血府逐瘀汤加减治疗PCI术后稳定性心绞痛气滞血瘀型临床观察

2022-03-03徐迦勒姜钧文

云南中医中药杂志 2022年2期

徐迦勒姜钧文

摘要：目的观察血府逐瘀汤加减治疗冠心病PCI术后稳定性心绞痛气滞血瘀型患者的临床疗效。方法 80例患者按照随机对照原则分为对照组和治疗组各40例，对照组予西药规范化治疗，治疗组予常规西药治疗基础上联合血府逐瘀湯加减治疗，治疗2周后，观察2组西雅图心绞痛量表积分（SAQ）、中医证候疗效、心电图疗效。结果 2组西雅图心绞痛量表积分（SAQ）较前改善（P<0.05），且治疗组改善程度优于对照组（P<0.05）;治疗组中医证候疗效优于对照组（P<0.05）;2组心电图疗效比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论应用西药基础上，联合血府逐瘀汤加减治疗气滞血瘀型冠心病PCI术后稳定性心绞痛能明显改善患者临床症状。

关键词：PCI术后;心绞痛;气滞血瘀证;血府逐瘀汤

中图分类号：R541.4 文献标志码：B 文章编号：1007-2349（2022）02-0029-04

Clinical Observation of Modified Xuefu Zhuyu Decoction in the Treatment of Stable Angina Pectoris with Qi-stagnation and Blood-stasis Type after PCI

XU Caleb1， JIANG Jun-wen2

（1. Liaoning University of Traditional Chinese Medicine， Shenyang 110032， China;2. The Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine， Shenyang 110034， China）

【Abstract】Objective： To observe the clinical effect of modified Xuefu Zhuyu Decoction in the treatment of coronary heart disease patients with stable angina pectoris with qi stagnation and blood stasis after PCI. Methods： 80 patients were divided into a control group and a treatment group according to the principle of random control， 40 cases each group. The control group was treated with standardized western medicine and the treatment group was treated with routine western medicine combined with modified Xuefu Zhuyu Decoction. After 2-week treatment， the Seattle Angina Pectoris Scale Score （SAQ）， the efficacy of TCM syndromes， and the efficacy of electrocardiogram of the two groups were observed and compared. Results： The SAQ in the two groups was improved compared with the previous one （P<0.05）， and the improvement degree in the treatment group was better than that in the control group （P<0.05）. There was no significant difference in the efficacy of electrocardiogram between the two groups （P>0.05）. Conclusion： On the basis of application of western medicine， modified Xuefu Zhuyu Decoction in the treatment of coronary heart disease with stable angina pectoris with qi stagnation and blood stasis type after PCI can significantly improve the clinical symptoms of patients.

【Key words】PCI Post-operation; Angina Pectoris; Qi Stagnation and Blood Stasis Syndrome; Xuefu Zhuyu Decoction

冠心病（Coronary Artery Disease，CAD），即冠状动脉性心脏病。由于心肌缺血、缺氧引起的心脏病称为冠心病，冠心病主要由冠状动脉粥样硬化性病变、冠脉痉挛、钙化等一种或多种病理因素导致冠状动脉的狭窄或闭塞，进而导致心肌缺血、缺氧[1]。目前，现代医学主要以抗血小板聚集、抗缺血、降脂稳定斑块、抗凝和介入治疗等治疗冠心病。由于西药本身存在的不良反应以及患者因需要长期服药而造成的依从性下降或耐药等问题，对于冠心病的单纯西医治疗疗效往往令人无法满意。目前随着医疗技术的不断进步，医疗水平的不断提高，冠心病的介入治疗已普遍应用，经皮冠状动脉介入治疗术（PCI）取得了重要的疗效，但在PCI术后，冠状动脉硬化的基础仍然存在，有研究表明在PCI术后3～6个月的时间里，仍然有30%～50%的患者再发心绞痛，严重影响患者的远期疗效，且在术后5年的随访里，仅有50%的患者无心血管事件发生[2]。因此，接受过PCI治疗的患者仍属于心血管事件再入院及猝死的高危人群。近些年越来越多的临床研究者将目光集中在PCI术后心绞痛问题上，尝试在该问题上取得突破。随着对中医药研究的深入，越来越多的证据表明中医药对PCI术后心绞痛的防治是安全有效的。因此，中医药联合冠心病的规范化西医治疗给防治PCI术后心绞痛提供了新的思路。

观察血府逐瘀汤加减联合内科西药治疗冠心病PCI术后心绞痛气滞血瘀证患者的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取自2019年6月—2020年12月前来就诊于辽宁中医药大学附属医院门诊和住院部的冠心病PCI术后心绞痛（气滞血瘀证）患者80例，将80例患者随机分为对照组40例，治疗组40例。对照组男24例，女16例;年龄45～75岁，平均（59.80±8.01）岁;病程0.5～20 a，平均（10.21±4.29）a。治疗组男22例，女18例;年龄43～72岁，平均（59.75±8.01）岁;病程0.5～20 a，平均（10.71±3.91）a。对照组与治疗组一般资料对照，差异无统计学意义（P>0.05），可以进行比较。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准参考2014年更新版《稳定型缺血性心脏病的临床诊治指南》[3]，标准如下：符合冠心病PCI术后病情稳定1个月以上，现为慢性稳定型劳累型性心绞痛患者;诱发因素：劳累、情绪波动、寒冷等因素相关，主要为劳累诱发;部位：位于胸骨后、心前区等，少许放射至肩背部、左侧手指内侧等;性质：沉重憋闷、紧缩压榨感觉;持续时间：一般为3～5 min，不超过20 min;缓解方法：休息或舌下含服硝酸甘油缓解。

1.2.2 中医诊断标准参照2002年版《中药新药临床研究指导原则》[4]，《中医病证诊断疗效标准》和《中医内科学》相关内容进行辨证。气滞血瘀证：胸闷或胸痛，部位固定不移或痛引肩背，情绪抑郁，胸胁胀闷，纳食减少，舌暗苔白腻，脉弦滑或弦涩。

1.3 纳入标准（1）年龄40～75岁。（2）PCI术后1个月及以上。（3）符合慢性稳定型劳累型性心绞痛诊断及中医症候诊断。

1.4 排除标准（1）严重心脏疾病：重度心律失常（阵发性室速、房扑、Ⅱ度Ⅱ型及Ⅲ度房室传导阻滞、快速房颤等）、重度心肺功能不全者（心功能Ⅳ级，肺功能重度异常）、不稳定心绞痛。（2）研究期间准备行PCI或CABG者。（3）合并其它伴有胸痛症状的疾病，如更年期综合征、心脏神经官能症、胃-食管返流病、甲亢、颈椎病及肿瘤等等。（4）高血压血压控制不达标者（治疗后SBP≥160mmHg或DBP≥100mmHg）。（5）合并严重肝肾功能损害。（6）合并呼吸、血液、泌尿和消化系统等严重原发疾病患者。（7）妊娠期、哺乳期妇女或有妊娠计划者。（8）不能配合参加临床研究的残疾（盲、聋、哑、智力障碍、精神障碍等）。（9）对研究药物已知成分过敏或过敏体质者。

1.5 治疗方法

1.5.1 一般治疗 2组患者均予冠心病健康教育，减少血压、血糖、血脂和血尿酸等心血管疾病危险因素，戒烟、限酒，且控制体重。2组患者均在研究开始前半个月停止服用其他可能影响实验结果的任何剂型的中药制剂，试验疗程为14 d。

1.5.2 对照组予内科规范常规治疗，即予抗血小板聚集药、他汀类药物、ACEI/ARB类、β受体阻滞剂类、CCB类药物等。

1.5.3 治疗组在对照组规范西药治疗的基础上，加用血府逐瘀汤加减中药汤剂口服治疗，方药组成：生地黄15 g，枳壳12 g，桃仁12 g，柴胡6 g，红花10 g，当归12 g，丹参15 g，生甘草12 g，赤芍8 g，牛膝12 g，川芎8 g，桔梗6 g。每日1剂，煎至200 mL，早晚分服。

1.6 观察指标

1.6.1 心绞痛生存质量评价参照西雅图心绞痛量表（SAQ）[5-7]。SAQ分为5大项、19个条目，具体分为躯体活动受限程度、心绞痛稳定状态、治疗满意程度、疾病认知程度、心绞痛发作情况，条目逐项评分并计算SAQ总分，SAQ总分越高，患者生活质量和身体机能越好。

患者就诊当日进行一次SAQ评分，14 d疗程过后再次进行SAQ评分，两次积分结果进行比对。

1.6.2 中医证候疗效评价参照《中药新药临床研究指导原则》[4]。显效：患者的臨床症状和体征较前明显改善，且证候积分减少≥70%。有效：患者的临床症状和体征较前好转，且证候积分减少≥30%。无效：患者的临床症状和体征较前均无明显变化，甚至加重，证候积分减少<30%。加重：患者的临床症状和体征较前均有明显加重，证候积分减少<0。

1.6.3 心电图疗效评价参照1979年《冠心病心绞痛及心电图疗效判定标准》[8]。显效：心电图为正常心电图或者恢复至大致正常心电图;有效：治疗后ST-T段回升0.5MV以上，但仍未达到正常水平，且主要导联的T波倒置变浅（25%以上），或者T波低平转为直立T波，房室传导阻滞或室内传导阻滞改善;无效：治疗前后无明显变化;加重：压低的ST段相比治疗前再压低0.5MV以上，且主要导联的T波倒置变深（25%以上）或者低平的T波变为倒置T波，直立的T波变低平，或者出现异位心律、房室或室内传导阻滞。

1.7 安全性指标患者治疗前后行血尿便常规、肝功、肾功等检查，记录检查结果。

1.8 统计学方法应用SPSS22.0统计软件对数据进行分析，计数资料应用χ2检验，计量资料用平均数±标准差（x±s）表示，组内比较采用配对样本t检验，组间比较采用独立样本t检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 心绞痛生存质量评价比较根据西雅图心绞痛量表（SAQ）积分结果比较显示，治疗组的生存质量评价高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 中医证候疗效比较根据《中药新药临床研究指导原则》评价标准，治疗组评价结果优于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3 心电图疗效比较根据《冠心病心绞痛及心电图疗效判定标准》，2组心电图疗效比较，差异不具有统计学意义（P>0.05），见表3。

2.4 安全性指标对照组与治疗组均未出现血常规、尿便常规、肝肾功等检查异常。

3 讨论

冠心病PCI术后心绞痛根据其临床表现，可归为中医“胸痹”病范畴。正式提出胸痹之病名为东汉张机所著《金匮要略》，且归纳胸痹的病机为“阳微阴弦”。胸痹的发生多与寒邪内犯、情志不畅、饮食失调、年老体弱等相关。其病位在心，与肝、脾、肾有关。其病理性质为虚实相兼杂。实为气滞、寒凝、血瘀、痰浊等病理因素，痹阻胸阳，胸阳不振;虚为气血阴阳虚衰，心脉失养。气滞血瘀证为胸痹临床上常见的类型，也是冠心病PCI术后心绞痛临床上的常见证型[9]。

本研究采用血府逐瘀汤治疗。组成：生地黄15 g，枳壳12 g，桃仁12 g，柴胡6 g，丹参15 g，红花10 g，当归12 g，生甘草12 g，赤芍8 g，牛膝12 g，川芎8 g，桔梗6 g。该方出自清代王清任所著《医林改错》。方中桃仁、红花活血化瘀;丹参活血化瘀;川芎、赤芍辅以活血;生地滋阴养血，以防活血伤阴;当归补血活血;牛膝引血下行，活血化瘀;桔梗、枳壳一升一降，调畅气机，配以柴胡升达清阳，行气解郁，气行则血行。共奏“活血化瘀、行气止痛”之功。主治瘀血内阻胸部、气机郁滞所致各种疾病，王清任称之为“胸中血府瘀血”之证。此方有以下配伍特点：活血与行气相合，行血分瘀滞且解气分郁结;祛瘀与养血同奏，活血不耗血，行气不伤阴;方中兼顾升降，升达清阳的同时，又降泄下行，调和气血。

现代药理研究表明，当归具有增强心血管功能、增强人体免疫力、改善血液循环系统等作用[10];赤芍具有抗血栓、心脏保护、神经保护、抗肿瘤、抗氧化等作用[11];川芎具有抗炎、抗动脉粥样硬化、抗氧化和抗血小板聚集等活性[12];桃仁具有改善血液循环、抗凝血、抑制动脉粥样硬化斑块形成等作用[13];红花具有改善微循环、抗血小板聚集、保护心肌细胞等作用[14];柴胡具有免疫调节、抗炎等作用[15];牛膝具有调节免疫、强心、抗炎、降血压等作用[16];桔梗具有降血糖、降血脂、抗氧化及免疫调节等作用[17]。以上诸药合用，起到了预防血栓形成、改善心肌供血等作用。

本研究结果显示，治疗后治疗组心绞痛患者生存质量、中医证候疗效评价明显优于对照组，2组心电图改善情况变化不明显。结果表明血府逐瘀汤加减在气滞血瘀型PCI术后心绞痛的治疗上效果明确，且安全性良好。因此，在规范化西医治疗基础上，联合血府逐瘀汤预防和治疗气滞血瘀型PCI术后稳定性心绞痛，疗效肯定，值得临床推广。

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