芪苈强心胶囊联合沙库巴曲缬沙坦钠片治疗慢性心力衰竭患者的可行性研究

【摘要】 目的：探討芪苈强心胶囊联合沙库巴曲缬沙坦钠片治疗慢性心力衰竭的可行性。方法：选取2020年12月-2021年2月在佳木斯市中心医院住院的慢性心力衰竭患者122例为研究对象，利用随机数字表法将其分为对照组（n=61）和试验组（n=61）。给予对照组沙库巴曲缬沙坦钠片进行治疗，试验组在对照组基础上联合芪苈强心胶囊治疗。比较两组治疗前、治疗6周后心脏收缩和舒张功能改善情况、血清各项指标及并发症发生情况。结果：治疗前，两组心脏收缩和舒张功能、血清指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗6周后，两组左室射血分数（left ventricular ejection fraction，LVEF）、心排血量（cardiac output，CO）、每搏输出量（stroke volume，SV）均升高，试验组均高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）;两组可溶性人基质裂解素2（soluble suppression of tumorigenicity 2，sST2）、N末端脑钠肽前体（N-terminal pro-brain nitric peptide，NT-proBNP）水平均降低，试验组均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。试验组并发症发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：芪苈强心胶囊联合沙库巴曲缬沙坦钠片应用在慢性心力衰竭患者中，可改善心脏收缩和舒张功能，降低病灶炎症反应，减少并发症发生。

【关键词】 慢性心力衰竭 芪苈强心胶囊 沙库巴曲缬沙坦钠片

Feasibility Study of Qiliqiangxin Capsules Combined with Shakubatqu Valsartan Sodium Tablets in the Treatment of Patients with Chronic Heart Failure/LI Xin. //Medical Innovation of China， 2022， 19（15）： 0-073

[Abstract] Objective： To explore the feasibility of Qiliqiangxin Capsules combined with Shakubatqu Valsartan Sodium Tablets in the treatment of chronic heart failure. Method： A total of 122 patients with chronic heart failure hospitalized in Jiamusi Central Hospital from December 2020 to February 2021 were selected as the research objects， they were divided into control group （n=61） and experimental group （n=61） by random number table method. The control group was treated with Shakubatqu Valsartan Sodium Tablets， while the experimental group was treated with Qiliqiangxin Capsules on the basis of the control group. The improvement of cardiac systolic and diastolic function， serum indexes before and 6 weeks after treatment and complications were compared between the two groups. Result： Before treatment， there were no significant differences in the improvement of cardiac systolic and diastolic function and serum indexes between the two groups （P>0.05）; after 6 weeks of treatment， the left ventricular ejection fraction （LVEF）， cardiac output （CO） and stroke volume （SV） of the two groups all increased， those of the experimental group were significantly higher than those of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）; the levels of soluble suppression of tumorigenicity 2 （sST2） and N-terminal pro-brain natriuretic peptide （NT-proBNP） decreased in both groups， those of the experimental group were lower than those of the control group， with statistical significance （P<0.05）. The incidence of complications in the experimental group was lower than that in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion： Qiliqiangxin Capsules combined with Shakubatqu Valsartan Sodium Tablets can improve cardiac systolic and diastolic function， reduce focal inflammatory reaction and reduce complications in patients with chronic heart failure.A953682E-21FC-42C9-89E1-B996E9A07BEE

[Key words] Chronic heart failure Qiliqiangxin Capsules Shakubatqu Valsartan Sodium Tablets

First-authors address： Jiamusi Central Hospital， Heilongjiang Province， Jiamusi 154002， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2022.15.018

肺源性心脏病为临床发病率较高的疾病，其发生主要由于肺动脉血管、肺部组织及胸廓等基础疾病引发肺实质性病变，从而导致肺血管阻力增加，升高肺动脉压力，导致心脏病的发生[1-2]。据研究统计显示，国内慢性心力衰竭2年内的死亡率可达37%，且6年内慢性心力衰竭死亡率达到82%，对人们生命安全造成严重威胁[3]。临床对疾病主要以药物治疗为主，其中沙库巴曲缬沙坦钠片在治疗慢性心力衰竭中能够抑制脑啡肽酶，对血管紧张素受体进行拮抗，从而促进心功能的改善，但单一用药，取得治疗效果存在一定的局限性。随着临床医学和药学的发展，将联合用药应用在慢性心力衰竭患者中，并取得显著的治疗效果[3-4]。芪苈强心胶囊为临床治疗慢性心力衰竭常用的药物，其能够抑制基质裂解素，达到抑制心肌纤维化的作用。本次研究将芪苈强心胶囊及沙库巴曲缬沙坦钠片应用在慢性心力衰竭患者中，分析治疗效果，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020年12月-2021年2月在佳木斯市中心医院进行治疗的122例慢性心力衰竭患者为调查对象。纳入标准：经临床症状评估、冠状动脉造影、血液指标检查确诊为慢性心力衰竭;符合文献[5]相关诊断内容;年龄18～70岁;美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能处于Ⅱ～Ⅳ级;具有正常的阅读、书写及沟通能力。排除标准：近期实施心脏手术;合并恶性肿瘤、终末期肾脏疾病;既往应用药物治疗出现严重的过敏反应;对本次研究内容无法理解;合并机体脑、肝、肾等重要组织、器官功能障碍;血清白蛋白（albumin，ALB）<35 g/L，

存在严重营养不良。利用随机数字表法将其分为对照组和试验组，每组61例。本研究在医院医学伦理委员会的同意和批准下实施，患者签订知情同意书。

1.2 方法 两组均进行强心、扩张血管及利尿治疗。（1）对照组：在上述基础上给予沙库巴曲缬沙坦钠片治疗。选取沙库巴曲缬沙坦钠片（生产厂家：北京诺华制药有限公司，批准文号：国药准字J20190002，规格：100 mg/片）口服，首次用药剂量为50 mg/次，2次/d，随后在治疗2周内增加药物剂量，维持用药200 mg/次，2次/d，持续治疗1个月为一个疗程，共治疗4个疗程。（2）试验组：在对照组基础上联合应用芪苈强心胶囊。芪苈强心胶囊（生产厂家：石家庄以岭药业股份有限公司，批准文号：国药准字Z20040141，规格：0.3 g/粒）口服，1.2 g/次，3次/d，用药1个月为1个疗程，持续治疗4个疗程。

1.3 观察指标及评价标准 （1）心脏收缩及舒张功能：分别在治疗前、治疗6周后利用HP500心脏超声仪器进行评估。评估的指标包括左室射血分数（left ventricular ejection fraction，LVEF）、心排血量（cardiac output，CO）、每搏输出量（stroke volume，SV）。（2）血清指标水平：在治疗前、治疗6周后进行评估。检测指标包括可溶性人基质裂解素2（soluble suppression of tumorigenicity 2，sST2）。N末端脑钠肽前体（N-terminal pro-brain nitric peptide，NT-proBNP）。嘱患者空腹，取其静脉血3 mL，经半径为10 cm，速度为3 000 r/min离心机离心10 min，留取上清液。利用酶联免疫吸附法对上述指标进行检测。（3）并发症发生情况：统计低血压、干咳、肺部感染等并发症发生率。

1.4 統计学处理  采用SPSS 26.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较 对照组男37例，女24例;年龄55～65岁，平均（60.17±3.28）岁;病程2～10年，平均（5.37±2.18）年;NYHA心功能分级：Ⅱ级28例、Ⅲ级15例、Ⅳ级18例。试验组男39例，女22例;年龄56～67岁，平均（60.34±3.17）岁;病程3～8年，平均（5.10±2.03）年;NYHA心功能分级：Ⅱ级30例、Ⅲ级12例、Ⅳ级19例。两组性别、年龄、病程及NYHA心功能分级比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组心脏收缩及舒张功能改善情况比较 治疗前，两组心脏收缩及舒张功能比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗6周后，两组LVEF、CO、SV均升高，试验组均高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.3 两组血清指标水平改善情况比较 治疗前，两组血清指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗6周后，两组sST2、NT-proBNP水平均降低，试验组均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.4 两组并发症发生情况比较 试验组并发症发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

3 讨论

随着老龄化人口的不断增加，肺源性心脏病发病率逐渐升高，导致心力衰竭患者逐渐增多。心力衰竭为肺源性心脏病发展至终末期合并症，目前尚不明确疾病发生的机制，研究显示，血液动力学说与疾病发生存在密切的关系[6]。疾病具有发病缓慢，病程长及反复发作的特点，治疗难度大，若不及时进行治疗和控制，会严重威胁患者健康，影响疾病预后[7]。为此，为提升疾病的治疗效果，探讨有效药物治疗方案对改善病情至关重要。A953682E-21FC-42C9-89E1-B996E9A07BEE

沙库巴曲缬沙坦钠片成分主要包括沙库巴曲和缬沙坦，其作为血管紧张素-脑啡肽酶抑制剂，不仅能够抑制脑啡肽发挥作用，而且能够使血管紧张素受体得到阻滞，发挥对机体双重作用，使血管得到有效的保护[8-9]。芪苈强心胶囊为一种中药，药物方剂中包括黄芪、附子，其主要作用为益气利水、温阳化气;其中的人参、丹参、葶苈子主要作用为活血化瘀、补气通络、泻肺利水;陈皮、玉竹、香加皮、红花、泽泻作用为畅气机，养心阴、利尿强心、利水消肿;桂枝可促进诸药入洛，温阳化气，辛温通络[10]。中医理论认为，心力衰竭发病的病机主要为心气虚乏、心阳式微，由此导致血运无力、湿聚为水、津运失常、洛脉淤阻，最终导致病变组织水肿变形，加重病情。芪苈强心胶囊针对慢性心力衰竭的发病机制，重视益气温阳治本，并辅助相应的药物成分，对肾素-血管紧张素系统功能进行调整，从而改善心功能[11-13]。本次研究结果显示治疗6周后，两组LVEF、CO、SV均升高，试验组均高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。表明在慢性心力衰竭患者中联合应用芪苈强心胶囊及沙库巴曲缬沙坦钠片治疗，发挥药物协同作用，使心脏收缩和舒张功能得到显著改善的同时，提升疾病的治疗效果。兰洪涛等[14]研究显示芪苈强心胶囊中黄芪可调节蛋白mRNA转录水平，促进蛋白水平恢复，使钙离子循环显著改善的同时，提升心脏收缩和舒张功能。同时芪苈强心胶囊能够强化心肌收缩功能，使血液动力学异常情况得到改善，具有利尿消肿、扩张血管作用[15]。本研究结果显示，治疗6周后，两组sST2、NT-proBNP水平均降低，试验组均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）;试验组并发症发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。NT-proBNP为慢性心力衰竭诊断的重要标志物，其水平越低病情程度越好，研究中显示在实施芪苈强心胶囊治疗后，试验组NT-proBNP水平降低，证实药物治疗的显著效果[16]。随着疾病病程逐渐延长，心肌细胞受损后产生自由基，对心肌的损伤进一步加重，与此同时，对神经末梢产生刺激，使基质出现降解，心室出现重构[17-18]。ST2为白介素1受体，机械应力作用下由心室分泌产生[19]。研究显示，在机体容量负荷及压力增加时，ST2会导致心肌纤维化的发生，而在应用芪苈强心胶囊药物治疗后，机体后能够抑制基质金属蛋白活性，維持基质金属蛋白平衡水平，从而使心肌纤维化机制受到抑制，避免病情加重，提升治疗效果，取得显著的预后效果[20-21]。

综上所述，芪苈强心胶囊联合沙库巴曲缬沙坦钠片治疗慢性心力衰竭患者，可提升心脏收缩及舒张功能，降低sST2、NT-proBNP，促进疾病的预后康复，提升疾病治疗效果。

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（收稿日期：2022-04-06） （本文编辑：占汇娟）

基金项目：佳木斯大学基础研究类（自然类）项目（JMSUJCMS2016-048）

①黑龙江省佳木斯市中心医院 黑龙江 佳木斯 154002

通信作者：李欣A953682E-21FC-42C9-89E1-B996E9A07BEE