海南省献血人群HCV感染状况及影响因素分析

张炯炯

海南省血液中心检验科，海南海口 570311

丙型肝炎病毒(HCV)感染是较为常见的输血传染病之一，它能引起病毒性肝炎，还可导致肝硬化及肝癌等[1]，已成为全球关注的公共卫生问题[2]。有研究显示，2015年全球大约有7 100万人患慢性丙型肝炎，患病率为1.0%(95%CI：0.8～1.1)[3]。我国曾是丙型肝炎高流行国家，1992 年一项全国性的调查表明，我国一般人群中抗-HCV 阳性率为3.2%[4]，当时血及血制品为主要的感染来源。1993年起，我国实施对献血员全员进行HCV检测，同时强化了安全注射及其他措施来切断血源性传播途径，从此，由于输血及侵入性检查导致感染 HCV 的人数大幅下降。2006年流行病学调查显示，我国一般人群HCV感染率为0.43%，属低流行地区[5]。为更好地了解海南地区无偿献血者HCV感染现状及流行趋势，制订有效的提高血液安全的招募措施，本研究大规模地分析了本地区近5年511 480例无偿献血者的HCV感染情况，现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 以2015年1月1日至2019年12月31日海南地区511 480例无偿献血者作为研究对象，所有献血者均经过献血前的健康征询、体检和初筛项目的快速检测，符合《献血者健康检查要求》 中GB-18467-2011的规定[6]，留取采样标本酶免管和核酸管各1支，于2～8 ℃冰箱保存，48 h内进行检测。

1.2仪器与试剂 全自动加样仪FREEDOM EVO-2 200 Base(瑞士Tecan公司)，全自动酶免后处理仪BEP-Ⅲ(德国Siemens公司)，盖立复Procleix TIGRIS核酸检测系统及其检测试剂Procleix ULtrio PLUS(美国盖立复公司)，酶联免疫吸附试验(ELISA)诊断试剂盒(北京万泰和英科新创)，室内质控品(北京康彻思坦生物技术有限公司)，以上所有仪器都经过校准并在正常状态下使用，试剂均经中国生物制品研究所检定合格，不同批号试剂和质控品均在有效期内使用。

1.3方法 (1)ELISA检测采用两个不同生产厂家的试剂盒进行抗-HCV检测，如双试剂检测均有反应性，则判为HCV阳性；如双试剂检测均无反应性则判为HCV阴性；单试剂有反应性判为HCV可疑，阴性和可疑结果都判为非阳性；(2)对ELISA检测为HCV非阳性结果的标本进行核酸检测(NAT)，盖立复Procleix TIGRIS系统联检出有反应性的标本再进行鉴别试验，鉴别试验的结果为HCV-RNA有反应性则判定为阳性；以上过程均严格按照试剂盒的说明书和本实验室制订的《标准操作规程》进行操作，实验操作人员均经过上岗培训且考核合格。

1.4统计学处理 采用SPSS 25.0统计软件进行数据处理及统计学分析。计数资料以例数或百分率表示，组间比较采用χ2检验；采用二元Logistic回归分析影响献血者HCV阳性率的各因素；以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1海南省2015-2019年无偿献血者HCV检测情况 2015-2019年共检测海南地区无偿献血者标本511 480份，筛查出HCV阳性368份，阳性率为0.071 9%，其中ELISA筛查出367份，NAT筛查出1份。

2.2不同年份无偿献血者HCV检测情况 2015-2019年海南地区无偿献血者的HCV阳性率之间比较，差异有统计学意义(P<0.05)，HCV阳性率从2015年的0.101 9%下降至2019年的0.057 0%，整体来看呈逐年小幅下降趋势，前3年下降较快，但在2018年略有反弹现象。见表1。

表1 不同年份无偿献血者HCV检测情况

2.3无偿献血感染HCV的单因素分析 2015-2019年，海南省不同民族、性别、年龄、学历、职业无偿献血者HCV阳性率比较，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 海南省2015-2019年HCV阳性无偿献血者的分布情况

2.4影响无偿献血者HCV阳性率因素的二元Logistic回归模型分析 二元Logistic回归模型分析结果显示，性别、年龄、学历、职业为影响无偿献血者HCV阳性率的独立危险因素(P<0.05)，民族对HCV阳性率无影响(P>0.05)。其中，性别为男性、年龄36～<46岁、学历为初中及以下、职业为农民对无偿献血者的HCV阳性率影响最大，见表3、4。

表3 影响献血者HCV阳性率的各因素赋值情况

表4 海南省2015-2019年无偿献血者HCV阳性率影响因素的二元Logistic回归模型分析

3 讨 论

HCV感染呈全球性流行，不同年龄、性别及种族人群对HCV均易感[7]。我国地域辽阔，人口众多，调查不同地区献血者感染HCV的状况具有重要意义。2012年我国采供血系统推行NAT和ELISA诊断试剂盒的更新换代之后，HCV曾经最主要的经输血及血制品传播的途径已得到有效控制[8]。本研究结果显示，海南省2015-2019年无偿献血者HCV阳性率为0.071 9%，低于近期国内报道的十堰地区的0.24%[9]、浙江地区的0.19%[10]，其原因应该是检测模式不同。因目前影响ELISA检测抗-HCV的因素较多，单试剂检测易造成假阳性，国外报道假阳性率大于26%，甚至高达50%[11]。经查证，上述地区单试剂有反应性即归纳为HCV阳性，而本实验室要求ELISA双试剂均有反应性才确认为HCV阳性。另外，本实验室NAT仅检测出1例，这和谢家日[12]报道的基本一致，核酸检出率如此之低的原因目前尚不明确，可能与HCV-RNA片段在体外的不稳定、易降解有关。

由表1可以看出近5年海南省无偿献血者HCV阳性率基本呈逐年小幅下降趋势，但2018年出现一小幅度反弹，可能与当年由于血源紧张首次招募大量农民献血有关。

海南省的少数民族较多，其中以黎族最多，本研究结果显示，不同民族献血者HCV阳性率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。据报道，我国各地区HCV阳性率在性别间无明显差异[13]，但本研究结果却显示，海南省无偿献血者中，男性HCV阳性率(0.087 4%)明显高于女性(0.036 2%)，这可能与本地区男性喜欢群集活动有关，比如喜欢吃夜宵和老爸茶等；且男性在健康卫生意识方面更弱于女性，国外有报道，HCV-RNA可从HCV感染者的唾液中检测到[14]，提示HCV除可经母婴垂直、血液和性传播外，卫生不良性群体聚餐也有传播HCV的可能；另外，还有可能与一些隐蔽的有偿献血、静脉吸毒、男同性恋者等HCV高危人群有关。所以，应当鼓励更多的健康女性加入到无偿献血队伍中来。本研究还发现，海南省献血者HCV阳性率基本随年龄的增长而升高，36～<46岁年龄段达到最高为0.127 9%，这与钟炽辉等[15]的报道一致。年轻人身强力壮，是无偿献血的主力军，也是保障血液安全的一个有利条件，应该进一步加大对该人群的宣传力度和招募力度，特别是面向广大大学生和部队士兵等。本研究推测36～<46岁这一年龄段群体社会活跃程度较高，易发生一些高危行为，导致HCV阳性率最高；献血者学历越高，HCV阳性率越低，一般认为受教育水平越高的人对HCV的认知程度也越深，自我防护意识也越强，高危行为也相应越少；从职业分布来看，公务员、企事业单位人员的HCV阳性率最低，其次分别为学生、军人、职员、个体、农民。个体献血者HCV阳性率相对较高可能与没有工作单位强制要求定期体检有关，自身防护意识淡薄，且接触的人也比较复杂，导致阳性率较高；农民群体大部分学历较低，对一些基本的传染病了解得也很少，完全没有自我防护意识，基本上是长期不进行体检。有调查报道，在不发达地区或偏远地区，人们对HCV感染、传播等认识缺乏，使用非无菌设备进行治疗、理发和既往住院史是HCV传播的主要危险因素[16]，当地诊所进行不安全注射治疗是传播HCV的途径之一[17]，所以农民HCV阳性率明显高于其他职业。值得一提的是，还有很大一部分献血者(216 427例)不愿意透露个人职业信息或是不稳定职业等原因，没有填写自己的职业或是用其他代替，因此，本研究中表2的数据不能非常准确地反映HCV阳性献血者的职业分布，在以后的工作中，应该加强一线采血人员的责任和服务意识，尽量让献血者完善个人详细资料。

得益于多年来海南省持续性向社会民众宣传无偿献血的法律法规和普及献血常识，民众整体的健康意识在提高，海南省无偿献血者HCV阳性率较低，且呈逐年下降趋势，但从本研究结果来看，性别、年龄、学历和职业等是影响海南省无偿献血者HCV阳性率的独立危险因素，还应从血液来源上做好保障血液安全的防控措施，积极招募以上数据中HCV阳性率较低的人群，加强献血前的干预，耐心做好献血前的征询工作，让献血者充分了解到高危行为对血液安全的危害，以便有高危行为的献血者主动退出献血队伍；越来越多的农民逐渐加入无偿献血者队伍，采供血机构应定期深入农村地区进行无偿献血知识的宣传教育，让更多的农民朋友对经血传播的病毒有基本的认知，提高农民群体献血的质量。有效的针对性招募措施、日益规范的实验室管理和不断更新的检测技术，将有效遏制海南地区输血传播HCV的风险，有利于保障血液安全。