康莱特注射液治疗晚期非小细胞肺癌疗效分析

吴峰，孟春艳

（1.吉林省四平市第一人民医院 放疗科，吉林 四平 136001；2.吉林省四平市第一人民医院 肿瘤科，吉林 四平 136001）

0 引言

肺癌是临床发病率和死亡率位居第一位的恶性肿瘤，约80%为非小细胞肺癌，约70%的非小细胞肺癌患者确诊时已处于晚期，此时已无法手术根治，化疗等综合治疗是主要治疗方法，但总体5年生存率低，预后差[1]。GP方案是临床公认的非小细胞肺癌化疗一线方案，但化疗所致的不良反应较为严重，对患者的生存在质量有明显影响，甚至部分患者可因无法耐受而中断治疗。康莱特注射液的主要成分为薏苡仁油，具有良好的消癥散结、益气养阴之效，有助于提高抗肿瘤作用，降低化疗不良反应[2]。本研究进一步分析康莱特注射液治疗晚期非小细胞肺癌疗效，现汇报如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料。将2018年1月至2020年12月在吉林省四平市第一人民医院治疗的120例晚期非小细胞肺癌患者随机分为对照组和观察组，每组60例，观察组男33例，女27例，年龄45~86岁，平均（68.3±10.5）岁，临床分期，Ⅲ期35例，Ⅳ期25例；对照组男34例，女26例，年龄43~85岁，平均（68.1±10.2）岁，临床分期，Ⅲ期37例，Ⅳ期23例；所有患者均经细胞学或病理组织学检查确诊为晚期非小细胞肺癌，临床分期在Ⅲ-Ⅳ期，KPS评分≥60分，预计生存时间>3个月；排除严重肝肾功能障碍、全身感染、无法耐受化疗等。对比两组的年龄、性别、临床分期等差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法。对照组使用吉西他滨+顺铂（GP）方案化疗，吉西他滨（江苏豪森药业股份有限公司，国药准字H20030105）1000 mg/m2静脉滴注，顺铂（江苏豪森药业股份有限公司，国药准字H20040812）50 mg/m2静脉滴注，均30 min内滴完，每7 d滴注1次，连续用药3周，休息1周[3]。在此基础上，观察组使用康莱特注射液（浙江康莱特药业有限公司，国药准字Z10970091），200 mL/次，1次/d，连续使用3周，休息1周。两组均4周为1个疗程，治疗2个疗程后评价疗效。

1.3 疗效判断标准。完全缓解（CR）：所有靶病灶全部消失，至少持续4周；部分缓解（PR）：靶病灶两径之和缩小超过30%，至少持续4周；稳定（SD）：靶病灶长径之和缩小≤30%，或增大≤20%；进展（PD）：靶病灶长径之和增加>20%，或出现新病灶[4]。

1.4 观察指标。统计白细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、恶心呕吐、肝功能损伤、肾功能损伤等不良反应发生率；治疗后检测免疫功能指标，包括CD3+、CD4+、NK、CD4+/CD8+。

1.5 统计学分析。用SPSS 21.0统计学软件，均数±标准差（±s）表示计量资料，率（%）表示计数资料，行χ2及t检验，有统计学差异为P<0.05。

2 结果

2.1 两组近期疗效比较。观察组治疗有效率为63.33%、疾病控制率为86.67%，明显高于对照组的40.00%、75.00%，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

表1 两组近期疗效比较[n（%）]

2.2 两组不良反应发生率比较。观察组白细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、恶心呕吐、肝功能损伤、肾功能损伤等不良反应发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

表2 两组不良反应发生率比较[n（%）]

2.3 两组治疗后免疫功能指标比较。观察组治疗后CD3+、CD4+、NK、CD4+/CD8+水平明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

表3 两组治疗后免疫功能指标比较（±s）

表3 两组治疗后免疫功能指标比较（±s）

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3 讨论

化疗是晚期非小细胞肺癌治疗的主要方式，能对肿瘤细胞产生杀伤作用，但也不可避免的损伤机体正常组织功能，特别对骨髓、免疫功能损伤较大，导致了患者耐受性降低、治疗依从性下降[5]。康莱特注射液是一种中药注射液，主要成分为薏苡仁油，能阻滞肿瘤细胞的有丝分裂，诱导肿瘤细胞凋亡，逆转肿瘤细胞对化疗药物的耐受性，增强化疗抗肿瘤效果[6-7]。同时，能增强巨噬细胞的吞噬能力，抑制肿瘤新生血管，改善机体免疫功能。此外，还具有抑制癌痛，预防肿瘤细胞的扩散及转移等作用[8-9]。因此，康莱特注射液对晚期非小细胞肺癌有良好的辅助治疗作用。本研究结果表明，观察组治疗有效率为63.33%、疾病控制率为86.67%，明显高于对照组的40.00%、75.00%，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组白细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、恶心呕吐、肝功能损伤、肾功能损伤等不良反应发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组治疗后CD3+、CD4+、NK、CD4+/CD8+水平明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

综上所述，康莱特注射液治疗晚期非小细胞肺癌疗效确切，明显提升了治疗有效率及疾病控制率，改善免疫功能，降低不良反应。