不同剂量坦洛新缓释片对Ⅲ型前列腺炎患者NIH-CPSI及VAS评分的影响

王荣琴

（江西中医药大学附属生殖医院（南昌市生殖医院），江西 南昌 330004）

慢性前列腺炎是中青年男性常见的难治性疾病，其发病机制尚未明确，临床暂无特效药治疗，临床症状表现为尿频、尿痛等，给患者生活质量带来严重影响，增加其经济负担和心理压力[1]。Ⅲ型前列腺炎是该病常见类型，临床治疗以改善症状为主，αl受体阻滞剂是治疗该病的有效药物，而坦洛新缓释片是新型的αlA受体阻滞剂，直接对被膜的αlA受体和前列腺腺体产生作用[2-3]，但临床对选用何种剂量治疗仍存在争议。基于此，本研究探讨不同剂量坦洛新缓释片对Ⅲ型前列腺炎患者NIH-CPSI及VAS评分的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2018年5月至2019年5月于本院接受治疗的144例Ⅲ型前列腺炎患者，按照药物剂量分为常规组、小剂量组和大剂量组，各48例。常规组年龄20～55岁，平均（36.36±5.45）岁；病程6个月～10年，平均（4.34±2.15）年。大剂量组年龄22～55岁，平均（37.12±5.38）岁；病程6个月～11年，平均（4.84±2.93）年。小剂量组年龄21～55岁，平均（36.78±5.52）岁；病程6个月～10年，平均（4.49±2.53）年。两组患者临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性。本研究经本院医学伦理委员会审核批准。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：①患者均符合Ⅲ型前列腺炎的诊断标准[4]；②患者尿频、尿痛、排尿不适等症状持续3个月以上；③治疗前2周未使用过α受体阻滞剂、植物制剂及其他抗生素药物；④美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症症状评分（NIH-CPSI）[5]≥15分，其中疼痛评分≥8分；⑤患者及家属对本研究知情，自愿签署知情同意书且患者服药依从性较高。排除标准：①合并结核或泌尿系统疾病患者；②合并器质性排尿障碍或急性尿潴留患者；③合并肛瘘、肛裂、痔疮等直肠疾病患者；④合并恶性肿瘤或精神异常患者；⑤对本研究药物过敏患者。

1.3 方法 患者均口服普安乐胶囊（甘肃河西制药有限责任公司，国药准字Z62021377，规格：0.375 g/粒），每次1.5 g，每天3次，连续服药12周。

1.3.1 常规组 在口服普安乐胶囊的基础上，采用常规剂量的坦洛新缓释片（昆明积大制药股份有限公司，国药准字H20051461，规格：0.2 mg）口服治疗，每次0.2 mg，每天1次。持续治疗12周。

1.3.2 小剂量组 在口服普安乐胶囊的基础上，口服坦洛新缓释片，每次0.1 mg，每天1次。持续治疗12周。

1.3.3 大剂量组 在口服普安乐胶囊的基础上，口服坦洛新缓释片，每次0.4 mg，每天1次。持续治疗12周。

1.4 观察指标 ①根据NIH-CPSI评分及前列腺常规检查评估治疗12周后临床疗效。NIH-CPSI评分为0分，前列腺常规检查恢复正常水平视为治愈；NIH-CPSI评分降低幅度≥75%，前列腺常规检查改善程度≥75%为显效；45%≤NIHCPSI评分降低幅度＜75%，45%≤前列腺常规检查改善程度＜75%为有效；NIH-CPSI评分降低幅度＜45%，前列腺常规检查改善程度＜45%为无效。总有效率=治愈率+显效率+有效率。②根据NIH-CPSI评分评估患者治疗前、治疗12周后患者病情改善情况，包括前列腺炎症状指数评分、疼痛不适评分及排尿情况评分，分数越高表示患者病情越严重。根据视觉模拟评分法（VAS）[6]评估患者的疼痛程度，得分与疼痛程度呈负相关。③不良反应，包括恶心呕吐、腹痛腹泻及皮肤过敏。

1.5 统计学方法 采用SPSS 18.0统计学软件进行数据分析，计量资料以“”表示，采用t检验，计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 3组临床疗效比较 大剂量组治疗总有效率高于常规组和小剂量组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 3组患者临床疗效比较[n（%）]

2.2 3组NIH-CPSI评分、VAS评分比较 治疗前，3组NIHCPSI各项评分、VAS评分比较差异无统计学意义；治疗12周后，3组前列腺炎症状指数、排尿情况评分及VAS评分均低于治疗前，且大剂量组低于常规组和小剂量组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 3组患者NIH-CPSI评分、VAS评分比较（±s，分）

表2 3组患者NIH-CPSI评分、VAS评分比较（±s，分）

注：VAS，视觉模拟评分法。与本组治疗前比较，a P＜0.05

时间治疗前治疗12周后组别常规组（n=48）小剂量组（n=48）大剂量组（n=48）F值P值常规组（n=48）小剂量组（n=48）大剂量组（n=48）F值P值前列腺炎症状指数21.72±2.98 21.53±1.15 21.87±3.02 0.216 0.806 11.62±2.52a 17.47±3.88a 8.25±1.72a 128.641＜0.001排尿情况8.13±2.12 7.78±2.55 8.53±2.52 1.169 0.314 2.14±1.76a 5.59±2.78a 1.08±0.74a 70.408＜0.001 VAS评分7.34±2.32 7.56±2.41 7.78±2.36 0.421 0.657 2.02±1.09a 3.58±1.68a 1.32±0.78a 41.730＜0.001

2.3 3组不良反应发生情况比较 常规组恶心呕吐、腹痛腹泻、皮肤过敏发生例数分别为2例、1例、1例，总发生率为8.33%（4/48）；大剂量组发生例数分别为2例、3例、1例，总发生率为12.50%（6/48）；小剂量组发生例数分别为1例、0例、1例，总发生率为4.17%（2/48）；3组不良反应发生率比较差异无统计学意义。

3 讨论

Ⅲ型前列腺炎是临床常见疾病，也是慢性前列腺炎或慢性盆腔疼痛综合征，内分泌因素、支原体感染、免疫反应、细菌或衣原体感染、排尿功能障碍、氧化应激反应、精神心理因素等多种因素均可导致慢性前列腺炎的发生[7]。由于其发病机制尚未明确，临床暂无特效药治疗，只是针对病情采取对症治疗，改善其临床症状。临床研究指出，机体尿道、前列腺、膀胱颈多存在αlA受体，当αlA受体被激活后可导致机体出现疼痛症状，故有学者认为αlA受体激活与Ⅲ型前列腺炎的发展存在一定联系[8]。

αl受体阻滞剂可通过对肾上腺素能神经支配的肌肉产生作用，减轻患者尿道内压，使尿道内括约肌松弛，从而减少尿液反流入前列腺，改善患者前列腺炎症状。坦洛新是一种具有高度选择性的αl受体阻断剂，对于前列腺部αl受体、后尿道和膀胱颈具有高度的选择性作用，可使膀胱颈部和前列腺等部位的平滑肌松弛，有效缓解膀胱颈部和前列腺尿道梗阻，从而改善患者症状，防止尿液反向流入前列腺，降低最大尿道闭合压力，增加尿流率。同时，还能作用于盆底交感神经，缓解会阴部、盆底肌肉紧张以及解除患者盆底痉挛[9-10]。心血管系统平滑肌上分布的受体类型为αlB型，坦洛新对其影响较小，安全性较高。多项研究证明坦洛新治疗Ⅲ型前列腺炎具有较高的疗效，但不同剂量的坦洛新治疗该病的对比研究较少。本研究结果显示，3组临床疗效比较，大剂量组疗效最佳，3组前列腺炎症状指数、疼痛不适、排尿情况及VAS评分均低于治疗前，且大剂量组低于常规组和小剂量组（P＜0.05），且不良反应发生率比较差异无统计学意义，表明采用0.4 mg的坦洛新缓释片治疗Ⅲ型前列腺炎疗效最佳，且安全性高。

综上所述，采用0.4 mg的坦洛新缓释片治疗Ⅲ型前列腺炎疗效最佳，可改善患者病情，减轻疼痛程度，且未明显增加不良反应，值得临床推广应用。