丹参注射液治疗Ⅱ型呼吸衰竭临床观察

唐黎明 周 琳

Ⅱ型呼吸衰竭(以下简称呼衰)是一种伴有二氧化碳潴留的一种呼衰类型，属呼衰中的严重类型。西医在治疗呼衰方面主要通过改善呼吸肌运动能力、提高气体交换效率等措施治疗，虽然快速改善了患者的通气和换气功能，但其疗效维持时间较短，反复发作率高[1]。中医将呼衰归于“咳嗽”“喘病”“肺胀”等范畴，在治疗上从系统着手，辨析呼衰发生的脏腑源头，并予以辨证施治，取得较好临床效果。中医认为Ⅱ型呼吸衰竭患者机体大多存在瘀血证候，中医治疗中活血化瘀是重要的治疗措施。丹参为中医经典的活血化瘀药，其改善机体微循环、促进血液流动、抑制血小板聚集等方面的药理作用经现代药理试验得以证实[2]。本方案对Ⅱ型呼衰患者在常规西医通气、改善呼吸肌功能等基础上，再予以丹参注射液治疗，观察其对患者血液流变学、炎性因子、肺功能、血气指标等方面的影响，评定治疗后的临床疗效及安全性，探究丹参注射液治疗Ⅱ型呼衰患者的可行性，以期为Ⅱ型呼衰患者的治疗方案选择提供参考。现将结果总结报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料将2018年4月—2020年8月就诊的符合纳入条件的108例Ⅱ型呼吸衰竭患者纳入研究方案中，按照就诊时间编号，采用电子计算机随机分组方法将患者分为对照组(54例)和研究组(54例)。2组患者年龄、性别、病程、原发疾病比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

1.2 诊断标准西医诊断标准：排除心内解剖分流和原发于心排出量降低等因素，患者于静息状态、自然呼吸，动脉血氧分压<60 mm Hg(1 mm Hg≈0.133 kPa)，二氧化碳分压>50 mm Hg。中医诊断参考《中医病证诊断疗效标准》[3]中的“咳嗽”“喘病”“肺胀”等症见气短喘促，呼吸困难，甚至张口抬肩，鼻翼煽动，不能平卧，口唇发绀，辨证符合《中医临床诊疗术语国家标准(证候部分)》[4]中的“痰瘀互结证”，症见胸闷痰多，或痰中带紫暗血块，舌紫暗或有斑点，苔腻，脉弦涩等。

1.3 治疗方法2组患者均予以常规治疗，明确感染者予以抗敏感抗菌药物治疗，未明确感染者予以经验性抗菌药物预防肺部感染，再予以止咳、化痰、平喘、解痉常规药物治疗，并给予患者持续低流量吸氧、小剂量临症使用呼吸兴奋剂、雾化吸入剂提升患者通气效率，维持呼吸道通畅，补液维持酸碱及电解质平衡、营养支持治疗。研究组在此基础上再予以丹参注射液治疗(江苏神龙药业股份有限公司生产，国药准字Z32020162，规格：10 ml/支，批号14090613，取2支溶解于250 ml葡萄糖注射液中，静脉滴注，1次/d)。2组患者均连续治疗14 d为一个疗程。

1.4 观察指标①比较2组患者治疗前、治疗后肺功能(FVC、FEV1、FEV1/FVC)。②比较2组患者治疗前及治疗第3天、第7天、第15天动脉血气指标(PaO2、PaCO2、pH值)、血常规指标(WBC、NEUT%)、血清炎症因子(PCT、CRP)、凝血指标(APTT、FIB)、血液流变学指标(ηbcΡ、ηΡcΡ、PAg、Hct)流变变化。③完成1个疗程治疗后对患者进行临床疗效评价并行组间临床总有效率比较。④收集比较2组患者药物不良反应。

1.4.1 临床疗效评定标准完成治疗后由同一名经验丰富的呼吸科医师对2组患者临床疗效进行评定。显效：治疗后患者咳喘、肺部异音明显改善或者消失，PaCO2、PaO2恢复至正常；有效：治疗后咳喘、肺部异音有所改善，PaCO2、PaO2有所改善；无效：治疗后患者咳喘、肺部异音无改善甚至加重，PaCO2、PaO2无变化。总有效率=显效率+有效率。

1.4.2 肺功能指标检测治疗前、治疗完成后(即第15天)，采用康讯肺功能仪对入组患者进行肺功能检测，整理患者上述时间段的用力肺活量(FVC)、1 s用力呼气容积(FEV1)，计算FEV1/FVC。

1.4.3 血液流变学指标检测治疗前、治疗3 d后、治疗7 d后、完成治疗后(即第15天)，采用LBY-N6K型血液黏度仪检测患者血流变学指标：全血黏度 (ηbcP)、血浆黏度 (ηPcP)、血小板聚集率 (PAg)和红细胞压积(Hot)。

1.4.4 凝血指标检测治疗前、治疗3 d后、治疗7 d后、完成治疗后(即第15天)采集患者静脉血，采用Sysmex CA-500凝血分析仪检测凝血指标：活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)。

1.4.5 血常规治疗前、治疗3 d后、治疗7 d后、完成治疗后(即第15天)采集患者静脉血，采用Sysmex-800i血常规分析仪检测白细胞计数(WBC)、中性粒细胞百分比(NEUT%)。

1.4.6 血清炎症因子治疗前、治疗3 d后、治疗7 d后、完成治疗后(即第15天)采集患者静脉血，采用电化学发光分析法检测降钙素原(PCT)、采用日立7180生化分析仪检测CRP。

1.4.7 动脉血气分析治疗前、治疗3 d后、治疗7 d后、完成治疗后(即第15天)采集患者桡动脉血液于肝素化玻璃注射器中并立即橡皮帽封口，充分振摇混匀抗凝，于20 min内采用i-STAT血气分析仪检测PaO2、PaCO2、pH值。

1.5 统计学方法将本研究所得数据输入SPSS 22.0软件进行统计，计量资料用均数±标准差进行表示，本研究所有数据均符合正态分布，用t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者治疗后临床总有效率比较治疗后研究组患者临床总有效率高于对照组患者(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者治疗后临床总有效率比较 (例，%)

2.2 2组患者治疗前后肺功能指标比较完成治疗后，2组患者FVC、FEV1、FEV1/FVC均治疗前有明显上升，且研究高于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者治疗前后肺功能指标比较 (例，

2.3 2组患者治疗前及治疗不同阶段后动脉血气指标及凝血功能比较治疗3 d、7 d、15 d后2组患者PaO2、pH、APTT值均较治疗前上升，且研究组治疗7 d两指标高于对照组，PaCO2、FIB均较治疗前下降，且研究组治疗7 d低于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者治疗前及治疗不同阶段后动脉血气指标比较 (例，

2.4 2组患者治疗前后血常规指标、炎症因子比较治疗3 d、7 d、15 d后2组患WBC、NEUT%值均较治疗前下降，且研究组治疗后均低于对照组(P<0.05)。见表4。

表4 2组患者治疗前及治疗不同阶段后血常规指标比较 (例，

2.5 2组患者治疗前后血液流变学指标比较治疗后3 d、7 d、15 d，2组患者ηbcP、ηPcP、PAg、HotH值均较治疗前下降，且研究组治疗7 d两指标低于对照组(P<0.05)。见表5。

表5 2组患者治疗前后血液流变学指标比较 (例，

3 讨论

Ⅱ型呼衰患者大多数伴随多种器官及系统的功能障碍。西医以治标见长，较少以系统角度认识疾病及治疗疾病，而中医将人体视为一个有机的整体，认为各脏腑器官系统间是相互依存、互相影响的关系。不同部位疾病的发生发展会受到关联部位脏器的影响及促进。呼衰作为肺脏病变的表现形式，其发生发展在一定程度上受到心肝脾肾、气血精液的影响和促进。中医认为[7]呼衰患者咳痰无力、病久痰入络，而阻滞气血，久则致血行无力，而形成痰浊瘀血相互搏结临床称之为“痰瘀互(搏)结证”。临床治疗应以化痰止咳、活血化瘀为基础，再据症状表现对症处理。丹参为唇形科植物丹参的干燥根及根茎，是临床活血化瘀经典中药，具有活血化瘀、理气通窍、养血安神、调经止痛、凉血消痈之功效，临床应用广泛。经醇沉水提精制而成的丹参注射液更是临床广泛应用的中成药制剂。现代药理实验研究结果显示，丹参有效部位是脂溶性与水溶性成分。现今从丹参中分离纯化得到的有效成分有七十多种，具有广泛的药理作用。如对心肌缺血再灌注损伤的保护作用、抗肿瘤作用、抗肝纤维化、抗菌消炎、改善微循环等。而呼吸衰竭患者的西医病机研究发现，呼衰患者的疾病进展过程中，肺部炎性改变而导致血液炎性分子及炎症指标明显高于健康人，血液处于高凝状态、血液流变学指标如全血黏度、血浆黏度、血小板聚集等均出现不同程度的影响[8]。而丹参所具有的广泛的药理作用正好对标呼衰患者的病理状态。因此丹参注射液治疗Ⅱ型呼吸衰竭从中医理论体系及现代中医药药理证据方面都具有可靠的支持基础。

本研究采用丹参注射液辅助常规西医治疗Ⅱ型呼吸衰竭患者，结果显示，在改善患者肺功能、动脉血气指标、血清炎症因子、血清炎性状态、血液流变学指标及凝血指标方面，丹参注射液治疗患者更具优势，说明丹参注射液可有效改善Ⅱ型呼吸衰竭患者的上述病理偏差指标，且通过严格的安全指标监测，并未发现其额外增加Ⅱ型呼吸衰竭患者治疗期间的药物不良反应及毒副作用，说明丹参注射液治疗Ⅱ型呼吸衰竭患者是安全的。

综上所述，在常规治疗基础上加用丹参注射液可有效提升Ⅱ型呼吸衰竭患者临床疗效，可能与丹参注射液可促进患者血液流变学指标，改善患者血气水平，降低炎性状态有效呼吸功能、改善凝血状态等有关，且并未增加患者药物不良反应率，具有较高的临床价值。