壮医药物竹罐疗法治疗关节炎Meta分析

汤敏婧,谢璋庆,赵丹妮,秦祖杰*

(1.广西中医药大学,广西 南宁530001;2.广西中医药大学附属国际壮医医院,广西 南宁530021)

关节炎是常见的慢性全身性炎症性疾病,包括类风湿性关节炎、膝骨关节炎、痛风性关节炎等,以红、肿、热、痛为主要临床表现[1]。不同程度的疼痛是其主要症状,因此需选择合适的治疗方法[2],包括基础治疗、药物治疗、复治疗和重建性治疗等,但疗效尚有不足,存在一定的副作用和并发症[3]。壮医认为关节炎属“发旺”“骆芡”等范畴,缘由为感受邪毒,或因肝肾不足,阻滞龙路、火路和天地人三气不能同步而引起关节疼痛、肿胀、变形、活动受限等不适症状[4]。壮医药物竹罐疗法是在壮医理论指导下,通过药力、热力及负压刺激人体体表龙、火路的网结,疏通两路之瘀滞以祛毒外出,从而达到舒筋活络止痛的效果,具有疗效显著、无毒副作用等优势[5,6]。

目前关于壮医药物竹罐疗法治疗各类关节炎已有部分研究,但研究的样本量较小,缺乏疗效和安全性的系统评价。本研究旨在对已发表的相关文献进行Meta分析,客观评价壮医药物竹罐疗法治疗关节炎的临床疗效,并提供科学依据。

1 资料与方法

1.1 检索策略

计算机检索中国生物医学文献数据库、知网、万方、维普、Cochrane Library、Pub Med、Embase、Web of Science等数据库发表的壮医药物竹罐治疗关节炎的中文/英文公开发表的随机对照试验。中文检索词为“壮医药物竹罐、关节炎/骆芡/发旺、随机”;英文检索词为“zhuang medicine bamboo jar therapy/zhuang medicine,arthritis/fawang disease/luoqian disease,random”。检索时间为建库至2021年2月17日。

1.2 纳入标准

①研究设计:随机对照试验。②研究对象类型:年龄、性别等不限,任何确诊关节炎患者。③对照组采用除壮医药物竹罐疗法以外的其他疗法,治疗组包含壮医药物竹罐疗法为干预措施。④结局指标为治疗关节炎的疗效。

1.3 排除标准

①会议、综述及系统评价类文献;②重复发表;③研究设计不合理;④原始数据粗糙,难以进行提取分析;⑤未明确对关节炎干预的试验;⑥壮医药物竹罐疗法作为辅助疗法。

1.4 质量评价

按照Cochrane Handbook 6.1中偏倚风险评估工具对符合纳入标准和排除标准后的文献进行质量评价[7]。由两名研究者独立完成,将各自文献质量评价分为A、B、C三级,若无法决定时由第三名研究者评价协商一致。

1.5 资料提取

由两名评价者独立进行全文阅读后进行提取资料并制作文献特征表,内容包括:第一作者、发表时间、研究对象样本量、干预时间、干预措施、测评指标及评价工具、评价时间等。并将纳入研究的文献统一疗效标准:痊愈、显效、有效、临床控制等均视为有效。当意见不一致时,通过讨论或由第3位评价者分析决定。

1.6 统计分析

运用Rev Man 5.4进行Meta分析,并制作森林图。总有效率用相对危险度(Relative risk,RR)进行合并,用Q检验和I2值进行异质性检验。①当P>0.10,I2<50%,异质性较小,则采用固定效应模型;②当50%75%提示异质性高,分析异质性来源,若无临床或方法学异质性则采用随机效应模型。若存在明显的临床异质性,则不进行合并,只进行描述性的定性分析。当纳入文献≥10篇时,制作倒漏斗图评估是否存在发表性偏倚。

2 结果

2.1 检索结果和纳入文献的基本特征

共纳入4篇RCTs,其中期刊文献3篇[8-10],学位论文1篇[11],纳入的文献基线大致相似。文献筛选流程及结果(见图1),各文献的基本特征(见表1)。

表1 纳入文献基本特征

图1 文献筛选流程

2.2 文献质量评价

纳入的4篇文献均提到了随机,其中3篇采用随机数字表法[8,10,11],评为B级,余下1篇[9]研究未提及具体分配方式,评为C级。纳入的研究均未提及分配隐藏方案、盲法等;病例均无失访或退出等情况;均不存在选择性报告,结局数据均完整(见图2、图3)。文献总体质量一般。

图2 偏倚风险比例

图3 偏倚风险总结

2.3 Meta分析结果

2.3.1 壮医药物竹罐疗法治疗关节炎疗效的Meta分析结果 纳入的4篇文献均进行了疗效评价,研究对象共348例,其中治疗组187例,对照组161例。异质性检验结果:P=0.73,I2=0%,表明各研究间异质性小,故采用固定效应模型。结果显示(见图4),壮医药物竹罐组治疗关节炎疗效优于对照组,差异有统计学意义[RR=1.18,95%CI(1.08,1.29),P<0.01]。

图4 壮医药物竹罐疗法治疗关节炎疗效的Meta分析

2.3.2 壮医药物竹罐疗法治疗膝骨关节炎的疗效分析 纳入的文献中,有3篇[8,10,11]的研究对象为膝骨关节炎,且干预措施为单用壮医竹罐疗法,研究对象共288例,其中壮医药物竹罐组157例,对照组131例。异质性检验结果:P=0.94,I2=0%,表明各研究间异质性小,故采用固定效应模型。结果显示(见图5),说明壮医药物竹罐组治疗膝骨关节炎疗效优于对照组,差异有统计学意义[RR=1.15,95%CI(1.05,1.26),P<0.01]。

图5 壮医药物竹罐疗法治疗膝骨关节炎疗效的Meta分析

2.4 安全性评价

纳入的文献中有3篇[8,10,11]报道了无不良反应发生的情况,余下1篇未报道是否有发生不良反应。

2.5 敏感性分析

对纳入的研究分别进行逐篇剔除、换用随机效应模型,异质性检验均未明显改变,说明本结果较为稳健可靠。

3 讨论

壮医药物竹罐疗法在壮族民间历史悠久,长期的医疗实践表明了其有效性,也是目前壮医治疗关节炎常用的壮医外治法之一[5,12]。壮医认为其具有活血理气、温经散寒、滋补肝肾、祛瘀生新、消肿止痛、抑制炎症因子表达,通调“三道两路”及协调三气同步等作用[11]。该疗法在各类关节炎的治疗应用广泛,尤其对类风湿关节炎具有很好的疗效[11,13]。据世界卫生组织的数据统计表明,全球约1.9亿人患有关节炎,其中主要为膝骨关节炎,而且国内的患病率高、疾病负担重[14,15],可能是导致本次纳入分析的文献多为膝骨关节炎的原因。

目前研究表明壮医药物竹罐疗法的疗效明显优于西药,且起效快、安全、无不良反应,尤其对于膝骨关节炎患者有较好的效果,改善关节活动功能显著,患者耐受性好[8]。但关于壮医药物竹罐治疗关节炎的临床随机对照试验较少,本次纳入分析的文献总体质量一般。结合本Meta分析结果显示:壮医药物竹罐疗法治疗关节炎疗效显著,并能改善患者的不适症状,值得推广使用。经敏感性分析,结果较为稳健可靠。治疗过程中也应加强患者心理护理,关注患者的主观感受以提高治疗依从性及疗效[9]。各类关节炎的发病机制均有IL-1b、IL-6、TNF-α等炎症介质的参与[16],壮医药物竹罐可能通过影响相关炎症介质以改善症状,未来可开展此类机制研究以明确该疗法的作用机制。

本研究的局限性:①由于本次纳入的研究均未评估远期疗效,故未能分析长期随访的效果,壮医药物竹罐疗法的远期疗效尚不明确;②由于相关的临床试验较少,缺乏高质量的RCT文献;③因纳入的研究数量<10,未评估发表偏倚,不能排除发表偏倚。本研究结果需开展多中心、大样本、高质量的临床随机对照试验以进一步验证。