疏肝理脾汤治疗腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证临床观察

田同儒 李志中 李柏 张福文

（北京中医药大学东直门医院通州院区脾胃病科，北京 101100）

肠易激综合征（Irritable bowel syndrome，IBS）是一种反复发作腹痛，伴有排便异常或排便习惯改变的功能性肠病，分为便秘型（IBS-C）、腹泻型（IBS-D）、混合型（IBS-M）和不定型（IBS-U）4 个亚型，在我国，临床上以腹泻型IBS 最为常见，为消化科的常见病和多发病[1]。该病在全球范围内普遍存在，西方国家发病率为9%～20%，我国北京和广州地区的发病率分别为7.26%和11%，是脾胃病门诊就诊的主要疾病之一，因此，应对IBS 是一项重要的临床挑战[2]。本研究以IBS-D 肝郁脾虚证患者为研究对象，探讨疏肝理脾汤的临床疗效，现将研究情况报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择2018年1月—2019年6月北京中医药大学东直门医院通州院区脾胃病科门诊符合IBS-D肝郁脾虚证标准的患者94例，依据入组的先后顺序，根据随机数字表随机分为治疗组48例，对照组46例。治疗期间对照组脱落2例，余44例。治疗组男18例，女30例；年龄26～65 岁，平均年龄（43.90±8.44）岁；病程2～10年，平均年龄（5.42±1.79）年。对照组男17例，女27例；年龄27～62岁，平均年龄（42.98±7.98）岁；病程2～10年，平均年龄（5.09±1.73）年。2组性别、年龄、病程比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断参考罗马IV 标准[3]。临床表现为反复发作的腹痛，最近3 个月内每周至少发作1 d，伴有以下情况2 项或2 项以上：（1）与排便有关；（2）发作时伴有排便频率改变；（3）发作时伴有粪便性状（外观）改变。诊断前症状出现至少6 个月，近3 个月持续存在。IBS-D 需同时满足：至少25%的排便为Bristol 6～7型，且Bristol 1～2 型的排便小于25%。Bristol分型：1 型：分散的硬块，似坚果；2 型：腊肠状，但成块；3 型：腊肠状，但表面有裂缝；4 型：似腊肠或蛇，光滑柔软；5 型：软团，边缘清楚；6 型：糊状稀便；7型：水样便。

1.2.2 中医证候诊断参考《肠易激综合征中医诊疗专家共识意见（2017）》[1]肝郁脾虚证的诊断标准。主症：腹痛即泻，泻后痛减；急躁易怒。次症：两胁胀满，纳呆，身倦乏力。舌淡胖，可有齿痕，苔薄白；脉弦细。具备主症2 项，加次症2 项，参考舌脉，即可诊断。

1.3 纳入标准参考《中药新药临床研究指导原则》[4]。年龄20～65 岁；符合西医IBS-D 诊断标准；符合中医证候诊断标准；同意签署知情同意书。

1.4 排除标准因为痢疾、霍乱以及全身性疾病、中毒、寄生虫感染、恶性肿瘤等引起的腹泻；合并严重心脑血管、肝、肾、内分泌和造血系统的原发性疾病；患有其他正在用药治疗影响试验药物观察的腹泻以外的疾病；精神病患者；妊娠或准备妊娠的妇女，哺乳期妇女；对本药过敏者[4]。

1.5 治疗方法治疗组应用中药疏肝理脾汤治疗。处方：醋柴胡12 g，白芍15 g，枳实12 g，炒白术20 g，炒薏苡仁30 g，茯苓15 g，陈皮10 g，法半夏10 g，黄连6 g，防风6 g，炙甘草6 g。每日1 剂，水煎400 mL，分2 次早晚饭后温服。对照组口服马来酸曲美布汀胶囊（山西安特生物制药股份有限公司，批准文号：国药准字H20040713，规格0.1 g×24 粒），每次2 粒，每日3 次，餐前30 min 口服。

2组患者均连续治疗4 周，治疗结束后进行疗效评价；治疗结束4 周后进行随访，了解病情变化情况。

1.6 观察指标观察治疗期间不良反应发生情况，治疗前后总体症状评分，治疗结束停药4 周后的复发率。

1.7 疗效判定标准

1.7.1 症状评价标准采用IBS 症状严重程度量表（IBSSSS）[1]，根据腹痛程度、腹痛频率、腹胀程度、排便满意度及对生活的影响5 个方面进行评分，每项满分为100分，总分500分。

1.7.2 中医证候疗效评价标准[4]症状分级量化积分：主症及次症根据轻、中、重程度分别计2分、4分、6分和1分、2分、3分，计算2组治疗前后的症状积分。中医证候疗效分为临床痊愈、显效、有效、无效4 级。临床痊愈：症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%；显效：症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%；有效：症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%；无效：症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。总有效率=（临床痊愈+显效+有效）例数/总例数×100%。

1.8 统计学方法采用SPSS 17.0 软件对数据进行统计学分析。计量资料以（）表示，正态性检验不符合正态分布者采用秩和检验；符合正态分布、方差齐者采用独立样本的t检验，方差不齐者采用t’检验；计数资料以率（%）表示，组间比较采用四格表x2检验。以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 不良反应发生率的比较对照组46例中有1例服药后出现腹痛、1例出现腹泻停药退出研究，不良反应发生率为4.35%（2/46）。治疗组未出现不良反应，2组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

2.2 症状评分的比较2组治疗前症状评分比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后组内比较，2组症状评分均较治疗前减少（P＜0.01），且治疗组症状评分显著低于对照组（P＜0.01）。见表1。

表1 2组肠易激综合征患者IBS-SSS 评分的比较（，分）

表1 2组肠易激综合征患者IBS-SSS 评分的比较（，分）

注：与组内治疗前比较，#P＜0.01；与对照组比较，ΔP＜0.01。

2.3 中医证候疗效的比较治疗组中医证候总有效率93.75%（45/48），对照组总有效率79.55%（35/44），治疗组优于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 2组肠易激综合征患者治疗总有效率的比较[例(%)]

2.4 治疗结束4 周后复发率的比较治疗组复发10例，对照组复发18例，治疗组复发率20.83%（10/48）低于对照组40.91%（18/44），差异有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨论

IBS 是一种功能性肠道疾病，病因和发病机制尚不明确，目前研究认为IBS 是由多因素引发的疾病，涉及内脏高敏感型性、胃肠动力学、脑-肠轴功能异常、感染、菌群失调、遗传、饮食、性别及精神、心理、社会因素等[5]，具有难治性、易复发的特点，目前无法彻底治愈，治疗以改善临床症状、提高生活质量为目标[6]。

IBS 是现代医学病名，《肠易激综合征中医诊疗共识意见（2017）》根据本病的主要临床表现，将本病归属于中医学“泄泻”“便秘”“腹痛”范畴。认为病因多为先天禀赋不足和（或）后天失养，感受外邪、饮食不节、情志失调为其发病的诱因，肝郁脾虚是导致IBS 发生的重要病机，肝气郁结贯穿始终。

临床IBS 患者以20～50 岁的中青年为主，女性发病率高于男性，其中3/4 的患者以腹泻型为主[7]。为了提高IBS-D 患者的临床疗效，笔者结合30 多年的临床工作经验，经过反复修订凝练，形成了一组治疗IBS-D 的临床验方，疏肝理脾汤是其中的1 个，专为肝郁脾虚证而设。

疏肝理脾汤组方以四逆散合痛泻要方为基础方加减而成。《景岳全书·泄泻》云：“凡遇怒气便作泄泻者，必先以怒时挟食，致伤脾胃，故但有所犯，即随触而发，此肝脾二脏之病也”。吴鹤皋亦云：“泻责之脾，痛责之肝，肝责之实，脾责之虚，脾虚肝实，故令痛泻”。本方所治，即是由土虚木乘，脾受肝制，升降失常所致。方中醋柴胡辛散苦泄微寒，善疏肝解郁、透邪升阳为君药；炒白芍、枳实、炒白术和炒薏苡仁共为臣药，炒白芍酸甘微寒，善益阴养血，与柴胡合而疏肝解郁，枳实下气破结，与柴胡合而升降调气，炒白术、炒薏苡仁健脾燥湿、培补脾土，使肝不乘脾，君臣相合，共奏疏肝健脾之功；茯苓、陈皮、法半夏和黄连为佐药，茯苓淡渗利湿、健脾止泻，陈皮理气醒脾，法半夏、黄连辛开苦降，升清降浊，以助止泻，配合君臣加强治疗作用；防风、炙甘草为使药，防风胜湿以助止泻，又为脾经引经之药，炙甘草调和诸药。诸药合用，辛散苦泄，甘缓柔肝，使清阳得升，邪去郁解，气血调畅，泄止痛安。

IBS 属于功能性疾病，是中医药治疗的优势领域，中医药在肠易激综合征的治疗上具有独特的优势，中药方剂配伍灵活、三因制宜，能针对单一个体，辨证施治以消除IBS-D 的内因[8]，文献报道均表现出良好的治疗效果，在改善患者症状，提升患者生活质量的同时还可以预防疾病的复发[9]。

此次研究结果表明，疏肝理脾汤治疗IBS-D 肝郁脾虚证，可以显著改善患者的临床症状，复发率低，不良反应少，值得临床推广应用。