度洛西汀肠溶胶囊联合振源胶囊治疗躯体形式障碍疗效研究〔1〕

姚素华，曹贞贵，许修平，何著发，方锋峰，谢芳，肖燕

(赣州市第三人民医院，江西 赣州 341000)

躯体形式障碍是一类以各种躯体症状与心理因素或内心冲突密切相关的精神障碍，因伴有抑郁、焦虑、失眠症状到精神卫生科求治[1]。度洛西汀肠溶胶囊是一种丙胺化合物，主要用于治疗抑郁症、焦虑障碍、躯体周围神经病变相关的疼痛。但单纯用于治疗躯体形式障碍效果有限[2]。振源胶囊为人参果实提取物，用于治疗心悸不安、失眠健忘、气短乏力、胸痛胸闷、神经衰弱等。以往研究提示联合抗抑郁药治疗抑郁、焦虑疗效好，安全性高，不良反应少，市场价格低廉[3]。本研究观察了度洛西汀肠溶胶囊联合振源胶囊治疗躯体形式障碍患者的临床效果，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2021年1月—2021年6月收治的躯体形式障碍患者60 例，随机分为对照组及观察组，每组30 例。观察组男6 例，女24 例；年龄(41.1±0.3) 岁；病程(1.5±0.3) 年。对照组男7 例，女23 例；年龄(41.0±0.4) 岁；病程(1.6±0.3) 年。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准，并签署入组同意书；患者均符合ICD-10躯体形式障碍的诊断标准；性别不限；病期、发病次数不限；年龄在16 岁以上。排除无法完成量表测试者。

1.2 方法

观察组用度洛西汀肠溶胶囊(广东东阳光药业有限公司，国药准字H20203727，批号2020351DB14，规格20 mg×60 粒)40～60 mg/d联合振源胶囊(吉林省集安益盛药业，国药准字Z22026091，批号201911241F，规格0.25 g×24 粒)1.5 g/d治疗。对照组仅用度洛西汀40～60mg/d治疗。两组均连续治疗6 周为1 个疗程。

1.3 观察指标

观察入组前及治疗2 周、4 周、6 周后症状自评量表(SCL-90)评分、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分、不良反应情况，统计并发症发生率及临床疗效。

1.4 评定标准

SCL-90共计90个条目，9大方面，单项≥2 分需进一步检查，加权后总分≥200 分提示心理状况不良，应寻求心理帮助。HAMD共计24个条目，加权后总分≥20 分为异常，总分最高47 分。不良反应：观察恶心呕吐、头晕头痛及疲乏发生情况，所有评估人员均行一致性评估培训，并考核通过后方可进行本研究评估工作。临床效果分为显效、有效和无效。显效：躯体形式障碍的相关症状完全消失；有效：躯体形式障碍的相关临床症状有效改善，且SCL-90评分及HAMD评分下降率超过50%；无效：躯体形式障碍的相关临床症状无好转甚至加重。总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。

1.5 统计学方法

2 结 果

2.1 治疗过程中两组SCL-90评分比较

入组前两组SCL-90评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗2 周、4 周及6 周后，两组SCL-90评分均低于入组前，且观察组均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)(见表1)。

表1 治疗过程中两组SCL-90评分比较单位：分

2.2 治疗过程中两组HAMD评分比较

入组前两组HAMD评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗2 周、4 周及6 周后，两组HAMD评分均低于入组前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)(见表2)。

表2 治疗过程中两组HAMD评分比较单位：分

2.3 两组不良反应发生情况比较

观察组恶心呕吐、头晕头痛及疲乏的发生率显著低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)(见表3)。两组均无心率减慢和血压降低表现。

表3 两组不良反应发生情况比较

2.4 两组临床效果比较

观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)(见表4)。

表4 两组临床效果比较

3 讨 论

躯体形式障碍是各种躯体症状的综合表现，多无器质性损害，且目前对躯体形式障碍发病的病理生理机制尚未完全阐明。有研究[1]显示，躯体形式障碍与心理因素或内心冲突存在密切相关性。流行病学调查显示其患病率高达0.69%，其中女性和农村的患病率高，而其终生患病率为0.20%～2.00%[4]，且通过大量医学检查，均排除严重器质性疾病，因伴有抑郁、焦虑、失眠症状而被转到精神病院的精神卫生科求治。度洛西汀肠溶胶囊是一种丙胺化合物，对5-羟色胺(5-HT)及去甲肾上腺素再摄取抑制作用强，口服吸收良好，主要用于治疗抑郁症、焦虑障碍、躯体的周围神经病变相关的疼痛，其治疗躯体形式障碍的疗效也得到认可。振源胶囊为人参果实提取物，具有安神益智、滋补强壮、增强免疫功能、调节自主神经功能紊乱等作用，用于治疗心悸不安、失眠健忘、气短乏力、胸痛胸闷、神经衰弱等[5]。有研究表明[6]，其联合舍曲林、帕罗西汀治疗抑郁、焦虑疗效好于单用舍曲林、帕罗西汀，安全性高，可减少不良反应，依从性好，且价格低廉。振源胶囊联合度洛西汀肠溶胶囊治疗躯体形式障碍，通过人参皂苷中含的多种活性成分作用于大脑海马区，调节海马区氨基酸与激素水平的分泌，调节脑内单胺类神经递质和细胞炎性因子来发挥抗抑郁效果，在神经保护作用的同时，提高机体抗抑郁与焦虑作用。结合度洛西汀肠溶胶囊，加强对5-HT及去甲肾上腺素再摄取的抑制效应，在调节中枢神经系统功能同时，进一步抑制脑内单胺氧化酶类物质活性，联合治疗后确保患者的镇静、抗焦虑、抗抑郁效果。两者联合应用有效降低了单纯使用西药度洛西汀肠溶胶囊的不良反应，确保临床治疗效果。

本研究中治疗2 周、4 周及6 周后，观察组SCL-90评分及HAMD评分均低于对照组，说明度洛西汀肠溶胶囊与振源胶囊联合使用，能有效改善躯体形式障碍患者临床症状与焦虑抑郁不良心理状态。观察组发生恶心呕吐、头晕头痛及疲乏的总比例显著低于对照组，提示躯体形式障碍患者联合使用度洛西汀与振源胶囊，可显著降低单纯使用度洛西汀导致的不良反应。观察组总有效率高于对照组，提示度洛西汀肠溶胶囊与振源胶囊联合使用对提高临床治疗效果有重要价值。

本研究因入组病例数量有限，缺乏多中心研究数据支撑，有待进一步研究完善。