列腺增生引发的尿频、尿急等症状[2]。但由于坦索罗辛容易诱发头晕、血压下降、心率加快等不良反应，部分患者不耐受，降低患者整体治疗效果，因此联合其他药物治疗十分必要。中医认为，OAB 多由湿热蕴结所致，主张治疗应以清热解毒、利湿通淋为主要原则，宁泌泰胶囊具有清热解毒、利湿通淋之功效，与治疗湿热蕴结型OAB 原则相符[3]。基于此，本研究将宁泌泰胶囊与坦索罗辛联合应用于良性前列腺增生术后OAB患者，探究此疗法对患者尿流动力学及疼痛程度的影响。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2019 年4 月至2020 年4 月于医院就诊的78 例良性前列腺增生术后OAB 患者，采用随机数字表法分为对照组（n=39）和观察组（n=39）。对照组年龄50～77 岁，平均（63.51±4.48）岁；体质量指数（BMI）：19～27 kg/m2，平均（23.25±1.33）kg/m2；前列腺增生病程1～7 年，平均（3.99±0.63）年。观察组年龄51～78 岁，平均（64.33±4.52）岁；BMI：20～27 kg/m2，平均（23.46±1.37）kg/m2；前列腺增生病程1～7 年，平均（4.05±0.67）年。两组年龄、体质量指数、前列腺增生病程比较无明显差异（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准（伦理批号：2018-10-0102）。

1.2 入选标准 西医符合OAB 相关诊断标准[4]；中医符合《中药新药临床研究指导原则》[5]中湿热蕴结证型，主症：尿频，尿急，尿痛；次症：尿道灼热，尿道白灼，阴囊潮湿，尿后滴沥；舌脉：舌红，苔黄，脉滑。纳入标准：符合上述中西医诊断标准；无疼痛性疾病；认知功能正常，沟通能力良好；可耐受本研究药物；签署知情同意书。排除标准：合并神经系统疾病；合并肝肾等脏器功能障碍；术前服用过影响膀胱逼尿肌收缩药物；合并恶性肿瘤；合并膀胱颈硬化症、尿路结石；合并神经源性膀胱；伴逼尿肌收缩无力。

1.3 治疗方法

1.3.1 基础治疗 参照《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南（2011 版）》[4]给予两组常规治疗：口服头孢拉定胶囊（国药准字H11020694）治疗0.25 g/次，3 次/d，连续用药6 周。

1.3.2 对照组 口服盐酸坦索罗辛缓释胶囊（国药准字H20050392）治疗，0.2mg/次，1 次/d，连续用药6 周。1.3.3 观察组 采用宁泌泰胶囊（国药准字Z20025442）联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗，口服宁泌泰胶囊3 粒/次，1 次/d；盐酸坦索罗辛缓释胶囊用法、用量同对照组；连续用药6 周。

1.4 评价指标 （1）前列腺症状：采用膀胱过度活动症患者症状评估量表（OABSS）[6]评估两组患者治疗前、治疗6 周时的临床症状。该量表共包含4 条项目，总分为14 分，评分越高，患者症状越严重。（2）尿流动力学：比较两组患者治疗前、治疗6 周对排尿次数、单次排尿量、最大尿流率、残余尿，以全自动尿液分析仪（爱威科技股份有限公司，型号AVE-753）检测。（3）疼痛程度：于治疗前、治疗6 周时采用视觉模拟评分法（VAS）[7]评估两组患者的疼痛情况，该量表总分为10 分，分数越高表示疼痛越剧烈。（4）生活质量：采用良性前列腺增生症患者生活质量量表（Benign Prostatic Hyperplais Health Related Quality of Life,BPHQOL）[8]评估两组患者治疗前、治疗6 周时的生活质量，该量表共计33 条项目，每项1～5 分，总分165 分，分数越高患者生活质量越差。（5）不良反应：记录两组治疗前期间的不良反应发生情况（包括头晕、血压下降、心率加快等）。

1.5 统计学方法 采用SPSS25.0 软件进行数据处理，计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料以%表示，采用χ2检验，检验水准α=0.05。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组OABSS 量表评分比较 两组治疗前OABSS 评分比较，差异不显著（P＞0.05）；治疗6周，两组OABSS 评分均降低，且观察组降低更为显著（P＜0.05）。见表1。

表1 两组OABSS 量表评分比较（分，±s）

表1 两组OABSS 量表评分比较（分，±s）

组别 n 治疗前 治疗6 周 t P观察组对照组39 39 26.793 20.395 0.000 0.000 t P 10.68±0.42 10.64±1.40 0.171 0.865 5.46±0.29 6.07±0.34 8.525 0.000

2.2 两组尿流动力学比较 两组治疗前的排尿次数、单次排尿量、最大尿流率、残余尿比较，差异不显著（P＞0.05）；治疗6 周，两组排尿次数、残余尿均减少，单次排尿量、最大尿流率均升高，且观察组变化较大（P＜0.05）。见表2。

表2 两组尿流动力学比较（±s）

表2 两组尿流动力学比较（±s）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。

时间 组别 n 排尿次数（次/d） 单次排尿量（ml） 最大尿流率（ml/L） 残余尿（ml）治疗前 观察组对照组39 39 tP治疗6 周 观察组对照组39 39 tP 12.58±2.16 12.37±2.09 0.436 0.664 5.34±1.08*7.05±1.32*6.261 0.000 150.68±28.31 152.74±29.11 0.317 0.752 296.34±52.47*255.98±48.92*3.514 0.001 5.62±2.29 5.63±2.35 0.019 0.985 13.18±1.27*9.24±1.19*14.138 0.000 65.46±23.30 65.17±22.27 0.056 0.955 31.70±17.09*42.18±18.25*2.618 0.011

2.3 两组疼痛程度比较 两组治疗前VAS 评分比较，差异不显著（P＞0.05）；治疗6 周，两组VAS 评分均降低，且观察组降低更为显著（P＜0.05）。见表3。

表3 两组疼痛程度比较（分，±s）

表3 两组疼痛程度比较（分，±s）

组别 n 治疗前 治疗6 周 t P观察组对照组39 39 18.319 14.205 0.000 0.000 t P 7.06±1.14 6.95±1.07 0.439 0.662 2.31±1.15 3.19±1.26 3.222 0.002

2.4 两组BPHQOL 量表评分比较 两组治疗前BPHQOL 评分比较，差异不显著（P＞0.05）；治疗6周，两组BPHQOL 评分均降低，且观察组降低更为显著（P＜0.05）。见表4。

表4 两组BPHQOL 量表评分比较（分，±s）

表4 两组BPHQOL 量表评分比较（分，±s）

组别 n 治疗前 治疗6 周 t P观察组对照组39 39 38.214 44.206 0.000 0.000 t P 106.68±3.42 107.08±3.39 0.743 0.459 65.31±2.07 68.19±2.38 8.167 0.000

2.5 两组不良反应发生情况 治疗期间，两组仅发生头晕、血压下降、心率加快等轻微不良反应，停药后不良反应消失。

3 讨论

OAB 目前发病机制尚不明确，一般认为OAB发生与前列腺增生、不良排尿习惯、尿道及盆底肌功能异常、膀胱感觉神经异常等因素有关[9]。经尿道前列腺电切术是治疗良性前列腺增生常用术式，由于手术创伤及炎症刺激，术后常出现OAB，伴随排尿疼痛、尿失禁、尿频等症状，给患者带来较大痛苦，且易造成继发性出血[10]。常用药物头孢拉定胶囊为β-内酰胺类抗生素，可通过裂解细菌细胞壁合成，从而起到杀菌、抗炎作用，改善尿路感染，延缓OAB 病情进展，但疗效仍有待提升。

本研究显示，治疗6 周，两组患者OABSS 评分均低于治疗前，观察组低于对照组，两组排尿次数、残余尿均少于治疗前，且观察组少于对照组，两组单次排尿量、最大尿流率均高于治疗前，且观察组高于对照组，提示宁泌泰胶囊联合坦索罗辛能改善OAB患者临床症状与尿流动力学。治疗6 周，两组VAS评分均低于治疗前，且观察组低于对照组，BPHQOL评分低于治疗前，且观察组低于对照组，提示宁泌泰胶囊联合坦索罗辛可减轻OAB 患者的疼痛程度，提高患者生活质量。分析其原因在于：坦索罗辛为α1受体拮抗剂，可通过抑制膀胱颈及后尿道平滑肌的异常兴奋，从而起到缓解平滑肌痉挛作用，减少OAB 患者排尿次数，改善尿急症状[11]。OAB 属中医学“淋证”范畴，由肾虚、湿热等因素致水道受阻，使得膀胱气化不利、瘀阻经络、脏气不通，故而出现膀胱痉挛性疼痛、尿失禁、尿频诸症，治疗应以清热解毒、利湿通淋为主[12]。宁泌泰胶囊是一种中成药，主要成分为石莽草、连翘、芙蓉叶、白茅根、三棵针、大风藤、仙鹤草，其中石莽草具有清热利湿、活血止痛之功效；连翘具有清热解毒、散结消肿作用；芙蓉叶可清肺凉血、消肿排脓；白茅根可凉血止血、清热利尿；三颗针有清热燥湿、泻火解毒之功效；大风藤具有祛风湿、疏通经络的作用；仙鹤草可收敛、解毒、补虚，诸药合用起到清热解毒、利湿通淋的效果[13]。此外，现代药理研究表明，宁泌泰胶囊中芙蓉叶具有抗炎镇痛作用；大风藤可抑制感觉神经异常，具有镇静、镇痛作用，同时大风藤还可抑制局部炎症反应，改善平滑肌痉挛，继而降低膀胱平滑肌紧张度，增加膀胱容量，从而减轻排尿费力感、排便次数多等症状，提高患者生活质量；石莽草、连翘、仙鹤草可抑菌杀菌，增强免疫力，进而提高泌尿系统的抗感染能力[14]。因此，宁泌泰胶囊联合坦索罗辛可产生协同效果，进一步提升对OAB 的治疗效果。此外，两组治疗期间均未发生严重不良反应，说明宁泌泰胶囊联合坦索罗辛治疗安全性较好。

综上所述，宁泌泰胶囊联合坦索罗辛治疗良性前列腺增生术后OAB 效果显著，可改善患者尿流动力学，降低疼痛程度，提高其生活质量，临床应用价值较高。