四逆汤加减治疗阳虚寒湿火旺型口腔溃疡的效果观察

王伟涛（河南省洛阳市中医院,河南 洛阳 471003）

口腔溃疡是临床上一种十分常见的疾病，具有较高的发病率。该疾病主要出现在患者唇内侧、舌头等部位，溃疡面疼痛难忍，对患者的正常饮食和休息造成严重的影响[1-2]。目前临床上西医对于口腔溃疡复发主要是根据病因对症治疗[3-4]，复发率高且结局并不理想。近些年该病国内中医药实践应用于临床研究诸多，以查阅和总结前人理论行辨证治疗，取得了明显疗效，但ROU虚寒型反复发作治疗棘手，虽有一定疗效的报道，但相关研究较少，本文选用90例2018年1月-2021年4月ROU阳虚寒湿火旺型患者随机分组，对照观察四逆汤加减联合康复新液含服对其的临床疗效，详细如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取90例2018年1月-2021年4月ROU患者使用随机数字表法均分为对照组和观察组，对照组中男女比例为24∶21，年龄20-61岁；平均（34.6±3.2）岁；病程2-16年，病程平均（8.1±5.7）年，观察组中男女比例为25∶20，年龄18-60岁；平均（34.4±3.1）岁；病程3-17年，病程平均（8.2±5.6）年。两组患者一般资料比较，无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，本院医学伦理委员会已批准本次研究，入组患者知情并签署被研究同意书。

1.2 纳入标准 ①符合《实用中医内科学》中阳虚火浮型和寒湿内伏（困脾）型ROU诊断标准[5]；②溃疡发作在每年两次以上者，溃疡面直径＜5mm；③接受本次研究治疗前两个月内无免疫制剂及抗生素应用史；④口腔溃疡发病≥3d。

1.3 排除标准 ①患有肝肾功能损害、造血系统疾病、自体免疫疾病；②患有恶性肿瘤因放化疗及传染疾病导致的口腔溃疡；③患有心理障碍精神疾患；④妊娠和哺乳哺乳妇女；⑤对本次研究药物过敏史和正在服用镇痛药物者。

1.4 方法 对照组45例患者给予四逆汤加减：制附子1g、干姜2g、甘草3g、山萸肉3g、太子参20g、炒白术15g、茯苓15g、麦芽15g、肉桂1g、川牛膝10g，治疗2周，1剂/日，2次/d，水煎成300ml药液，均分2份温服。观察组45例患者在四逆汤口服30min后给予口含5ml康复新液而后吞下，口含康复新液前给予患者生理盐水清洁口腔，并采用无菌干棉球将溃疡面吸干，而后再给予患者康复新液含服，每次10ml，每日3次，治疗周期同对照组。

1.5 观察指标 ①观察两组患者疗效[6]：治疗2周后口腔溃疡及疼痛感消失、日常进食恢复正常为痊愈；患者溃疡愈合或溃疡愈合面积≥50%，炎症及疼痛感明显减轻，饮食基本恢复正常为显效；患者溃疡面、数量显著改善在30%-50%之间，疼痛减轻，进食好转为有效；患者症状无好转、溃疡面减少＜30%，溃疡与治疗前未变化甚至加重为无效。②记录两组患者疼痛缓解时间及溃疡愈合时间，并观察不良反应。③采用电话跟踪于治疗结束后一个月始，每月进行一次复发随访记录，随访12次统计复发情况。

1.6 统计学分析 统计分析相关数据后，选择SPSS25.0统计软件包进行一系列针对性的处理，分别采用t、χ2检验，检验水准a=0.05，如果P＜0.05则表示有统计学意义[6-7]。

2 结果

2.1 组间疗效对比，观察组总有效率为95.6%（43/45），与对照组总有效率82.2%（37/45）相比，差异显著，观察组疗效显著优于对照组，有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者的疗效对比[n(%)]

2.2 组间疼痛缓解时间、溃疡愈合时间对比，观察组疼痛缓解时间（2.7±0.5）d比对照组（8.5±0.6）d短，观察组溃疡愈合时间（3.2±0.5）d比对照组（9.7±1.1）d短，对比差异显著，有统计学意义（P＜0.05）。

2.3 两组治疗期间均未出现不良反应。

2.4 两组ROU复发情况 跟踪随访12个月，对照组复发3例，脱落3例，观察组复发1例，无脱落。观察组复发率2.22%（1/45）相比对照组的7.14%（3/42）低，P=0.273＞0.05。

3 讨论

ROU又称复发性阿弗他溃疡，发病机制复杂，至今尚未明确阐明，资料显示诱发此病的主要原因可能与免疫低下、病毒细菌感染、变态反应及内分泌等有关，该病具有自愈、易复发、甚者发生恶变可能等[7]，影响生活质量。西医目前尚无根治方法和药物，常对症用消炎、抗病毒、补充微量元素等治疗，疗效不理想[8]。因此如何减少复发、缩短溃疡面愈合时间，缩短疼痛时间，尽快恢复生活质量则是当前医护研究的方向之一。ROU中医学归属于“口疮”“口糜”等范畴，其病因、病机多由于贪凉食冷、作息失律、情绪失常伤及脾胃，如古文《内外伤辨惑论·饮食劳倦论》云：“苟饮食不节，寒温不适则脾胃乃伤……而损耗元气”，导致脾胃虚弱，阳火上浮，而发口疮，因此常为脾胃气虚，虚而生寒，寒久脾湿，湿则生火发为口疮，病情缠绵反复，实为阳虚真寒假热。故治疗当以健脾化湿、温阳祛虚寒。

本研究选用《伤寒杂病论》中治疗阳虚阴寒症代表方四逆汤加减：太子参、白术、茯苓、麦芽可益气健脾化湿，附子、干姜取火生土、土伏火之意，山萸肉取其水火互济，肉桂、川牛膝引浮阳之火归入元阳，甘草调和诸药，引经达标，张伟健，郭绍举[2]报道辨证为阳虚寒型口腔溃疡患者应用四逆汤加减每日一剂，口服17天疼痛减轻，又连续口服40余天复发未现，本次研究结果显示，治疗2周对照组总有效率82.2%，疼痛缓解时间（8.5±0.6）d、溃疡愈合时间（9.7±1.1）d。本研究还显示观察组总有效率、疼痛缓解时间、溃疡愈合时间比对照组明显更短，均有统计学意义，提示联用康复新液含服可在提高疗效同时能显著减少口腔疼痛时间和缩短溃疡愈合时间，说明康复新液可对阳虚寒湿火旺型口腔溃疡患者提高疗效加快溃疡愈合，缩短疼痛时间，彭云烽[9]也表明其治疗总有效率为95.35%，溃疡疼痛缓解时间（2.86±0.43）d，溃疡愈合时间（3.19±0.76）d，与本文基本一致。其原因可能为：方中附子、干姜等拥有抗炎、改善微循环促进黏膜修复和抗溃疡作用[10]，太子参、白术、茯苓可提升免疫增强抗炎因子水平[11]。康复新液是一种提取物溶液，其原组成包括多肽类等，能够提高免疫增强对病原菌的吞噬，从而起到消炎、消肿的作用[12]，将其应用在口腔溃疡治疗中，该药物可以直接作用于患者口腔病原菌，从而快速实现减痛、溃疡愈合的作用。此外，该药物可以增加患者免疫力，减少病症复发，可能与增加了SIgA水平有关，增强了细胞吞噬病原菌作用，进而快速促进溃疡面愈合[13]，通过组方内服加含服康复新液对病原菌可以直接靶向清除，其具有抗菌、抗病毒、抑制炎症的功效，并且可以充分发挥免疫调节的作用，进而有效改善微创面循环，促进溃疡愈合，具有见效快、恢复时间短的特点，在治疗口腔溃疡方面疗效显著。

综上所述，在治疗口腔溃疡中，两组四逆汤加减均具有一定的治疗效果，其中增用康复新液含服可以有效缩短患者疼痛缓解时间及溃疡愈合时间，增强治疗效果，促进患者早日恢复生活质量。