木丹颗粒联合硫辛酸注射液对糖尿病周围神经病变患者TSS评分及SOD、Hcy血清水平干预的影响

余玲 张薇 付文涛

（1.南阳豫西健和医院内分泌科，河南 南阳 474500；2.西安市第三医院内分泌科，陕西 西安 710000）

糖尿病周围神经病变（Diabetic peripheral neuropathy，DPN）为糖尿病主要并发症之一，在糖尿病患者中并发率高达60.3%[1]。DPN发病机制尚未明确，部分研究表明其可能与血糖血脂、细胞因子、免疫细胞、代谢水平等紊乱相关[2]。DPN临床常表现为肌无力、四肢刺痛麻木、身体发凉等症状，死亡率较高[3]。

临床常采用硫辛酸治疗DPN，虽可降低血糖水平，但治疗效果不佳，不良反应发生率较高，为了改善其治疗效果，尝试采用中药联合硫辛酸治疗DPN，结果较为理想[4]。

本研究选取86例DPN患者作为研究对象，旨在探究木丹颗粒联合硫辛酸注射液对其治疗效果。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2017年6月～2020年6月86例DPN患者作为研究对象，根据治疗方案不同分为观察组、对照组，每组43例。

观察组男23例，女20例，年龄48～73岁，平均年龄（60.49±5.23）岁；病程0.5～4年，平均病程（1.89±0.78）年；对照组男21例，女22例，年龄49～74岁，平均年龄（59.87±4.96）岁；病程0.5～5年，平均病程（1.92±0.63）年。

本研究符合我院伦理委员会审核批准，且两组基线资料差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：经我院确诊的DPN患者；四肢存在持续性痛感；知情本研究并签署同意书。

排除标准：其他因素造成的外周神经病变；孕妇及月经期妇女；对本研究药物禁忌者。

1.2 方法

两组均进行常规糖尿病治疗，对患者进行饮食干预。

1.2.1 对照组

予硫辛酸注射液（亚宝药业集团公司，国药准字H20055869）治疗，0.6g硫辛酸注射液+250 mL 0.9%氯化钠注射液，静注，1次·d-1。

1.2.2 观察组

在对照组基础上给予木丹颗粒（辽宁奥达制药有限公司，国药准字Z20080033）治疗，冲服，7g·次-1，3次·d-1。两组均治疗28d。

1.3 观察指标

治疗28d后比较两组治疗效果。

疗效评估标准：临床症状基本消失，膝腱反射恢复，SCV、MCV升高≥5m•s-1为显效；临床症状有所改善，膝腱反射有所恢复，SCV、MCV升高＜5m•s-1为有效；临床症状、膝腱反射、SCV、MCV均未有明显变化为无效。总有效率=（显效＋有效）/总例数×100%。

比较两组治疗前后正中神经、腓总神经的感觉传导速度（SCV）、运动传导速度（MCV）：采用肌电图室肌电图仪对SCV、MCV进行检测。

比较两组治疗前后血糖水平[空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2hPG）]：抽取3 mL患者空腹静脉血，采用葡萄糖氧化酶法测定；并比较对两组治疗前后总症状评分（TSS）：对患者神经功能、感觉功能、神经反射三个方面进行评分，评分越低其症状越不明显。

比较两组治疗前后血清病情相关指标[同型半胱氨酸（Hcy）、一氧化氮（NO）、超氧化物歧化酶（SOD）]水平：抽取3 mL患者空腹静脉血，Hcy采用循环酶法测定，NO采用硝酸还原酶法测定，SOD采用黄嘌呤氧化酶法测定。

比较两组不良反应发生率。包括身体浮肿，上肢麻痹，肢体抽搐，恶心呕吐。

1.4 统计学分析

采用SPSS22.0对数据进行分析，计量资料以均数±标准差（D）表示，采用t检验；计数资料以百分率（%）表示，采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗效果比较

治疗后，观察组总有效率93.02%明显高于对照组72.09%（P＜0.05），详见表1。

表1 两组治疗总有效率比较 [例（%），n=43]

2.2 两组治疗前后SCV、MCV比较

治疗前，两组正中神经、腓总神经的SCV、MCV比较差异不显著（P＞0.05）；治疗后，两组正中神经、腓总神经的SCV、MCV均升高，且观察组高于对照组（P＜0.05），详见表2。

表2 两组治疗前后SCV、MCV比较 (D，n=43)

表2 两组治疗前后SCV、MCV比较 (D，n=43)

2.3 两组治疗前后血糖水平及TSS评分比较

治疗前，两组FPG、2hPG水平、TSS评分比较差异不显著（P＞0.05）；治疗后，两组FPG、2hPG水平、TSS评分均降低，且观察组低于对照组（P＜0.05），详见表3。

表3 两组治疗前后血糖水平及TSS评分比较 (D，n=43)

表3 两组治疗前后血糖水平及TSS评分比较 (D，n=43)

2.4 两组治疗前后病情相关指标比较

治疗前，两组Hcy、NO、SOD水平比较，差异不显著（P＞0.05）；治疗后，两组NO、SOD水平均较治疗前升高，且观察组高于对照组，两组Hcy水平较治疗前降低，且观察组低于对照组（P＜0.05），详见表4。

表4 两组治疗前后病情相关指标比较 (D，n=43)

表4 两组治疗前后病情相关指标比较 (D，n=43)

注：与同组治疗前相比，*P＜0.05；与同期对照组比较，#P＜0.05。

2.5 两组不良反应发生率比较

治疗后，观察组不良反应发生率为0.00%，明显低于对照组32.56%（P＜0.05），详见表5。

表5 两组不良反应发生率比较 [例（%），n=43]

3 讨论

糖尿病多发于老年人，目前我国糖尿病发病率已位居全球首位[5]。DPN伴随糖尿病发生，发病机制复杂，主要由于长时间血糖浓度过高是血液粘稠度增加，刺激血管收缩，减弱了血管-神经屏障，从而造成了神经病变[6]。因此，可以通过寻找活血化瘀类药物来治疗DPN。

临床常采用硫酸锌治疗DPN，其属于强氧化剂，在机体内通过转化为还原形态发挥抗氧化作用，抑制神经进入氧化应激状态，加快神经SCV、MCV；还可促进体内葡萄糖代谢、增加胰岛素活性，从而降低血糖水平；亦可增加血管内血流量，减轻患者临床症状，但使用硫辛酸治疗DPN不良反应居多[7-8]。

中医认为糖尿病诱因是体内气虚血淤、脉络不通，应化瘀、益气、通络治疗[9]。木丹颗粒含有三七、川穹、黄芪、苏木、延胡索、鸡血藤、赤芍、红花、丹参九味中药，赤芍、鸡血藤、苏木、丹参可疏通经络、活血化瘀，还具有一定止痛功效，三七、延胡索、红花可补气血，川穹、黄芪可袪淤血，诸药合用，可改善患者血液循环，修复损伤神经，缓解临床症状[10]。

本研究结果显示，治疗后，观察组总有效率93.02%明显高于对照组72.09%，神经传导速度、血糖水平、症状积分改善情况均优于对照组，提示木丹颗粒联合硫辛酸注射液治疗DPN效果显著，可显著缓解患者临床症状，提高神经传导速度，改善患者血糖水平及症状积分。

Hcy、NO、SOD水平与DPN密切相关。Hcy水平过高会影响髓鞘碱基蛋白功能、损害神经血管内皮细胞，还会影响相关维生素吸收，加重DPN病情[11]。NO、SOD有舒张血管功能，其水平升高可改善血液循环、提高SCV、MCV[12]。本研究结果展示，治疗后，两组NO、SOD水平升高，Hcy水平降低，且观察组改善情况明显优于对照组，提示木丹颗粒联合硫辛酸注射液治疗DPN可通过改善炎性因子水平从而改善患者临床症状，提高治疗效果。本研究还通过研究其不良反应发生情况，结果显示观察组不良反应发生率0.00%明显低于对照组32.56%，提示木丹颗粒联合硫辛酸注射液治疗DPN可明显降低不良反应发生率。

综上所述，木丹颗粒联合硫辛酸注射液治疗DPN可明显提高治疗效果，加快神经传导，改善血糖水平、症状积分，还可降低不良反应发生率。