参七蛤蚧散对气虚血瘀型哮喘-慢阻肺重叠稳定期免疫水平及肺功能的影响*

申屠敏 龚月仙 谢洪波 胡敬献

东阳市中医院 浙江 东阳 322100

“哮喘-慢阻肺（COPD）重叠”（ACO）是用来描述具有哮喘和COPD两种疾病特征的患者，由2017年全球哮喘管理和预防策略（GINA）指南提出。ACO患者病情较COPD及哮喘更不稳定，免疫功能受损及肺功能的持续下降可以显著增加ACO患者急性加重次数及并发症的风险，影响患者的生活质量[1]。本研究采用随机对照原则，以西医常规治疗方法为基础，对照组加用孟鲁司特钠片，观察组加用参七蛤蚧散，结果发现参七蛤蚧散可以更有效地改善ACO稳定期患者的免疫水平及肺功能，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：本研究所有病例来源于2018年6月至2020年5月在东阳市中医院呼吸科门诊就诊的ACO稳定期患者，共80例，按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组40例。观察结束后，获得有效病例75例，脱落5例，其中3例治疗期间发生病情变化，2例治疗期间自行停药。观察组38例，男32例，女6例；年龄59～78岁，平均65.74±7.24岁。对照组37例，男30例，女7例；年龄58～80岁，平均68.58±5.68岁。两组患者入组前基线比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准：ACO稳定期诊断标准：满足3个主要条件和1个次要条件，症状主要表现为胸闷，偶有咳嗽咳痰。主要条件：①年龄≥35岁；②吸烟（或既往吸烟）≥10年；③吸入支气管扩张剂后第1秒用力呼气量（FEV1）/用力肺活量（FVC）＜70%。次要条件：①目前诊断为哮喘；②支气管舒张试验阳性和（或）血嗜酸粒细胞（EOS）≥300个/mm3。中医诊断标准：具备以下①②③中的2项加④⑤⑥中的2项，结合舌脉即可诊断：①喘息或胸闷或气短，动则加重；②神疲、乏力或自汗，动则加重；③易感冒；④面色紫黯或唇甲青紫；⑤腰膝酸软；⑥耳鸣头昏，夜尿频多，或咳而遗尿。舌脉：舌质黯红或紫暗，脉沉细或细弱或涩。

1.3 纳入与排除标准：纳入标准：①符合ACO稳定期西医诊断标准及中医辨证属气虚血瘀型；②临床资料完整准确，年龄50～80岁；③本人或家属签署知情同意书；④一月内未参加药物试验者。排除标准：①因胸廓畸形、胸膜病变等因素导致肺通气功能障碍的患者；②已确诊或合并以下疾病的患者：重度支气管扩张、肺间质纤维化、尘肺、肺血管栓塞、恶性肿瘤、难治性高血压、严重心脏瓣膜病变、先心病、肝肾衰竭等；③合并有以下传染病的患者：病毒性肝炎、活动性肺结核、艾滋病、梅毒等；④过敏体质或对多种药物过敏的患者，或者对治疗药物耐受性差的患者；⑤精神病患者。

1.4 治疗方法：对照组予西医常规疗法+孟鲁司特钠片10mg，每晚1次口服。观察组予西医常规疗法+参七蛤蚧散0.3g/次，3次/天，口服；均4周为1个疗程，随访3个疗程。西医常规疗法：布地奈德福莫特罗粉吸入剂320μg/次吸入，2次/天；噻托溴铵粉吸入剂18μg吸入，1次/天。参七蛤蚧散由人参、三七、蛤蚧按1∶1∶1.7比例研磨成粉，0.3g/粒。

1.5 观察指标：①肺功能：FEVl/FVC、最大呼气中段量（MMEF）、最大呼气流量（PEF）、FEVl/预计值。②免疫水平：免疫球蛋白（IgA、IgG、IgM）、嗜酸性粒细胞（EOS）计数。③中医证候评分：评分标准参考及证候疗效评估标准均参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[2]慢性支气管炎疾病综合疗效判定标准。

1.6 统计学方法：运用SPSS 21.0软件进行统计分析，计量资料以均数±标准差表示，两组间比较采用成组t检验，计数资料以%表示，两组间率的比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后肺功能及免疫水平比较：具体内容见表1。

表1 两组治疗前后肺功能及免疫水平比较（±s）

表1 两组治疗前后肺功能及免疫水平比较（±s）

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，#P＜0.05。

组别观察组对照组治疗前治疗后治疗前治疗后肺功能FEV1/FVC（%）60.87±7.5 69.45±7.92*#58.41±7.86 63.76±8.03*FEV1/预计值58.85±9.21 69.43±8.91*#56.22±8.76 62.61±8.17*MMEF（L/s）0.64±0.26 0.75±0.28*#0.65±0.31 0.71±0.23*PEF 2.51±0.67 2.78±0.72*#2.48±0.71 2.72±0.65*免疫水平IgG（g/L）9.17±2.13 10.23±1.98*#9.23±2.18 9.27±1.95 IgA（g/L）1.73±0.65 2.06±0.72*#1.69±0.71 1.73±0.68 IgM（g/L）1.31±0.53 1.52±0.49*#1.28±0.62 1.3±0.7 EOS（×109/L）0.72±0.12 0.53±0.24*#0.68±0.23 0.58±0.21*

2.2 两组治疗前后中医证候积分比较：见表2。

表2 两组治疗前后中医证候积分比较（±s，分）

表2 两组治疗前后中医证候积分比较（±s，分）

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，#P＜0.05。

组别观察组对照组治疗前20.00±3.24 19.00±4.12第一疗程17.00±4.35*18.00±3.71*第二疗程15.00±4.31*#17.00±3.18*第三疗程13.00±5.17*#16.00±4.24*

2.3 两组治疗前后证候疗效比较：见表3。

表3 两组治疗前后证候疗效比较

3 讨论

ACO 属于中医学“咳嗽”“喘证”“哮证”“肺胀”等范畴。本病病位在肺肾，病性属本虚标实，肺具有助心行血的功能，肺肾气虚则无力推动血液运行，肺朝百脉、主治节功能失常，则血停成瘀，故可见舌质黯红或紫黯，伴有舌下脉络青紫，甚则口唇青紫等症。而“气虚血瘀”是ACO患者稳定期主要证型之一。参七蛤蚧散以人参、蛤蚧大补肺气，蛤蚧兼以补肾，三七活血化瘀生新，诸药合用，具有补气活血的作用。人参性甘温，味微苦，归肺、脾、心经，可大补元气，作为喘脱等危急重症的抢救用药。人参还长于补脾益肺，为补脾肺气之要药，可与化痰平喘等药物配伍，缓解肺气虚弱之咳喘、咳痰的症状，并能补脾气，可助健脾燥湿化痰药运脾化湿以祛痰。临床上，运用中西医结合手段治疗肺部疾患有一定的疗效[3]。

本研究以西医常规治疗方法为基础，比较联合孟鲁司特钠片与参七蛤蚧散对气虚血瘀型ACO稳定期患者肺功能、免疫功能及证候疗效的影响。两组治疗后FEV1/FVC、FEV1/预计值、MMEF、PEF均较治疗前改善，且观察组优于对照组。观察组治疗后IgA、IgG、IgM均升高，对照组治疗后IgA、IgG、IgM无明显变化，两组患者治疗后嗜酸性粒细胞均有所下降，观察组优于对照组。两组患者治疗后中医证候均有所改善，第一疗程后两组患者改善情况相仿，但后期随访过程中，观察组症状改善情况优于对照组。综上所述，参七蛤蚧散可有效增强ACO稳定期患者机体抵抗力，减少急性加重风险，延缓肺功能的下降，提高证候疗效有效率。研究过程中患者未出现不良反应，毒副作用少，且制成胶囊后口感佳，适用于长期口服，相较传统汤剂而言，更容易被患者接受，是一种安全有效的治疗ACO稳定期的中药制剂，值得临床进一步研究和应用。