中成药在乳腺增生中的应用

梁 娟

(湖南省妇幼保健院药学研究部，湖南 长沙 410008)

乳腺增生在临床上主要medicine肿块和疼痛，其在传统中医学中归属于“乳癖”范畴，其具体定义为乳腺结构在数量和形态上的异常，是一种非肿瘤、非炎症的乳腺组织结构不良性改变。据相关数据统计，乳腺增生的患者发生乳腺癌的危险概率比健康的妇女平均高出1.4-2.5倍[1-2]。故及时有效的防治乳腺增生具有极大的现实意义。相关研究表明，通过乳腺癌前病变的干预治疗可有效阻止乳腺癌病变的发病进程。众多研究表明，通过中药合理组方治疗囊性乳腺增生对女性更具有较大实用价值。本文首次对我院治疗乳腺增生有效的部分常用中成药进行了方解分析，旨在为临床合理用药提供相关的依据。

1 乳腺增生的病因病机

乳腺增生的病因病机所涉及的因素主要有脾虚、肝郁、肾虚、冲任失调及由它们所导致的痰凝、血瘀、气滞等。众多学者从不同角度、层次对此进行了广泛深入研究，但目前尚缺乏明确统一认识。现代医学认为乳腺增生症是由机体内分泌紊乱，雌激素分泌过高引起的。而中医中则认为其病因多与情志郁结，肝气不舒等有关。认为乳腺作为肝疏泄的效应器官，疏肝解郁能调节“神经-内分泌·体液”平衡，有效治疗乳房疾病。有学者认为，当基本健康的患者处于相对紧张状态时，可使下丘脑分泌的GRF和促甲状腺激素释放激素增多，从而间接导致乳腺增生。通过相关检测表明，乳腺增生发生与内分泌失调、自身状况改变、家庭负性等生活事件引起的心理应激有关。温育肾阳、疏肝理气二者合用，可达调摄冲任、治疗乳腺增生的作用。通过补肾疏肝、调养气血等调摄冲任法均可以有效治疗乳腺增生。肝郁脾虚是乳腺增生病的基本病机，治疗时应从疏肝理气、养血活血、利尿消肿、健脾渗湿入手。肾虚则贯穿乳腺增生病程演变全过程，冲任失调是各证型共同的病机。

2 乳腺增生的诊断标准

采用《中国医院诊疗技术标准规范》中的关于中医外科病证乳腺增生病的诊断标准进行诊断。

3 治疗乳腺增生的中成药分类

通过查阅相关文献资料，治疗乳腺增生的中成药按时间、剂型、功效、病症等4种分类方法进行分类如下。

3.1 时间分类法

按照中成药形成的年代分为古方、新药两类。古方中成药往往来源于历代中医典籍及文献中，如西黄丸来自清代王洪绪的《外科证治全生集》；新药中成药一般经过了现代药理试验、规范临床试验后推广使用，如乳癖消片、红金消结胶囊等。

3.2 剂型分类法

治疗乳腺增生的中成药按剂型分为丸剂(包括浓缩丸)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、针剂等。

3.3 功效分类法

关于治疗乳腺增生的中成药，目前尚未单独建立功效分类，据《国家基本药物(中成药)》中记载的主要有理血类乳块消片及理气类逍遥丸。

3.4 辩证分类法

依据中华中医外科学会乳腺病专业委员会第八次会议(2002年)通过的中医辩证论治标准，治疗乳腺增生的辩证分类为主症和次症。主症特点有：①乳房胀痛或刺痛且压痛明显；②肿块的大小、形态不一，单发或多发，且边界不清；次症特点有：①胸胁胀满；②烦躁易怒；③月经量少、色暗、有血块；④舌质暗或有瘀点、瘀斑，或舌下脉络粗涨、青紫，苔薄白或薄黄，脉象弦或弦涩。利用德尔菲法确立乳癖辨证分为“肝郁痰凝型”“冲任失调型”，并指出了每种分型的治疗中成药。治疗乳腺增生中成药成分往往比较复杂，不能完全按病症、功效主治分类，因此临床医师在治疗时或根据中成药方药或凭经验用药。

4 我院治疗乳腺增生的中成药方解分析

4.1 乳癖散结胶囊(颗粒)

乳癖散结胶囊(颗粒)通过行气活血、软坚散结，促进血液循环而抑制乳腺增生。该方含夏枯草、莪术、川芎、玫瑰花、赤芍、柴胡、当归、鳖甲等中药。方中的夏枯草清肝、散结、解热；僵蚕化痰散结；川芎、莪术、玫瑰花行气开郁；鳖甲散结消痞；柴胡疏肝解郁；赤芍散瘀止痛；当归补血调血；延胡索散瘀理气。

4.2 消结安口服液

消结安口服液主要功效是活血化瘀、软坚散结，尤其对气滞血瘀所致乳腺增生疗效好。该方含功劳木、三叉苦、鸡血藤、益母草等。方中的功劳木在抗菌、消炎、抗肿瘤、逆转肿瘤多药耐药性等方面疗效显著。

4.3 红金消结胶囊

红金消结胶囊有活血化瘀、消肿止痛、软坚散结、舒肝理气的作用。该方含五香血藤、金荞麦、鼠妇虫、香附、三七、鸡矢藤、大红袍等。方中的鼠妇虫发挥强效、止痛的作用，八角莲、三七、金荞麦、五香血藤和黑蚂蚁等，发挥抗炎、消肿作用。

4.4 小金丸

小金丸具有散结消肿、化瘀止痛之功效。小金丸在临床上主要用于由湿、痰瘀阻滞经络，邪毒凝结所致的阴证。方中的草乌祛风湿，温经散寒；乳香、没药、五灵脂活血祛瘀、消肿定痛；白胶香调气血，消痈疽；木鳖祛痰毒，消结肿；麝香芳香止痛，走窜通络，诸药相配，发挥最佳疗效。

4.5 乳块消颗粒

该方由橘叶、丹参、皂角刺、王不留行、川楝子等组成。方中的橘叶、丹参作为君药，前者行气疏肝、消肿散结，后者养血活血、祛癖消痛，两者相辅相成而发挥作用；据《本草纲目》记载，皂角刺能“治痈肿，妒乳”；王不留行善于行血、治疗乳房癖血阻络；地龙有活血通络作用，诸药共奏活血化瘀、消肿散结之功效；川楝子主要入肝经，疏泄肝热，行气止痛。诸药合用，肝气得以调达，气血得以通畅，其块必消，其痛必止。

4.6 消乳散结胶囊

消乳散结胶囊通过疏肝解郁、化痰散结、活血止痛，治疗肝郁气滞、痰瘀凝聚所致的乳腺增生。该方由柴胡(醋炙)、白芍(炒)、香附(醋炙)、猫爪草、瓜篓、夏枯草、山慈菇、当归、昆布等16味药组成。方中的柴胡、夏枯草、白芍、香附、昆布、牡蛎等具有疏肝解郁、软坚散结的功效。临床试验表明，消乳散结胶囊可减轻乳腺增生性疾病中的乳房肿块、胀痛等症状，并可明显改善伴随的月经紊乱、胸胁胀痛及身重倦怠等症状[3]。

4.7 岩鹿乳康片(胶囊)

该方由鹿角霜、鹿衔草、岩陀等组成，鹿角霜补肾升阳；鹿衔草祛风除湿、强筋健骨；岩陀活血化瘀、消肿镇痛，三者共用发挥疗效。牛冰等研究结果表明，岩鹿乳康片在调节乳腺增生患者的体内激素方面效果优于常规西药，其可使患者的疼痛程度明显减轻，且未出现明显副作用。

4.8 乳康软胶囊(片)

乳康软胶囊(片)有舒肝活血、祛痰软坚功效，用于肝气滞、痰瘀互结所致乳癖。其由夏枯草、丹参、三棱、莪术、乳香、玄参、浙贝母、瓜蒌、海藻、黄芪、白术、鸡内金(炒)等15味药组成。方中的夏枯草清肝、散结止痛；丹参养血、祛瘀止痛，为君药。三棱、莪术、乳香、没药破血行，散结止痛，为臣药。玄参、牡蛎、浙贝母、海藻化痰散结，消肿止痛；天冬养阴润燥，以防辛香之品伤阴，为佐药。全方共奏舒肝活血、祛痰软坚之功。

4.9 乳核内消胶囊

乳核内消胶囊通过舒肝活血、软坚散结，用于治疗肝郁气滞/痰淤凝聚所致的乳腺增生。该方由赤芍、郁金、橘核、香附、浙贝母、柴胡、夏枯草、当归、茜草、丝瓜络、甘草等12味药组成。方中赤芍清热凉血、散瘀止痛，郁金活血止痛、行气解郁，柴胡疏散退热、疏肝解郁，有疏肝活血之功效，为君药；而浙贝母、夏枯草散结消肿、清热解毒，为臣药。橘核、香附、茜草、丝瓜络均为佐药。诸药合用，全方共奏疏肝活血、软坚散结之功效。

5 乳腺增生的用药原则

治疗乳腺增生的中成药不论内服或外用、古方或新药都必须符合临床辨证，才能达到理想疗效。首先应先辨清乳腺增生中成药的功效主治；其次根据患者的病情症情给予适宜剂型的中成药，并指导患者合理用药。

6 讨论与展望

治疗乳腺增生的中成药主要有补虚药、活血化瘀药、理气药、化痰药，与本病的基本病机气滞、痰凝、血瘀、正虚符合。经过多年的临床实验均证实，中成药治疗乳腺增生的效果优于西药，不良反应较少。在选择乳腺增生的具体用药时，临床医生应考虑患者的临床表现与基本病机，对症选择最佳中成药治疗。

中成药治疗乳腺增生还存在如下问题:①如何根据患者不同症状进行规范化治疗，如何辨证用药，如何把握用药时机等还需大量的临床研究；②大多中成药治疗疾病的疗效较中药煎剂仍欠完整；③中成药使用安全性欠可靠，仍需进一步研究证明；④中成药的作用机制不明朗。在今后有关乳腺增生的治疗中，应加强中成药的现代化研究、明确中成药的治疗优势、加强对临床医生的专科培训，使每种中成药治疗时发挥最大药效。