软膏剂制备及含量测定的研究进展探索

苏丹

关键词：软膏剂制备;含量测定;制备方法

【中图分类号】  G644.5【文献标识码】A 【文章编号】1673-9026（2022）15--01

当药物和某种基质按比例混合之后形成的具有稠度的半固体外用制剂就是软膏剂，软膏剂在使用过程中具有很多的作用，若涂在创口表面，就能形成一个保护膜，从而保护创口;涂抹在问题皮肤的表面可能起到润滑和治疗的作用，所以说软膏剂可能是对人体进行局部治疗，也可能是进行全身的治疗。另外，软膏剂在使用时还具有不经過肝脏这一优点，所以深受患者的喜爱，日前也已成为医药中的一个重要的剂型。

1.基质的选择

软膏剂中的主要组成部分就是基质，这就使它会对软膏剂自身所具有的理化特性造成一定的影响，同时更对其所具有的治疗效果和质量起着十分重要的作用。目前软膏剂中常用的基质有以下几种：油脂性、水溶性和乳剂型基质，而软膏剂在使用时所具有的穿透效果、释放情况以及吸收效果等都与其自身所具有的作用有关，但是基质可能也会对这些特性造成间接的影响。不同的基质会使软膏中药物穿过皮肤的速率不同，通常来讲，药物在水溶性基质中人体吸收的最快，油脂性基质次之，乳剂型基质吸收的最慢，所以在对基质进行选择时应当充分考虑药物在软膏剂中释放效果和穿透效果这一要素。此外，有些基质可能会对皮肤造成刺激性的影响，所以在选择基质时还应适时的考虑到这一要素。

2.软膏剂的制备方法

在进行软膏剂的制备时一共有三种方法可供使用，分别是乳化法、研合法和熔合法。因此，我们可以根据所要制备的软膏剂的类型和量不同，选择合适的具备方法。

2.1乳化法

在软膏剂的制备方法中，乳化法是其独具的一种特殊的制备方法，在使用该方法时主要是将一些油溶性的物质一起加热到80℃左右，然后再把水溶性的溶成水，水溶性的物质在熔融时应当高于油溶性物质的温度，这样才能避免二者混合的时候出现凝结的现象。然后在持续搅拌的状态下将二者混合到一起搅拌到冷凝即可。

2.2研合法

软膏剂在制备时所最常用的制备方法就是研合法，当制备少量的软膏剂时就会使用该方法。在正常的温度状态下，可以将已经磨好的药物粉末和适量的基质进行混合，或者将事先磨好的糊状体与基质进行混合，然后在逐一的加入其他各类基质进行研磨。但是这种方法在使用时基质的浓稠度必须适中，而且主要不能加热，只能在正常的温度状态下进行混合。

2.3熔合法

当制备软膏剂时使用熔合法时就表明药物本身和基质无法在正常的温度背景下挖按成均匀混合这项工作，这种基质一般都是因内部具有较多的固体类基质所导致或是因为基质本身的熔点不相同，所以在进行熔融时，很难在一个温度下全部熔化，所以在进行软膏剂的制备工作时，可以根据熔点不同，将基质分开溶解。首先应将熔点较高的基质先进性熔化，然后在对熔点低的进行一次熔化，待熔化结束之后可以将事先预备好的药物粉末或药物糊状体加入进去，然后搅拌至冷凝即可。

3. 软膏剂的含量测定

由于软膏剂中可能含有大量的油脂性基质，也可能还有大量的乳剂型基质，所以非常容易对药物含量的测定工作造成影响，使最终的测定结果出现偏差，因此，选择合适、简便、高效的分析方法是软膏剂含量测定结果精确的基本保证。在进行软膏剂测定时首先可以选用高效液相色谱法，这种方法具有较强的专属性，而且在测定过程中还具有较为良好的精密度以及稳定性，这些都能表明利用该方法进行测定所得的结果也较为准确，所以也是截止目前为止行业内被公认是一种较好的测定方法。另外，高效液相色谱法在运用的过程中经常会使用到折光检测器和激光检测器两种设备。其次是可以通过气相色谱法进行软膏剂的含量测定工作，该方法在使用时一般会用到氢火焰离子检测器，色谱条件采用的则是玻璃柱，这就使得该检测方法较为简便和快速，除了气相色谱法之外，具有操作简便的测定方法还有紫外分光光度法，该方法在使用时主要是利用紫外分光光度计对需要检测的样品进行扫描，将吸光度视为指标，就能检测出软膏剂中药品的实际含量。但是由于某些测定的溶液的吸光度具有加和性，所以很容易对被测的成分造成较大的干扰，所以说利用该方法时必须要考虑到溶液吸光度问题，从而避免检测结果不精确的现象出现。最后则是电化学指纹图谱法，该测定方法主要是将诱导时间视为指标，然后将振荡系统开启，通过电化学工作站就能准确的记录电势和时间之间的变化关系，从而绘制出精准的指纹图谱，进而得到具体的平均回收率。

结束语：

综上所述，软膏剂是一种通过人体皮肤进行给药的一种剂型，具有保护皮肤创口、润滑皮肤等治疗作用，所以目前得到了非常广泛地使用，更是深受病人的喜爱。随着人们当前健康理念的提升，软膏剂的制作工艺较为简单，所以未来其在医院制剂所占的比例一定会大幅提升，这在一定程度上必然会推动我国软膏制剂的发展。

参考文献：

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