阿仑膦酸钠联合抗骨增生胶囊治疗绝经后骨质疏松症临床研究

陈兴剑，宋 赟

（重庆市中医骨科医院，重庆 400012）

骨质疏松症是一种以骨量低下、骨微结构破坏、导致骨脆性增加、易发生骨折为特征的全身性骨病。根据致病原因不同，可分为原发性和继发性两大类。其中绝经后骨质疏松症是原发性骨质疏松症的一个重要亚型（I型），一般发生在妇女绝经后5～10年内，增加老年人的病残率和死亡率［1］。笔者用阿仑膦酸钠联合抗骨增生胶囊治疗绝经后骨质疏松症疗效较好，报道如下。

1 临床资料

共130例，均为本院骨科门诊或住院女性患者。用随机数字表法分为治疗组42例、对照组A44例和对照组B44例。治疗组平均年龄（58.07±4.58）岁，平均绝经年限（8.21±3.30）年。对照组A平均年龄（58.02±4.24）岁，平均绝经年限（8.09±3.78）年。对照组B平均年龄（57.85±4.75）岁，平均绝经年限（8.19±3.83）年。3组平均年龄、绝经年限等一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准［1］：①符合骨质疏松症诊断标准。②绝经后妇女；③有疼痛、脊柱变形和发生脆性骨折等典型临床表现；④双能X线吸收法测定腰椎1～4或股骨颈骨密度值（T值）≤2.5。

排除标准［2］：①各种引起继发性骨质疏松症的其他疾病，如慢性肾脏疾病、甲状旁腺功能亢进症、甲亢、糖尿病、胃肠疾病和营养性疾病、血液系统疾病等；②长期口服糖皮质激素；③其他严重疾病影响骨代谢者；④3个月内服用过影响骨代谢药物者；⑤器官移植术后；⑥长期制动。

2 治疗方法

治疗组用阿仑膦酸钠（石药集团欧意药业有限公司）70mg，每周1片；抗骨增生胶囊（江苏康缘药业股份有限公司）每天3次。对照组A单用阿仑膦酸钠治疗。对照组B单用抗骨增生胶囊治疗，服用方法同治疗组。3组均治疗6个月。

3 疗效评价

疼痛评分采用视觉模拟评分（visual analog scale，VAS），共10分，“0”分表示无疼痛，“10”分表示最大程度疼痛。记录静止痛（包括睡眠时、起床时、翻身时、体位改变时、前屈后仰时腰背痛或周身痛5项）和活动痛（步行时腰背痛或周身痛）的疼痛强度，计算平均值作为疼痛的评分值。

用美国HOLOGIC公司生产的骨密度测量仪测定腰椎1～4的骨密度。

观察不良反应发生情况，如腹痛、腹泻、恶心、便秘、消化不良等。

4 疗效标准

恶化：病情较治疗前加重。无效：病情跟治疗前比较无改善。有效：病情较治疗前轻微改善。显效：病情较治疗前明显减轻。

5 治疗结果

3组治疗前后疼痛评分比较见表1。

表1 3组治疗前后疼痛评分比较 （分，±s）

表1 3组治疗前后疼痛评分比较 （分，±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.01；与对照组治疗后比较，△P＜0.01。

组别 例 治疗前 治疗6月后治疗组 42 8.40±1.13 3.59±0.88*△对照A组 44 8.34±1.31 5.52±1.86*对照B组 44 8.28±1.32 6.76±1.66*

总有效率治疗组为88.09%（37/42），对照A组为68.18%（30/44），对照B组为59.09%（26/44），3组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

3组治疗前后腰椎骨骨密度比较见表2。

表2 3组治疗前后腰椎骨骨密度比较

治疗过程中，共有8例出现胃肠道反应，表现为腹泻、恶心，其中治疗组有3例、对照A组3例、对照B组2例，均未予特殊处理后自行消退，所有患者都坚持完成治疗。

6 讨 论

绝经后骨质疏松症是原发性骨质疏松症的一种类型，其原因是由于绝经后卵巢功能减退，体内雌激素水平下降，导致骨吸收超过骨形成，造成骨质疏松［3］。其典型表现包括全身骨痛、脊柱变形和发生脆性骨折。许多骨质疏松患者早期无明显自觉症状，往往在发生骨折后经X线或骨密度检查时才发现［1］。

绝经后骨质疏松症发病的危险因素包括年龄、骨折史、体质量过轻、不良生活方式、45岁前绝经、家族史等［4］。预防一是增加女性年轻时的骨峰值，二是减少达到峰值骨量后的骨丢失。对绝经后骨质疏松症的治疗包括非药物疗法和药物疗法。非药物疗法即保护骨质，养成良好的运动、饮食习惯，适当摄入钙和维生素D，避免不良习惯如吸烟、饮酒，采取防止跌倒的各种措施等。药物疗法主要针对已发生绝经后骨质疏松症的妇女，以缓解骨质疏松症的症状并减少骨折的发生。目前常用的药物包括：①促进骨矿化药物：如钙剂、维生素D、活性维生素D衍生物；②抗骨吸收药物：包括双膦酸盐类、降钙素类、选择性雌激素受体调节剂、雌激素等；③促进骨形成药物：如甲状旁腺激素；④其他：如中药、植物雌激素等［1，4］。

阿伦膦酸钠是第3代双膦酸盐类，可有效抑制破骨细胞活性、降低骨转换，对抗骨吸收，提高骨密度，显著降低椎体及髋部等部位骨折的发生。其抗骨质吸收作用明显高于雌激素及雌激素受体调节剂，并且只作用于骨，无全身副作用，被推荐用于绝经后骨质疏松症的治疗［4-5］。国内报道应用该药可有效缓解疼痛，增加骨密度［3，6］。抗骨增生胶囊的成分包括淫羊藿、肉苁蓉、熟地黄等，具有补腰肾、强筋骨、活血止痛的作用。“肾主骨，生髓”，骨质疏松与肾有关，防治应从补肾入手。因此抗骨增生胶囊可用于防治中老年因肾虚引起的骨质疏松症。

阿伦膦酸钠联合抗骨增生胶囊治疗绝经后骨质疏松症安全有效。