消渴痹足方足浴联合西医治疗老年气虚血瘀型糖尿病周围神经病变的临床研究※

周安平 王建学 陈和金 夏大麟 罗永霞 李 敏

(四川省宜宾市中西医结合医院内分泌科，四川 宜宾 644100)

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部80例均为四川省宜宾市中西医结合医院内分泌科气虚血瘀型DPN住院患者，按照随机数字表法分为2组。治疗组40例，男22例，女18例;年龄61～86岁，平均(73.41±4.28)岁;病程5.5～12年,平均(10.81±1.75)年。对照组40例，男21例，女19例;年龄61～85岁，平均(73.26±4.15)岁;病程7～11年，平均(10.13 ±1.42)年。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例选择

1.2.1 诊断标准

1.2.1.1 西医诊断 参照《中国2型糖尿病防治指南(2017年版)》中DPN的诊断标准[7]。①既往明确的糖尿病病史；②神经病变在诊断糖尿病时或之后出现；③肢体有麻木、疼痛、感觉异常等临床症状，震动觉、针刺痛觉、压力觉、踝反射、温度觉5项检查中任1项异常，或无明显临床症状者，5项检查中任2项异常。

1.2.1.2 中医诊断 参照《糖尿病周围神经病变中医临床诊疗指南(2016年版)》中气虚血瘀型DPN的诊断标准[8]。主症：①肢体乏力麻木如有虫行；②时有肢体末端疼痛，多呈针刺痛。次症：①入夜痛甚，神疲乏力；②气短懒言，动则汗出；③腹泻或便秘。舌脉：舌质淡黯或有瘀点，苔薄白，脉细涩。满足主症，符合次症中2项，结合舌脉即可确诊。

1.2.2 纳入标准 符合上述中、西医诊断标准；性别不限，年龄在61～86岁之间，病变部皮肤无破损；患者知情同意并自愿参加本研究，签署知情同意书，经过医院医学伦理委员会审批通过。

1.2.3 排除标准 排除继发性糖尿病者；合并有皮肤破损感染、酮症酸中毒、糖尿病高渗性昏迷、糖尿病足坏疽等严重的糖尿病急性并发症者；有严重心、肝、肾功能异常者；患有精神类疾病无法配合治疗者；对本研究药物过敏或不耐受者。

1.3 治疗方法

2.治疗方法：HBO组患者每次HBO治疗前常规雾化吸入噻托溴胺溶液2 ml，然后进入多人空气加压舱进行HBO治疗，HBO治疗方案为：压力0.18 MPa(1.8 ATA)，升压时间20～25 min，稳压戴面罩吸氧40 min，共2次，中间间歇吸空气10 min，吸氧结束后减压出舱，减压时间20～25 min。每日行HBO治疗1次，12次为1个疗程；药物吸入组仅行雾化吸入噻托溴胺溶液2 ml，每日治疗1次，12次为1个疗程；正常对照组不做任何治疗。

1.3.1 对照组 予以西医常规治疗。盐酸二甲双胍片(重庆科瑞制药有限责任公司，国药准字H50020322)0.5 g，每日2次，早、晚餐前口服；30/70混合重组人胰岛素注射液(通化东宝药业股份有限公司，国药准字S20030004)10 IU，每日2次，早、晚餐前皮下注射。可随患者血糖情况调整药物剂量，目标是控制空腹血糖<8.0 mmol/L，餐后2 h血糖<11.0 mmol/L。

1.3.2 治疗组 在对照组的基础上加用消渴痹足方足浴治疗。药物组成：黄芪20 g，人参20 g，当归20 g，赤芍20 g，桂枝15 g，苏木15 g，鸡血藤15 g，红花10 g，川芎20 g，牛膝20 g，伸筋草20 g。日1剂，水煎取汁1 000 mL，加入足浴盆中，待水温降至40 ℃左右后进行足浴治疗，水深没过踝部，每日1次。

1.3.3 疗程 2组均治疗4周。

1.4 观察指标 观察2组治疗前后神经病变的症状、体征变化情况并评价疗效，采用多伦多临床评分系统(TCSS)进行评价[9]，包括神经症状、神经反射及感觉功能三方面，神经症状总分6分，神经反射总分8分、感觉功能总分5分，评分越高说明症状、体征越明显。比较2治疗前后正中神经和腓总神经的运动神经传导速度(MCV)和感觉神经传导速度(SCV)变化情况，采用杭州远想医疗设备有限公司E4型周围神经检测仪检测。

1.5 疗效标准 依据治疗前后TCSS评分变化情况评价疗效[9-10]。显效：神经病变症状、体征明显改善，TCSS评分减少≥70%;有效：神经病变症状、体征有好转，TCSS评分减少≥30%<70%;无效：神经病变症状、体征无改善，或有加重趋势，TCSS评分减少<30%。

2 结果

2.1 2组疗效比较 见表1。

表1 2组疗效比较 例(%)

由表1可见，2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组疗效优于对照组。

2.2 2组治疗前后TCSS评分变化比较 见表2。

由表2可见，2组治疗后TCSS神经症状、神经反射及感觉功能评分与本组治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05)，均降低。治疗组治疗后TCSS神经症状、神经反射及感觉功能评分与对照组治疗后比较差异均有统计学意义(P<0.05)，治疗组各项评分均低于对照组。

表2 2组治疗前后TCSS评分变化比较 分，

2.3 2组治疗前后正中神经和腓总神经MCV、SCV变化比较 见表3。

表3 2组治疗前后正中神经和腓总神经MCV、SCV变化比较

由表3可见，2组治疗后正中神经和腓总神经的MCV、SCV与本组治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05)，均升高。治疗组治疗后正中神经和腓总神经MCV、SCV与对照组治疗后比较差异均有统计学意义(P<0.05)，治疗组各指标均高于对照组。

3 讨论

DPN是糖尿病最常见并发症之一，以四肢远端对称性多发性神经病变最常见，同时可使糖尿病足的发生风险增高，是糖尿病患者发生足坏疽、致残的重要原因之一[11-12]。DPN的发病原因和发病机制尚不十分明确，其发病可能与血糖控制不佳或近期血糖波动较大、高血压、高血脂、吸烟、肥胖、遗传等因素有关，发病机制可能与长期的高血糖导致的微血管病变、代谢紊乱、氧化应激损伤、神经炎症损伤、维生素营养障碍等多种因素有关[13-14]。神经传导功能受损是DPN的主要神经损害表现之一，有研究表明，DPN患者正中神经和腓总神经的MCV、SCV明显降低，其水平变化情况可作为临床疗效判断与病情随访的观察指标[15]。现代医学界普遍共识，积极严格地控制血糖水平并减少血糖波动是预防和治疗DPN最重要的措施，对于控制疾病进展，促进病情恢复具有重要意义[7]。盐酸二甲双胍是临床上常用的降糖药物，其可增加组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用，抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出等，发挥降低血糖的作用，而对于血糖控制不理想者常联合应用胰岛素治疗以提高疗效[16-17]。

中医学并无DPN的病名，但根据其临床表现可归属于消渴痹病范畴。中医学认为，老年DPN患者因年事已高，肾气不足，正气亏虚，又因消渴日久，耗气伤阴，气虚更甚，气为血帅，气行则血行，气滞则血瘀，气虚运血无力，血行不畅，瘀阻脉络，血脉闭阻，筋脉失养，则出现肢体感觉减退、麻木、疼痛等，气虚血瘀是其基本病机，故治疗应以益气活血为主。消渴痹足方方中人参、黄芪益气养血，补气行血；桂枝温阳通络；当归、川芎行气补血；红花、赤芍活血化瘀理气；苏木、鸡血藤舒筋通络；牛膝、伸筋草通络止痛。诸药配伍，共奏益气活血、化瘀止痛、舒筋通痹之功。中药足浴疗法是传统中医理论与现代全息生物学理论相结合的一种疗法，认为足部不仅具有丰富的穴位分布，而且全身各部位在足部都有其对应的反射区，刺激足部反射区对应治疗相应部位的疾病，起到疏通经络、调理气血、调节脏腑功能的作用，可有效促进DPN患者康复[18-19]。现代药理学研究显示，黄芪具有抗缺氧、免疫调节、扩张外周血管、改善代谢、抗氧化应激、抗衰老等作用[20]；桂枝具有扩张血管、改善血液循环、保护血管内皮、抗炎、调节血脂等作用[21]，所含桂皮醛还有较强的镇静、镇痛作用，以及较强的抗醛糖还原酶活性作用[22]。中医学认为，消渴痹足方足浴利用药物和物理治疗方法作用于人体皮肤，散结祛瘀,疏通经络，运行气血，由外及内，调节脏腑，能明显改善DPN临床症状及神经传导速度。

本研究结果显示，治疗组总有效率明显优于对照组(P<0.05)，治疗后TCSS神经症状、神经反射及感觉功能评分均明显低于对照组(P<0.05)，正中神经和腓总神经MCV、SCV均明显高于对照组(P<0.05)。提示消渴痹足方足浴联合西医治疗老年气虚血瘀型DPN临床疗效确切，可明显改善患者神经受损症状、体征，促进病情恢复，提高正中神经和腓总神经传导速度，操作简单方便，值得临床借鉴参考。