皮敏消胶囊联合抗组胺药治疗慢性荨麻疹的研究

焦丹红,李玉江,高丽娟,李雪莉

1.三门峡市中心医院皮肤科,三门峡 472000;2.河南省人民医院皮肤科,郑州 450000

慢性荨麻疹的定义为皮疹反复发作,每周至少发作2次,超过6周以上,是一种常见的皮肤类疾病。该病是由于各种原因导致皮肤黏膜血管引起短时间内充血以及液体的大量溢出,从而导致皮肤局部水肿的现象[1]。慢性荨麻疹的病因复杂,有免疫和非免疫两大类因素,多数病因不明确[2]。目前该病临床传统的治疗方式治疗效果较差,其复发率也相对较高,因此,制定有效的治疗方案和用药方式尤为重要。皮敏消胶囊有清热解毒和凉血止痒等功效,在临床上常用于治疗急慢性荨麻疹、急性湿疹属风热证或风热挟湿证[3]。目前国内对于皮敏消胶囊联合抗组胺药物治疗慢性荨麻疹的报道较少,本研究报道皮敏消胶囊联合抗组胺药物治疗慢性荨麻疹的临床疗效和安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取慢性荨麻疹患者100例,纳入标准:①患者均符合《中国荨麻疹诊疗与指南(2018版)》[4]中慢性荨麻疹的诊断标准;②年龄为18～60岁;③治疗前3个月未使用抗组胺、激素等对病情有影响的药物;④患者及家属对本研究知情并签署协议书。排除标准:①合并肝、肾功能障碍者;②排除其他因素所致的荨麻疹,如压力性荨麻疹、寒冷性荨麻疹、血清病性荨麻疹等;③有相关药物过敏史者;④存在肿瘤及精神疾病者;⑤临床资料缺失者。采用随机数字表法分为对照组和观察组,对照组50例,男23例,女27例,年龄为20～56岁,平均(29.36±4.76) 岁,病程为45～80 d,平均(50.25±2.58) d。观察组50例,男22例,女28例,年龄为18～60岁,平均(32.16±3.47) 岁,病程为47～82 d,平均(52.17±2.65) d。2组患者性别、年龄、病程比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究已上报医院医学伦理委员会并获得批准。

1.2 治疗方法

对照组患者口服富马酸依美斯汀缓释胶囊(四川德峰药业有限公司,规格:2 mg)治疗,每次2 mg,每日2次。观察组在对照组治疗的基础上口服皮敏消胶囊(四川德峰药业有限公司,规格:0.4 g),每次1.6 g,每日3次,2组患者均治疗3个月。

1.3 观察指标

①总有效率:痊愈为患者的风团、瘙痒等症状完全消失;显效为患者的风团数量、直径、瘙痒及持续时间等症状比之前改善70%以上;有效为患者的风团数量、直径、瘙痒及持续时间等症状比之前改善30%～70%;无效为患者的风团数量、直径、瘙痒及持续时间等症状改善与之前相比未达到30%[5]。②症状总积分:症状总积分为风团评分、瘙痒评分之和,风团评分标准:0分表示无风团;1分表示每日风团计数<10个;2分表示每日风团计数在>10～30个; 3分表示每日风团计数>30个。瘙痒评分标准:0分表示无瘙痒;1分表示轻度瘙痒,患者情绪不受影响;2分表示中度瘙痒,患者出现烦躁等现象,不影响其日常活动和睡眠;3分表示严重瘙痒,严重影响患者的日常活动及睡眠[6]。③皮肤病生活质量指数(DLQI)评分[7]:有10个项目,包括患者的感受、症状、日常活动和休闲娱乐等方面,采用四级评分法,分别为无,0分;轻,1分;严重,2分;非常严重,3分。得分越高,表示患者生活质量越差,症状越严重。④血清5-羟色胺(5-HT)、嗜酸性粒细胞阳离子蛋白(ECP)、透明质酸(HA)和外周血嗜酸性粒细胞(EOS)水平,采集患者治疗前及治疗3个月后空腹静脉血4 mL,送至检验科分层,取血清,保存备用,采用双抗体夹心酶联免疫吸附试验测定,严格按照试剂盒(上海纪宁生物)内说明书进行操作。⑤复发率:对2组患者进行为期6个月的随访,记录2组患者的复发情况,并计算复发率。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 2组患者治疗后的总有效率比较

与对照组比较,观察组患者在治疗3个月后总有效率较高,差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者治疗后的总有效率比较 (n=50)

2.2 2组患者症状总积分比较

观察组风团评分、瘙痒评分、总积分得分情况低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。见图1和表2。

注:A.左手肘治疗前;B.左手肘治疗后3个月;C.后背部治疗前;D.后背部治疗后3个月。

表2 2组患者症状总积分比较

2.3 2组患者皮肤病生活质量指数(DLQI)评分比较

与对照组比较,观察组DLQI评分较低,差异具有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者DLQI评分

2.4 2组患者血清5-HT、ECP、HA和EOS水平比较

治疗后3个月观察组患者血清5-HT、ECP、HA和EOS水平低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 2组患者血清5-HT、ECP、HA和EOS水平比较

2.5 2组患者复发率比较

观察组的复发率为4.00%(2/50),低于对照组的18.00%(9/50),差异具有统计学意义(χ2=5.005,P<0.05)。

3 讨论

荨麻疹俗称风疹块,该病往往先出现皮肤瘙痒,然后出现风团,有少数患者会出现水肿性红斑。慢性荨麻疹的病因尚不明确,临床常见诱因为感染、食物及食物添加剂,物理因素包括刺激、冷热不均等[8]。对原因不明的慢性荨麻疹,称为慢性特发性荨麻疹。有研究表明,在慢性特发性荨麻疹患者中,有25%～45%的患者是自身免疫性的荨麻疹,此类患者发生的风团数量相对较多,且风团范围分布面积广泛,瘙痒感剧烈,有的患者还会伴有系统性症状[9]。如果自身免疫力低下,也可导致荨麻疹的产生。若出现遗传性的疾病,也有可能使皮肤表面诱发出现大面积丘疹团的症状,所以荨麻疹的患者应该及早到医院进行身体检查,平时多注意合理的饮食安排,避免出现过敏性的危害。慢性荨麻疹的易感人群目前还未明确,该病可出现于任何年龄段和人群。但有研究发现,成年人患该病的概率比儿童要高,且女性比男性患病率高[10]。慢性荨麻疹一般症状不严重,但其风团数不固定且易复发。该病是急性期未及时干预治疗导致的,其病灶面积发生在皮肤甚至累及内脏[11]。症状较严重的患者出现瘙痒和风团时,其内脏也会受到损伤,如病灶发展到喉头或心脏,患者可出现胸闷、气喘、呼吸困难等症状,从而威胁患者的生命安全。另有研究表明[12],慢性荨麻疹患者的血清5-HT、ECP、HA及EOS水平存在异常升高的现象,这可能是外界因素导致患者的机体发生变态反应。

皮敏消胶囊是由苦参、苍术、荆芥、防风、蒺藜等中药制成的中药制剂,苦参有清热燥湿、祛风杀虫的功效[13];苍术有燥湿健脾、缓解水肿、除湿痹痛等功效[14];荆芥可散风透疹、消疮止血[15];防风有祛风止痉、除湿等作用[16];蒺藜则可养肝活血、祛风解郁、明目止痒[17];全方合剂具有祛风除湿、凉血止痒、清热散结、消肿解毒等功效。现代药理研究也证实[18],皮敏消胶囊中多个成分具有抗过敏和抗炎作用,能有效缓解过敏性皮肤病患者的临床症状。依美斯汀是通过选择性拮抗组胺H1受体,抑制细胞内各种炎症介质释放,从而起到抗过敏的作用,目前临床上多数用于治疗过敏性结膜炎,而用于治疗慢性荨麻疹的研究较少[19]。富马酸依美斯汀缓释胶囊药物作用起效快,能长时间维持平稳的有效治疗血药浓度,且无中枢不良反应、心脏及肝脏毒性[20]。本研究采用皮敏消胶囊联合富马酸依美斯汀缓释胶囊用于治疗慢性荨麻疹患者,结果显示,与对照组相比,观察组患者治疗3个月后总有效率较高,且治疗后症状总积分得分较低;观察组患者治疗后DLQI评分、复发率及血清5-HT、ECP、HA和EOS水平低于对照组,说明富马酸依美斯汀缓释胶囊联合皮敏消胶囊用于治疗慢性荨麻疹的临床疗效更显著,可提高患者的生活质量,改善血清5-HT、ECP、HA和EOS等水平,有效降低其复发率。

综上所述,皮敏消胶囊联合抗组胺药物治疗慢性荨麻疹临床疗效好,可提高患者的生活质量,改善疾病相关指标水平,降低复发的风险,值得临床推广。