康妇凝胶联合硝呋太尔阴道软胶囊治疗妊娠期外阴阴道假丝酵母菌病的疗效观察

★ 万文英 胡昀莹（南昌市新建区人民医院 南昌 330100）

外阴阴道假丝酵母菌病（vulvovaginal candidiasis VVC）是由假丝酵母菌感染引起的常见外阴阴道炎，有研究发现妊娠期女性假丝酵母菌的定植率是非妊娠期女性的2倍，无症状VVC发生率是非妊娠期女性的3倍［1］。妊娠期VVC可导致胎膜早破、早产及低体重儿、新生儿先天性假丝酵母菌感染等。妊娠期的生理特征导致妊娠期VCC的治疗难度增加及复发率较高，这也给孕妇造成极大的精神和心理压力［2］。鉴于以上原因，临床上寻求治疗效率高、复发率低的用药尤为重要。作者在临床上采用康妇凝胶联合硝呋太尔治疗妊娠期VVC，取得良好效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2019年7月—2020年6月的139例妊娠合并VVC患者来自江西省南昌市新建区人民医院。纳入观察研究的依据标准：（1）确诊VCC，其中VVC诊断标准如下［3］：①临床症状：外阴阴道瘙痒，白带增多呈凝乳状或豆渣样；②体征：外阴红斑、水肿，可伴有抓痕、皲裂等；③阴道分泌物涂片检查假丝酵母菌丝阳性；（2）妊娠期妇女；（3）自愿加入，能遵医嘱用药并接受定期随访。患者排除标准如下：（1）合并有妊娠期糖尿病、高血压等；（2）合并有细菌性阴道炎、滴虫性、支原体性等性传播疾病；（3）近期接受过其他治疗；（4）对康妇凝胶硝呋太尔阴道胶囊过敏者。将139名患者随机分为观察组和对照组，其中观察组71人，对照组68人。观察组：年龄范围为17～35岁（26.61±3.66）；孕周：16～32周（24.62±3.40）；病情程度：重度6例、中度22例、轻度43例。对照组：年龄范围为19～35岁（27.37±3.75）；孕周：15～32周（21.78±3.64）；病情程度：重度7例、中度20例、轻度41例。两组病患在年龄、孕周、病情程度等方面比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法 对照组单用硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊（普利化学工作公司、意大利多帕药业有限公司，进口药字号HZ010004）进行治疗。患者每晚睡前用清水洗净外阴后，戴指套将软胶囊放入阴道稍深处，每晚1粒，连用12天。观察组采用联合用药，患者首先采用硝呋太尔制霉菌素胶囊进行治疗，用药方法同对照组，连用6天。6天后，患者每晚睡前用清水洗净外阴后，将康妇凝胶（主要由白芷、蛇床子、花椒、土木香和冰片组成，贵州健兴药业有限公司生产，国药准字Z20050836）缓慢推入阴道，连用6天。

1.3 观察指标 对观察组和对照组的临床疗效、不良反应发生率、复发率及不良妊娠结局发生率进行对比和分析。疗效判断标准如下［4］：①痊愈：疗程结束一周后外阴瘙痒消失，白带恢复正常，镜检显示假丝酵母菌阴性。②显效：疗程结束一周后外阴瘙痒明显减轻，白带基本正常，镜检显示假丝酵母菌阴性。③无效：疗程结束一周后外阴仍瘙痒，白带仍多为凝乳状或豆渣样，镜检显示假丝酵母菌阳性。④复发：疗程结束后停药4周；停药4至8周内有效病例再次发生外阴奇痒、白带仍多为凝乳状或豆渣样、镜检假丝菌阳性等症状。

1.4 统计学方法 采用SPSS 21.0软件进行统计分析 采用费希尔精确检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较 两组患者治疗后总有效率分别为：观察组97.2 %，对照组95.5 %。两组差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较 例

2.2 两组复发率比较 观察组停药后4周复发1例，8周复发2例，明显低于对照组4周复发5例，8周复发8例。总复发率观察组4.2 %，对照组19.1 %，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组复发率比较 例

2.3 两组不良反应率比较 观察组外阴刺痛1例，外阴灼伤感1例，外阴瘙痒2例，对照组外阴刺痛3例，外阴灼伤感6例，外阴瘙痒5例。以上病例患者均能耐受，坚持治疗。症状均逐渐缓解。总不良反应发生率观察组5.6 %，对照组20.5 %，差异显著，有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组不良反应率比较 例

2.4 两组不良妊娠结局发生率 两组不良妊娠结局发生率，早产，胎膜早破，低体重儿不良妊娠结局发生率观察组2.8 %，对照组14.7 %，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组不良妊娠结局发生比较

3 讨论

假丝酵母菌是一种机会感染真菌，大多情况下，黏膜局部的免疫机制能够将病原体消除或将炎症控制在无法察觉状态［5］。妊娠期妇女因体内雌孕激素水平升高、阴道脱落细胞及分泌物增加、阴道上皮糖原水平增加、乳酸含量增高、PH值降低及机体免疫力下降等诸多因素，易诱发VVC。妊娠期VVC可上行感染导致宫内膜炎、羊膜炎，进而使胎膜早破、早产、产后大出血以及会阴切口愈合不良的发生率增加，其中切口感染又成为产褥感染的危险因素［6］，妊娠期VVC对新生儿的不良影响则有：低体重儿、先天性真菌性皮炎、尿布皮炎、鹅口疮、假丝酵母菌性脑膜炎、假丝酵母菌性肺炎等。因此，提高妊娠期VVC的治疗效果、降低复发率及并发症非常重要。VVC常规治疗方案为局部用药加口服咪唑类药物。因妊娠的特殊性，妊娠期VVC的治疗一般以局部用药为主，禁止口服咪唑类药物［7］。这给妊娠期VVC的治疗带来局限性，再则受传统观念的影响，妊娠期VVC患者有相当一部分人群不能坚持一个完整疗程（10～14天）的局部用药，特别是西药，认为会对胎儿造成影响。因此导致临床治疗不彻底，复发率高及不良妊娠结局发生率高。康妇凝胶纯中药制剂，无化学添加剂，容易被妊娠患者接受。主要有白芷、蛇床子、花椒、土木香、冰片组成。白芷具有促进乳杆菌产酸、迅速恢复阴道理化环境、恢复阴道微生态的功效; 有排毒生肌、祛瘀生新，加快局部血液循环，给局部提供养分促进局部修复的功效。蛇床子作用于局部，能杀死细菌和病毒，蛇床子中的蛇床子素可以提高局部的免疫力，增加局部的抗菌能力。蛇床子、花椒有燥湿、止痒的功效。蛇床子、花椒、土木香均有杀虫的功效。土木香有活血化瘀、去瘀生新的功效。冰片中的右旋龙脑能促透皮吸收，能逆转多药耐用的作用。本品是凝胶制剂，附着于创面形成光滑的保护膜，使创面与外界环境隔离，吸附并包裹创面的细菌病毒，阻断病毒滋生的环境，增加病变部位对细菌病毒的抵抗力，保护创面促进修复。制霉菌素是一类多烯类真菌抗生素，它改变真菌细胞的通透性，不被黏膜吸收，对多种真菌产生抑制杀伤作用［8］。但目前单纯抗真菌治疗只能在短期内抑制病原体，并不能改善阴道内微生态环境，且复发率较高［9］。康妇凝胶具有杀菌、抗病毒、修复黏膜、提高局部免疫力、恢复阴道微生态等多种功效，与硝呋太尔-制霉菌素阴道软胶囊联合使用治疗妊娠期VVC能起到巩固疗效，修复破损黏膜、恢复阴道微生态、降低复发率，降低不良反应的发生率及不良妊娠结局发生率的目的，通过本实验，也证实了这几点，是值得借鉴、推广的一种用药方案。