悦康活心丸(浓缩丸)方解及其组方特点的分析

苏 雯

(广州市黄浦区市场监督管理局，广东 广州 510700)

心血管病是当初危害我国人民健康的主要疾病。近期中国疾病预防控制中心的研究报告显示：目前冠心病已经在我国六个省、直辖市/省级行政区成为首位死亡原因。多项研究结果证明：随着老龄化进程的加速，我国冠心病的发病和死亡人数持续增长态势。悦康活心丸作为我国心血管治疗的代表性药物之一，自上市以来，因其在稳定型心绞痛、陈旧性心肌梗死、缺血性心肌病方面的显著疗效，成功被列入2018年国家基药品种、2019年国家医疗甲类的独家浓缩丸剂型品种。

1 悦康活心丸(浓缩丸)组方与方解

1.1 悦康活心丸(浓缩丸)组方

悦康活心丸(浓缩丸)是广东省药物研究所于1981年依据祖国医学“活血化淤、强心运气”治则，针对缺血性心脏病发生发展机制组方设计的。其实组方为(1000丸中以入药量为序)：

灵芝20g、人参18g、附子(黑顺片)9g、熊胆2.4g、珍珠2.4g、红花2.0g、蟾蜍1.8g、人工麝香1.2g、体外培育牛黄1.2g、冰片1.2g，十位药材组成。其日最大服用量为(以入药量为序)：

灵芝120mg、人参108mg、附子(黑顺片)54mg、熊胆14.4mg、珍珠14.4mg、红花12mg、蟾蜍10.8mg、人工麝香7.2mg、体外培育牛黄7.2mg、冰片7.2mg。

悦康活心丸(浓缩丸)采用浓缩丸剂型，系将处方中部分药材煎出药液浓缩成膏，再与其余药物细粉混合干燥粉碎制备出丸剂。具有体积小、有效成分含量大，易于服用、储运方便特点。

经临床用药实践证明：悦康活心丸(浓缩丸)可以有效的改善微循环，增加冠状脉流量，提高左室搏出量，增加心肌收缩力，从而达到抗心肌缺血，提高心功能、调节心律的作用。其疗效来源于药物组方的合理性。

1.2 悦康活心丸(浓缩丸)方解

方中人参、附子为君药。

人参，性味甘、微苦、平，归脾、肺、心经，大补元气，复脉固脱，安神益智；附子，性味平、甘，大热，归心、肾、脾经，回阳救逆，补火助阳，散寒止痛。人参、附子组成参附汤具有益阳回阳，温经通脉的功能有又兼益气活血之功，针对气虚血，阳气不足而设，故作为本方君药之设计特征鲜明。

方中红花、人工麝香、灵芝为臣药。

红花，性味辛、温，归心、肝经，活血通经，散瘀止痛；人工麝香，性味辛、温，归心、脾经，活血通经，开窍醒神消肿止痛；灵芝，性味甘、平，归心、肺、肝、肾经，补气安神，止咳平喘，故以上三药共为助君之力的良臣之药。

方中体外培育牛黄、蟾酥、熊胆、珍珠、冰片为佐药。

牛黄，性味甘、凉，归心、肝经，清心，豁痰，开窍，解毒；蟾酥，性味辛、温，归心经，解毒，止痛，开窍醒神；熊胆，性味苦、寒，归肝、胆、心、经，清热解毒，平肝明目；珍珠，性味甘、寒，归心、肝经，安神定惊；冰片，性味辛、苦、微寒，归心、脾、肺经，开窍醒神，清热止痛。以上五药开窍醒神，解毒止痛，佐助君臣药物通脉止痛之功，故共确为佐药之良选。

全方配伍共收益气活血，温经通脉之功，用于气虚血瘀，胸阳不振所致胸痹心痛，胸闷气短，心悸怔忡，畏寒肢冷。故上海长征医院吴宗贵主任归纳说：“与目前广泛应用的活血化瘀类、芳香温通类中成药比较，悦康活心丸(浓缩丸)有自己的组方特色”。

2 悦康活心丸(浓缩丸)组方特点的分析

2.1 《乌头赤石脂丸》+《参附汤》

悦康活心丸(浓缩丸)组方由医圣张仲景医《金匮要略》卷上“胸痹心痛篇”中“乌头赤石脂丸”思路而成。“乌头赤石脂丸”异名为“乌头丸”，又称“赤石脂丸”，原方载于《备急千金要方》卷十三，组方为：蜀椒14克、乌头7.5克(炮)、附子7克(炮)、干姜14克、赤石脂14克。主治：心痛彻背、背痛彻心、寒凝心脉、手足不湿。为典型的芳香温通的药物。

《参附汤》记载于宋代《圣济总录》卷五十九，组方为：人参、附子(炮、去皮、脐)、青黛各15克。主治：元气大亏、阳气暴脱、汗出粘冷、四肢不湿、呼吸微弱、或上气喘急、或大便自利、或脐腹疼痛、面色苍白、脉微欲绝。方中人参甘温大补元气；附子大辛大热，温壮元阳。二药相配，共奏回阳固脱之功。《删补名医方论》说：“补后天之气，无如人参；补先天之气，无如附子，此参附汤之所由立也……二药相须，用之得当，则能瞬息化气于乌有之乡，顷刻生阳于命门之内，方之最神捷者也。”

悦康活心丸(浓缩丸)通过对《乌头赤石脂丸》《参附汤》各方的拆减与合方组合而成，形成了即温经通脉，又益气活血，益气活血助力于温经通脉，温经通脉促进了益气活血的相辅相成的独特功效。

2.2 古代经典名方与现代药物的结合

悦康活心丸(浓缩丸)在对《乌头赤石脂丸》《参附汤》两方的拆减与合方组合中，只减除了《参附汤》中的青黛，完整的保留了人参、附子之君药成分。即保留了益气回阳、温经通脉之功能又兼顾气虚血瘀、阳气不是而益气活血。

而对于臣、佐二药，悦康活心丸(浓缩丸)减除蜀椒、乌头、干姜、赤石脂，改用灵芝、红花、人工麝香为臣药，其益气安神、活血通经、散瘀止痛、开窍醒神效果胜一筹。佐药改用熊胆、珍珠、蟾蜍、体外培育牛黄、冰片，再为止痛解毒、醒神开窍增加助力。

2018年7月～2020年12月，由中国科学院陈可冀院士总策划实施了对悦康活心丸(浓缩丸)治疗慢性稳定性心绞痛(气虚血瘀证)396例的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验，其成果证明：悦康活心丸(浓缩丸)在改善中医证候、硝酸甘油停减率和心电图疗效方面相较于麝香保心丸、血塞通滴丸治疗优势更加明显。陈可冀院士总结说：“悦康活心丸(浓缩丸)组方确实很好”。