中药饮片调剂中审方差错原因分析与管理对策探讨

闭业健

(南宁市第七人民医院药剂科，广西 南宁 530012)

中药饮片是中医学中的重点内容，以我国传统医学辨证施治理论及中医药理论为基础，将天然中药材通过不同的炮制方法进行适当处理，制成大小、厚薄、性状不一的饮片，成为可直接应用于中药制剂[1]。本文主要结合我院部分中药饮片调剂中出现审方差错的中药处方，就常见原因进行分析，并提出相应的管理对策。

1 资料与方法

1.1 一般资料

回顾性分析2019年7月-2019年12月期间开具的8708份中药饮片处方，就其中的审方差错情况进行回顾分析。

1.2 方法

严格遵循《处方管理方法》、《中华人民共和国药典》等法规中的相关规定进行审方，主要步骤见表1。中药师依据相关步骤进行审方，存在不当之处及时与医师沟通，进行处方确认，存在问题及时调整或重新开具。审方中发现较为严重的问题，需要遵循院内规定完善登记工作。将纳入研究的8708份中药饮片处方审方中的差错情况及原因进行汇总分析。

表1 中药饮片审方步骤

1.3 统计学方法

采用SPSS 21.0统计学软件处理，计数资料用(%)表示，比较采用χ2检验，P<0.05表示结果差异具有统计学意义。

2 结果

本研究共纳入我院2019年7月-2019年12月期间开具的8708份中药饮片处方，将中药饮片处方审方中差错情况进行汇总并统计，显示主要差错原因有：(1)有配伍禁忌的处方共有170张(1.95%)，主要的问题是处方中有“十八反，十九畏”配伍禁忌，一般出现较多的是附子与半夏，也偶有附子与浙贝母、海藻与甘草等。(2)毒性和药性峻烈中药超剂量的处方有581张(6.67%)，主要问题，制附子用量达到20～30g，最高达到75g超过药典规定剂量15g；姜半夏、制川乌、制草乌、胆南星、细辛等处方使用量超过药典规定的剂量；吴茱萸规定用量不超过4.5g，而医生开到10g或15g，原因一是医生疏忽把山茱萸开成吴茱萸造成用量超标；二是医生不了解吴茱萸的使用限量；三是医生想超剂量治病；还有一些有小毒的中药如两面针、蛇床子等用量也超过药典规定限量。(3)超七天用量处方有661种(7.59%)。其中开方超8～10天的占92张，15天的523张，20～30天的46张；其原因多是慢性病需长期治疗，还有部分患者在外地不方便就诊看病故一次性开具大剂量。(4)需特殊煎煮未注明有520张(5.97%)；部分需要特殊煎煮的中药，如需要先煎煅龙骨、石膏、制附子的矿物类及有毒中药；需要后下的薄荷、钩藤，以及需要包煎的辛夷和需烊化的阿胶等中药。医生在处方上未注明。(5)处方中中药超过20味药的中药有128张(1.47%)，这些处方的中药一般都在24味以上，大部分在30味左右，甚至部分处方的味达到40～50味。见表2。

表2 中药饮片调剂中审方差错原因汇总分析(例，%)

3 讨论

3.1 中药不良反应分析

药源性不良反应是药物给药中无法完全规避的问题，主要是指用药治疗及预防疾病过程中，产生的药物相关性与给药目标不符的、有害的、会导致患者痛苦不适的反应，以毒副反应、过敏反应、耐受性、后遗症等常见，最为严重的不良反应为致畸、致残、致癌甚至致死[2]。中药相关不良反应的发生除却与药物本身相关外，还与用药对象的个体化情况、用药配伍情况、用药期间联合给药情况等相关。目前关于中药制剂不良反应的研究较多，有调查[3]回顾分析了我国2001年-2015年期间中药制剂不良反应情况，该调查就26种中成药进行了分析，显示中药注射剂最为常见的不良反应为呼吸困难、过敏性休克，部分中成药存在肝损害风险，如复方青黛丸、壮骨关节丸等。中药饮片安全性的关注度也极高，与中药制剂的安全性问题存在一定的差异。我国中医药历经数千年的发展，在不断实践中逐步形成了较为完善的体系，在中药饮片来源、炮制方法、辨证对证给药、中药饮片合理配伍、合理煎煮方面均有完善的理论体系支持，在确保中药饮片来源的基础上，确保炮制、辩证施治、配伍、煎煮等流程的合理与合法性，是发挥较好的增效、减毒、控毒效果的关键。而中药饮片调剂中的审方流程，主要是明确中药饮片配合、对证给药情况，这也是影响临床用药安全性的关键。

3.2 中药饮片调剂中审方差错原因分析

本文回顾性分析了我院2019年7月-2019年12月期间开具的8708份中药饮片处方，就其中审方差错情况进行调查统计，显示随机抽查处方数、有配伍禁忌、毒性和药性峻烈中药超剂量、超七天用量、需特殊煎煮未注明、处方中药超过20味药等。中药处方开具一般依据《中药学》、《中国药典》中的相关标准作为参考依据，但在实际处方开具过程中，存在辨证经验性给药的情况，有利于中医药治疗的个体化给药，但也易导致用药剂量多大增加的不良反应风险。中药来源于自然界，一般认为与化学合成类药物相比的安全性更高，但因现阶段科学技术水平有限，无法完全明确中药材中的所有成分，也无法完全消除中药中有机毒性物质及无机毒性物质，因而其安全性难以完全保障[4]。因而需要严格遵循相关标准进行中药处方开具，同时加强审方程序。

3.3 中药饮片调剂中审方程序的管理对策分析

在中药饮片调剂中，审方是首要流程，也是保障处方质量的关键，因而需要加强相关管理工作，具体包括：①完善中药处方审方标准：严格遵循《处方管理办法》中相关内容与标准，结合医疗机构内中药房、门急诊住院部等的实际情况，进行院内中药处方审方标准的完善与优化，实现审方流程的规范化、标准化。在实际应用中，可通过处方颜色分类(如按照常规处方、急诊处方、精神药品处方等分类)提升审方效率。②加强中药师的管理：中药处方审方由中药师负责，因而审方质量会在一定程度受到中药师主观因素的影响，因而需要加强相关管理工作。不定期开展院内培训、院外学习，不断提升每位中药师的综合专业素养，从而提升工作质量。同时在中药房中审方的区域墙壁张贴审方流程图、注意事项等，加强对脚注信息、饮片名称、特殊药物、用药剂量、饮片配伍、特殊煎煮方式等方面的审核。对字迹潦草、书写不规范等情况，需要提高警惕，加强审核。

综上所述，中药饮片调剂中审方是保障用药质量的首要环节，明确审方常见差错原因，通过合理规范的审方，同时辅以针对性管理干预，实现审方质量的不断提升，从而更好的保障院内中药治疗的安全性及有效性。