肾衰宁颗粒联合“神阙穴”隔物灸对脾肾气虚兼湿浊证血透患者临床疗效探讨

柳绍杰，黄柳莺，吴斌璇，刘毅然，张祖洪

福建中医药大学附属宁德中医院肾内科，福建宁德 352100

维 持 性 血 液 透 析（maintenance hemodialysis，MHD）是 终 末 期 肾 脏 病（end stage renal disease，ESRD）的主要治疗方式之一[1]。根据统计学数据表明，我国2016年约有44.7万人行血液透析治疗，且随着经济压力以及生活习惯的改变，每年血液透析治疗的患者人数增幅大约在6%[2-3]。MHD患者最为常见的并发症是慢性肾脏病-矿物质和骨异常（chronic kidney disease-mineral and bone abnormalities,CKD-MBD），该并发症不仅会影响患者的疗效，还会导致患者发生死亡以及心血管疾病的风险大大增加。肾衰宁颗粒具有活血化瘀、通腑降浊、健脾利湿的作用，神阙穴隔物灸具有培肾固本、温阳补气的作用，二者联合使用能有效改善机体器官功能，调节自身免疫力以及人体神经、体液，截至目前二者联合使用的疗效及安全性研究报道较少[4-6]。基于此，本次研究随机选取2020年1—12月福建中医药大学附属宁德中医院收治的脾肾气虚兼湿浊证血透患者60例，以探究肾衰宁颗粒联合“神阙穴”隔物灸对脾肾气虚兼湿浊证血透患者临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机选取本院收治的脾肾气虚兼湿浊证血透患者60例，采用随机对照的方式分为对照组以及研究组，各30例。对照组男14例，女16例；年龄24～74岁，平均（45.95±2.44）岁。研究组男16例，女14例；年龄23～75岁，平均（45.39±2.32）岁。两组一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。具有可比性。本次研究通过本院伦理委员会批准。

1.2 选择标准

剔除标准：①误纳、误诊者；②不能按时配合完成相关检查；③不应统计及无法统计的病例。

脱落标准：①未能完成临床试验方案的病例；②主动要求退出者；③随访脱落或死亡者。

中止试验：①患者病情加重；②出现严重的不良反应和不良事件；③要求出动退出者。

纳入标准：①本院行血液透析治疗时间大于12个月，3次/周，4 h/次；②符合脾肾气虚兼湿浊证中医证候标准；③年龄大于18岁，无性别要求；④对本次研究知情，自愿参加。

排除标准：①不符合纳入标准者；②伴有影响钙、磷、甲状旁腺激素代谢和贫血的疾病者；③合并恶性肿瘤或精神疾病者；④其他导致BUN升高疾病；⑤8周内伴有感染性疾病者；⑥依从性差者；⑦正在服用药物治疗者。

1.3 方法

对照组接受肾衰宁颗粒治疗，肾衰宁颗粒（国药准字Z20 050503；规格：5 g/袋），1袋/次，3次/d，冲服，根据大便次数调整，保持大便2～3次/d。

研究组接受肾衰宁颗粒联合“神阙穴”隔物灸，肾衰宁颗粒同对照组；神阙穴隔物灸：将纯净干燥的食盐敷于脐部（神阙穴）上，使其略高于脐，于盐上再置一薄姜片，上置艾柱施灸，灸2壮。两组疗程均为12周。

1.4 观察指标

统计两组患者治疗前后的钙、磷、甲状旁腺素（parathyroid Hormone,PTH）、尿素氮(blood urea nitrogen,BUN)、血肌酐（serum creatinine,Scr）、肾小球滤过率(glomerular filtration rate,GFR)水平。

疗效评估[7]。显效：临床症状与体征积分减少≥70%，钙、磷、PTH、BUN、Scr、GFR指标至少4项在正常范围；有效：临床症状与体征积分减少≥30%，钙、磷、PTH、BUN、Scr、GFR指标至少2项在正常范围；无效：临床症状与体征积分减少＜30%，钙、磷、PTH、BUN、Scr、GFR指标无一项在正常范围。治疗有效率=有效率＋显效率。

1.5 统计方法

采用SPSS 20.0统计学软件处理数据，符合正态分布的计量资料用（±s）表示，组间差异比较进行t检验；计数资料用频数和百分比（%）表示，组间差异比较进行χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者钙、磷、PTH对比

治疗前，两组患者的钙、磷、PTH对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，研究组钙高于对照组，磷、PTH低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)，见表1。

表1 两组患者治疗前后钙、磷、PTH对比(±s)Table 1 Comparison of calcium, phosphorus, and PTH before and after treatment between the two groups(±s)

表1 两组患者治疗前后钙、磷、PTH对比(±s)Table 1 Comparison of calcium, phosphorus, and PTH before and after treatment between the two groups(±s)

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2.2 两组患者BUN、Scr、GFR对比

治疗前，两组患者的BUN、Scr、GFR对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，研究组BUN、Scr、GFR低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)，见表2。

表2 两组患者治疗前后BUN、Scr、GFR对比(±s)Table 2 Comparison of BUN, Scr, and GFR before and after treatment between the two groups(±s)

表2 两组患者治疗前后BUN、Scr、GFR对比(±s)Table 2 Comparison of BUN, Scr, and GFR before and after treatment between the two groups(±s)

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2.3 两组患者疗效对比

研究组的治疗有效率（96.67%）高于对照组（73.33%），差异有统计学意义(P＜0.05)，见表3。

表3 两组患者疗效对比Table 3 Comparison of patient efficacy between the two groups

3 讨论

在祖国医学中，认为尿毒症实属：“肾风”“癃闭”“关格”“虚劳”“水肿”等范畴，大多数患者会出现呕吐、少尿、浮肿、口干、面色萎黄等临床症状，部分伴有一派寒热、虚实错杂之象，如：头昏耳鸣、喘促气短，神疲乏力等。在中医理念中，认为尿毒症的临床症状应讲究辨证施治[8-9]。如《内经》云：“肾病少腹腰脊痛，三日背筋痛，小便闭，三日腹胀。……三日不已死”“肾气虚则厥”“肾足少阴之脉，是动则病饥不欲食，面如漆柴，咳唾则有血，喝喝而喘，坐而欲起，目而无所见，心如悬若饥状”“实则完备癃，虚则遗溺，遗溺则补之，闭癃则泻之”[10-12]。随着现代医学的发展，医家对尿毒症进行了辨证分型，肾衰竭患者中，以脾肾气虚、肝肾阴虚和气阴两虚为主，认为脾肾气虚型最为常见，故而以肾衰宁颗粒进行治疗。该药物的方剂组成以红花、牛膝、丹参为主，能有效通经止痛、活血化瘀，同时还能有效地改善肾血流量，促进肾功能的好转[13]。在现代药理学理念中，认为该药物能够改善肾功能，维持机体内环境稳定，减轻炎症反应，改善营养状况，延缓疾病的进展。神阙穴隔物灸具有培肾固本、温阳补气的作用，二者联合使用能有效改善机体器官功能，调节自身免疫力以及人体神经、体液。

结合本次研究结果，治疗前，两组患者的钙、磷、PTH对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，研究组钙（2.68±0.23）mmol/L高于对照组（2.12±0.45）mmol/L，磷（1.41±0.23）mmol/L、PTH（172.93±12.44）ng/L低于对照组（1.89±0.23）mmol/L、（235.52±34.12）ng/L(P＜0.05)。与张金林等[14]学者的研究结果对比，治疗前，两组患者的钙、磷、PTH对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，研究组钙（2.81±0.54）mmol/L高 于 对 照 组（2.31±0.23）mmol/L，磷（1.56±0.53）mmol/L、PTH（172.42±12.54）ng/L低于对照 组（1.84±0.12）mmol/L、（235.45±34.53）ng/L(P＜0.05)。与本次研究结果一致。治疗前，两组患者的BUN、Scr、GFR对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治 疗 后，研 究 组BUN（10.39±1.44）mmol/L、Scr（231.94±45.33）mmol/L、GFR（16.39±1.45）mL/min低于对照组（14.49±3.44）mmol/L、（318.58±37.23）mmol/L、（25.32±3.41）mL/min(P＜0.05)。与王志萍等[15]学者的研究结果进行对比，治疗前，两组患者的BUN、Scr、GFR对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，研究组BUN（10.53±1.31）mmol/L、Scr（231.56±45.52）mmol/L、GFR（16.66±1.91）mL/min低于对照组（14.53±3.23）mmol/L、（318.69±37.91）mmol/L、（25.53±3.54）mL/min（P＜0.05）；与本次研究结果一致。本研究中研究组的治疗有效率（96.67%）高于对照组（73.33%）（P＜0.05）；与相关学者的研究结果中研究组的治疗有效率（94.53%）高于对照组（81.45%）（P＜0.05）具有一致性。

综上所述，肾衰宁颗粒联合“神阙穴”隔物灸治疗脾肾气虚兼湿浊证血透患者，其临床疗效显效，能有效地改善患者的各项实验室指标。