拔毒祛腐化瘀膏治疗正虚邪恋型低位单纯性肛瘘术后的临床疗效及对创面愈合效果、疼痛程度的影响*

张晓利

(偃师市人民医院肛肠科,河南 偃师 471900)

肛瘘为临床常见的肛肠疾病,是肛门周围组织发生感染引起的炎症反应性病变。该病发病率较高,多见于中老年人群,临床主要表现为瘙痒、疼痛、流脓等,严重影响患者正常生活。低位单纯性肛瘘的内口在肛隐窝,瘘管仅有1个,且经外括约肌皮下或浅部与皮肤连接,故手术治疗是治疗低位单纯性肛瘘的有效方法,但术后创面处于开放性污染环境,愈合缓慢[1-3]。中医学将肛瘘术后创面归为“溃疡”范畴,认为其病因为“金刃所伤”,手术损伤肛周皮肤与肌肉,使局部脉络出现断裂而阻碍气血运行,加之创伤导致的瘀血等病理产物成为新病因使局部气血瘀堵而加重创伤,最终使肛瘘术后创面愈合缓慢。肛瘘术后创面的愈合并不仅仅依靠局部切口护理,因为手术虽然祛除了有形之邪,但无形的湿浊热毒仍存在于创面内,即使术后创面较早愈合,若湿热之邪未除,仍可导致病情复发。有学者指出,肛瘘术后创面的治疗应以补脾益气为主[4-5]。凡士林油膏为外科常用药物,但其仅能覆盖创面,促进创面愈合的作用有限。拔毒祛腐化瘀膏具有活血化瘀、去腐生肌的功效,能有效抑制创面细菌生长,发挥消炎抗菌的作用,促进创面愈合[6]。2020年2月—2021年3月,笔者采用拔毒祛腐化瘀膏治疗正虚邪恋型低位单纯性肛瘘术后患者41例,观察其临床疗效及对创面愈合效果、疼痛程度的影响,总结报道如下。

1 一般资料

选择偃师市人民医院肛肠科收治的采用肛瘘切除术治疗的正虚邪恋型低位单纯性肛瘘患者82例,按1∶1的比例分为治疗组和对照组。治疗组41例,其中男28例,女13例;年龄27～46岁,平均(37.05±8.51)岁;病程1～2个月,平均(1.03±0.58)月。对照组41例,其中男26例,女15例;年龄28～45岁,平均(36.52±8.47)岁;病程1～2个月,平均(1.17±0.62)月。两组患者一般资料对比,差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

2 病例选择标准

2.1 西医诊断标准

按照《肛瘘诊治中国专家共识(2020版)》[7]中低位单纯性肛瘘的诊断标准:内口位于肛隐窝,仅1个瘘管,经外括约肌皮下或浅部通于皮肤。

2.2 中医辨证标准

按照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[8]标准辨证为正虚邪恋型。症见:肛周有溃口,溢脓,脓质稠厚,色黄或白,局部红肿热痛,按压有索状物通入肛内,伴大便不爽,小便短赤,身形困重,纳呆,舌红,苔黄,脉滑。

3 试验病例标准

3.1 纳入病例标准

①符合上述低位单纯性肛瘘的西医诊断标准者;②中医辨证为正虚邪恋型者;③年龄27～46岁者;④治疗前生命体征等检查无异常者;⑤无手术禁忌证,且行肛瘘切除术者;⑥术后创面面积＜20 cm2者;⑦对本研究知情同意,并签署知情同意书者。

3.2 排除病例标准

①其他或高位复杂性肛瘘等患者;②有肛周皮肤疾病者;③合并重要脏器功能不全者;④妊娠或哺乳期妇女;⑤有精神疾病或意识障碍者;⑥合并恶性肿瘤者;⑦有感染性疾病者;⑧对本研究药物过敏者。

4 治疗方法

两组患者均由同级别高年资肛肠科医师施行肛瘘切除术,术后禁食、禁水6 h后可进食流食,术后第2日正常饮食。每日对创面周围皮肤进行酒精消毒,采用30 mL/L的过氧化氢抑菌液和生理盐水冲洗创面,采用甲硝唑溶液湿敷,控制感染。同时给予阿莫西林克拉维酸钾片(由南京先声东元制药有限公司生产,产品批号20200626,规格0.643 g),每次1片,每日2次,口服;注射用白眉蛇毒凝血酶(由锦州奥鸿药业有限责任公司生产,产品批号20200408,规格2 KU)1～2 KU,静脉输注,每日1次;注射用头孢曲松钠(由上海上药新亚药业有限公司生产,产品批号20191216,规格2.0 g)2 g,加入50 mL/L的葡萄糖注射液250 mL中,静脉滴注,每日1次;替硝唑注射液(由河南蓝图制药有限公司生产,产品批号20121024,规格200 mL∶0.8 g),每次0.8 g,静脉缓慢滴注,每日1次。以上药物均持续治疗1周。

治疗组术后使用拔毒祛腐化瘀膏外敷,药物组成:紫草130 g,黄芪63 g,珍珠粉、红粉各38 g,白芷、当归、血竭、轻粉、甘草各15 g,麻油500 g,白蜡适量。每日1剂,将药材磨成粉,使用100 mL生理盐水将其混匀成糊剂,外敷于创面,并用纱布固定。每日换药1次,直至创口愈合。

对照组术后给予凡士林油膏(由武汉曙尔生物科技有限公司生产,产品批号05269JB00)外敷创面。方法:使用医用凡士林纱布,根据创面面积裁剪至合适大小,以完全覆盖创面为宜,盖上凡士林油膏后固定。每日换药1次,直到创口愈合。

两组均于术后2周判定疗效。

5 观测指标及方法

5.1 创面愈合时间

创面愈合标准:创面皮肤被完全覆盖,瘢痕牢固,可停止更换辅料[9]。计算自手术当天开始,直至肛门创面愈合完全,能成功顺利完成肛门指检,且排便时无痛感、无出血所用的天数。

5.2 创面愈合率

记录术后1周和2周的创面面积,于创口贴敷透明薄膜,用记号笔描绘出其边缘,将薄膜铺在心电图描记纸上,计算具体数值。术后第1天的创面面积为初始面积。创面愈合率=(术后1周/2周的创面面积-初始面积)÷术后1周/2周的创面面积×100%。

5.3 创面各指标评分

①创面渗液评分:纱布渗透层数不超过4层,计0分;渗透层数在5～8层,计1分;渗透层数在9～12层,计2分;渗透层数超过12层,计3分。②创面边缘肿胀评分:无水肿,计0分;有肿胀感,表皮平铺且轻度隆起,计1分;肿胀中度隆起,表皮有紧张度,计2分;肿胀重度隆起,表皮紧绷,计3分。③肉芽组织评分标准:肉芽正常、生长良好,颜色鲜红,质地坚实,计0分;肉芽生长一般,局部颜色为淡红色,分布较为均匀,计1分;肉芽生长缓慢,局部颜色较白,或有炎性组织增生,计2分;肉芽生长不良,颜色晦暗,有水肿、糜烂等,计3分。

5.4 疼痛程度

采用视觉模拟评分法(VAS)[10]评估患者术后疼痛程度。使用一条长约10 cm的游动标尺,一面标有10个刻度,两端分别“0”分端和“10”分端,0分表示无痛,10分代表难以忍受的最剧烈的疼痛,临床使用时将有刻度的一面背向患者,让患者在直尺上标出能代表自己疼痛程度的相应位置,医师根据患者标出的位置为其评出分数,分值越高表示疼痛越强烈。

6 疗效判定标准

按照《创面修复科医师职业标准的全国专家共识》[11]标准。痊愈:创面完全愈合,瘢痕坚实,症状、体征完全消失,创面愈合率为100%。显效:创面基本愈合,创面肉芽组织新鲜,症状、体征明显改善,创面愈合率为75%～＜100%。好转:创面部分愈合,创面肉芽组织新鲜度差,症状、体征无明显改善,创面愈合率在25%～＜75%。无效:创面未愈合,创面肉芽组织晦暗,症状、体征无改善,创面愈合率＜25%。

7 统计学方法

采用SPSS 20.0统计分析软件处理。计量资料数据以均数(¯x)±标准差(s)表示,组间比较采用t检验;计数资料组间比较采用χ2检验;等级资料组间比较采用Ridit分析。检验水准α=0.05。

8 结 果

8.1 两组疗效对比

两组对比,经Ridit分析,u= 2.42,P＜0.05,差异有统计学意义。见表1。

表1 两组正虚邪恋型低位单纯性肛瘘术后患者疗效对比 例

8.2 两组创面愈合时间对比

治疗组创面愈合时间明显少于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组正虚邪恋型低位单纯性肛瘘术后患者创面愈合时间对比 d,¯x±s

8.3 两组创面愈合率对比

治疗组术后1周和2周的创面愈合率均高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.01)。见表3。

表3 两组正虚邪恋型低位单纯性肛瘘术后患者创面愈合率对比 %,¯x±s

8.4 两组治疗前后创面各指标评分对比

治疗后,两组创面渗液、肛缘肿胀、肉芽组织评分均明显降低,且治疗组低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01)。见表4。

表4 两组正虚邪恋型低位单纯性肛瘘术后患者治疗前后创面各指标评分对比 分,¯x±s

8.5 两组治疗前后VAS评分对比

治疗后,两组VAS评分均明显降低,且治疗组低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.01)。见表5。

表5 两组正虚邪恋型低位单纯性肛瘘术后患者治疗前后VAS评分对比 分,¯x±s

9 讨 论

直肠或肛管连接周围皮肤形成的瘘管称为肛瘘。《神农本草经》曰:“夫大病之主,痈肿恶疮、痔瘘、瘿瘤。”提出“痔瘘”之说。后《太平圣惠方》曰:“夫痔瘘者……名痔瘘也。”更精确地定义了肛瘘。肛瘘的发病原因为肛痈溃脓后未排尽脓毒,加之患者体虚而无法排毒,故长久不收口。《医门补要》曰:“湿热下注大肠……每见由此成痨者。”过食肥甘厚腻易导致肛瘘,饮酒不节、忧思劳郁等亦可诱发疾病。《类证治裁》曰:“然阴虚生热……斯成瘘矣。”痔久可发展为肛瘘。《疡科选粹》言:“痔疮绵延不愈……而为之漏焉。”风邪、燥热、湿邪等侵袭机体,可发生肛瘘。《河间六书》曰:“盖风热不散……甚至乃变为瘘。”局部血液循环不佳可导致肛瘘。《薛氏医案》载:“臀,膀胱经……中年后忧虑此患。”[14-15]

拔毒祛腐化瘀膏具有敛疮生肌、消肿溃坚、止痛活血的功效。方中紫草止痛消炎;黄芪升阳补气,消肿利水,能改善乏力、水肿等症状;白芷抗炎镇痛;当归补血活血止痛,通常与黄芪配伍治疗以发挥升血补气的药效;珍珠粉具有明目、除晕及止泻的作用;血竭活血化瘀,敛疮生肌,止痛;红粉拔毒提脓,去腐生肌;轻粉外用可杀虫、敛疮,内用具有祛痰消积、逐水通便的作用;白醋可发挥去除斑点的作用;甘草调和诸药;麻油为该药方的佐药,润滑力较强,渗透性较好。拔毒祛腐化瘀膏以麻油、白蜡作为制作基质,用于创面能快速发挥药效,有助于促进创面愈合,维持创面处于适宜湿润环境中以进行再生修复[16-17]。

肛瘘术后创面护理过程并不仅是清洁创口、维持肛周皮肤干净,更重要的是观察创面修复期间的病理表现,病理性肉芽水肿增生、桥形愈合等表现会不同程度地影响肉芽新生及引流情况。对于部分感染和难愈合性创面,常规换药无法使创面正常愈合,又因肛门特殊的生理环境结构,切口长期在易被污染的环境中生长,易发生水肿增生性病理肉芽,从而较难愈合[18-19]。本研究结果显示,与对照组对比,治疗组创面愈合率更高,愈合时间更短,说明拔毒祛腐化瘀膏可通过改善患者气血、营养状况及血液循环,尽快使脓腐组织脱落,使肉芽组织生长速度加快,有助于肛瘘术后创面更快愈合[20-22]。凡士林油膏虽然价格低廉,对创面刺激性较低,但对创口愈合的功效不佳,仅停留于自然愈合阶段。拔毒祛腐化瘀膏的主要功效为活血化瘀、拔毒去腐、生肌化瘀,不仅能对腐肉进行腐蚀,有效抑制细菌继续生长,抗菌消炎;还有助于创面表皮细胞增殖分化,为其提供营养物质,提高组织免疫再生力,对上皮细胞生长具有促进作用,使创面愈合速度加快[23-25]。拔毒祛腐化瘀膏中的基质渗透性好,能维持创面处于一定的湿润环境中,显著延长药物作用时间,促进药物吸收,减少炎性物质渗出,控制创面感染。

综上所述,拔毒祛腐化瘀膏用于正虚邪恋型低位单纯性肛瘘术后的治疗有较好疗效,可缩短创面愈合时间,改善创面渗液、肛缘肿胀、肉芽生长不良等情况,减轻疼痛程度,对创面愈合及病情恢复具有良好作用。