琥珀酸亚铁治疗妊娠期合并缺铁性贫血的效果与安全性探讨

陈玲玲

缺铁性贫血属于非常常见的一种贫血性疾病,且患病的人群比较广泛,以妊娠期女性及婴幼儿居多［1,2］。研究显示［3,4］,50%以上的妊娠期女性均出现贫血症状,其中缺铁性贫血最为常见,占据95%。妊娠期缺铁性贫血的发生机制主要是女性在处于妊娠的状态下,其机体内的铁含量不足,进而难以满足正常红细胞的需求,最终导致贫血症状的发生［5,6］。导致妊娠期女性出现铁含量不足的原因有很多,常见的为铁元素摄入不足、铁元素吸收障碍或者铁元素流失过多等,妊娠期缺铁性贫血的发生不仅会影响母体健康,同时也会造成不良的妊娠结局,影响胎儿发育,甚至会出现胎死宫内的情况,因此需要采取积极有效的治疗措施,改善母婴预后［7,8］。目前,临床治疗中除膳食补充外,主要以药物治疗为主,其中,常见的补铁药物有琥珀酸亚铁、硫酸亚铁、多糖铁复合物胶囊等,不过治疗效果不一,为进一步探讨妊娠期合并缺铁性贫血孕妇采取琥珀酸亚铁进行治疗的临床效果及安全性,本文抽取本院2016 年1 月～2020 年12 月期间接诊的妊娠期合并缺铁性贫血孕妇为研究对象进行对比分析,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取如东县人民医院2016 年1 月～2020 年12 月期间接诊的妊娠期合并缺铁性贫血孕妇87 例为研究对象,根据数字表法随机分为治疗组(44 例)与对照组(43 例)。对照组：年龄22～40 岁,平均年龄(26.73±4.45)岁；孕周20～36 周,平均孕周(27.57±4.37)周；贫血严重程度：轻度贫血29 例,中度贫血14 例,重度贫血1 例。治疗组：年龄23～41 岁,平均年龄(27.42±4.57)岁；孕周20～37 周,平均孕周(27.76±4.52)周；贫血严重程度：轻度贫血29 例,中度贫血13例,重度贫血1例。两组孕妇的一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 纳入及排除标准

1.2.1 纳入标准 ①治疗前所有孕妇均未服用过其他治疗贫血的药物；②均为单胎妊娠；③均符合关于妊娠期合并缺铁性贫血的相关诊断标准［9］,红细胞水平<3.5×1012/L,血红蛋白<100 g/L；④均无相关药物过敏史；⑤孕妇均自愿参加本研究。

1.2.2 排除标准 ①排除伴有急慢性失血的孕妇；②排除伴有恶性肿瘤的孕妇；③排除伴有其他血液系统疾病的孕妇；④排除中途退出研究的孕妇。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 采取多糖铁复合物胶囊进行治疗,多糖铁复合物胶囊(上海医药集团青岛国风药业股份有限公司,国药准字H20030033)口服,150 mg/次,2次/d。疗程为1 个月。

1.3.2 治疗组 采取琥珀酸亚铁进行治疗,琥珀酸亚铁片(金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂,国药准字H10930005)口服,轻度和中度贫血孕妇,0.1 g/次,2 次/d；重度贫血孕妇,0.2 g/次,2 次/d。疗程为1 个月。同时告知孕妇与维生素C 同时服用,维生素C,0.3 g/d,以促进铁的吸收。

1.4 观察指标 ①分别在治疗前及治疗1 个月后比较两组孕妇的相关血清指标改善情况,包括红细胞、血红蛋白、血清铁蛋白水平；②比较两组孕妇的治疗效果；③比较两组孕妇的不良反应发生情况,不良反应包括恶心、便秘、乏力、胃痛。

1.5 临床疗效判定标准［10］显效：经治疗后,孕妇的症状完全消失,红细胞>3.5×1012/L,血红蛋白>110 g/L；有效：经治疗后,孕妇的症状得到控制,红细胞水平有所上升,血红蛋白升高>20 g/L；无效：未达到上述标准。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.6 统计学方法 采用SPSS25.0 统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差()表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组孕妇治疗前后的相关血清指标对比 治疗前,两组孕妇的红细胞、血红蛋白、血清铁蛋白水平对比,差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后,两组孕妇的红细胞、血红蛋白、血清铁蛋白水平均高于本组治疗前,且治疗组孕妇的红细胞、血红蛋白、血清铁蛋白水平均高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组孕妇治疗前后的相关血清指标对比()

表1 两组孕妇治疗前后的相关血清指标对比()

注：与本组治疗前对比,aP<0.05；与对照组治疗后对比,bP<0.05

2.2 两组孕妇的治疗效果对比 治疗组孕妇的总有效率高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组孕妇的治疗效果对比［n(%)］

2.3 两组孕妇的不良反应发生情况对比 两组孕妇的不良反应发生情况对比,差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。

表3 两组孕妇的不良反应发生情况对比［n(%)］

3 讨论

铁是机体内血红蛋白合成中必须的原料,在处于妊娠期的女性,其宫内胎儿发育过程中及自身生理需求中对于铁的需求量大大增加,如果不及时进行补充,就会导致机体内的铁失衡,继而出现缺铁性贫血,而妊娠期出现缺铁性贫血与机体血液被稀释也具有一定的关联［11,12］。如果出现了妊娠期缺铁性贫血,如果不及时进行治疗就会导致胎儿发育缓慢,影响母婴安全。为此,需要寻找有效的治疗方案,改善母婴预后。

目前,临床上对于妊娠期合并缺铁性贫血的治疗还是以药物治疗为主,以往治疗中,在营养支持,补充含铁食物的同时,还需要适当的补充铁剂,进而纠正贫血的症状,虽然具有一定的临床效果,不过会导致孕妇的胃肠功能出现异常,出现消化不良等反应,现阶段,临床上多采取口服铁剂进行治疗,具有良好的效果,不过不良反应也比较多,这是因为口服铁剂属于水溶性的,在空肠及十二指肠中便可被吸收,会出现很多不良反应,例如食欲减退、腹痛等,因此,孕妇的接受度不高［13,14］。而本次研究所选择的补铁药物分别为琥珀酸亚铁片及多糖铁。其中,多糖铁属于有机铁化合物,该药物是经过淀粉酶水解后的单糖及低聚糖与氢氧化铁的络合物,其含铁率较高,在结构上也与可吸收的胃铁具有类似之处,不会导致铁离子引起的胃肠黏膜刺激出现,因此孕妇胃肠道反应很少,此外,该药物可以直接将铁离子输送到血液中,快速合成血红蛋白,同时铁离子不会和胃、黏膜直接接触,因此,孕妇在服用后也不会出现不良反应,如便秘、腹泻等［15］。研究还显示,孕妇在服用该药物后,具有较高的吸收率及水溶性,因此,在服用后不会出现金属异味,也不会导致牙齿颜色变黑,不过需要注意的是,由于每个孕妇之间存在个体差异,对胃肠道吸收也存在一定的限度,因此,需要对用药剂量进行合理的选择［16,17］。琥珀酸亚铁片为有机铁盐,与以往的无机铁盐相比,其生物利用度较高,吸收率也较高。在口服后,药物中的铁离子在肠道内的释放速度比较慢,因此,对于孕妇的刺激性极小,可减少不良反应的发生。此外,琥珀酸亚铁能够在胃酸的环境中解离出琥珠,且参与血红蛋白合成,进而提高对机体内亚铁离子的吸收,快速提高孕妇机体内的血红蛋白水平［18,19］。琥珀酸亚铁片与多糖铁有何区别：①成分不同：多糖铁主要是元素铁,作为铁元素补充剂,可迅速提高血铁水平与升高血红蛋白,其服用后是以多糖铁复合物分子的形式存在,适应证为缺铁性贫血；而琥珀酸亚铁片其主要成分为琥珀酸亚铁,琥珀酸亚铁片是抗贫血类药物,适宜孕妇、哺乳期妇女使用；②形状不同：多糖铁属于硬胶囊；琥珀酸亚铁片为白色片剂；③有效期不同：多糖铁复合物胶囊是3 年；琥珀酸亚铁片是2 年；④禁忌不同：血色素沉着症及含铁黄素沉着症禁用多糖铁复合物胶囊；对铁过敏者及非缺铁性贫血者、肝肾功能严重损害、胃与十二指肠溃疡、溃疡性结肠炎孕妇禁用琥珀酸亚铁片［20］。

本文结果显示,治疗后,两组孕妇的红细胞、血红蛋白、血清铁蛋白水平均高于本组治疗前,且治疗组孕妇的红细胞、血红蛋白、血清铁蛋白水平均高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗组孕妇的总有效率97.73%高于对照组的86.05%,差异具有统计学意义(P<0.05)。说明,两种药物均可用于治疗妊娠期合并缺铁性贫血,不过根据研究结果显示,琥珀酸亚铁片更加适合妊娠期合并缺铁性贫血孕妇。在安全性方面,两组孕妇的不良反应发生情况对比,差异无统计学意义(P>0.05)。说明两种药物的安全性一致。

综上所述,妊娠期合并缺铁性贫血孕妇采取琥珀酸亚铁进行治疗的临床效果显著,可改善孕妇的血清指标,提高治疗效果,且不良反应少,值得临床推广使用。