滚痰丸对脑梗死急性期的干预效果观察

谭元奇 范春玲 蔡浩 师帅 隋方宇

（1北京市石景山区中医医院 北京 100043；2清华大学玉泉医院 北京 100040；3黑龙江中医药大学附属第二医院 哈尔滨 150008；4黑龙江中医药大学 哈尔滨 150040）

脑梗死是一种常见的中枢神经系统疾病，主要病理基础为动脉粥样硬化，常遗留诸多并发症，及时恢复脑组织供血是治疗的关键，且患者发病至治疗时间越短，预后越佳[1~2]。因此，脑梗死的预防、诊断和治疗一直备受临床工作者关注。对脑梗死急性期及时诊断，并在确诊疾病后及时治疗，可以最大程度保证患者生命健康[3~4]。本研究以我院120例脑梗死急性期患者为研究对象，旨在探讨滚痰丸的治疗效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 使用随机双盲法将2018年12月~2019年12月我院收治的120例脑梗死急性期患者分为对照组（60例）和观察组（60例）。对照组男20例，女40例；年龄60~73岁，平均年龄（66.10±4.20）岁；合并症：高血压32例，高脂血症27例，糖尿病10例。观察组男24例，女36例；年龄61~72岁，平均年龄（66.25±4.10）岁；合并症：高血压30例，高脂血症30例，糖尿病11例。两组患者一般资料均衡可比（P＞0.05）。纳入标准：均明确诊断为脑梗死，为首次发病，且均处于急性期；中医辨证属痰热证；发病至入院时间≤4.5 h；患者或家属签署知情同意书。排除标准：合并静脉溶栓治疗禁忌证者；既往有颅脑外伤史、手术史者；伴有严重凝血功能障碍者；重要脏器功能不全者；全身系统性疾病者；对研究用药过敏者。

1.2 治疗方法 对照组给予常规西医治疗，包括清除脑部氧自由基，抗血小板聚集，积极控制血压、血糖、血脂等。于时间窗内进行标准剂量注射用阿替普酶（注册证号S20160055）静脉溶栓治疗，给药剂量为0.9 mg/kg，将药物的10%于1 min内静脉推注完毕，剩余的90%给予微量静脉泵入，维持60 min左右。观察组在对照组基础上给予礞石滚痰丸（国药准字Z44020124）辅助治疗，每次温水送服6~12 g，1次/d。于治疗1周后观察疗效。

1.3 观察指标 比较两组患者中医症状积分、神经功能缺损程度、组织型纤维蛋白溶解酶原激活物（t-PA）、纤溶酶原激活物抑制物（PAI）等指标差异。中医症状积分：对便秘便干、口气臭秽、恶心/纳差、神志迷蒙、喉中痰鸣等进行量化评分，0、2、4、6分分别表示无症状、轻度症状、中度症状和重度症状。神经功能缺损程度：以NIHSS评分即美国国立卫生研究院卒中量表评分评定，得分与功能缺损程度呈反比。t-PA、PAI指标检测：取空腹静脉血，以酶联免疫吸附（ELISA）法测定。

1.4 统计学分析 数据采用SPSS20.0统计学软件分析处理，计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料以率表示，采用χ2检验，以P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组中医症状积分、NIHSS评分比较 治疗前，两组中医症状积分、NIHSS评分比较无显著性差异（P＞0.05）；与对照组相比较，观察组中医症状积分、神经功能缺损评分更低，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组中医症状积分、NIHSS评分比较（分，±s）

表1 两组中医症状积分、NIHSS评分比较（分，±s）

NIHSS评分治疗前 治疗后对照组观察组组别 n 治60 60 15.69 15.64中医症状积分疗前 治疗后tP±3.12±3.15 0.052 0.958 7.59±2.28 5.18±1.48 6.867 0.001 17.26±2.47 17.32±2.42 0.089 0.928 11.47±1.48 8.59±1.36 11.098 0.000

2.2两组t-PA、PAI指标比较 治疗前，两组t-PA、PAI指标比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组t-PA高于对照组，PAI低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组t-PA、PAI指标比较（μg/L，±s）

表2 两组t-PA、PAI指标比较（μg/L，±s）

PAI治疗前 治疗后对照组观察组组别 n t-PA治疗前 治疗后60 60 tP 10.89±3.12 10.85±3.15 0.069 0.942 15.12±3.33 21.63±4.36 5.454 0.001 49.68±6.18 49.70±6.13 0.003 0.997 41.78±4.35 35.25±2.38 10.200 0.000

3 讨论

脑梗死病因病机较复杂，有“三高一低”的特点，三高即发病率高、致死率高、致残率高，一低则为治愈率低，是当前严重危害老年人群健康及威胁其生命安全的疾病[5~7]。为降低临床病死率和致残率，改善疾病预后，关键在于急性期及时有效的治疗。而在中医领域，脑梗死治疗有三个关键点：第一，抓住基本病机，进行辨证论治；第二，高效中药方剂的应用；第三，便捷有效的给药途径。脑梗死属中医“中风”范畴，痰热是常见致病因素之一。在《景岳全书·杂证谟》一书中，张仲景提出：“正时人所谓卒倒暴仆之中风，亦即痰火上壅之中风”，指出“痰热型中风”。随着现今生活方式和饮食结构的变化，痰热证脑梗死在所有证型中所占比例逐渐增加，成为中医领域脑梗死疾病研究的热点。经过大量临床研究、观察与探讨，大多数学者认为痰热证脑梗死多伴腑实表现，具有三大特征：便秘、舌苔黄腻、脉弦滑。滚痰丸为攻逐实热老痰之峻剂，取效显著[8~9]。方中黄芩可助大黄泻火，消胸中无形之热；大黄能攻下泻火、荡涤肠胃；礞石能治一切积聚痰结，大黄、黄芩二者亦助礞石泻火逐痰；沉香有利痰火下行、泻火逐痰。黄芩、大黄、礞石、沉香相配伍，利于痰积恶物自肠道而下，发挥清降痰火的作用。此外，现代药理研究表明，黄芩根含黄酮类化合物，如黄芩素、黄芩黄酮Ⅱ、黄芩甙、7-甲氧基黄芩素、黄芩黄酮等，具有抗菌、抗病毒、降压、减慢心率、抗血小板聚集及抗凝、抗氧化等诸多作用[10~11]。

本研究结果显示，与对照组相比较，观察组中医症状积分、神经功能缺损评分更低，差异有统计学意义（P＜0.05）。这一结果表明滚痰丸在脑梗死急性期的治疗效果显著，有助于患者临床症状以及神经功能的改善。同时，与对照组相比较，观察组t-PA更高、PAI更低，差异有统计学意义（P＜0.05）。t-PA、PAI是反映机体内纤溶活性的重要指标[12]。PAI影响着纤溶活性，纤溶活性下降是血栓形成及动脉硬化的主要因素之一。亦有研究提出，t-PA可能是脑梗死患者的独立危险因素[13]。因此，观察组t-PA高于对照组，PAI低于对照组，也进一步说明了滚痰丸在脑梗死急性期治疗中的有效性。综上所述，脑梗死急性期应用滚痰丸治疗，能有效提高临床疗效，值得进一步推广。