柴芩清窍汤治疗肝肺郁热型分泌性中耳炎的效果及安全性分析

孙 伟

（山东省东平县中医院耳鼻喉科，山东 东平 271500）

分泌性中耳炎（SOM）也叫渗出性中耳炎，是指以中耳内积液、鼓膜完整、听力下降为主要特征的一种中耳非化脓性炎症性疾病[1]。临床上治疗SOM 的原则主要是改善患者咽鼓管的通气功能，通畅引流鼓室内的积液，减轻其临床症状，改善其听力。SOM 属于中医学中“耳痹”等范畴。近年来中医药疗法在此病治疗中的应用越来越广泛。本文主要是探讨用柴芩清窍汤治疗肝肺郁热型SOM 的效果及安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选 取2018 年5 月 至2020 年5 月 期 间 我 院耳鼻喉科收治的90 例肝肺郁热型SOM 患者作为研究对象。其纳入标准是：病情符合《中耳炎临床分类和手术分型指南》[2]中关于SOM 的诊断标准，符合《中药新药临床研究指导原则》中关于肝肺郁热型SOM 的诊断标准；单耳发病；签署了自愿参与本研究的知情同意书。其排除标准是：合并有糖尿病、高血压或耳鼻喉占位性病变；对本研究中所用的药物过敏或对治疗的依从性差；处于妊娠期或哺乳期；病历资料不真实、完整。按照随机数表法将其分为对比组和探讨组，每组各有患者45 例。在对比组患者中，有男25例，女20 例；其年龄为20 ～58 岁，平均年龄为（41.25±4.32）岁；其病程为12 ～34 周，平均病程为（22.12±4.11）周。在探讨组患者中，有男24 例，女21 例；其年龄为22 ～59 岁，平均年龄为（41.33±4.19）岁；其病程为15 ～30 周，平均病程为（22.02±4.23）周。两组患者的一般资料相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

对两组患者均进行西医常规治疗，方法是：用鼻腔收缩剂盐酸羟甲唑啉滴鼻液、盐酸氨溴索口服液和鼻用糖皮质激素糠酸莫米松鼻喷雾剂对其进行治疗。盐酸羟甲唑啉滴鼻液（生产厂家：杭州民生药业有限公司；批准文号：国药准字H20066355）的用法是：鼻腔内给药，每侧鼻腔每次滴1 ～3 滴，每天用药2 次。盐酸氨溴索口服液（生产厂家：山东益康药业股份有限公司；批准文号：国药准字H20065840）的用法是：口服，每次服10ml，每天服2-3 次。糠酸莫米松鼻喷雾剂（生产厂家：浙江仙琚制药股份有限公司；批准文号：国药准字H20113481）的用法是：鼻腔内给药，每侧鼻孔每次喷2 喷，每天用药1 次。在此基础上，加用柴芩清窍汤对探讨组患者进行治疗。柴芩清窍汤的组方是：白芷、柴胡、防风、苍术、羌活、葛根各15 g，黄芩、花椒、川芎各12 g，藁本10 g，甘草、细辛各6 g。水煎服，每天服1 剂，分早晚2 次服用。两组患者均连续治疗14 d。

1.3 疗效判定标准与观察指标

比较两组患者的临床疗效及用药期间发生不良反应的情况。用治愈、好转、无效评估患者的疗效[3]。治愈：治疗后患者的耳鸣、耳闷胀感、听力下降等症状和体征全部消失，其鼓室内无积液，对其进行声导抗检查显示鼓室导抗图为A 型。好转：治疗后患者的耳鸣、耳闷胀感、听力下降等症状和体征有所减轻，其鼓室内的积液明显减少，对其进行声导抗检查显示鼓室导抗图为A 型或C 型。无效：治疗后患者的耳鸣、耳闷胀感、听力下降等症状和体征未减轻，其鼓室内的积液未减少，对其进行声导抗检查显示鼓室导抗图为B 型或C 型。治疗前后，比较两组患者血清及中耳积液中白细胞介素-6（IL-6）和白细胞介素-10（IL-10）的水平。采用流式细胞术微球阵列法测定其血清及中耳积液中IL-6、IL-10 的水平。

1.4 统计学方法

用SPSS 18.0 软件处理本研究中的数据，计量资料用±s表示，用t检验，计数资料用% 表示，用χ² 检验，P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效的比较

探讨组患者治疗的总有效率高于对比组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表1。

表1 两组患者临床疗效的比较

2.2 治疗前后两组患者血清及中耳积液中IL-6、IL-10 水平的比较

治疗前，两组患者血清及中耳积液中IL-6、IL-10 的水平相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，探讨组患者血清及中耳积液中IL-6、IL-10 的水平均低于对比组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表2。

表2 治疗前后两组患者血清及中耳积液中IL-6、IL-10 水平的比较（pg/mL，± s）

表2 治疗前后两组患者血清及中耳积液中IL-6、IL-10 水平的比较（pg/mL，± s）

组别 血清IL-6 血清IL-10 中耳积液中IL-6 中耳积液中IL-10治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对比组（n=45） 4.81±0.78 4.18±0.75 8.90±1.57 8.03±1.25 132.58±25.33 64.89±12.54 64.12±10.25 27.86±5.34探讨组（n=45） 4.83±0.75 3.86±0.74 8.83±1.60 7.48±1.06 130.89±24.12 42.55±8.14 64.20±9.88 18.54±3.55 t 值 0.124 2.037 0.030 2.251 0.324 10.064 0.038 9.750 P 值 0.451 0.022 0.488 0.014 0.373 ＜0.001 0.485 ＜0.001

2.3 用药期间两组患者发生不良反应情况的比较

用药期间，两组患者均未发生不良反应。

3 讨论

SOM 患者的临床表现主要是听力下降、耳痛、耳鸣、耳闷胀感等。发生咽鼓管机械性阻塞是引起此病的主要因素。目前西医常采用鼻腔收缩剂、抗生素、糖皮质激素等药物治疗此病。本研究中所用的盐酸羟甲唑啉滴鼻液是一种鼻腔收缩剂，可促进鼻腔黏膜的收缩，改善鼻腔的通气功能。标准桃金娘油肠溶胶囊是一种黏液促排剂，可稀释痰液，改善呼吸道纤毛的运动功能，促进痰液的排出。糠酸莫米松鼻喷雾剂是一种鼻用糖皮质激素，具有抗炎、抗过敏等作用。SOM 属于中医学中“风聋”“耳痹””耳胀痛”等范畴。本研究中收治的SOM 患者其中医证型均为肝肺郁热型。肝肺郁热型SOM 的病因主要是情志不遂或感受外邪，致肝郁化火，使肝的疏泄功能和肺的宣发功能受到抑制，引起气机瘀滞、水湿停聚，进而发病。中医主张以疏肝清肺、祛邪利湿为主要原则治疗本病。柴芩清窍汤最早由山西中医药大学附属耳鼻喉科毋桂花主任创制。本方以柴胡和黄芩为君药，二者具有较强的疏肝解郁、宣肺清热之功效；方中的细辛、川芎、花椒、白芷、葛根共为臣药，可清热止痛、行气通窍；藁本、防风、苍术、羌活共为佐药，可祛邪利湿、祛风散寒；甘草为使药，可调和诸药。纵观全方，君、臣、佐、使配伍得当、相得益彰，可共奏疏肝解郁、润肺益气、祛邪利湿之功。现代药理学研究证实，柴胡中的柴胡醇、柴胡皂苷等成分可降低谷草转氨酶的水平，保护肝细胞；川芎可抗血小板聚集，促进血管扩张，改善微循环和颅内的血液循环，增加耳蜗内的血流量；葛根可改善脑及耳内的微循环，促进细胞的新陈代谢，恢复内耳细胞的功能。

本研究的结果证实，在对肝肺郁热型SOM 患者进行常规治疗的基础上，加用柴芩清窍汤对其进行治疗能显著提高其疗效，缓解其临床症状，减轻其机体的炎症反应，且治疗的安全性较高。