针药联合治疗慢性疲劳综合征失眠心脾两虚证临床观察

李 博 战晓芳 任 景

(新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市中医医院针灸科，新疆 乌鲁木齐 830000)

慢性疲劳综合征(chronic fatigue syndrome，CFS)是基于长期生活工作压力所产生的，以全身衰弱疲劳为主要表现特征的一组症候群[1]，失眠是其最常见的症状表现，CFS患者发生失眠的比例可达73.4%[2]。有研究调查表明，心脾两虚是导致CFS失眠的最常见原因，脾虚气血生化乏源，心神失养，可导致失眠，中药在CFS的治疗中发挥了重要作用[3]。“针灸治神”是现代针灸大家周德安教授学术思想的重要组成部分，治疗临床各类疾病尤其是神志病效果显著[4-5]。

为进一步发挥中医特色，提高临床疗效，2018-03—2020-12，我们采用针药联合治疗CFS失眠心脾两虚证57例，并与单纯采用中药治疗57例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部114例均为新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市中医医院针灸科门诊CFS失眠心脾两虚证患者，按照随机数字表法分为2组。治疗组57例，男33例，女24例；年龄29～62岁，平均(45.23±4.14)岁；病程6～24个月，平均(11.14±2.15)个月。对照组57例，男32例，女25例；年龄27～63岁，平均(46.09±4.08)岁；病程6～24个月，平均(10.85±2.50)个月。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例选择

1.2.1 诊断标准

1.2.1.1 CFS CFS的诊断参照1994年美国疾病控制与预防中心(CDC)修订的CFS诊断标准[6]。即无明显原因出现持续性或反复发作的严重疲劳，时间>6个月，并至少出现以下症状中的4种：①劳累后持续不适；②严重的短期记忆或集中注意力障碍；③肌肉痛；④颈部或腋窝淋巴结触痛；⑤睡眠障碍，睡后依旧困倦疲乏；⑥新发严重头痛；⑦多发性非关节炎性关节疼痛；⑧咽喉疼痛。

1.2.1.2 失眠 失眠的诊断参照《中医病证诊断疗效标准》中不寐心脾两虚证的诊断标准[7]。主症：体倦乏力，神疲懒言，心悸，失眠多梦，胃纳减少，食欲差。次症：脘痞或便溏，消瘦或虚胖，面色萎黄，头昏目眩，口唇色淡。舌脉：舌质淡胖或有齿印，苔薄白，脉细弱。

1.2.2 纳入标准 符合上述CFS及失眠的诊断标准；性别不限，病程6～24个月；患者知情同意并自愿参加本研究，签署知情同意书，经医院医学伦理委员会批准。

1.2.3 排除标准 由于肿瘤、甲状腺功能减退、药物副作用等其他原因引起的CFS者；由于患有焦虑抑郁、精神分裂症、妄想症、痴呆等精神类疾病导致失眠者；既往有安眠药物或其他药物滥用史者；不能耐受针灸治疗者；妊娠期或哺乳期妇女。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 予中药归脾汤治疗。药物组成：白术30 g，人参15 g，黄芪20 g，当归20 g，甘草10 g，茯苓20 g，远志15 g，酸枣仁20 g，生姜15 g，大枣15 g，龙眼肉15 g，木香10 g。日1剂，水煎取汁600 mL，分早、中、晚3次饭后温服。

1.3.2 治疗组 在对照组基础上依据周德安教授“针灸治神”理论加用针刺治疗。取穴：以“针灸四神方”为主，即百会、神庭、四神聪、本神(双侧)、神门(双侧)，辅以合谷(双侧)、太冲(双侧)、心俞(双侧)、脾俞(双侧)、肺俞(双侧)、肝俞(双侧)、肾俞(双侧)。针刺方法：患者取侧卧位，针刺部位消毒，头皮部位腧穴均垂直进针，进针深度须针尖碰到骨膜，平补平泻手法，肢体部位腧穴采用补法进针，即于患者呼气时直刺10～25 mm，得气后行提插捻转补法，每10 min行针1次，留针30 min，隔日治疗1次。

1.3.3 疗程 2组均治疗4周为1个疗程，连续治疗3个疗程。

1.4 观察指标及方法

1.4.1 睡眠质量 比较2组治疗前及治疗4、12周睡眠质量变化情况。通过收集患者睡眠日记的方法统计总睡眠时间、睡眠潜伏期、醒后-起床时长及睡眠效率[8]。

1.4.2 疲劳症状 比较2组治疗前及治疗4、12周疲劳症状变化情况。采用疲劳量表-14(FS-14)[9]进行评价，共包含14个条目，其中1～8为身体疲劳条目，9～14为精神疲劳条目，每条目按症状有无评分，总分0～14分，评分越高提示疲劳程度越重。

1.4.3 症状效应-时间曲线下面积(AUC) 比较2组治疗4、12周AUC变化情况。分别以睡眠效率和疲劳症状为纵坐标，以时间点为横坐标，采用梯形法[10]计AUC。

AUC0-28=(A0+A7)×(t7-t0)/2+(A28+A7)×(t28-t7)/2，AUC0-84=(A0+A28)×(t28-t0)/2+(A28+A84)×(t84-t28)/2。其中A为时间点睡眠效率值和疲劳症状FS-14总评分值，t为时间点(单位为d)。

2 结果

2.1 2组治疗前及治疗4、12周总睡睡眠时间、睡眠潜伏期、醒后-起床时长及睡眠效率变化比较 见表1。

表1 2组治疗前及治疗4、12周总睡睡眠时间、睡眠潜伏期、醒后-起床时长及睡眠效率变化比较

由表1可见，治疗组治疗4、12周总睡眠时间、睡眠潜伏期、醒后-起床时长及睡眠效率与本组治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05)，总睡眠时间延长，睡眠潜伏期及醒后-起床时长缩短，睡眠效率提高，对照组除了治疗4周醒后-起床时长外，其余各指标与本组治疗前比较差异也均有统计学意义(P<0.05)。治疗组治疗4、12周睡眠潜伏期、醒后-起床时长及睡眠效率与对照组治疗后同期比较差异均有统计学意义(P<0.05)，治疗组改善均优于对照组，但2组总睡眠时间组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。

2.2 2组治疗前及治疗4、12周FS-14身体疲劳、精神疲劳评分及总分变化比较 见表2。

表2 2组治疗前及治疗4、12周FS-14身体疲劳、精神疲劳评分及总分变化比较 分，

由表2可见，2组治疗4、12周FS-14身体疲劳、精神疲劳评分及总分与本组治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05)，均降低。治疗组仅治疗4周FS-14总分与对照组同期比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组低于对照组，其余指标2组组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。

2.3 2组治疗4、12周后AUC情况比较 见表3。

表3 2组治疗4、12周后AUC情况比较

由表3可见，2组睡眠效率治疗4周AUC0-28及治疗8周AUC0-84比较差异均有统计学意义(P<0.05)，治疗组优于对照组，但疲劳症状AUC情况组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。

3 讨论

CFS作为全身反应性的综合征，临床表现为不明原因的疲劳感或身体不适，并且持续时间较长，症状包括头痛、食欲差、淋巴结肿大、肌肉或关节疼痛、反复上呼吸道感染、腹泻、便秘、精神涣散、记忆力减退、失眠等，其中以睡眠时间短、入睡困难、晚睡早醒为特点的失眠发生率较高，是造成患者生活质量下降的主要原因之一[11]。由于CFS失眠的发病原因和发病机制尚不明确，目前现代医学也尚无根治的特效药，临床上大多给予镇静催眠类药物以维持患者正常的睡眠时间，但此类药物长期使用可呈依赖性，疗效并不十分可靠，因此并不是治疗本病的优势治疗方案。而慢性病是中医治疗的强项，对CFS失眠的治疗作用也日益突出[12]。

中医学并无CFS的病名记载，根据其临床症状与虚劳较为一致，脾虚属其发病的根本原因，与脾、肾、肝密切相关。中医学认为，脾为后天之本，气血生化之源，人体脏腑四肢百骸皆有赖于脾运化水谷精微以濡养，饮食不调、不节，或五味偏嗜，皆可导致脾胃运化功能失调，运化失司，水液停滞，痰饮水湿内生，可进一步阻碍脾气，加重运化功能失调。肾藏精，为先天之本，肾精充足则精力旺盛，体力充沛，脾主运化功能同样有赖于肾阳的推动温煦，肾中精气需要水谷精微补养，肾气不足，脾失健运，导致肾精亏虚，则“五脏皆衰，筋骨解堕”(《素问·上古天真论》)。肝主藏血、主疏泄，脾主生血、主统血，脾之运化赖肝之疏泄，而肝藏之血又赖脾之化生，若情志不畅，肝气不舒，肝郁气结，可导致肝对脾克伐太过，脾失健运。研究表明日常工作生活压力大、精神紧张是导致CFS高发的重要因素[13]。失眠是CFS的主要临床症状，脾失健运，心神失养，导致的心脾两虚是其发生的主要原因。《素问·灵兰秘典论》言：“心者，君主之官，神明出焉。”心为人体五脏六腑之大主，若血不归心，心神失养，则可导致神志异常，表现为失眠、心烦等。脾为生化之源，心血有赖于脾之生化的不断补充，因此脾脏亏虚则营血不充，心失所养，可出现精神涣散、记忆力减退、失眠等症状。《素问·上古天真论》指出：“恬淡虚无，真气从之，精神内守，病安从来。”归脾汤是临床治疗心脾两虚证的经典方剂，方中人参、黄芪、白术、甘草补脾益气生血；当归、龙眼肉补血养心；茯苓、酸枣仁、远志宁心安神；木香理气醒脾；生姜、大枣调和脾胃，以资化源。全方心脾同治，重点在脾，使脾旺则气血生化有源，气血足则心有所养，对于心脾两虚型失眠具有确切疗效[14]。

周德安教授以中医理论为基础，通过长期临床实践形成了一套长于治神的针灸理论，“治病先治神”是其学术思想的精华，并建立了镇静安神法、补益安神法、重镇安神法等一系列针灸治神方法，广泛应用于中医脑病及与精神、情志密切相关的各科疾病[15]。“针灸四神方”是周德安教授用于治疗失眠的基础方，方中百会益气升阳；神庭清头散风，镇静安神；四神聪功专安神定志；本神补元益智。头部为神明之府，针刺上述头部诸穴，则有助于加强对神明的调节功能。另外神门为心经原穴，心主血，主神志，故针刺神门可养血安神。背俞穴是五脏六腑输注于背部的特定穴位，通过针刺背俞穴可调节相应脏腑的功能，因此辅以针刺五脏的背俞穴心俞、脾俞、肺俞、肝俞、肾俞，可以调节五脏气血，调节情志，也符合内经所述“五脏藏神”的理论[16]。双侧合谷+双侧太冲俗称“四关穴”，合谷属阳而功在下降，太冲属阴而功在上升，四穴合用，调节周身气机，平衡阴阳，阴平阳秘，则寤寐有度。既往临床研究大多以探析单一疗法治疗效果或机制为核心，然而近年来越来越多的学者逐渐开始转向临床实用，研究证实针药联合治疗对于多种慢性疾病均具有提高治疗效果的作用[17-19]。

睡眠日记是患者记录下的自已睡眠行为模式及受睡眠影响的日间状况，再经临床医师分析睡眠日记情况，可直观掌握患者睡眠信息，对失眠的诊断和疗效评估具有重要参考价值[20]。SF-14则是评估患者疲劳症状严重程度的常用量表[21]。AUC反映的是患者症状轻重程度随时间变化的情况，在临床疗效评价中具有重要意义[10]。本研究结果显示，2组对改善患者睡眠质量和疲劳程度均有显著效果(P<0.05)，治疗组联合周德安教授“针灸治神”针刺治疗后效果更明显，表现在治疗组治疗4、12周睡眠潜伏期、醒后-起床时长及睡眠效率改善均优于对照组同期(P<0.05)，治疗4周后FS-14总分明显低于与对照组同期(P<0.05)。进一步通过睡眠效率和疲劳症状AUC的计算比较，治疗组睡眠效率治疗4周AUC0-28、治疗8周AUC0-84优于对照组(P<0.05)。提示针药结合治疗更有利于CFS失眠症状的改善，对改善疲劳症状的优势并不明显。提示针药联合治疗CFS失眠心脾两虚证疗效确切，可明显提高患者睡眠质量，改善疲劳症状，尤其是在提高睡眠质量方面效果更突出。