间苯三酚联合缩宫素对需引产分娩的初产妇产程进展和分娩结局的影响

宋红艳，周荣生，徐鹏

对于女性来说，分娩是特殊且十分重要的生理过程，但在诸多因素的影响下，分娩过程有时迟滞。相关研究表明异常产程的发生率已高于4.85%，而在有合并症如肥胖等的孕产妇中，其发生率会进一步上升。为了降低自然分娩的风险，需要采取引产的方式来终止妊娠，而促宫颈成熟并加速产程的有效手段是引产关键，也是引产的难题，其对引产成功率的提高及剖宫产率的下降有重要意义。在胎心监护良好且未发现胎儿异常情况下，可以通过静脉滴注缩宫素诱导子宫收缩，加速产程的进展，从而降低产程停滞的风险。但缩宫素在增加子宫收缩的同时会增加宫颈水肿的可能，产程延长会增加难产以及母婴合并症的发生风险。由于单纯使用缩宫素难以有效促进产程进展，因此临床已探讨缩宫素的联合用药方案。间苯三酚是一种非胆碱类的纯平滑肌解痉药，可以直接作用于胃肠道、泌尿道和生殖道平滑肌，且对心血管功能的影响小。有研究探讨了间苯三酚在异常产程过程中的作用，发现间苯三酚能够有效消除宫颈水肿并显著缩短产程时间。本研究以60 例需引产分娩的初产妇作为研究对象，探讨间苯三酚联合缩宫素对于产程进展和母婴安全的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019 年1 月至2020 年12 月在合肥市第三人民医院需引产分娩的足月单胎初产妇60 例，采用随机数字表法分为对照组和观察组，每组30例。对照组年龄（27.2 ± 3.3）岁，年龄范围为19～32 岁；孕周（39.9 ± 0.9）周，范围为37～42 周；宫颈成熟度Bishop 评分（5.2 ± 0.5）分，范围为4～6 分。观察组年龄（26.7 ± 2.8）岁，年龄范围为20～30岁，孕周（39.8 ± 0.7）周，范围为37～42 周；宫颈成熟度Bishop 评分（4.8 ± 1.3）分，范围为4～6 分。对照组中，羊水过少6 例（20%），妊娠期糖尿病8 例（26.7%），延期妊娠6 例（20%），胎膜早破7 例（23.3%），妊娠期短暂性高血压2 例（6.7%），羊水过多1 例（3.3%）；观察组中，羊水过少4 例（13.3%），妊娠期糖尿病11 例（36.7%），延期妊娠6 例（20%），胎膜早破7 例（23.3%），妊娠期短暂性高血压2 例（6.7%）。两组病人年龄、孕周以及宫颈成熟度Bish‑op 评分等一般资料比较，差异无统计学意义（

P

>0.05），具有可比性。

本研究获合肥市第三人民医院伦理委员会批准（批准文号2021LLW002），病人或近亲属对研究方案签署知情同意书。

1.2 纳入标准和排除标准

纳入标准：所有病人均为足月初产妇；具有引产指征；胎儿体质量<4 kg；无生殖道感染。

排除标准：多胎妊娠或经产妇；用药有禁忌证者；伴有阴道分娩禁忌证者；前置胎盘或胎盘早剥者；合并心、脑、肝等重要器官功能障碍者；精神障碍或依从性差，不能顺利完成研究者；既往有子宫手术史者；胎儿窘迫、胎位异常等。

1.3 治疗方法

当病人有明确的引产指征出现时，对照组予以缩宫素（上海上药第一生化药业有限公司，批 号H31020862，批 次1808108、1906110、2002103）2.5 U 加入500 mL 生理盐水中静脉滴注，调节初始滴注速度为8 滴/分钟，每隔大约20 min 增加4 滴/分钟，直至孕妇10 min 内发生3 次子宫收缩或以上，维持滴速，最大用量应小于45 滴/分钟；观察组在对照组基础上联合予以120 mg 间苯三酚（湖北午时药业股份有限公司，批号H20060385，批次19050203、19120402、20071301）加入100 mL 生理盐水中静滴，调节滴注速度为30 滴/分钟，静滴结束后评估产程进展。在生产过程中严密监护子宫收缩、胎心、胎动情况以及两组病人的各项生命体征，必要时及时予以产钳助产或转剖宫产。

1.4 观察指标

（1）两组产程进展；（2）产后出血量（包括产时、产后2 h、产后2～24 h及产后24 h总出血量）；（3）宫颈或阴道裂伤发生率；（4）产时羊水Ⅲ度发生率（浅绿色羊水为Ⅰ度，深绿色或黄绿色羊水为Ⅱ度，棕黄色、稠厚羊水为Ⅲ度，由助产士和产科医生同时评级）；（5）阴道分娩率；（6）新生儿Apgar评分及转诊的新生儿数量。

2 结果

2.1 两组产程进展情况比较

两组第一产程以及总产程时间比较，差异有统计学意义（

P

< 0.05），而第二产程和第三产程时间在两组间的差异无统计学意义（

P

> 0.05）。见表1。

表1 需引产分娩的足月单胎初产妇60例产程进展情况比较/min

2.2 两组产后出血量比较

两组产时、产后2 h、产后2～24 h 以及产后24 h 总出血量比较，均差异无统计学意义（

P

> 0.05）。见表2。

表2 需引产分娩的足月单胎初产妇60例产后出血量比较/［mL，M（P25，P75）］

2.3 两组宫颈或阴道裂伤发生率、产时羊水Ⅲ度发生率及阴道分娩率的比较

两组产妇宫颈或阴道裂伤发生率及产时羊水Ⅲ度发生率比较，均差异无统计学意义（

P

> 0.05）。对照组剖宫产7 例（6 例因头盆不称、1 例因引产失败），观察组剖宫产4 例（3例因头盆不称、1 例因引产失败），两组产妇阴道分娩率的差异无统计学意义（

P

> 0.05）。见表3。

表3 需引产分娩的足月单胎初产妇60例分娩情况与分娩方式比较/例（%）

2.4 两组新生儿Apgar 评分及转诊的新生儿数量比较

观察组转诊新生儿科7例（4例因高胆红素血症、1 例因ABO 溶血症、2 例因新生儿肺炎），对照组转诊新生儿科9 例（6 例因高胆红素血症、3 例因新生儿肺炎），两组新生儿Apgar 评分及转诊的新生儿例数比较，差异无统计学意义（

P

> 0.05）。见表4。

表4 两组新生儿Apgar评分及转诊情况比较

3 讨论

间苯三酚可促进宫口逐渐成熟并松弛的同时，对子宫平滑肌的收缩力影响并不大，另外，间苯三酚的半衰期短，仅15 min，所以药物代谢迅速，且不会对母婴产生不良影响，所以临床安全性较高。

在本研究中，两组产后出血量的差异无统计学意义（

P

> 0.05），且虽然观察组产妇宫颈或阴道裂伤发生率及产时羊水Ⅲ度发生率均低于对照组，但差异无统计学意义（

P

> 0.05）。另外，研究中两组新生儿Apgar 评分及转诊的新生儿数量比较，差异无统计学意义（

P

> 0.05）。这表明间苯三酚并未增加母婴并发症，没有对母婴结局产生不良影响，进一步说明间苯三酚的临床用药安全性高。本研究观察组应用间苯三酚联合缩宫素诱导后，其第一产程和总产程时间与对照组相比显著缩短（

P

< 0.05），分别缩短约250 min、270 min，从而减少了总体分娩时间，一定程度上减轻了产妇在分娩过程中的疼痛及焦虑情绪，对产后恢复情况也产生了积极影响。但两组间第二产程和第三产程的差异无统计学意义（

P

> 0.05），表明间苯三酚的作用主要为促进第一产程的进展，其通过促进宫颈内口的软化及成熟，加快宫口扩张程度。本研究观察组联合用药对不同产程的影响与相关研究一致，进一步证明间苯三酚药理作用主要是软化宫颈，促进宫颈成熟，进而缩短产程。虽然研究中观察组阴道分娩率高于对照组，但差异无统计学意义（

P

> 0.05），这与相关研究所发现的第一产程联用间苯三酚和缩宫素可显著降低剖宫产率的结论相悖，很大程度上是因为本研究两组病例中剖宫产指征大多为头盆不称，间苯三酚是无法改变产妇自身产道的条件以及新生儿双顶径的大小，所以无法避免生产过程中由于头盆不称而出现阴道分娩转为剖宫产的可能性；自2018年新产程发布后，我们对于产妇均进行充分试产，中转剖宫产的概率大大降低，很好地避免了不必要的剖宫产。另外，研究中纳入的病例数较少，若扩大样本量，两组的阴道分娩率可能发生改变，有待进一步研究证明。

综上所述，缩宫素和间苯三酚在引产过程中的联合应用，可以有效促进宫颈的成熟程度，加快宫口扩张的速度，从而加速产程进展，缩短总产程时间，提高孕妇的分娩依从性，对母体及新生儿均无显著的不良影响，因而可作为引产过程中促宫颈成熟的首选方法，值得临床推广应用。