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纳武利尤单抗联合GP化疗方案在非小细胞肺癌治疗中的应用

2022-02-23宋召喜王宪慧刘伟新

实用癌症杂志 2022年1期
关键词:单抗标志物肺癌

宋召喜 王宪慧 刘伟新

非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)是肺癌常见类型,咳嗽、胸痛、体重下降等表现是NSCLC患者常见症状。但因NSCLC细胞分裂缓慢,病发后癌细胞扩散较晚,导致患者发觉症状严重时已达中晚期,失去最佳手术治疗时机[1]。对于中晚期NSCLC患者,临床多采取化疗。GP化疗方案(即吉西他滨联合顺铂)是肺癌常用化疗方式,能够延长患者生存期,但疗效仍需优化。随着对恶性肿瘤研究的深入,关于肿瘤免疫耐受、逃逸等机制逐渐被阐明,免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitor,ICI)开始得到临床应用[2]。纳武利尤单抗属于程序性死亡受体-1(programmed death-1,PD-1)抑制剂,作用持久,能够激活患者自身免疫系统进而发挥抗癌效果,对患者疾病转归有积极意义[3]。基于此,本研究旨在探讨纳武利尤单抗联合GP化疗方案在NSCLC治疗中的应用效果。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

经我院医学伦理委员会审批,回顾性分析我院2017年7月至2019年7月收治的81例非小细胞肺癌患者临床资料,将其中接受单纯GP化疗方案的40例NSCLC患者设为对照组,将接受纳武利尤单抗联合GP化疗方案的41例NSCLC患者设为观察组。对照组中男性29例,女性11例;年龄39~71岁,平均年龄(55.04±9.13)岁;TNM分期:Ⅲa期11例,Ⅲb期21例,Ⅳ期8例;病理类型:腺癌14例,鳞癌19例,大细胞肺癌7例。观察组中男性28例,女性13例;年龄38~71岁,平均年龄(54.96±9.17)岁;TNM分期:Ⅲa期12例,Ⅲb期20例,Ⅳ期9例;病理类型:腺癌13例,鳞癌21例,大细胞肺癌7例。2组一般资料对比(P>0.05),有可对比性。

1.2 入选标准

纳入标准:①符合《中国原发性肺癌诊疗规范(2015年版)》[4]相关诊断标准;②临床资料完整;③预计生存时间≥6个月。排除标准:①治疗期间病死;②合并免疫系统疾病;③合并其他恶性肿瘤。

1.3 方法

治疗前予以X线、细胞学等常规检查;每次化疗前静脉滴注恩丹西酮,8 mg/次,15 min/次,预防呕吐。

1.3.1 对照组 GP化疗方案:吉西他滨:于第1、8天静脉滴注,每次1000 mg/m2,持续滴注0.5~1 h;顺铂:于第1、3天静脉滴注,每次75 mg/m2。21 d为1个疗程,持续治疗3个疗程。

1.3.2 观察组 在对照组基础上加用纳武利尤单抗(Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG,规格:40 mg/4 mL,批准文号:S20180014)静脉滴注,每次3 mg/kg,持续滴注1 h,2周1次,2次为1个疗程,用药2个疗程。

1.4 评价指标

(1)近期临床疗效:参考实体瘤疗效标准RECIST1.1版[5],在治疗3个疗程后评价临床效果,分为完全缓解(complete response,CR):病灶消失,且维持时间>4周;部分缓解(partial response,PR):病灶体积减少≥50%;疾病稳定(stable disease,SD):病灶体积增大<25%或缩小<50%;疾病进展(progressive disease,PD):病灶增大>25%;临床缓解率=(CR+PR)/总例数×100%;临床控制率=(CR+PR+SD)/总例数×100%。(2)肿瘤标志物:治疗前、治疗3个疗程后抽取患者空腹静脉血4 ml,3000 r/min离心10 min取上清液,应用电化学发光免疫法测定患者血清糖类抗原125(Carbohydrate antigen 125,CA-125)、癌胚抗原(carcinoembryonic antigen,CEA),试剂盒由北京联众泰克科技有限公司提供;(3)生存率:治疗结束后随访1年,记录患者1年生存率。(4)不良反应[6]:统计治疗期间2组发生白细胞下降、胃肠道反应、脱发、血小板减少、肝肾受损情况。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 疗效

2组临床缓解率对比,差异无统计学意义(P>0.05);观察组临床控制率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者临床疗效(例,%)

2.2 肿瘤标志物

治疗前,2组CA-125、CEA水平对比,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,2组CA-125、CEA水平均下降,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组肿瘤标志物水平对比

2.3 1年生存率

随访1年发现,观察组生存32例(78.05%),对照组生存22例(55.00%),2组生存率对比差异有统计学意义(χ2=4.840,P=0.028)。

2.4 不良反应

2组白细胞下降、胃肠道反应、脱发、血小板减少、肝肾受损情况对比,差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。

表3 2组患者不良反应对比(例,%)

3 讨论

NSCLC发病机制尚不明确,多认为与吸烟史、二手烟、遗传、环境等因素相关。NSCLC患者机体各器官处于衰退期,器官功能较正常人明显减弱,易出现器官功能紊乱。目前,以顺铂为主的化疗方案仍是NSCLC标准治疗方案,但经临床证实,患者GP方案治疗后临床疗效仍存在不足[7]。因此,如何采取更有效的治疗方式治疗中晚期NSCLC患者,成为临床急需解决的问题。

本研究结果显示,观察组临床控制率高于对照组,且观察组1年生存率高于对照组,提示纳武利尤单抗联合GP化疗方案在NSCLC治疗中疗效明显优于单独GP方案。纳武利尤单抗是PD-1抑制剂,安全性良好,通过将患者自身免疫功能激活,以此对抗肿瘤细胞,疗效持久,是目前国际公认肿瘤治疗药物之一,与GP方案联合使用,大大提升了患者生存预期[8]。肿瘤标志物的监测在癌症诊断中应用较多,其中CA-125常用于卵巢癌疗效、预后评估中,近年来发现可用于肺癌病理诊断;而CEA是肺癌常用的肿瘤标志物,CEA表达与NSCLC疾病进程呈正相关,CEA、CA-125水平下降可作为癌症治疗有效的标志[9]。本研究结果显示,治疗后观察组CA-125、CEA水平低于对照组,提示纳武利尤单抗联合GP化疗方案在NSCLC治疗中可有效降低肿瘤标志物水平,可能与纳武利尤单抗联合GP化疗的临床疗效提升有密切关系,良好的抗肿瘤效果可降低肿瘤标志物水平,抑制了肿瘤的发展。本研究结果还显示,2组毒副作用对比未见明显差异,进一步证实纳武利尤单抗联合GP化疗治疗NSCLC安全性较高。

综上所述,纳武利尤单抗联合GP化疗方案用于NSCLC患者治疗中可提升临床疗效,降低肿瘤标志物水平,延长患者生存期,且治疗安全性较高。

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