聚卡波非钙在混合痔围手术期的应用效果

蒋豪杰 王 建 徐永强

徐州医科大学第二附属医院普外科，江苏徐州 221000

痔是临床常见疾病之一，长期以来，有关其成因的学说层见迭出，目前临床将痔视为肛垫的病理性肥大、移位及直肠末端黏膜下和肛门皮肤下静脉丛血流瘀滞扩张屈曲形成的静脉团块[1]。 当内痔发展至Ⅲ、Ⅳ度等疾病中后期或当其病理生理功能发生不可逆性改变的情况如急性嵌钝性痔、混合痔以及症状、体征突出的外痔时， 通常需要进行手术治疗作为解决该类疾病的主要手段[2]。 术后便秘作为混合痔手术常见的并发症之一， 不可避免的影响其他并发症诸如肛缘水肿、疼痛的发生，严重时甚至影响伤口愈合，致使手术不能达到理想的效果[3-4]。 因此防治混合痔术后便秘成为肛肠科手术治疗成败的关键。 聚卡波非钙片[5]是一种吸水性高分子聚合物，在胃内脱钙成为聚卡波非，并在肠道内中性环境下吸水而膨胀凝胶化，从而作为容积性泻剂在肠道中发挥作用。 本研究在混合痔患者围手术期应用聚卡波非钙片， 探讨聚卡波非钙的应用效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019 年 6 月至 2020 年 6 月徐州医科大学附属第二医院肛肠科收治的混合痔患者120 例作为研究对象，采用随机数字表法将其分为观察组和对照组，每组各 60 例。观察组中，男性 31 例，女性 29 例；年龄 18～ 85 岁，平均（47.88±16.49）岁；病程 2～120个月，平均（26.68±26.38）个月。 对照组中，男性 33 例，女性27 例；年龄 19～81 岁，平均（47.08±16.43）岁；病程 2～120 个月，平均（25.93±32.70）个月。 两组患者的性别、年龄及病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。 本研究经医院医学伦理委员会审核批准，参与研究者知情同意。纳入标准：①符合混合痔的诊断标准者[6]；②依从性良好者；③年龄限制在18 周岁以上，且小于85周岁者；④所有病例行混合痔外剥内扎（Milligan-Morgan）术者。 ⑤术前 6 个月内无功能性便秘病史者[7]。 排除标准：①重要脏器功能受损，肝、肾功能不全，胃肠道器质性病变者；②高钙离子血症患者；③肾结石患者；④研究期间使用其他影响胃肠动力药物者。

1.2 方法

1.2.1 对照组 采用混合痔外剥内扎术，术后常规预防感染、伤口熏洗换药等处理，并给予肛肠科优质护理，包括：①充分摄入膳食纤维素和水分，推荐每日摄入膳食纤维 25～35 g，饮水 1.5～2.0 L[7]；②鼓励患者术后尽早下床活动，以利于大肠功能恢复；③养成规律性排便的习惯，每天定时排便，建议患者在晨起或餐后2 h 内尝试排便，排便时减少干扰，集中注意力[8]；④调整心理状态，加强对患者的心里疏导，保持乐观。⑤术后常规预防感染、伤口熏洗换药等措施。

1.2.2 观察组 观察组在对照组治疗的基础上，从手术前2 d 开始口服聚卡波非钙片（苏州中化药品工业有限公司，生产批号：56919001，0.5 g/片），1.0 g/次，3 次/d，饭后足量水送服，手术当日停用，次日即恢复使用，服药时间不超过两周，观察、记录术后各种研究指标。

1.3 观察指标及评价标准

观察两组患者的临床疗效、术后首次排便时间、排便困难程度、大便性状评分、术后并发症和不良反应。

1.3.1 临床疗效 临床疗效判定标准[9]： 显效为 1～2 d内排便1 次，粪便柔软，排出顺畅，短期内无反复。 有效为3 d 内排便1 次，粪便由干燥过渡至柔软，排便欠畅。无效为术后出现排便困难。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.3.2 首次排便时间 对患者术后首次排便时间，按四舍五入法记录，精确至小时[10]。

1.3.3 排便困难程度 记录患者术后第7 天时的排便困难程度[11]，作为疗效判定的依据：①0 分为无排便困难；②1 分为排便较费力，用力才能排出；③2 分为非常用力才能排出；④3 分为需要按摩肛周甚至用手法协助。

1.3.4 大便性状评分 对患者首次及术后第7 天的大便性状进行评分。 评分标准按Bristol 大便性状图谱（Bristol stool form scale，BSFS）分型[12]：l 型为分离的硬块（不易排出），评 1 分；2 型为较硬、团块状，评 2 分；3 型为干裂的香肠状，评3 分；4 型为柔软的香肠状，表面光滑，评4 分；5 型为软的团块（易于排出），评5分；6 型为泥浆状、糊状，评6 分；7 型为水样便，无固体粪块，评 7 分。

1.3.5 术后并发症评分 术后第3、7 天分别观察两组患者手术并发症情况，观察疼痛、水肿和渗液三个项目，对每个项目进行评分[13]。 疼痛症状评分：0 分为无疼痛；1 分为疼痛轻，可耐受；2 分为疼痛较甚，需服止痛药；3 分为疼痛不能耐受，需注射镇痛剂。 水肿症状评分：0 分为无水肿；1 分为组织稍隆起， 皮肤纹理存在；2 分为组织隆起， 皮肤纹理模糊；3 分为组织明显隆起， 无皮肤纹理。 渗液症状评分：0 分为纱布湿透＜4层；1 分为纱布湿透 4～8 层；2 分为纱布湿透 8～12 层；3 分为纱布湿透＞12 层。

1.3.6 不良反应发生情况 记录患者自服药开始至研究结束出现的皮疹、恶心呕吐、腹泻、肝肾功能损害情况。

1.4 统计学方法

采用SPSS 20.0 统计学软件进行数据分析， 符合正态分布的计量资料用均数±标准差（）表示，组间比较采用t 检验，不符合正态分布的计量资料转换为正态分布后进行统计学分析； 计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效的比较

观察组的总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表 1）。

表1 两组患者的临床疗效比较[n（%）]

2.2 两组患者术后首次排便时间和术后第7 天排便困难程度的比较

观察组术后首次排便时间短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。 观察组的术后第 7 天排便困难程度低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表 2）。

表2 两组患者术后首次排便时间及术后第7 天排便困难程度的比较（）

表2 两组患者术后首次排便时间及术后第7 天排便困难程度的比较（）

组别 例数 首次排便时间（h） 排便困难程度（分）观察组对照组t 值P 值60 60 33.25±12.18 52.68±16.59 7.314 0.000 0.57±0.62 0.88±0.85 2.338 0.021

2.3 两组患者不同时间大便性状评分的比较

观察组的术后首次排便及第7 天大便性状评分高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表 3）。

表3 两组患者不同时间大便性状评分的比较（）

表3 两组患者不同时间大便性状评分的比较（）

组别 例数 首次排便 术后第7 天观察组对照组t 值P 值60 60 4.32±0.79 3.82±0.83 3.369 0.001 4.42±0.59 4.07±0.78 2.775 0.006

2.4 两组患者术后第3、7 天并发症的比较

观察组术后第3 天水肿、 渗液及术后第7 天疼痛、水肿、渗液的评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组的术后第 3 天的疼痛评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。 观察组术后第 7 天疼痛、水肿、渗液评分与第3 天比较，差异无统计学意义（P＞0.05），对照组术后第7 天水肿、渗液评分低于第3 天比较，差异有统计学意义（P＜0.05）（表 4）。

表4 两组患者术后第3、7 天并发症的比较（）

表4 两组患者术后第3、7 天并发症的比较（）

组别 疼痛 水肿 渗液观察组（n=60）术后第3 天术后第7 天t 值P 值对照组（n=60）术后第3 天术后第7 天t 值P 值1.22±0.52 1.05±0.47 1.840 0.068 0.57±0.59 0.38±0.49 1.846 0.067 0.58±0.53 0.43±0.53 1.546 0.125 t 术后第三天组间比较值P 术后第三天组间比较值t 术后第七天组间比较值P 术后第七天组间比较值1.37±0.55 1.25±0.44 1.285 0.201 1.528 0.129 2.424 0.017 0.80±0.51 0.60±0.49 2.173 0.032 2.411 0.017 2.303 0.023 0.85±0.44 0.67±0.51 2.100 0.038 2.986 0.003 2.452 0.016

2.5 两组患者不良反应的比较

两组均无严重不良反应，观察组中有4 例患者出现轻度腹泻，适当减少药物剂量后可改善症状。

3 讨论

肛门疾病围手术期的排粪管理与手术疗效紧密相关，应重视围手术期的排粪管理，以最大程度降低便秘给手术患者造成的不良影响[14]。 围手术期合理的预防性使用通便药物，在伤口愈合之前保持软粪，能够加速手术创面愈合，减少患者手术相关的不适症状，以聚卡波非钙片为代表的容积性泻剂因为较好的疗效及安全性，越来越受到医师的关注。 聚卡波非钙通过滞留粪便中的水分，增加粪便含水量和容积，使粪便软化，缓解肛门疾病围手术期排粪困难，减少手术并发症。

聚卡波非钙片是一种吸水性的高分子聚合物，在胃内酸性环境脱钙成为聚卡波非，在肠道内吸水而膨胀凝胶化，从而发挥轻泻剂作用[15]。 聚卡波非钙对于便秘患者的结肠运转时间、排便次数、BSFS 评分均有明显改善，该药在日本、加拿大等国家已广泛应用于功能性便秘的治疗，经过临床长期毒性实验未发现严重不良反应[16]。

经过近20 年对肛门疾病切口愈合规律的不断探索实践，目前临床主张术后合理通粪、预防便秘来减少术后早期排便对伤口的不良影响[14，17-20]。 本研究结果显示， 观察组术后第7 天的总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），提示聚卡波非钙可以显著改善患者排便情况，提高临床疗效。 据相关研究表明[11]，术后首次排便时间越晚，粪便质地越干结，便秘症状会越严重，因此促进术后首次排便可以积极预防术后便秘情况的发生。混合痔术后首次排便时间一般建议在24～48 h 之内，因早期敷料填塞、避免炎症出血等原因24 h 后才鼓励患者进行首次排便， 但是若过晚排便，大便干结加剧伤口摩擦，极易引发出血水肿。 本研究结果显示，观察组术后的首次排便时间短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），提示聚卡波非钙可有效缩短患者术后首次排便时间。混合痔术后早期通畅的排便，有助于建立良好的排便引导，消除患者的排便恐惧感[22]。 本研究结果显示，观察组术后第7 天的排便困难程度低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），提示聚卡波非钙可有效改善患者的排便困难程度。本研究结果显示，观察组术后首次排便及第7天的大便性状评分高于对照组， 差异有统计学意义（P＜0.05）， 提示聚卡波非钙片具有较好的软化粪便，改善排便的功效。本研究结果显示，观察组术后第3天的水肿、渗液和术后第7 天的疼痛、水肿、渗液等并发症评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），两组的术后第3 天的疼痛评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。 提示聚卡波非钙使粪便成型，有助于降低患者疼痛程度，减轻肛缘水肿、渗液等情况，促进手术创面愈合。 聚卡波非钙使患者术后早期通畅排便，消除了患者畏惧排便的情绪，亦能提高手术满意度。 在研究期间，两组没有出现严重不良反应，仅观察组有4 例轻微腹泻。 随着后续研究的深入，可着重观察聚卡波非钙对术前合并便秘人群的临床疗效，还可针对不同便秘程度进行试验比较。

综上所述， 混合痔围手术期应用聚卡波非钙，能够显著改善患者术后排便情况， 防治术后便秘的发生，并能缓解排便疼痛，减轻肛缘水肿、渗液，对患者手术后创面愈合和排便引导具有一定的积极作用，且药物安全性较好，值得应用推广。