药房高危药品管理中的问题分析及PDCA的应用价值分析

王 景

(南阳市宛城区中医院 南阳 473000)

药房是医院的重要分支部门，主要负责药品管理、处方调剂、药品发放等工作，直接影响着医疗服务质量。高危药品主要是指药效迅速、药理作用明显[1]，不过会使患者承受损害的药物，例如细胞毒化药物以及肌肉松弛剂等。以往我院药房对高危药品未采取规范化管理措施，尚存在管理制度不到位、标志牌内容不全等问题[2]，极大地降低了高危药品使用安全性。近年来，随着PDCA循环(即“戴明环”)的推广与应用，我院药房开始尝试在高危药品管理中采用PDCA。相关报道指出[3]，在药方高危药品管理中采用PDCA循环法，能够遵循科学程序，分阶段、分步骤进行管理，有助于持续改进管理质量，确保高危药物用药安全。基于此，本研究就药房高危药品管理中的问题及PDCA的应用价值展开分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将2019年1月～2019年12月我院实施常规管理时开具的150张高危药品处方作为对照组，将2020年1月～2020年12月我院实施PDCA管理时开具的150张高危药品处方作为观察组。参与研究的为本院20例药师，其中，男11例，女9例；年龄28～45岁，平均年龄(34.1±3.4)岁；专科5例、本科11例、研究生4例，主任药师1例、副主任药师1例、主管药师5例、药师13例。纳入标准：全部药师知情且同意参与研究，均参与常规管理与PDCA管理。排除标准：(1)中途退出研究者；(2)不配合研究者。

1.2 方法

对照组(实施常规管理)：按照院内有关高危药品管理的发放及调配制度进行管理工作，即药师严格依据临床医师处方进行高危药品配置、发放等。

观察组(实施PDCA管理)：(1)“P”(即：“Plan”，计划)：组建高危药品管理质控小组，其中小组组长由主任药师担任，其他药师均为小组成员，全部成员结合《中华人民共和国要点(临床用药须知)以及《高危药品分级管理策略及推荐目录》，点评高危药品处方，且督查药房中高危药品标识、摆放、存储等管理情况，之后结合既往管理经验，总结高危药品常见管理问题为：①在调剂、使用、存储、领取等方面缺少警示措施；②未充分发挥医院信息管理系统(HIS)的作用；③缺乏健全的管理目录及制度；④缺乏风险防控意识，且缺少系统培训；⑤未反复核对且重点审核高危药品处方；(2)“D”(即：“Do”，实施)：①完善目录、制度：结合我院高危药品管理现状以及管理水平，完善相关管理制度，并且结合我院用药状况，联合药学部、医务部制定高危药品目录，同时定期调整或更新；②加强安全管理：为高危药品设置专用储存区，张贴专用标识；分开存放高危药品与高浓度电解质制剂；设置使用登记表，安排专人管理高危药品，记录发放时间、开具处方医师、药品名称、领药人、使用情况等；③完善查对制度：坚持双人审核及发放制度，若是发现处方差错，应当及时联系医师，同时发放药物时必须详细、认真的向患者交代使用方法、剂量、不良反应及应对方法等；④进行专项培训：由质控小组每月组织一次高危药品知识培训，全院护理人员、医师、药师必须参加，共同学习高危药品种类、管理制度、使用安全知识、定义、目录、药理知识等，且应定期考核，评价学习成果；⑤发挥HIS作用：于医院HIS系统中加入用药监测模块，一旦临床医师开具高危药品，HIS系统会将其自动以红色、加粗字体显示，从而起到警示效果；(3)“C”(即：“Check”，检查)：质控小组不定期抽查药师高危药品管理情况，且检查高危药品摆放、处方、储存等情况，讨论且记录本轮循环的优势、存在的问题；(4)“A”(即：“Action”，处理)：每月检查结束后，对比当月与上一个月药品管理问题发生率，确认整改效果，深入分析仍存在的问题，且据此提出新的整改措施，将其用于下一轮PDCA管理，发挥持续性质量改进效果。

1.3 观察指标

将管理问题发生率、药师知识知晓情况、管理质量评分作为观察指标。(1)管理问题发生率：统计两组管理制度不到位、标志牌内容不全、药品存放不当发生情况；(2)药师知识知晓情况：评价药师在高危药品管理制度内容、过量服用应对、高危药品品种、高危药品分类、高危药品定义方面的知晓情况[4]；(3)管理质量评分：以自制量表评价两组管理质量，包括有效期监测(对临近保质期时间、生产日期等进行检查)、专用标识(以不同颜色标识区分高危药品)、专区储存(结合高危药品特性存储)、标准化作业(即对高危药品进行标准化流程、措施、制度方面的管理)、目录制定(统计且分析高危药品管理过程)5个方面[5]，单项满分20分，管理质量越高则评分越高。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 分析管理问题发生率

观察组发生5例管理问题(3.33%)，对照组发生22例管理问题(14.67%)，P<0.05，见表1。

表1 管理问题发生率对比[n(%)]

2.2 分析药师知识知晓情况

观察组管理制度内容(85.00%)、过量服用应对(80.00%)、高危药品品种(85.00%)、高危药品分类(100.00%)、高危药品定义(85.00%)知晓率均高于对照组(50.00%)、(30.00%)、(35.00%)、(65.00%)、(35.00%)，P<0.05，见表2。

表2 药师知识知晓情况对比[n(%)]

2.3 分析管理质量评分

观察组有效期监测、专用标识、专区储存、标准化作业、目录制定评分均高于对照组(P<0.05)，见表3。

表3 管理质量评分对比

3 讨论

药房是医院的重要服务窗口，负责为患者提供药学服务，且需确保用药安全。高危药品包括阿片类麻醉药、磷酸钾、高浓度氯化钠注射液、胰岛素、注射用浓氯化钾等[6]，上述药品虽然不易发生差错，但一旦发生，将会造成严重后果，所以必须加强药房高危药品管理。以往我院主要对药房高危药品实施常规管理，但是容易发生药品管理问题，而有报道指出[7]，PDCA管理通过4个阶段有序、规范的质量管理，可以循序渐进、持续性地改进管理质量，提高药房服务水平，进而达到改善医疗服务、保证医疗安全的目的。因此，本院尝试在药房高危药品管理中实施PDCA管理。

本次研究表明，PDCA管理对于提高药房高危药品管理质量、解决管理问题有较好效果。一方面而言，药房高危药品管理中存在的问题主要是管理制度不到位、标志牌内容不全、药品存放不当，其中：(1)管理制度不到位：①查对期间疏于职守，不能认真行事，或是未严格按照制度规范履行查对流程，或是仅单人查对，存在个人因素偏差，或是因工作匆忙而缺失此流程；②未认真实施盘点工作，或是盘点、整理期间存在懈怠心理[8]，从而使得有效期、药物批号等重要信息缺失；(2)标志牌内容不全：部分高危药品未设置警示标志，或是警示标志内容不详尽，未标注或未全面标注药品配伍、使用方法等，亦或是药品发放、管理、使用前未充分告知注意事项；(3)药品存放不当：①药架不足，不能将高危药品全部放于专设药架，若是放置在普通药物的药架，容易掺杂或混淆，从而出现管理疏漏；②不同高危药品在外界环境干扰、储存方式、特性方面存在较大差异，例如高危药品是避光还是低温储存，光线强弱、温度高低、药效持续时间等均需按照说明书进行系统管理，若是未执行上述操作，容易缩短有效期，减弱药效，甚至发生严重毒性反应[9]；③药品数目与记录数据不符，此种情况亦包括有效期、生产批号记录差错。本次在观察组实施PDCA管理法，其具备全面质量管理体系，其中：(1)在计划阶段，PDCA既能评估当前管理现状，也能采集管理资料，尽量发现问题，且用科学量化管理指标，对后续工作进行指导，从而确保后期工作有序落实；(2)在执行阶段，可以制定高危药品管理细则，展开高危药品知识培训工作，同时做好药品摆放；(3)在检查和处理阶段，则能评估PDCA效果，持续性改进管理方案，从而尽量减少差错，提高药房服务质量，维持和谐的护患、医患关系，推动医院长远发展。因此，PDCA无疑对于提高高危药品管理水平大有裨益。另外，PDCA可以让全部药师参与管理过程，属于全员性头脑风暴活动，能够在管理期间不断发现问题、解决问题，而非个人周而复始、简单的进行高危药品管理，由于全员共同参与，所以每次变动均对管理工作有一定的促进作用，并且每次循环均能解决一些管理问题，所以最终会显著提高高危药品管理质量，减少管理问题，确保高危药品用药安全。此外，PDCA可以发现问题、寻找问题诱因，从而针对性的实施PDCA循环，期间缓慢上升、循序渐进，能够切实改进管理方案，排除风险因素。基于此，研究结果显示观察组管理问题发生率、药师知识知晓情况、管理质量评分均优于对照组(P<0.05)。

综上所述，药方高危药品管理中存在的问题主要是管理制度不到位、标志牌内容不全、药品存放不当，当采用PDCA管理，能够提高管理水平及质量，减少管理问题。