疏风解毒胶囊联合外用药物治疗激素依赖性皮炎的效果及安全性

宫安明

激素依赖性皮炎作为一种因外用激素类药物而造成的常见皮肤疾病，主要表现为在停止使用药物后，原有存在的皮肤病复发或者加重，尽管经过再次用药之后临床症状得到明显的改善，但无法根治，因此，有相当一部分患者为了改善病情缓解不适感，而选择反复性的使用激素类药物治疗，最终导致激素依赖性皮炎的发生[1]。当前临床工作中，针对激素依赖性皮炎所选择的外用药物以他克莫司为主，尽管可获得一定的治疗效果，但疗效较短，部分患者获得短期疗效后，容易复发。现代中医认为，在治疗该病时应结合激素依赖性皮炎的临床表现及症候分型，需要将祛风、解毒、清热及凉血作为主要治疗原则。疏风解毒胶囊作为一种具有较强疏风解毒、清肝凉血及清热消毒功效的药物，可用于治疗激素依赖性皮炎并获得显著效果。现秦皇岛市中医医院就疏风解毒胶囊联合外用药物治疗激素依赖性皮炎的效果及安全性进行观察，旨在获得更好的预后，结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院2018年12月-2020年12月收治的激素依赖性皮炎患者120例。纳入标准：西医符合文献[2]《激素依赖性皮炎诊治指南》；中医符合文献[3]《面部激素药毒（糖皮质激素依赖性皮炎）中医治疗专家共识》中关于风热客肤的诊断标准；进入研究前1周内尚未进行相关药物治疗，在2个月内尚未给予规范治疗。排除标准：合并皮损感染；对本次研究用药有过敏史或合并严重并发症史；免疫功能低下疾病或者过敏性疾病；处于妊娠或者哺乳期。采取随机数字表法将其分为对照组和观察组，各60例。对照组中男34例，女26例；年龄18～49岁，平均（27.54±4.11）岁；病程5～29个月，平均（14.25±2.24）个月。观察组中男37例，女23例；年龄20～51岁，平均（27.79±4.29）岁；病程6～30个月，平均（14.51±2.07）个月。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。本次试验经本院伦理会批准，患者签署了关于本次试验的知情同意书。

1.2 方法

两组在进入研究前均停止使用激素类或者是含有激素类化妆品，同时在治疗期间避免辛辣饮食。在其基础上，对照组给予外用他克莫司软膏[四川明欣药业有限责任公司，国药准字H20123430，规格：0.1%（10 g∶10 mg）]治疗，涂抹，早晚各 1 次，共治疗4周。观察组在其基础上加用疏风解毒胶囊（安徽济人药业股份有限公司，国药准字Z20090047，规格：0.52 g×36粒）治疗，口服，4粒/次，3次/d，共治疗4周。

1.3 观察指标及评价标准

（1）临床效果：按照《中药新药临床研究指导原则》对患者治疗后的临床效果进行评价，评价项目包括，①主要症状，灼热、瘙痒、疼痛、干皱感、紧绷感，上述症状分别按照无、轻、中、重度评为0～3分；②皮损表现，红斑、脱屑、色素沉着、毛细血管扩张，上述症状分别按照无、轻、中、重度评为0～3分；③丘疹及水疱，按照计数分为无、＜10个、10～20个、21～40个、＞40个，分别计为0～4分，计算总症候积分[4]。将患者经过治疗后主观临床症状消失，存在着轻微的皮损表现，总症候积分减少≥90%评为痊愈；治疗后存在轻度的主观症状及皮损表现，总症候积分减少60%～89%评为显效；治疗后主观症状及皮损有所好转，总症候积分减少20%～59%评为好转；治疗后主观症状及皮损表现无改善甚至加重，总症候积分减少＜20%评为无效。总有效率=（痊愈+显效+好转）/总例数×100%。（2）症候积分：参考《中药新药临床研究指导原则》，各指标症候积分评价方法同（1），分别统计两组治疗前，治疗2、4周后的症候积分。（3）皮肤屏障功能：分别在治疗前后对两组患者的皮肤屏障表现进行观察，使用皮肤多功能测试仪观察，评价指标包括皮肤温度、酸碱值、皮肤表皮水分含量、油脂分泌。（4）不良反应及复发率：观察两组治疗期间不良反应（血尿常规、肝肾功能异常，面部红斑、灼热感加重）及对比两组随访1、3、6个月的复发率，复发标准为：患者再次出现了激素依赖性皮炎，诊断标准参考文献[2]《激素依赖性皮炎诊治指南》。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 两组临床效果对比

观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表 1。

表1 两组临床效果对比[例（%）]

2.2 两组症候积分对比

观察组治疗2、4周后症候积分均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组症候积分对比[分，（±s）]

表2 两组症候积分对比[分，（±s）]

组别 治疗前 治疗2周后 治疗4周后对照组（n=60） 22.81±3.53 20.23±3.47 18.83±2.45观察组（n=60） 22.85±3.54 17.45±4.51 16.06±2.42 t值 0.062 3.784 6.231 P值 0.951 0.000 0.000

2.3 两组皮肤屏障功能对比

治疗后，观察组水分含量、油脂分泌均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），两组治疗后皮肤温度、酸碱度比较差异无统计学意义（P＞0.05），见表3。

表3 两组皮肤屏障功能对比（±s）

表3 两组皮肤屏障功能对比（±s）

组别 皮肤温度（℃） 酸碱度 皮肤表皮水分含量（%） 油脂分泌量（μg/cm2）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组（n=60） 34.25±2.37 32.49±2.11 5.25±0.61 5.26±0.36 21.95±5.45 23.77±5.54 49.63±19.41 51.63±17.80观察组（n=60） 34.10±2.57 33.10±2.63 5.22±0.54 5.33±0.37 21.60±5.11 26.83±5.14 50.10±20.05 59.15±16.33 t值 0.332 1.401 0.285 1.050 0.363 3.136 0.131 2.411images/BZ_33_2149_2379_2149_2386.pngP值 0.370 0.164 0.388 0.296 0.717 0.002 0.896 0.017

2.4 两组总有效患者复发率对比

观察组治疗后随访6个月的总有效患者复发率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 两组总有效患者复发率对比[例（%）]

2.5 两组不良反应

两组在治疗期间均未见明显的血尿常规、肝肾功能异常，仅观察组出现了1例面部红斑、灼热感加重的情况，在经过局部纯净水冷敷后相应的临床症状得到有效的缓解，未对治疗造成不良影响，除此之外，无其他严重不良反应。

3 讨论

近年来，随着激素类制剂或者激素类化妆品滥用情况的不断出现，激素依赖性皮炎的发病率呈现出了逐年升高的趋势，以表皮及真皮变薄，毛细血管开始扩张及表皮屏障功能受损等为主要发病机制，在一般情况下，该病可产生不同程度的灼热、瘙痒、干皱感及紧绷感等临床症状，对患者的皮肤健康及生活质量均带来了较大的影响[5-6]。

随着中医药事业的不断发展，有越来越多的中医药得到了广泛的应用，但激素依赖性皮炎在中医古籍上并不常见，结合其临床症状及表现，将其归纳到了“药毒”的范畴，认为该病的发生发展受到了激素类药物使用的巨大影响[7]。原因是激素类药物本身属于辛燥之品，长时期使用则会耗气伤津，助阳化热，长此以往则会导致热毒蕴于肌肤。而在不断的风、热、湿等外邪对皮肤入侵的基础上，非常容易导致皮肤脉络的阻滞，引起皮肤热度蕴结的出现，加重病情的发生发展[8]。王永炎院士曾言：“邪气亢盛，败坏形体即转化为毒，毒系脏腑功能和气血运行失常使体内的生理或病理产物不能及时排除，蕴积体内过多而成”，即为此意。无论毒邪作为致病因素还是病理产物，当其直接或间接作用于人体某一脏腑组织或皮肤时，可以产生各种皮肤病证[9]。因此，中医主张在对此类皮肤疾病治疗时多需要以清热、解毒、润燥、养血为主，同时可采用内外兼治的方法，力求获得更好的预后结局[10]。当前西医多主要使用抗炎及调节免疫、激光等方式治疗，尽管可取得短暂的效果，但并不具备长期效果[11]。

疏风解毒胶囊作为一种具有清热凉血，活血消斑，疏风解毒功效的中成药，其中包括了虎杖、甘草、柴胡、马鞭草、连翘、败酱草及板蓝根等药材，其中虎杖具有较强的祛湿祛风的功效；柴胡具有和解表里、驱邪散风的功效；连翘具有凉血解毒、清热疏风的功效；板蓝根具有解毒利咽、清热凉血的功效；败酱草具有结热消肿、清热解毒的功效；马鞭草具有活血散瘀、清热解毒的功效；甘草可调和诸药，以助行药，诸药联合应用可发挥较强的清肝凉血、清热消肿及疏风解毒的功效[12-13]。报道指出，该药物在治疗毒邪所致皮肤病时，与适症外用药物组合，辨证配伍使用，对一些毒邪引起的皮肤病症临床疗效确切[14]。

在本次研究中，本院就疏风解毒胶囊联合外用药物治疗激素依赖性皮炎的效果及安全性进行观察，结果显示，加用了疏风解毒胶囊治疗后，观察组总有效率高于对照组，治疗2、4周后症候积分均低于对照组，治疗后皮肤表皮水分含量、油脂分泌均高于对照组，治疗后随访6个月的复发率低于对照组（P＜0.05），临床症状及体征改善更加显著，皮肤屏障功能修复改善情况更好，且随访期间复发率较低，证实了疏风解毒胶囊的应用不仅可治疗体表皮肤受损，以此明显促进改善相关临床症状及体征的消退，同时可有效地促进皮肤屏障的修复，与既往报道基本一致[15]。

综上所述，疏风解毒胶囊联合外用药物治疗激素依赖性皮炎可有效地缓解患者的临床症状及体征，改善皮肤屏障功能，治疗后随访6个月复发率较低，且用药期间未出现严重不良反应，安全性较好。