加味益肾强骨汤治疗骨性关节炎临床观察

丁晓东

（大连市广益德中医医院骨伤科，辽宁 大连 116699）

骨性关节炎是临床常见的骨性增生性关节疾病，以中老年群体为主要发病群体[1]，临床可见关节疼痛、无力以及活动受限等典型表现，病情严重者常影响日常工作生活，致使大部分中老年人群生活质量下降[2]。临床常用非甾体类抗炎镇痛药以及糖皮质激素作为本病的主要治疗药物，短期疗效尚可，但应用时间较长不仅影响肝脏、肾脏，还会造成胃肠系统疾病[3]。中医药治疗本病具有不良作用低、成本低、疗效高等优势，因此本项目就加味益肾强骨汤治疗骨性关节炎疗效及对患者IL-1、IL-6、TNF-α 的影响进行研究，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 收集2019 年4 月—2020 年4 月大连市广益德中医医院收治的骨性关节炎患者92 例，根据随机数字表法，随机分配为试验组（46 例）与对照组（46 例）。试验组中男31 例，女性15 例；年龄33～74 岁，平均年龄（55.02± 5.82）岁；病程0.5～7 年，平均病程（5.33± 0.72）年。对照组中男30 例，女16 例；年龄31～75 岁，平均年龄（54.92± 5.79）岁；病程1～8 年，平均病程（5.29± 0.68）年。2 组一般资料比较差异不存在统计学意义（P ＞0.05）。

1.2 纳入标准 参考中华医学会骨科学分会制订的骨性关节炎诊断标准，所有患者均有知情权，资料健全者，纳入者依从性较好。

1.3 排除标准 患者同时存在风湿关节炎、类风湿关节炎及骨髓炎等合并症；对本试验药物存在过敏史；存在恶性肿瘤；关节结构已严重变形或畸形，已失去正常步行能力者；哺乳期或妊娠期妇女、精神病等。

1.4 治疗方法 对照组患者予以塞来昔布胶囊（辉瑞制药有限公司生产，国药准字J20140072）200 mg，日1次。试验组在对照组的基础上予以加味益肾强骨汤进行治疗。处方：桑寄生、补骨脂、骨碎补各15 g，络石藤、透骨草各12 g，怀牛膝、鹿角胶（烊化）、熟地黄各10 g，甘草、三七、红花、鸡血藤各6 g。上述药物日1剂，用水煎煮取汁400 mL，早晚分服。所有患者治疗时间均为4 周。

1.5 观察指标及评价标准

1.5.1 临床疗效 临床疗效评定分为显效、有效及无效。显效为关节压痛感、疼痛、晨僵、肿胀感等临床症状均完全消失，实验室检查结果提示恢复正常；有效为上述临床均缓解，实验室检查结果部分恢复；无效为症状未见好转，实验室指标未见恢复。总有效率为显效率与有效率之和，并对比治疗期间不良反应。

1.5.2 血清指标 获得血清标本后置于冰柜内待检，应用ELISA法进行IL-1、IL-6、TNF-α 水平的检测。

1.6 统计学方法 SPSS 17.0 予以统计学分析，其中计量资料应用（）表示，计数资料应用%表示，并接受t检验与独立性卡方检验方法分析，P ＜0.05 提示差异存在统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效比较 治疗后试验组总有效率为93.48%（43/46），高于对照组的69.57%（32/46），差异有统计学意义（P ＜0.05）。见表1。

表1 2 组骨性关节炎患者临床疗效比较 [例(%)]

2.2 血清IL-1、IL-6、TNF-α 水平比较 治疗后2 组IL-1、IL-6、TNF-α 水平降低（P ＜0.05）；与对照组相比，试验组IL-1、IL-6、TNF-α 水平较低（P ＜0.05）。见表2。

表2 2 组骨性关节炎患者血清IL-1、IL-6、TNF-α 水平比较（，ng/L）

表2 2 组骨性关节炎患者血清IL-1、IL-6、TNF-α 水平比较（，ng/L）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与治疗后对照组比较，#P＜0.05。

2.3 安全性比较 2 组患者治疗期间均未发生不良反应。

3 讨论

近期我们就骨性关节炎的研究发现，其发病率与年龄增长成正比，我国已逐渐步入老龄化阶段，骨性关节炎不仅是医学问题，更是值得广泛关注的社会问题[4]。本病需要予以一种安全、有效、便宜的治疗手段以改善骨性关节炎症状。当前临床用药以延缓病情为主，西药治疗方法虽然短期疗效较优，但是长期应用不良反应发生率增高[5]。中医学将本病隶属于“痹证”“骨痹”的范畴，近期我科将加味益肾强骨汤应用于本病的治疗，方中桑寄生能补益肝肾、强筋壮骨；补骨脂、骨碎补善于补肾活血；络石藤能祛风散寒、舒筋活络；透骨草善于疏风散寒、疏通经络；怀牛膝能补肝益肾、强筋健骨、活血通经；熟地黄能补血滋润、益精填髓；鹿角胶能温补肝肾，益精养血；三七、红花、鸡血藤均能活血养血、化瘀通络。上述诸药联用能益肾强骨、补益肝肾。

骨性关节炎的疾病发生进展中炎症因子发挥重要作用[6]，其能作为评价软骨组织损伤的关键检测因子，其中IL-6 可抑制糖蛋白的合成，其水平增加导致进一步加重关节软骨破坏；TNF-α 是一种能抑制软骨胶原形成的炎症前体细胞因子，其在机体自身免疫反应中发挥重要作用。IL-1 主要发挥免疫调节作用，在类风湿关节炎等关节损伤疾病，关节囊内受刺激后分泌IL-1，致使局部组织间质细胞前列腺素和胶原酶分泌量增高，进一步加重关节损伤[7]。我们研究显示，与对照组相比，试验组血清IL-1、IL-6、TNF-α 水平较低，证实加味益肾强骨汤可发挥抑制炎性反应的作用，在治疗骨性关节炎中通过下调IL-1、IL-6、TNF-α 在内的炎性因子水平，从而有效缓解关节损害。

本研究通过对大连市广益德中医医院收治的骨性关节炎患者92 例的临床疗效、血清IL-1、IL-6、TNF-α、关节疼痛评分、关节功能及不良反应情况进行研究，证实了加味益肾强骨汤治疗骨性关节炎疗效显著，可明显降低血清炎性因子IL-1、IL-6、TNF-α 水平，安全性高，具有临床推广价值。