iRoot BP Plus 治疗恒牙根尖敞开病变的临床效果

吴 洁 王冬梅 阳冬青

1.广东省韶关市口腔医院牙体牙髓科，广东韶关 512026；2.广东省韶关市口腔医院特诊室，广东韶关 512026

根管治疗成功的重点在于整个根管系统严密的三维充填[1]，但对于根尖敞开的患牙，因其丧失根尖止点，常规的根管充填很难做到既要充填致密、又要保证充填物限制在根管内[2-3]。因此，近年来，根管治疗的效果成为人们研究的热点。iRoot BP Plus 作为根尖屏障治疗恒牙根尖敞开病变，就诊次数少、治疗周期短、成功率高，故应用日益广泛，本研究将讨论iRoot BP Plus 治疗恒牙根尖敞开病变的临床效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年1月至2020年1月韶关市口腔医院牙体牙髓科收治的52 例（共60 颗牙）患者作为研究对象，按就诊顺序将其分为试验组（26 例）与对照组（26 例），试验组中，男11 例，女15 例；共30 颗牙，年龄20～42 岁，平均（28.57±5.43）岁，对照组中，男12例，女14 例；共30 颗牙，年龄22～43 岁，平均（28.77±5.73）岁。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。纳入标准：①年龄≥18 周岁的成年患者； ②患者对本研究知情同意并签署同意书。排除标准：①合并精精神类疾病或有精神疾病史患者；②意识障碍患者；③合并严重心脑血管疾病患者。本研究经医院医学伦理委员会审核批准。

1.2 方法

所有患者的患牙均上橡皮障，先开髓、拔髓，k 锉配合二乙胺四乙酸（ethylene diamine tetraacetic acid，EDTA）疏通根管，根测仪（登士柏，美国）结合拍摄根尖片确定根管工作长度，记录参照点和初尖锉长度。敞开根管口上端4～5 mm，逐号使用M3 pro 机用镍钛锉预备根管至工作长度，备至MP4。预备过程需配合使用EDTA，每换一次器械均用1%的次氯酸钠液荡洗根管，以去除根管壁玷污层，最后使用棉捻干燥根管准备充填。试验组将iRoot BP Plus 于口腔显微镜（速迈，中国）下置入根尖区域直到创建4～5 mm 的深度的根尖塞，在根管中放一湿的棉球暂封，拍片观察iRoot BP 置入情况以保证足够的充填。如果充填不足，则从根管内彻底冲掉iRoot BP Plus，重复充填过程。确定iRoot BP Plus 完全硬固后，则在根管内壁涂一层根管封闭剂AH plus （Dentsply/De Trey 公司，德国），采用ObturaⅡ注射式热牙胶（Obtura Corp，美国）充填根管中、上部，直到根管口，完成冠部充填。术后1 周复查。

对照组在清理完根管后，口腔显微镜下采用氢氧化钙类根管糊剂Vitapex 行根尖诱导成形术，于术后1 周、12 个月复诊，每次复诊拍X 线片，清除根管内充填物，探查根管，明确根尖是否有硬组织形成。诱导一年拍片显示根尖区无硬组织形成视为诱导失败。当确认根尖已有硬组织形成后，以AH plus、ObturaⅡ完成根管充填，再完成冠部充填，术后一周复查。

1.3 观察指标及评价标准

观察比较两组的就诊次数、治疗周期、根尖封闭成功率及患牙疼痛发生率。

1.3.1 根尖封闭成功标准 试验组行根尖屏障术后，即刻拍X-ray 查视，根尖3～5 mm 恰填，形成屏障塞，致密流畅，视为有效；根尖欠填，屏障塞稀疏欠致密流畅，视为无效。对照组12 个月后，根尖处有钙化桥形成，视为有效；根尖部无硬组织形成，视为无效[5]。

1.3.2 患牙疼痛标准 根管治疗术完成后7 d，根据Negm疼痛标准[6]，将疼痛分为4 级，1 级指完全无疼痛；2 级指患牙轻微疼痛，但影响咬合和进食；3 级指中度疼痛，对咬合造成一定影响；4 级指疼痛严重，无法咬合，患牙周围甚至出现肿胀。3 级和4 级表示患者出现术后急性反应[6]。

1.4 统计学方法

采用SPSS 22.0 统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（±s）表示，两组间比较采用t 检验；计数资料采用率表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者就诊次数及平均治疗周期的比较

试验组的平均就诊次数低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；试验组的平均治疗周期低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组患者就诊次数及平均治疗周期的比较（±s）

表1 两组患者就诊次数及平均治疗周期的比较（±s）

组别 平均治疗周期26 26例数 平均就诊次数（次）试验组对照组t 值P 值3.07±0.25 6.20±0.56 5.225 0.022 14.27±2.21 26.29±6.12 9.526 0.001

2.2 两组患者根尖封闭成功率的比较

试验组只有2 例超封，其余全部恰封，成功率93.33%；对照组有3 例诱导失败改行根尖屏障术，2 例未按时复诊导致无法形成有效数据，成功率83.33%，试验组的根尖封闭成功率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.3 两组患者术后急性反应发生率的比较

术后7 d，试验组与对照组未出现急性反应。

3 讨论

在牙体牙髓科中，恒牙根尖敞开的患牙比较常见，其形成原因一般为牙根在发育的过程中因畸形中央尖或龋坏等原因造成牙髓坏死而停止发育所导致，通常根尖段根管壁呈喇叭口或平行状敞开[7-8]。研究表明，60% 的RCT 失败是由于根管充填不完善造成的[9]。使患牙根尖形成止点，根管治疗的三维充填才能足够严密，根管治疗才能得以成功[10]。对于根尖敞开的患牙，以往通常使用根尖诱导成形术使该类患牙形成根尖屏障，再使用根管治疗术严密充填整条根管。根尖诱导成形术是以氢氧化钙等诱导根尖部牙髓及根尖周组织形成硬组织，使牙根继续发育形成根尖屏障[11]，其成功的关键依赖于根尖部残留的生活牙髓、牙乳头及根尖周组织中的上皮根鞘，对根尖周病变时间长、病变范围大的患牙疗效较差[12]。成年患者往往在就诊时根尖周组织已有明显的骨质破坏，并且已错过牙根继续发育的最好时机，故根尖诱导的疗效难以确定[13-14]。本研究结果显示，试验组的平均就诊次数、治疗周期短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；试验组根尖封闭成功率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。原因可能在于，随着牙体牙髓科材料和技术的日新月异，对于治疗恒牙根尖敞开的患牙，临床采用了一些生物相容性和封闭性均较好的材料作为根尖屏障对根尖部充填来形成人工止点，以确保整个根管系统严密的三位充填，有效的提高了成功率。与传统的根尖诱导成形术比较，三氧化矿物凝聚体（mineral trioxide aggregate，MTA）[15]和iRoot BP Plus[16]成分相似，均可即刻形成根尖屏障，有效缩短疗程，减少患者的就诊次数和就诊时间。乔迪等[17]研究显示，iRoot BP Plus 与MTA 类似，均可升高模拟体液（simulated body fluid，SBF）的PH 值，利于抑制细菌生长；在SBF 中表面有矿物质沉积，具备优良生物活性；可通过上调MG63 细胞ALP 基因和蛋白表达，促进MG63 细胞的分化和矿化，具有良好的成骨作用。MTA 虽和iRoot BP Plus 一样具有良好的促成骨作用，但是MTA 仍存在着硬固时间长、临床操作性差等缺点，有待进一步改进。iRoot BP Plus 是一类新的生物陶瓷材料，与MTA 比较，iRoot BP Plus 的优点是可预先混合成膏状，使用过程无需调拌，易操作并且固化快。其次，传统技术形成根尖屏障因无法直视，困难较大，术者只能依据预先测量好的长度凭感觉充填，容易出现充填欠均匀及超充、欠充等情况。本研究在口腔显微镜下应用iRoot BP Plus 形成根尖屏障，取得良好的治疗效果。口腔显微镜主要由照明系统和放大系统组成，其放大率由6.5 倍到40 倍，临床常用的放大倍数为8 到16 倍，有助于操作者获得良好的视野和放大效果，克服普通光源无法进入根尖区的局限，减少了手术的不确定性与损伤，使手术更加精细和完善，提高根尖屏障的疗效。iRoot BP Plus 和Vitapex 相比在形成根尖屏障方面，患者的就诊次数少，就诊周期短，成功率高，并且大大提高了患者的舒适度和配合度。但是iRoot BP Plus 治疗根尖敞开性病变，因为根尖牙槽骨破坏，丧失根尖止点等原因，更容易出现材料的超充，但是现在也有研究[18]表明，iRoot BP Plus除了有良好的生物相容性和封闭性外，还有良好的抗菌和成骨效果，即使少量超充，也不影响疗效。

综上所述，iRoot BP Plus 根尖屏障联合热牙胶根管充填用于治疗恒牙根尖敞开病变相对于氢氧化钙类根管糊剂Vitapex 行根尖诱导成形术就诊次数少、治疗周期短、根尖封闭成功率高，安全性较高，值得临床推广。