消旋卡多曲辅助治疗小儿轮状病毒性肠炎的临床可行性研究

沈权康 邵启国

（商丘市第一人民医院儿童重症监护室，河南 商丘 476100）

轮状病毒性肠炎常见于婴幼儿，因该病多发于秋季，又称为秋季腹泻[1]。该病临床症状主要表现为呕吐、大便次数增多、大便性状（水样便等）改变，大多患儿还伴有发热等症状。该病起病急，进展快，若不对患儿的进行及时进行控制，严重者会引起脱水、酸碱失衡，影响患儿肠道营养吸收，不利于婴幼儿的生长发育。

蒙脱石散是治疗腹泻的常用药，但单一采用该药治疗轮状病毒性肠炎常未获得理想疗效。消旋卡多曲可抑制脑啡肽酶，减少肠腔内水和电解质分泌，止泻效果理想[2]。本研究收集137 例轮状病毒性肠炎患儿采用不同方法治疗的临床资料，旨在探究消旋卡多曲在轮状病毒性肠炎患儿中的应用价值，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究经医学伦理学会批准，整理2016 年3月至2021 年3 月在本院治疗的的轮状病毒性肠炎患儿的临床资料，本研究纳入137 例患儿作为研究对象，患者均已签署知情同意书。根据治疗方案不同分为对照组72 例，观察组65 例。

对照组男35 例，女37 例；平均年龄3.47±0.59岁；平均病程1.01±0.40d；出现轻、中度脱水症状的患儿分别为32 例、11 例。

观察组男31 例，女34 例；平均年龄3.40±0.57岁；平均病程0.98±0.38d；出现轻、中度脱水症状的患儿分别为27 例、8 例。两组患儿性别、平均年龄、脱水程度等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）。

纳入标准：（1）存在发热、呕吐、腹泻等症状；大便次数增多并呈蛋花汤、水样便，无黏液和脓血，无臭味；患者精神状态欠佳，尿量少；符合轮状病毒性肠炎的诊断标准[3]。（2）轮状病毒阳性。（3）病程<2d；年龄<6 岁。（4）治疗依从性佳。

排除标准：（1）对治疗药物过敏者。（2）治疗依从性欠佳，无法按照医生指导服药者。（3）合并先天性疾病者，月龄<3 个月者。

1.2 方法

均在两组患儿入院时予以抗感染治疗，纠正水电解质紊乱，对症予以营养支持、饮食干预。

对照组予以蒙脱石散（博福-益普生（天津）制药有限公司生产，国药准字20141108，规格3 g）。服用方法：1 岁以下的患儿1.0 g·d-1；1～2 岁的患儿2.0 g·d-1；2 岁以上的患儿3.0 g·d-1；于每日早、中、晚各服用一次。

观察组：蒙脱石散（服用剂量、方法均同对照组）+消旋卡多曲辅助（四川百利药业有限责任公司生产，国药准字20141009，规格3 g ）。服用方法：根据患儿体重给药，＜9 kg 10 mg·次-1；9～13 kg 20 mg·次-1，＞13 kg 30 mg·次-1；于每日早、中、晚各服用一次。两组均治疗5 d。

1.3 观察指标

1.3.1 临床疗效

根据治疗后患儿发热、恶心呕吐等临床症状评价临床疗效。显效：上述临床症状明显改善，治疗 5d 后大便性状以及次数均恢复正常；有效：治疗5 d 后部分临床症状得到有效缓解，大便性状以及次数基本恢复正常；无效：临床症状、大便性状以及次数无明显改变。总有效例数=显效+有效例数。

1.3.2 临床症状

记录两组大便次数恢复时间、大便性质恢复时间、止泻时间及住院时间。

1.3.3 实验室指标

比较两组患儿治疗5 d 后实验室指标，包括：粪便9 胶体金法检测人轮状病毒抗原（Human rotavirus antigen，RV-Ag）、酸碱度（Potential of hydrogen potential of hydrogen，pH）值）、血气分析（剩余碱（Base excess，BE）、尿酮体）。

1.3.4 用药安全性分析

观察两组患儿治疗过程（5 d）中不良反应发生情况。

1.4 统计学方法

本研究数据均采用SPSS22.0 软件进行统计分析，计量资料通过差（）描述，临床症状恢复时间、实验室指标行t检验；计数资料通过（%）描述，临床疗效分析采用χ2检验；以P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效差异分析

观察组显效39 例（60.00%）、有效23 例（35.38%）、无效3 例（4.62%）；对照组显效36例（50.00%）、有效22 例（30.56%）、无效14 例（19.44%）。

观察组总有效率95.38%（62 例）高于对照组80.56%（58 例）（P<0.05）。

2.2 临床症状改善时间差异分析

观察组大便次数及大便性质恢复时间、止泻时间、住院时间均短于对照组（P<0.05），见表1。

表1 临床症状改善时间差异分析（）

表1 临床症状改善时间差异分析（）

注：与对照组比较，aP<0.05。

2.3 实验室指标改善水平差异分析

观察组RV-Ag 阴性率、pH 值正常率、BE 正常率、尿酮体阴性率均显著高于对照组（P<0.05），见表2。

表2 实验室指标改善水平差异分析（n（%））

2.4 用药安全性分析

两组患儿治疗过程中无严重不良反应出现。

3 讨论

大多学者认为轮状病毒侵犯绒毛上皮柱状细胞而引起电解质转运失调、葡萄糖吸收障碍等，会导致腹泻[4]。蒙脱石散在小儿腹泻治疗中应用广泛，研究显示前能提升肠黏膜防御病毒的能力，可发挥高效抑制病毒传播的作用，但单一采用蒙脱石散治疗轮状病毒性肠炎尚未达到临床理想。

本研究显示，观察组总有效率在95% 以上，明显高于对照组，且观察组临床症状改善时间均显著短于对照组，与既往文献报道结果一致[5]。可见，采用消旋卡多曲辅助治疗可推动了患儿康复进程。从现代药理学分析，消旋卡多曲对脑啡肽活性抑制效果显著，能减少水电解质分泌，改善脱水、腹泻等多种临床症状。观察组RV-Ag 阴性率、pH 值正常率、BE 正常率、尿酮体阴性率均显著高于对照组，与郑淑丹等[6]人所得结果相符。主要为消旋卡多曲起效快，在给药30 min 内即可发挥作用，可改善机体肠道内环境，因此提高了RV-Ag 阴性率、pH 值正常率、BE 正常率、尿酮体阴性。消旋卡多曲仅会抑制外周血脑啡肽水平，并不会对神经系统中脑啡肽水平造成影响，不会导致患儿成瘾。分析用药安全性：对小儿轮状病毒性肠炎采用蒙脱石散+消旋卡多曲辅助治疗过程中，无严重不良反应出现，可见该方案安全性高。

综上所述，蒙脱石散+消旋卡多曲辅助治疗可有效控制小儿轮状病毒性肠炎临床症状，改善实验室指标，是一种安全可行的治疗方案。