甘露饮加减对早期糖尿病肾病阴虚湿热型的疗效分析

刘颖，徐丹，张晓春，肖扬，王润韵

齐齐哈尔市中医医院肾病科，黑龙江齐齐哈尔161000

高血糖是糖尿病的主要特征之一，血糖高会加速体内能量代谢，导致体内热量过多，表现口干、口舌生疮、唇裂等，加之高血糖促使患者体内湿分过多，即成为中医的湿热[1]，而糖尿病患者体内的湿热是糖尿病并发症的主要原因之一，在中医看来，糖尿病肾病主要因阴虚湿热引起，湿热虽然贯穿于糖尿病的全过程，但是早期糖尿病最为常见，鉴于这种情况，我国中医药则表现出较佳的治疗优势，其通过辨证施治的方法能够调整患者体内环境，改善患者代谢紊乱的症状，可以改善或消除患者相关症状，降低不良反应发生情况，提高临床疗效[2-3]，而且延缓或减少并发症的发生，提高患者的生存质量。基于上述理论研究，该文依据该院长期治疗实践，从2020年1—12月来该院就诊的患者中筛选出60例作为研究对象，把甘露饮加减方法联合西药基础治疗与单纯西药治疗进行比较研究，探讨甘露饮加减方法有效改善阴虚湿热型早期糖尿病肾病的临床效果，为延缓糖尿病肾病病程进展提供进一步的治疗思路。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

筛选来该院进行治疗的60例早期糖尿病肾病阴虚湿热型患者作为研究对象，分为观察组与对照组，每组30例。观察组中有男性18例，女12例；年龄44~72岁，平均年龄（58.78±5.36）岁；糖尿病病程5~19年，平均病程（11.98±2.51）年；BMI指数为（24.7±3.9）kg/m2。对照组中有男性17例，女13例；年龄43~72岁，平均年龄为（58.47±5.51）岁；糖尿病病程4~19年，平均病程为（12.18±2.43）年；BMI指数为（24.2±3.3）kg/m2。两组患者在年龄、性别、病程等方面差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

诊断标准：糖尿病诊断标准参照世界卫生组织WHO公布的最新糖尿病诊断标准：①具有典型的糖尿病症状（多尿、多饮和体重异常下降），任意血糖≥11.1 mmol/L；②空腹血糖浓度≥7.0 mmol/L（全血≥6.1 mmol/L）；③口服葡萄糖耐量试验（OGTT），75 g葡萄糖负荷后2 h血糖≥11.1 mmol/L。阴虚湿热诊断标准参照郑筱萸《中药新药临床研究指导原则》中关于治疗湿热蕴脾证及肝胆湿热证的临床研究指导原则：①症候：口干或干燥、肢体困重，大便干结或黏腻不爽，脾气暴躁，舌质红，舌苔黄腻，舌尖红如芒刺。②次症：胺腹胀闷，倦怠乏力，脉濡弦，脉弦细。其中，舌象必备，主、次症各任意两项即可诊

纳入标准：①符合上述诊断标准；②年龄30~75岁；③此次调查研究均获得患者及其家属知情同意书，并获得伦理委员会批准。

排除标准：①血糖控制差，或出现严重的糖尿病合并症患者；②患有心脑疾病、肝肾疾病、严重躯体疾病等；③过敏体质，对试验的药物过敏者；④不愿意配合及合并认知障碍的精神疾病患者；⑤妊娠或哺乳期的患者。

剔除标准：①不符合上述纳入标准而被误入研究的患者；②研究过程中出现病情变化，或其他原因不能继续接受治疗的患者。

1.2 方法

对所有患者进行血糖控制治疗，合理饮食指导，对蛋白质的摄入量进行控制，并行胰岛素皮下注射，将空腹血糖维持在4.5~7.0 mmol/L之间，餐后2 h血糖控制在8.0~10.0 mmol/L之间[4]。

在上述基础上，给予对照组患者盐酸贝那普利片（国药准字H20000292）治疗[5]，1次/d，口服，10 mg/次。连续治疗3个月。

观察组患者在对照组治疗方法的基础上，进行甘露饮加减治疗，方剂成分为：生地黄10 g，黄芩10 g，天冬10 g，熟地黄10 g，麦冬10 g，枳壳10 g，薏苡仁30 g，炙甘草10 g，丹参25 g，白术25 g，山药25 g，泽泻25 g，鸡内金25 g，黄芪30 g[6-8]。用水煎煮，每天分两次口服100 mL甘露饮加减方。连续服用3个月。

1.3 观察指标

比较两组患者临床疗效；治疗后各项临床指标情况，包括尿微量白蛋白排泄率（UAER）、肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、糖化血红蛋白(HbA1c)；空腹血糖水平及餐后2 h血糖水平；不良反应情况。

1.4 评价标准

根据中西医结合诊疗糖尿病肾病的相关标准，确定临床疗效等级为显效、有效和无效。患者临床症状反应基本消失，血糖水平正常，UAER下降70%以上，视为显效；患者临床症状反应得到好转，血糖水平得到改善，BUN指标未加重，UAER下降30%以上，视为有效；患者临床症状未得到改善，其他各项指标呈加重趋势，视为无效[8]。

1.5 统计方法

采用SPSS 21.0统计学软件进行数据分析，计量资料以（±s）表示，进行t检验；计数资料以[n(%)]表示，进行χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

经过3个月的治疗后，观察组中临床治疗显效患者20例，治疗有效患者6例，临床治疗有效率为（86.67%）；对照组中临床治疗显效患者12例，治疗有效患者3例，临床治疗有效率为（50.00%），观察组明显高于对照组，差异有统计学意义（χ2=7.702，P＜0.05）。

2.2 两组患者治疗后各项临床指标情况比较

从UAER、SCr、BUN、HbA1c等各项临床指标情况来看，观察组均要明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者治疗后各项临床指标情况比较(±s)

表1 两组患者治疗后各项临床指标情况比较(±s)

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2.3 两组患者空腹血糖水平及餐后2 h血糖水平比较

从空腹血糖水平及餐后2 h血糖水平来看，观察组分别为（5.38±1.78）、（7.42±1.59）mmol/L，而对照组分别为（8.99±1.85）、（11.56±2.95）mmol/L。组间数据比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者空腹血糖水平及餐后2 h血糖水平比较[(±s),mmol/L]

表2 两组患者空腹血糖水平及餐后2 h血糖水平比较[(±s),mmol/L]

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2.4 两组患者临床中不良反应情况比较

从不良反应情况来看，观察组中有1例患者出现头痛状况，有1例出现呕吐状况，不良反应发生率为6.67%；而对照组中有2例患者出现头痛状况，有2例患者出现呕吐情况，有2例患者出现低血压眩晕情况，不良反应发生率为20.00%。观察组优于对照组，但两组差异无统计学意义（χ2=1.298，P＞0.05）。

3 讨论

糖尿病是一种高发慢性疾病，其并发症多样，其中糖尿病肾病是重要的一种。糖尿病肾病是一种严重的糖尿病微血管并发症疾病，同时也是诱发终末期肾病的主要原因，该病在发病早期症状并不明显，但是随着病情的发展，患者会逐渐出现高血压、水肿、蛋白尿持续等症状，直至引发尿毒症和肾功能不全等疾病，这不仅给患者的生命健康和生命造成严重的威胁，也会加重患者和社会的经济负担[9-11]，因此，对早期糖尿病肾病患者给予一定有效干预，延缓DKD患者进入终末期肾脏病非常必要且有意义的。目前临床实践中，普遍采用西医疗法治疗早期糖尿病肾病，治疗思路一般是对原发病进行处理，早期给予血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或者血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）类药物，即普利类和沙坦类药物[12]，不仅可以对患者的血糖及血压水平进行控制，保证血脂正常，还可以减少肾小球滤过，减少蛋白尿，进而保护肾脏，但是DKD中后期进展迅速，加之尚未有针对性药物，举措效果有待提升。针对目前西医治疗乏力的现状，该文采用中医学进行治疗。在中医学理论中，糖尿病肾病属于“消渴肾消”“消渴”“虚劳”的范畴，主要病机为“气、血、阴、阳”虚证，尤以肺脾肾三脏亏虚为主，伴以邪实“痰湿、血瘀、气滞”为主[13-15]。病机特点概括为本虚标实，虚实夹杂，以正虚为本，邪实为标。基于此，该文依照“病、证、期”三位一体的论治原则，筛选中药，制成“甘露饮加减方”，应用于早期糖尿病肾病患者的临床治疗当中[16]。在张晓丽[17]的甘露饮加减治疗湿热阴伤2型糖尿病临床疗效观察的研究中证明，与服用常规降糖药物二甲双胍对照组相比，加服甘露饮中药能够显著降低餐后2 h患者的C肽水平（t=2.186,P＜0.05），也进一步提示加服甘露饮的中西药结合能更好地改善患者的胰岛功能。

该研究在中药改善湿热阴伤的糖尿病基础上，验证“甘露饮加减方”对糖尿病合并肾病改善情况，从实验结果可以看到，经过3个月的治疗后，观察组中临床治疗显效患者20例，治疗有效患者6例，临床治疗有效率为（86.67%）；对照组中临床治疗显效患者12例，治疗有效患者3例，临床治疗有效率为（50.00%），观察组明显高于对照组（P＜0.05）。该治疗结果与医学领域研究结果具有一致性，例如在罗燕楠[18]的研究中，采用甘露饮的早期糖尿病肾病患者的临床疗效为（90.00%），相比较对照组（60.00%）的治疗疗效高（P＜0.05）。另外，从UAER、SCr、BUN、HbA1c等各项临床指标情况来看，观察组均要明显优于对照组（P＜0.05）。从空腹血糖水平及餐后2 h血糖水平来看，观察组分别为（5.38±1.78）、（7.42±1.59）mmol/L，而对照组分别为 （8.99±1.85）、（11.56±2.95）mmol/L。组间数据比较差异有统计学意义（P＜0.05）。从不良反应情况来看，观察组不良反应发生率为6.67%；而对照组不良反应发生率为20.00%。观察组明显优于对照组（P＜0.05）。上述结果皆说明了甘露饮加减方在早期糖尿病肾病阴虚湿热型治疗中的有效性。

综上所述，采用甘露饮加减治疗早期糖尿病肾病阴虚湿热型患者，能够有效降低患者血糖水平，降低UAER，改善各项临床数据指标，提高临床治疗效果。