中药饮片辨证治疗胁痛患者的临床疗效及不良反应发生率分析

王辰（天津市河东区中医医院,天津 300160）

胁痛最早出现在《黄帝内经》中，原文描述是腋下与髂嵴上缘之间发生的自觉疼痛症状，从中医角度分析胁痛隶属于季肋痛、胁肋痛、胁下痛[1]。胁痛在中医学的基本病机为肝胆胰腺病变所致，属于肝硬化、肝肿瘤等肝胆疾病的临床症状，疾病若未及时控制可影响患者生活质量，亦可加重病情危及患者生命[2]。中医辨证将胁痛分为气滞血瘀型、肝胆湿热型、肝气郁结型、肝阴不足型等4种类型，目前临床多采取中医、西医进行治疗，但西医用药针对性较差，无法根据其实际情况调整治疗方案，且长期使用易出现各种不良反应，因此临床价值不理想，近年随着中医理论在临床的应用，中药饮片辨证等方案被广泛应用于临床，为深入了解其临床价值，本文遴选2019年4月-2021年4月收治胁痛患者120例研究，报道如下。

1 资料与方法

1.1 资料

1.1.1 基础资料 纳入120例胁痛患者按双盲法分为两组，观察组60例男（n=31）、女（n=29），年龄范围33-78岁，均值（54.25±10.52）岁，病程均值（2.71±1.61）年，疾病类型：15例气滞血瘀型、16例肝胆湿热型、14例肝气郁结型、15例肝阴不足型；对照组60例男（n=32）、女（n=28），年龄范围32-80岁，均值（54.82±10.11）岁，病程均值（2.72±1.58）年，疾病类型：14例气滞血瘀型、17例肝胆湿热型、16例肝气郁结型、13例肝阴不足型，两组基本数据统计P＞0.05，可以比较研究，且本研究上报医院伦理委员会获得审批。

1.1.2 纳入标准 ①年龄＞20岁者；②药物适应证者；③存在胀痛、刺痛、胸胁肋不定出现疼痛等症状者；④精神及心理状态正常者；⑤知晓研究目的并签署“知情同意书”者；⑥临床资料齐全者[3]。

1.1.3 排除标准 ①临床资料丢失者；②妊娠期及哺乳期者；③肝癌者；④自身免疫性肝病者；⑤酒精性肝病者；⑥心肺功能疾病者；⑦对研究药物过敏者；⑧精神及心理疾病者；⑨自愿退出本次研究者[4]。

1.1.4 诊断标准 参考《中药新药指导原则》确诊。

1.2 方法 对照组采用胆胃康胶囊治疗，餐前口服0.6g/次，3次/天，持续治疗1周。观察组采用中药饮片辨证治疗，根据患者临床表现采取不同治疗方案，①气滞血瘀型患者以胁部具有刺痛感为主症，以表情多木讷呆滞、尿液较黄为次症，以舌质呈暗紫色、舌苔黄腻或白腻、脉沉涩为舌脉，治疗需选择活血化瘀、通络祛瘀方剂（当归12g、丹参20g、乳香10g、没药10g、延胡索15g、郁金10g、柴胡10g、三棱10g、甘草5g）；②肝胆湿热型患者以胁痛为主症，以胸闷为次症，以脉弦滑数、舌质暗红、舌苔黄腻为舌脉，治疗需选择清利湿热方剂（龙胆草15g、黄琴15g、柴胡15g、栀子10g、木通10g、车前子15g，绵茵陈20g、川速子10g、广木香5g、甘草5g）；③肝气郁结型患者以失眠、胁痛胀痛为主症，以食欲较差、身体乏力为次症，以苔薄脉弦为舌脉，治疗需选择疏肝理气方剂（柴胡15g、佛手15g、枳壳10g、白芍15g、香附10g、青皮5g、川芎10g、郁金15g、甘草5g）；④肝阴不足型患者以隐隐胁痛为主症，以口干舌燥为次症，以舌质暗红、脉弦细数为舌脉，治疗需选择养阴柔肝方剂（生地黄15g、枸杞15g、沙参15g、麦冬15g、白芍15g、女贞子15g、早莲草15g、当归10g、川楠子10g、佛手10g、甘草5g）。根据患者临床症状选择合适方剂进行治疗，按量选择药物后将其混合水煎取汁，每日1剂，口服2次，持续治疗1周[5]。

注意事项：在用药治疗期间医师需加强健康教育，使其明确此类疾病发生原因，同时叮嘱其规范、合理用药，在治疗期间饮食、生活注意事项，尽可能保持清淡、易消化、无刺激性原则，在生活中戒烟、戒酒、适量运动，以增强机体抵抗力提高病情控制效果。其次在治疗过程中需详细记录患者恢复情况，还需进行尿常规、血常规、肝肾功能等检查，旨在明确其恢复情况。

1.3 观察指标 ①临床疗效：根据中医证候积分评价临床疗效，标准：显效患者中医证候积分改善＞80%；有效患者中医证候积分改善幅度为40%-80%；无效患者未达到上述标准[6]。②记录两组头晕、恶心、纳差、皮疹等不良反应发生率。③临床指标包括：疼痛程度（参考VAS量表评价，分值0-10分，得分越高疼痛程度越高）、中医证候积分（采用4级评分法评价胁痛、乏力、纳呆、腹胀、口干舌燥、胁痛、食欲差等症状积分，0分为无症状，1分为轻度，2分为中度，3分为重度）、五志量表（包括5个情志维度：怒、思、忧、悲、恐等维度，每个情志维度反映病人的患病情况，总分0-25分，得分越高患者以该情志面对疾病次数越多[7]。④经济学指标包括：药物价格、用药时间等。⑤参考QOL量表从生理功能、生理职能、社会功能、总的健康、活力、情感职能、躯体疼痛、精神健康等维度评价，分值0-100分，得分越高生活质量越高。

1.4 统计学 研究涉及数据以SPSS23.0分析，计量资料表达方式为（±s），实施统计学t检验；计数资料表达方式为（n,%），实施统计学卡方（χ2）检验。两个项目经统计学分析最终可得到P＜0.05（有统计差异）、P＞0.05（无统计差异）。

2 结果

2.1 统计两组临床疗效 治疗有效率较之对照组（90.00%），观察组（100.00%）明显升高，组间对比P＜0.05。

2.2 统计两组不良反应率 较之对照组（21.67%），观察组（8.33%）明显降低，组间对比P＜0.05。见表1。

表1 两组不良反应率比较[n(%)]

2.3 统计两组临床指标 观察组疼痛程度、中医证候积分、五志量表评分低于对照组，组间对比差异显著（P＜0.05）。详见表2。

表2 两组临床指标比较（±s,分）

表2 两组临床指标比较（±s,分）

组别（n=60）中医证候积分胁痛 乏力 纳呆 腹胀 口干舌燥 胁痛 食欲差观察组 0.72±0.22 0.51±0.16 0.64±0.11 0.51±0.12 0.56±0.11 0.81±0.12 0.84±0.21对照组 2.08±0.41 2.14±0.31 2.11±0.41 2.08±0.14 2.13±0.21 2.11±0.41 2.06±0.51 t 22.640 36.192 26.823 65.953 51.298 23.571 17.133 P＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

续表2

2.4 统计两组经济学指标 观察组药物价格（91.25±4.62）元、用药时间（30.51±12.25）min；对照组药物价格（48.14±3.81）元、用药时间（1.02±0.82）min，组间对比差异显著t/P依次为55.763/0.000、18.605/0.000。

2.5 统计两组生活质量 观察组8个维度生活质量高于对照组，组间对比差异显著（P＜0.05）。详见表3。

表3 两组生活质量比较(±s,分)

表3 两组生活质量比较(±s,分)

组别（n=60） 生理功能 生理职能 社会功能 总的健康 活力 情感职能 躯体疼痛 精神健康观察组 91.25±5.88 92.44±3.92 91.31±2.88 92.34±2.09 91.25±3.11 90.34±2.81 91.77±2.91 91.41±2.71对照组 81.14±4.92 84.25±3.92 83.25±3.96 84.25±2.81 85.25±2.81 84.25±2.88 84.14±2.64 83.41±2.71 t 10.214 11.443 12.750 17.894 11.088 11.723 15.042 16.168 P＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

3 讨论

从西医角度分析胆囊炎、急性或慢性肝病、胰腺炎等疾病易发生胁痛，临床选择西药或中成药进行治疗因针对性不强均无法发挥理想治疗价值；中医认为胁痛根据病种的不同发挥着不同的发病机制，因此在治疗过程中需根据不同的症状辨证用药，旨在确保治疗安全性及有效性。中医认为胁痛为湿热侵入、肝络失养、气滞血瘀等原因所致，根据其病理机制可分为虚、实两证，其中气滞血瘀型、肝阴不足型为虚证，肝胆湿热型、肝气郁结型为实证，若治疗中一概而论不仅无法发挥理想治疗效果，亦可降低治疗安全性或错失最佳治疗时机。

本研究结果显示：观察组临床疗效（100.00%）高于对照组（90.00%），不良反应率（8.33%）低于对照组（21.67%），可见中药饮片辨证治疗可提高胁痛患者治疗安全性及有效性，分析：在中药饮片辨证治疗中医师根据患者证型选择不同的汤剂进行治疗，肝阴不足型患者治疗中添加清热滋阴、润燥生津类药物，例如麦冬、生地黄等，达到养阴柔肝的目的，继而缓解其临床症状。肝气郁结型患者在治疗中添加疏肝解郁、止痛药物，例如白芍、柴胡、甘草，既可发挥健脾理气、疏解肝郁功效，亦可调节其情绪状态；中医认为肝主情志，“怒伤肝”，因此在治疗期间可指导患者通过外出活动、多晒太阳等调养情绪的方法，提高病情控制效果。气滞血瘀型患者添加丹参、当归可发挥活血化瘀功效，肝胆湿热型患者添加车前子、龙胆可缓解其湿热症状，不仅可提高治疗针对性，亦可确保治疗有效性、安全性。

本研究结果显示：观察组疼痛程度（1.02±0.82）分、中医证候积分、五志量表评分低于对照组，8个维度生活质量高于对照组，可见经中药饮片辨证治疗后胁痛患者生活质量得以明显提升，且怒、思、忧、悲、恐等情志状态及疼痛程度均得以改善，可作为临床治疗的常见或首选方案之一。

本研究结果显示：观察组药物价格（91.25±4.62）元、用药时间（30.51±12.25）min高于对照组，表明中药饮片辨证治疗胁痛时所需时间较长，经济费用较高，考虑是近年中草药价格攀升，且中药汤剂煎煮所需时间较长，还存在携带、服用不便等情况，不符合现代生活节奏；其次中药汤剂在煎煮过程中较难掌握加水量、火候、煎煮时间等，因此用药时间较长；反之中成药不需煎煮、携带方便、服用卫生，可高效率完成治疗。

综上所述，中药饮片辨证在胁痛治疗中安全性、有效性较高，既可改善其临床症状，亦可调整其情绪状态，值得借鉴及参考，但基于本研究设计较为简单、纳入样本数量有限，通过对比虽证实中药饮片辨证可提高胁痛患者临床疗效，但未对比治疗后血常规、肝肾功能、免疫功能变化，亦无法规避研究偏畸性，鉴于此，后期需优化研究设计方案，通过多指标、大数据对比规避研究偏畸性，为临床治疗胁痛提供参考。