壮骨止痛口服膏治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折临床研究

李华明

（重庆三峡医药高等专科学校附属中医院骨1科，重庆 404000）

随着人口老龄化，原发性骨质疏松及所带来的骨折呈显著上升趋势，平均人口寿命的延长，以及原发病治愈率的提高均增加了OVCF发病率，OVCF不仅只是老年人的健康问题，而且是严重的社会问题［1-2］。骨质疏松性椎体压缩性骨折（OVCF）是因骨质疏松，骨脆性增加，骨微结构破坏，骨强度下降所致的椎体压缩性改变［3］，主要表现为伤椎及周围软组织的疼痛，通常伴有活动受限，尤以站立行走明显。X片表现多为伤椎呈楔形改变，椎体高度降低，多有后凸畸形。大多为轻微外伤或非暴力因素所致，如端水、提东西、乘车颠簸，甚至是坐凳子等均可导致。大部分伴有剧烈疼痛，活动受限，均需采取治疗［4］。治疗方式有保守治疗（卧床休息为主）和手术治疗（内固定术、PVP、PKP、Vesselplasty）等。无论采取什么治疗方法，几乎所有OVCF患者均需要接受抗骨质疏松药物治疗。原发性骨质疏松症诊疗指南的抗骨质疏松药物推荐方案有：钙剂和维生素D，降钙素，双膦酸盐，选择性雌激素受体调节剂，活性维生素D，性激素补充疗法等［5］。本研究用壮骨止痛口服膏治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折有较好疗效，报道如下。

1 临床资料

共70例，均为2019年来我院就诊的骨质疏松性椎体压缩性骨折（OVCF）患者，采用双盲法随机分为实验组与对照组各35例。两组性别、病程、年龄、骨质疏松程度、骨折的椎体等临床资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。研究获得医院医学伦理委员会批准。

诊断标准：参考《中国骨质疏松性骨折诊疗指南》［6］。

纳入标准 ：①符合诊断标准，X线片、MRI检查显示胸腰椎单节段骨折，TLOFSAS评分小于4分；②近3个月内均未参加其他临床试验；③了解治疗方案，自愿签署沟通记录；④具有较好的依从性（能积极配合临床观察者进行随访）。

排除标准：①病理性骨折；②过敏体质及对所用药物过敏；③备孕期、哺乳期；④糖尿病等严重内科疾病。

2 治 疗

两组完善常规入院检查及检验后，予卧硬板床制动，早期予手法（我院杨成主任医师所创三点反折法）复位，背部垫枕，1周后开始行腰背肌功能锻炼，6周后佩戴胸腰椎支具在家属陪护下适当下床活动［7］。

对照组用阿尔法骨化三醇胶丸口服治疗（定期监测血钙水平）。每日1次，每次0.25μg［8］。

实验组予壮骨止痛口服膏治疗。由骨碎补、熟地、当归、黄芪、狗脊、补骨脂、淫羊藿、自然铜、三七、红花、山楂等组成。每次15mL，每日3次，口服。

两组均不再使用其他治疗骨质疏松和影响代谢的药物，疗程均为3个月。

3 观察指标

于治疗前、治疗后1周及治疗后3月随访时行X线检查，分别测量其上位椎体高度和下位椎体高度，取平均值作为参考值，计算伤椎参考高度。分别测量治疗前、治疗后1周及治疗后3个月伤椎的椎体前缘高度，再除以伤椎前缘参考高度得出各时间段伤椎前缘的百分率，然后进行比较。

测量矢状面Cobb角：在侧位片上分别作于治疗前、治疗后1周及治疗后3个月伤椎上位椎体上终板线和伤椎下位椎体的下终板线的垂直线，两垂直线的交角即为矢状面Cobb角［9］。

治疗前、治疗后1周及治疗后3个月随访，对腰背部疼痛按照美国国立卫生研究所制定的临床疼痛的测定视觉模拟标尺法（VAS）对治疗前后比较。评价标准按照：0分为0cm，无痛，无任何疼痛感觉；2分为l～3cm，轻度疼痛，不影响工作、生活；4分为4～6cm，中度疼痛，影响工作，不影响生活；6分为7～10cm，重度疼痛，疼痛剧烈，影响工作及生活。患者根据自己的痛觉在长为10cm线上画标记，治疗前及治疗后均由患者画上标记，最后由医生患者评分［2］。

治疗前、治疗后1周及治疗后3个月随访时行骨密度检查。采用双能X线骨密度仪（DEXA）测定1～4腰椎和髋骨骨密度（BMD）（按BMD 低于同性别骨峰值-2.5 标准差为诊断标准）。

4 治疗结果

于药物治疗后1周及治疗后3个月随访时，对照组中少部分患者出现食欲减退、头疼、呕吐和便秘等不良反应；治疗组服药治疗后无不良反应，两组未出现脱落病例。

两组治疗前后VAS评分比较见表1。

表1 两组治疗前后VAS评分比较 （分，±s）

表1 两组治疗前后VAS评分比较 （分，±s）

组别 例 治疗前 治疗后1周 治疗后3个月对照组 35 4.97±1.01 1.77±0.94 1.28±0.90实验组 35 5.09±1.01 1.26±0.98 1.25±0.78 F 0.50 2.17 2.78 P 0.20 0.03 0.95

两组治疗前后伤椎前缘高度百分比比较见表2。

表2 两组治疗前后伤椎前缘高度百分比比较 （%，±s ）

表2 两组治疗前后伤椎前缘高度百分比比较 （%，±s ）

组别 例 治疗前 治疗后1周 治疗后3个月对照组 35 0.75±0.05 0.75±0.06 0.74±0.04实验组 35 0.74±0.06 0.75±0.03 0.76±0.06 F 0.76 1.15 1.04 P 0.46 0.43 0.30

两组治疗前后Cobb角比较见表3。

表3 两组治疗前后Cobb角比较 （°，±s ）

表3 两组治疗前后Cobb角比较 （°，±s ）

组别 例 治疗前 治疗后1周 治疗后3个月对照组 35 10.91±3.14 11.12±2.48 11.26±3.56实验组 35 10.86±3.02 11.93±2.17 12.13±3.16 F 0.06 1.18 1.01 P 0.95 0.45 0.32

两组治疗前后骨密度比较见表4。

表4 两组治疗前后骨密度比较 （±s ）

表4 两组治疗前后骨密度比较 （±s ）

组别 例 治疗前 治疗后1周 治疗后3个月对照组 35 -1.85±0.86 -1.52±0.87 -1.45±0.96实验组 35 -2.00±0.93 -1.19±0.62 -1.13±0.78 F 0.76 0.87 0.98 P 0.45 0.01 0.01

5 讨 论

骨质疏松性椎体压缩性骨折（OVCF）主要病因为骨小梁稀疏，骨脆性增加，骨微结构破坏，骨强度下降所致的椎体压缩性改变，主要表现为伤椎及周围软组织的疼痛，通常伴有活动受限，尤以站立行走明显。本病符合中医关于“骨萎”“骨痹”“骨枯”的描述。《素问·痿论》谓：“肾气虚，则腰脊不举，骨枯而髓减，发为骨痿。”《医经精义》曰：“肾藏精，精生髓，髓养骨，故骨者，肾之合也，髓者，精之所生也，精足则髓足，髓在骨内，髓足则骨强。”说明肾、骨、髓之间存在密切的生理联系。而脾为后天之本，主腐熟水谷，运化精微，上输于肺，下归于肾，脾虚不健，气血之源无以化精生髓，必然影响肾藏之精，骨枯骨萎。治当益肾补脾，强筋壮骨。

壮骨止痛口服膏是我院用于治疗骨折后期肝肾不足、筋骨萎软的口服制剂。由于骨折后期的病机与骨质疏松性椎体压缩性骨折（OVCF）的病机类似，因此将该药应用于后者的治疗。壮骨止痛口服膏方中骨碎补、熟地为君药，补肾益精填随，强筋健骨；黄芪、当归、山楂、狗脊、补骨脂、淫羊藿相互配对为臣，行气活血，阳中求阴，阴阳并补，补而不滞，助君药开气血生化之源；自然铜、三七、红花互为药对，佐君药接骨续筋、祛瘀生新。现代药理研究表明，骨碎补促进骨对钙的吸收，自然铜可促进骨胶原合成和钙磷代谢及骨矿的沉积，能有效抑制破骨细胞活性、减少骨的吸收［10］，又能刺激成骨细胞活性，从而促进新骨的形成和加快新骨钙化的进程，促进其向成熟型转化，从而达到骨的修补和构建的治疗目的。

壮骨止痛口服膏辅治骨质疏松性椎体压缩性骨折的疗效较好。