温经止痛方口服联合蜡疗治疗寒凝血瘀型原发性痛经的疗效观察

李 玉，谭增亮

(1临沂市中医医院，山东 临沂 276000；2临沂市兰山区兰山街道社区卫生服务中心)

原发性痛经(Primary dysmenorrhea，PD)是指在经前或经期出现的下腹部疼痛、腰骶酸痛、下腹部坠胀等症状[1]，常发生于青春期或育龄期女性，西医常采用非甾体类抗炎药(NSAIDs)或口服避孕药，效果虽好，但是不易治愈，且伴有消化道不适。中医认为，痛经是外感寒邪、内伤七情、先天禀赋不足致后天胞宫经血循行不畅，亦或冲任、胞宫失养所致[2]。本研究采用“温经止痛方”联合蜡疗用于寒凝血瘀型PD患者，观察其疗效。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2018年6月—2019年12月本院妇科门诊收治的80例PD患者。纳入标准：西医诊断标准见参考文献[1,3]，中医诊断标准见参考文献[4]，辨证分型属寒凝血瘀型；年龄18～33岁，病程1～5年；月经周期规律；VAS评分≥5分；妇科彩超提示未见明显异常；入组前1个月均未服用任何性激素类药、避孕药、止痛药治疗。排除标准：合并其他妇科疾病者，如子宫腺肌症、子宫肌瘤、盆腔感染、盆腔恶性肿瘤等；妊娠或哺乳期；患有严重心脑血管、呼吸系统、消化系统、血液系统、泌尿系统、神经系统疾病者；合并有自身免疫性疾病及传染性疾病者；对该研究所用药物过敏者；中途退出研究者。将纳入患者随机分成两组，各40例。治疗组：平均(24.87±4.23)岁，平均病程(3.47±1.19)年。对照组：平均(25.16±4.51)岁；平均病程(3.51±0.87)年。两组一般资料差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。患者均执行知情同意。

1.2方法 对照组：口服散结镇痛胶囊(江苏省康缘药业生产，0.4 g/粒)，3次/d，4粒/次，连用10 d。治疗组：自拟“温经止痛方”，方药组成：当归15 g、白芍15 g、川芎10 g、牛膝10 g、延胡索20 g、肉桂15 g、制附子10 g、桃仁10 g、红花15 g、生蒲黄10 g、五灵脂10 g、炙甘草10 g。水煎服，1剂/d，每次200 mL，早晚各口服1次，连用10 d；中药蜡疗：将上方药研磨成细粉，选用医用石蜡1000 g和凡士林100 g加入100 mL水混合后加热至全部融化，再加入上述中药细粉250 g，搅匀至糊状，冷却后备用。使用前将中药蜡泥加热至患者耐受度，外敷患者小腹部，覆盖保鲜膜，30 min/次，1周为一个疗程，经期停用，治疗3个疗程。两组均自经前1周开始治疗，口服药连服3个月经周期，服药期间嘱患者忌食辛、辣、生、冷、油腻的食物。

1.3指标评定 疗效评价标准见参考文献[5]。疼痛：治疗前后分别采用视觉模拟评分法(VAS)评定。血清学指标：治疗前后行经第1天晨起空腹采集3 mL空腹静脉血，采用酶联免疫吸附法检测血清前列腺素F2α(PGF2α)、β-内啡肽(β-EP)水平。复发率：治疗后对所有患者进行为期6个月的随访，统计复发率。

2 结果

2.1两组临床疗效比较 治疗组：痊愈31例，好转8例，无效1例，有效率为97.5%；对照组：痊愈10例，好转14例，无效16例，有效率为60%。两组有效率比较差异有统计学意义(χ2=16.81，P<0.01)。

2.2两组疼痛评分及血清学指标水平的比较 与治疗前比较，两组PGF2α水平及VAS评分均有显著降低、β-EP水平显著升高(P<0.01)，但治疗组变化幅度大于对照组。见表1。

表1 两组PGF2α、β-EP水平及VAS评分的比较

2.3随访 治疗组：复发1例(2.5%)，复发时间为(5.0±0.6)月；对照组：复发6例(15.0%)，复发时间为(2.3±1.0)月。观察组复发率低于对照组(χ2=3.91，P=0.048)，且复发时间延迟(t=14.64，P<0.01)。观察及随访过程中两组患者均未出现药物毒副作用及过敏现象。

3 讨论

明代《医学入门·经水不调》云：“经水将行，被风冷相搏，绕脐疝痛者，乃寒气客于血室”，认为寒凝而致痛经，一般认为经期冒雨、涉水或是游泳，或经水临行贪食生冷，内伤于寒，或过于贪凉，或久居阴湿之地，风寒之邪客于冲任、胞宫，以至胞宫、冲任气血凝滞，经前、经期气血下注冲任，胞宫气血更加壅滞不畅，“不通则痛”，导致痛经。温经止痛方由当归、白芍、川芎、牛膝、延胡索、肉桂、制附子、桃仁、红花、生蒲黄、五灵脂、炙甘草等组成，方中当归、白芍、川芎养血活血，调经行气止痛；桃仁、红花活血化瘀；生蒲黄、五灵脂二者为失笑散，增加活血消瘀之功效。现代药理研究，红花、桃仁、五灵脂可以扩张毛细血管、缓解平滑肌痉挛、抗炎镇痛等[6]；肉桂温通经脉、散寒止痛[7]；延胡索行气止痛，有消炎、镇痛功效[8]；制附子可散寒止痛[9]；白芍配伍炙甘草可缓急止痛；川牛膝活血通经，可引诸药下行。诸药相合，共奏温经化瘀止痛之效。

PGF2α是机体重要的前列腺素，释放增多时可引发患者痛经加重[8]。β-EP是神经激素的一种，释放增多时可以提高机体疼痛阈值，减轻患者的疼痛[10]。本研究发现，治疗组有效率高于对照组，复发率低于对照组，PGF2α、β-EP及VAS评分改善程度均优于对照组。说明温经止痛方口服联合蜡疗对寒凝血瘀型原发性痛经患者的疗效更好，能有效降低痛经的复发。治疗期间患者未有明显不良反应发生，表明此联合疗法安全可靠。

综上所见，温经止痛方口服联合蜡疗治疗寒凝血瘀型原发性痛经，能有效减轻疼痛，降低复发率，提高临床疗效，且未出现明显不良反应。该法从“寒凝、气血、痛经”着手，确立“温经散寒、祛瘀止痛”治疗大法，并从“治未病”理论切入，采用“经前期联合经期服药法”，将预防与治疗并举，内外兼治，针对性强，临床疗效确切。