云南白药胶囊配妇康片治疗不规则阴道流血的临床效果研究

周月仙

南京市高淳人民医院妇产科，江苏南京211300

阴道流血是一种由人工流产、子宫内放置节育器、内分泌失调、功能性子宫失调、恶性肿瘤、生殖系统、恶性肿瘤、宫腔内病变、神经系统功能失调等因素引起的妇科常见疾病，患者出血部位多位于输卵管、子宫、阴道，可发生于任意年龄段女性，患者多伴随接触性出血、经期延长、月经过多、阴道不规范性出血等临床表现，病情严重时，还会伴随贫血、休克等症状，给患者带来严重的身体健康问题[1-3]。所以，及早对不规则阴道流血患者进行诊断与治疗，对提升患者病情控制效果、改善患者临床症状及生活质量具有重要作用。当前临床对阴道不规则流血的治疗，主要采用药物与手术治疗方式，以清宫术为代表的手术方式，对患者具有较大伤害，易给患者带来诸多不良并发症，给患者的手术效果与预后效果带来不良后果[4]。所以，该文从该医院科室2018年1月—2021年3月接收的不规则阴道流血患者中选出120例为研究对象，给予云南白云胶囊配妇康片治疗，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

该科室将该院接收的120例不规则阴道流血患者纳入临床研究，按双盲法将患者划分为两组，60例接受妇康片治疗患者归为对照组，60例接受云南白药胶囊配妇康片治疗患者为观察组。对照组（n=60）:未绝经患者24例、绝经患者36例；年龄40～54岁，平均年龄（46.86±1.43）岁；病程2个月～4年，平均病程（2.56±0.43）年；出血原因：功能失调患者14例，宫内节育器患者13例，妇科肿瘤15例，子宫肌瘤11例，子宫内膜异位症患者7例；出血时间8～28 d，平均出血时间（16.86±1.24）d。观察组（n=60）：未绝经患者26例、绝经患者34例；年龄41～55岁，平均年龄（46.25±1.41）岁；病程3个月～5年，平均病程（2.05±0.76）年；出血原因：功能失调患者10例，宫内节育器患者14例，妇科肿瘤16例，子宫肌瘤12例，子宫内膜异位症患者8例；出血时间10～30 d，平均出血时间（16.59±1.45）d。比较两组出血原因、年龄等基线资料差异，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。该研究内容已得到患者及家属认可，且已签署知情同意书；医院伦理委员会审核、通过该次研究。

纳入标准：患者经阴道镜、病理等检查，确诊为不规则阴道流血。排除标准：合并心血管、重要脏器功能障碍及恶性肿瘤患者；药物过敏患者及难以配合临床治疗患者；妊娠期、哺乳期患者及呼吸道出血患者。

1.2 方法

安排患者接受阴道镜、子宫、病理等常规检查，待明确患者具体病情后，对患者采取止血及阴道消炎等常规治疗。对照组患者采取妇康片治疗，口服2.0 g妇康片（国药准字Z22022401）,2次/d，疗程10 d。观察组患者给予云南白药胶囊配妇康片治疗，其中妇康片用法与用量同上述相同，视患者病情，酌情口服250～500 mg云南白药胶囊（国药准字Z53020799，规格：250 mg×16粒），以温开水送服，4次/d，疗程10 d。

1.3 观察指标

1.3.1 比较患者阴道流血时间、出血量及流血持续时间 询问患者阴道流血时间，统计患者阴道出血量，观察患者阴道流血持续时间，并对比两组之间差异。

1.3.2 比较患者疗效差异 结合患者流血症状改善、流血时间减少情况，将该研究临床疗效划分成治愈、显效、好转、无效4种结果，当患者经临床治疗，流血症状消失，经期恢复如初，表示治愈；当患者经临床治疗，流血时间减少，经期出血量减少，表示显效；当患者经临床治疗，流血时间有所缩短，出血量明显减少，表示好转；当患者经临床治疗，阴道出血症状并未改善，表示无效。

1.3.3 对比患者用药后不良反应 观察两组患者用药后是否出现头晕、头痛、便秘、恶心等不良反应。

1.3.4 对比患者生活质量差异 采取生活质量（SF-36）量表，从生理功能、躯体疼痛、社会功能、精神健康、生理职能、活力、情感职能、总体健康8个方面，对两组生活质量进行评估，分值100分，分值越高，说明患者生活质量越好。

1.4 统计方法

采用SPSS 22.0统计学软件进行数据分析，计量资料以（±s）表示，组间差异比较采用t检验；计数资料以频数和百分比（%）表示，组间差异比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者阴道流血时间、出血量及持续流血时间对比

观察组经治疗，患者阴道流血时间（5.93±1.42）d、阴道流血量（30.73±2.49）mL、阴道持续流血时间（8.39±2.63）d，明显少于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 两组患者阴道流血时间、出血量及持续流血时间对比(±s)

表1 两组患者阴道流血时间、出血量及持续流血时间对比(±s)

组别 阴道流血时间（d）阴道流血量（mL）阴道持续流血时间（d）对照组(n=60)观察组(n=60)t值P值8.13±1.58 5.93±1.42 8.022<0.001 58.86±2.24 30.73±2.49 65.057<0.001 13.08±2.21 8.39±2.63 10.575<0.001

2.2 两组患者疗效差异对比

与对照组相比，观察组患者总有效率高达91.67%，明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组患者疗效差异对比

2.3 两组患者用药后不良反应对比

经治疗，观察组、对照组患者用药后不良反应发生率分别为8.33%与13.33%，差异无统计学意义(P＞0.05)，见表3。

表3 两组患者用药后不良反应对比

2.4 两组患者生活质量差异对比

从生理功能、躯体疼痛、社会功能、精神健康、生理职能、活力、情感职能、总体健康8个方面看，观察组经治疗，患者生活质量评分均优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表4。

表4 两组患者生活质量评分对比[(±s),分]

表4 两组患者生活质量评分对比[(±s),分]

项目 对照组（n=60）观察组（n=60） t值 P值生理功能躯体疼痛社会功能精神健康生理职能活力情感职能总体健康75.59±4.52 76.25±4.24 74.52±3.57 74.89±3.58 74.93±3.78 75.87±3.56 73.63±4.35 74.38±3.74 79.71±4.23 79.68±4.57 78.76±2.84 79.73±3.65 79.37±4.63 80.56±3.75 79.49±4.42 81.34±2.51 5.155 4.262 7.200 7.333 5.754 7.026 7.319 11.969<0.001<0.001<0.001<0.001<0.001<0.001<0.001<0.001

3 讨论

不规则阴道出血是一种以出血量增加、阴道淋漓不尽、经期延长等症状为主要表现的常见妇科疾病，患者经期出血通常是由卵巢功能退化、内分泌失调、神经系统失调等因素引起的[5-6]。阴道不规则流血作为一种妇科常见病，由于患者早期并无明显症状，患者未对自身病情引起足够重视，当阴道出现大量出血后，才会来院就诊，但往往此时已错过最佳治疗时间，若此时患者仍未得到及时诊治，则会诱发多种并发症[7-8]。

当前临床治疗不规则阴道出血多选用妇康片等药物治疗方式[9]。妇康片是一种以炔诺酮为主要成分的激素类药物，该药可通过抑制子宫内膜生长，达到止血效果，多用于功能性出血，不规则阴道流血疾病治疗中，能够有效改善患者阴道流血症状，但易引起头晕、恶心、发胖、倦怠等不良反应[10-11]。

云南白药胶囊是一种具有止血、止痛功效的中成药，作为一种中医止血类药物，其具有持久且缓和的止血作用，口服后，可在30 min内发挥药效，能够在2～3 h达到峰值，并可维持药效4 h，除具有缩短流血时间作用外，还能发挥缩短凝血时间作用，同时，还能充分抑制炎症递质释放，减轻患者由炎症反应引起的流血等症状[12-13]。云南白药胶囊包括麝香、草乌、三七等成分，经现代药理学研究显示，三七成分不光有助于改善患者血小板膜通透性，还有助于释放血小板止血成分，既能提升患者止血效果，又能促进患者血小板聚集与活化，此外，对患者凝血酶原时间也具有缩短作用[14]。云南白药中的草乌成分可发挥温经止痛与祛风除湿作用，麝香成分具有消肿止痛与活血化瘀功效，3种成分联合使用，可达到消肿解毒、止痛活血与化瘀止血等功效[15]。

该研究结果显示，观察组经治疗，患者阴道流血时间（5.93±1.42）d、阴道流血量（30.73±2.49）mL、阴道持续流血时间（8.39±2.63）d，明显少于对照组(P<0.05)，表示不规则阴道流血患者经云南白药胶囊配妇康片治疗能够缩短患者阴道流血时间，减少患者阴道流血量，改善患者临床症状。与对照组相比，观察组患者总有效率高达91.67%，明显高于对照组(P<0.05)。这与刘玉蕾[16]研究中研究组总有效率高达95.56%，优于对照组的82.22%(P<0.05)的结果相符合。云南白药胶囊对阴道流血症状改善效果明显，不仅能缩短患者止血时间，还能加速患者病情康复[17]。经治疗，观察组、对照组患者用药后不良反应发生率分别为8.33%与13.33%，差异无统计学意义(P>0.05)，提示患者经云南白药配妇康片治疗，患者治疗后的不良反应与单用妇康片所产生的不良反应并无显著差异[18]。这与吴燕等[19]“治疗组用药后，患者发生恶心、头晕、头痛等不良反应4例，发生率9.3%，和常规组不良反应37.0%例，发生率相比，差异无统计学意义(P>0.05)”的研究结果相一致。云南白药胶囊作为一种中医常用止血药物，并无不良反应，配合妇康片，止血效果显著，不会对患者构成严重不良反应，但妇康片易给患者带来恶心、头晕等不良反应。观察组经治疗，患者生理功能（79.71±4.23）分、躯体疼痛（79.68±4.57）分、社会功能（78.76±2.84）分、精神健康（79.73±3.65）分、生理职能（79.37±4.63）分、活力（80.56±3.75）分、情感职能（79.49±4.42）分、总体健康（81.34±2.51）分，均优于对照组(P<0.05)，表示患者经云南白药胶囊配妇康片治疗，能够从生理、躯体、精神、社会等方面改善患者生活质量。云南白药中的总皂苷成分能够抑制炎性介质前列腺素E、组胺释放，同时，还能有效避免患者因毛细血管通透性受到炎性介质作用而出现增强情况，通过降低患者毛细血管通透性，改善患者血管黏膜脆性，从而达到抗炎、止血效果[20]。

综上所述，不规则阴道流血患者接受云南白药胶囊配妇康片治疗，相比于单用妇康片，患者流血时间、持续时间明显更短，疗效更优，不良反应更少，生活质量更高。